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【摘要】 目的：观察富马酸喹硫平联合碳酸锂治疗双相情感障碍患者的效果。方法： 选取 2020 年 6 月至 2021 年 12 月该院收治的 90 例双相情感障碍患者进行前瞻性研究，依照随机数字表法将患者分为对照组和研究组各 45 例。对照组采用碳酸锂治疗，研究组采用富 马酸喹硫平联合碳酸锂治疗。比较两组治疗前后贝克 - 拉范森躁狂量表(BRMS)评分、阳性与阴性症状量表(PANSS)评分、血清炎性 因子 [ 白细胞介素 -1(IL-1)、白细胞介素 -10(IL-10)、肿瘤坏死因子 - α(TNF- α)] 水平， 临床疗效和不良反应发生率。 结果： 治 疗后，两组 BRMS 和 PANSS 评分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)； 治疗后， 两组 IL-1、TNF- α 水平 均低于治疗前，且研究组低于对照组，两组 IL-10 水平均高于治疗前，且研究组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)； 研究组治疗 总有效率为 93.33%(42/45)， 高于对照组的 68.89%(31/45)， 差异有统计学意义(P<0.05) ；两组不良反应发生率比较，差异无统计学 意义(P>0.05)。 结论： 富马酸喹硫平联合碳酸锂治疗双相情感障碍可有效改善患者躁狂表现与精神症状，减轻炎症反应，提高治疗总有 效率，效果优于单用碳酸锂治疗。
【关键词】 富马酸喹硫平；碳酸锂；双相情感障碍；躁狂；精神症状；炎性因子；不良反应
Effects of Quetiapine fumarate combined with Lithium carbonate in treatment of patients with bipolar disorder
SHI Yajie, ZHANG Ruiling*
(Department of Psychiatry of Second Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University, Xinxiang 453003 Henan, China)
【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Quetiapine fumarate combined with Lithium carbonate in treatment of patients with bipolar disorder. Methods: A prospective study was conducted on 90 patients with bipolar disorder who were admitted to this hospital from June 2020 to December 2021. These patients were divided into control group and study group with 45 cases in each group according to the random number table method. The control group was treated with Lithium carbonate, while the study group was treated with Quetiapine fumarate combined with Lithium carbonate. The Baker-Lafferson mania scale (BRMS) score, the positive and negative syndrome scale (PANSS) score, the serum inflammatory factor levels [interleukin- 1 (IL- 1), IL- 10, tumor necrosis factor-α (TNF-α)], the clinical efficacy and incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: After the treatment, the BRMS and PANSS scores of the two groups were lower than those before the treatment, those of the study group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of IL- 1 and TNF-α in the two groups were lower than before the treatment, and those of the study group were lower than those of the control group; the IL- 10 levels in the two groups were higher than before the treatment, and that of the study group was higher than that of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). The total effective rate of treatment in the study group was 93.33% (42/45), which was higher than 68.89% (31/45) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Quetiapine fumarate combined with Lithium carbonate in the treatment of bipolar disorder can effectively improve the manic manifestations and mental symptoms, reduce inflammation, and improve the total effective rate of treatment. Moreover, it is superior to single Lithium carbonate.
【Keywords】 Quetiapine fumarate; Lithium carbonate; Bipolar disorder; Mania; Psychiatric symptom; Inflammatory factor; Adverse reaction
双相情感障碍是一种心境精神障碍性疾病，临床表现为躁狂发作或躁狂、抑郁交替发作 [1] 。临床 治疗双相情感障碍患者以药物为主，其中碳酸锂是 一种情感稳定剂，能有效改善患者临床症状，但存 在起效慢、单用效果不够理想等问题 [2-3] 。富马酸 喹硫平作为一种非典型抗精神病药物，具有吸收良 好、代谢完全等特点，对多种神经递质受体有相互作用 [4]。本文观察富马酸喹硫平联合碳酸锂治疗双 相情感障碍患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2020 年 6 月至 2021 年 12 月 本院收治的 90 例双相情感障碍患者进行前瞻性研 究。纳入标准：符合《疾病和有关健康问题的国际 统计分类》中双相情感障碍诊断标准 [5]； 贝克 - 拉 范森躁狂量表(BRMS)评分不低于 22 分 [6] ；既往 无抗精神病药物治疗史；依从性良好，可配合完成 本研究；临床资料完整。排除标准：合并严重躯体 疾病；对本研究所用药物过敏；合并内分泌系统或 代谢性疾病；处于妊娠或哺乳期。患者及家属均知 情本研究内容并签署知情同意书，本研究经本院医 学伦理委员会批准。按照随机数字表法将患者分为 对照组和研究组各 45 例。对照组：男 24 例， 女 21 例； 年龄 20~54 岁， 平均(28.95±4.26) 岁； 病程 6 个 月至 3 年， 平均(1.32±0.45) 年； 小学 7 例， 中 学 12 例， 大专及以上 26 例。研究组： 男 26 例， 女 19 例； 年龄 20~56 岁， 平均(29.12±4.23) 岁； 病程 5 个月至 3 年， 平均(1.26±0.48) 年； 文化 水平：小学 8 例，中学 13 例，大专及以上 24 例。 两组一般资料比较， 差异无统计学意义(P>0.05)， 有可比性。
1.2 方法 对照组采用碳酸锂片(湖南省湘中制 药有限公司， 国药准字 H43020759，0.25 g) 治疗， 口服， 起始剂量 0.25 g/ 次， 于 1 周内根据患者具 体情况逐渐增加至 1.25 g/ 次，1 次 /d。
研 究组 在 对 照组 基 础 上 口服 富 马 酸 喹硫 平片(湖南洞庭药业股份有限公司，国药准字 H20000466，25 mg)治疗，起始剂量 100 mg/d，于 1 周内根据患者具体情况逐渐增加至 400~600 mg/d， 每日增加剂量不超过 200 mg， 单日最高用药剂量不 超过 800 mg。治疗期间， 两组患者血锂浓度均控制 在 0.7~1.2 mmol/L， 以避免患者出现锂中毒。两组 均以 14 d 为 1 个疗程，持续治疗 2 个疗程。
1.3 观察指标 (1)比较两组治疗前后躁狂情 况和精神症状评分。采用 BRMS 评估躁狂情况， BRMS 包括 13 项，各项 0~4 分，分值越高表示躁 狂越严重； 采用阳性与阴性症状量表(PANSS) 评 估精神症状 [7] ，PANSS 包括阳性症状量表(7 项， 7~49 分)、阴性症状量表(7 项，7~49 分)、一 般精神病理量表(16 项，16~112 分)， 分值越高表示精神症状越严重。(2)比较两组治疗前后血 清炎性因子水平。采集患者静脉血 3 mL，常规离 心取血清，以酶联免疫吸附法检测白细胞介素 -1 (IL-1) 、白细胞介素 -10(IL-10) 及肿瘤坏死因 子 - α(TNF- α) 水平。(3) 比较两组临床疗效。 疗效指数 =(治疗前 BRMS 评分 - 治疗后 BRMS 评 分)/ 治疗前 BRMS 评分 ×100%。治愈： 疗效指 数 >90%； 显效： 疗效指数 75%~90%； 有效： 疗 效指数 50%~74%； 无效： 疗效指数 <50%。治疗 总有效率 =(治愈 + 显效 + 有效)例数 / 总例数×100%。(4)比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 23.0 统计学软件处理 数据，计量资料以( ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后 BRMS 和 PANSS 评分比较 治 疗前，两组 BRMS 和 PANSS 评分比较，差异均无 统计 学意义(P>0.05)； 治 疗 后， 两 组 BRMS 和 PANSS 评分均低于治疗前， 且研究组低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1。
2.2 两组治疗前后血清炎性因子水平比较 治疗 前， 两组 IL-1、IL-10 及 TNF- α 水平比较， 差异 均无统计学意义(P>0.05)； 治疗后， 两组 IL-1、 TNF- α 水平均低于治疗前，且研究组低于对照组， 两组 IL-10 水平均高于治疗前，且研究组高于对照 组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2。
2.3 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为 93.33%(42/45) ， 高于对照组的 68.89%(31/45) ， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 3。
2.4 两组不良反应发生率比较 研究组不良反应 发生率为 37.78%(17/45)， 对照组不良反应发生 率为 40.00%(18/45)。两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义(P>0.05)。见表 4。
3 讨论
研究显示，双相情感障碍发病机制与中枢神经 5- 羟色胺功能阻滞、多巴胺功能亢进有关，临床 治疗双相情感障碍患者通常采用心境稳定剂、非典 型抗躁狂药物、抗精神病药物等 [8-9]。
本研究结果显示，治疗后，研究组 BRMS 评分 和 PANSS 评分均低于对照组，治疗总有效率高于 对照组。分析原因为碳酸锂能抑制神经末梢 Ca2+ 依赖性的去甲肾上腺素和多巴胺释放，促进神经细胞 对突触间隙中去甲肾上腺素的再摄取，增加其转化 和灭活，从而降低去甲肾上腺素浓度，促进 5- 羟 色胺合成和释放，有助于情绪稳定，缓解各类躁狂 症状 [10-11] ；富马酸喹硫平及其代谢物 N- 脱烃基喹 硫平可与 5- 羟色胺、多巴胺 D1 和多巴胺 D2 等多种 神经递质受体作用而发挥治疗效果，两者联用可更 好地控制躁狂发作及精神症状，提高临床疗效 [12-13]。 双相情感障碍患者躁狂发作与自身机体先天性和适 应性免疫的促炎反应密切相关 [14]。本研究结果同时 显示，治疗后研究组血清 IL-1、TNF- α 水平均低 于对照组， IL-10 水平高于对照组。究其原因为富 马酸喹硫平对组胺 H1 受体亲和力较高，可缓解炎 症反应， 调节炎性因子水平 [15]。本研究结果还显示， 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合富马酸喹硫平用药未增加安全风险。
综上所述，富马酸喹硫平联合碳酸锂治疗双相 情感障碍可有效改善患者躁狂表现与精神症状，减 轻炎症反应，提高治疗总有效率，效果优于单用碳 酸锂治疗。
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