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【摘要】 目的：观察自拟益肾消痰通脉汤联合依那普利治疗高血压肾病(HN)患者的效果。方法： 选取 2019 年 10 月至 2021 年 8 月该院收治的 88 例 HN 患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为观察组与对照组各 44 例。对照组口服依那普利治疗，观察组在对 照组基础上联合自拟益肾消痰通脉汤治疗，比较两组临床疗效、治疗前后叶酸水平、同型半胱氨酸(Hcy) 水平、肾功能指标 [ 血清尿素 氮(BUN) 、24 h 尿蛋白定量、血清肌酐(Scr)和内生肌酐清除率(Ccr) ] 水平，以及不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 95.45%，明显高于对照组的 79.55%，差异有统计学意义( P<0.05) ；治疗后，两组血清叶酸水平均高于治疗前，且观察组高于对照组， 两组 Hcy 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义( P<0.05)； 治疗后， 两组 BUN、Scr、24 h 尿蛋白定量水平均低 于治疗前，且观察组低于对照组，两组 Ccr 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义( P<0.05) ；两组不良反应发生 率比较， 差异无统计学意义( P>0.05)。 结论： 自拟益肾消痰通脉汤联合依那普利治疗 HN 患者可提高治疗总有效率和血清叶酸、Ccr 水平， 降低 Hcy、BUN、Scr 和 24 h 尿蛋白定量水平，效果优于单纯依那普利治疗。
【关键词】 高血压肾病；自拟益肾消痰通脉汤；依那普利；叶酸；同型半胱氨酸；肾功能；不良反应
Effects of self-made Yishen Xiaotan Tongmai decoction combined with Enalapril in treatment of patients with hypertensive nephropathy
WANG Li, WANG Xin, DING Xuemei, WU Fuyou, CAI Qingyu
(Department of Nephrology of Jiamusi Hospital of Traditional Chinese Medicine, Jiamusi 154002 Heilongjiang, China)
【Abstract】 Objective: To observe effects of self-made Yishen Xiaotan Tongmai decoction combined with Enalapril in treatment of patients with hypertensive nephropathy (HN). Methods: 88 HN patients admitted to this hospital from October 2019 to August 2021 were selected as the research objects, and were divided into observation group and control group according to the random number table method, 44 cases in each. The control group was treated with oral Enalapril, while the observation group was treated with self-made Yishen Xiaotan Tongmai decoction on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the folic acid level, the homocysteine (Hcy) level, the renal function index levels [serum urea nitrogen (BUN), 24 h quantitative urine protein, serum creatinine (Scr) and endogenous creatinine clearance rate (Ccr)] before and after treatment, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 95.45%, which was significantly higher than the control group of 79.55%, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the serum folic acid level in the two groups was higher than before the treatment, and that of the observation group was higher than that of the control group; the Hcy levels were lower than those before the treatment, and that of the observation group was lower than that of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of BUN, Scr and 24 h quantitative urine protein in the two groups were lower than before the treatment, and those of the observation group were lower than those of the control group; the Ccr levels in the two groups were higher than before the treatment, and that of the observation group was higher than that of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Self-made Yishen Xiaotan Tongmai decoction combined with Enalapril in the treatment of the patients with hypertensive nephropathy can improve the total effective rate, the serum folic acid and Ccr levels, and reduce the levels of Hcy, BUN, Scr and 24 h quantitative urine protein. Moreover, it is superior to single Enalapril treatment.
【Key words】 Hypertensive nephropathy; Self-made Yishen Xiaotan Tongmai decoction; Enalapril; Folic acid; Homocysteine; Renal function; Adverse reaction
高血压肾病(HN)是由高血压引起的肾损伤 疾病，随疾病进展可引起肾纤维化、肾衰竭，危及患者生命 [1]。依那普利是血管紧张素转换酶抑制剂， 可降血压，常用于 HN 的治疗 [2] 。中医学认为 HN 发病病理基础为肝、脾、肾亏虚，证属虚实夹杂、 本虚标实 [3] 。本文观察自拟益肾消痰通脉汤联合依 那普利治疗 HN 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 10 月至 2021 年 8 月 本院收治的 88 例 HN 患者进行前瞻性研究。纳入 标准：符合 HN 诊断标准 [4] ；辨证为脾肾阳虚 [5]； 语言、认知功能正常；年龄 35~75 岁。排除标准： 继发性高血压；对本研究药物过敏；合并严重感染； 合并精神疾病；合并原发性肾脏疾病。患者及家属 对本研究内容了解且自愿签署知情同意书，研究经 本院伦理委员会审批通过。按照随机数字表法分为 观察组与对照组各44例。观察组：男26例，女 18例； 年龄 37~75 岁， 平均(55.34±5.31) 岁； 体质量指 数(BMI) 19~30 kg/m2 ，平均(23.55±1.32)kg/m2； 高血压病程 6~11 年， 平均(8.93±0.60) 年； 高血 压 1 级 27 例， 高血压 2 级 17 例。对照组：男 24 例， 女 20 例； 年龄 35~72 岁， 平均(55.16±5.27) 岁； BMI 19~29 kg/m2 ，平均(23.78±1.21)kg/m2 ；高血 压病程 5~12 年， 平均(8.85±0.58) 年； 高血压 1 级 25 例，高血压 2 级 19 例。两组一般资料比较， 差异无统计学意义( P>0.05)，有可比性。
1.2 方法 两组患者均给予低盐、低脂饮食，控 制 BMI，戒烟酒，适当锻炼，规律作息，予以调血 脂、降低血糖等对症治疗。在此基础上 , 对照组口 服依那普利(广东彼迪药业有限公司，国药准字 H44024933，10 mg) 治疗，10 mg/ 次，1 次 /d。观 察组在对照组基础上联合自拟益肾消痰通脉汤治疗。 组方：白芍、牛膝、杜仲、丹参各 15 g，钩藤、黄 精、天麻、桑寄生、泽泻、茯苓各 10 g，大黄 6 g。 食欲不振者加神曲、山楂各 10 g；腰酸畏寒者加 菟丝子、巴戟天各 6 g；水肿者加猪苓、车前子各 15 g。水煎取汁 300 mL， 分早晚 2 次温服， 1 剂 /d。 两组均连续治疗 12 周。
1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。中医证 候积分降低≥ 70%，临床症状、体征明显改善为 显效；中医证候积分降低 30%~69%，临床症状、 体征好转为有效；未达上述标准为无效。治疗总 有效率 =(显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2) 比较两组治疗前后血清叶酸、同型半胱氨酸(Hcy)水平。采用全自动生化分析仪测定血清叶 酸水平，循环酶法测定血清 Hcy 水平。(3)比较 两组治疗前后肾功能指标 [ 血清尿素氮(BUN) 、 24 h 尿蛋白定量、血清肌酐(Scr) 和内生肌酐清 除率(Ccr) ] 水平。采用全自动生化分析仪测定 BUN、Scr、24 h 尿蛋白定量水平并计算 Ccr。(4)比 较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 95.45%，明显高于对照组的 79.55%，差异有统计 学意义( P<0.05)。见表 1。
2.2 两组治疗前后血清叶酸和 Hcy 水平比较 治 疗前，两组血清叶酸和 Hcy 水平比较，差异均无统 计学意义( P>0.05) ；治疗后，两组血清叶酸水平 均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组 Hcy 水 平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统 计学意义( P<0.05)。见表 2。
2.3 两组治疗前后肾功能指标水平比较 治疗 前， 两组 BUN、Scr、24 h 尿蛋 白定量、Ccr 水平 比较，差异均无统计学意义( P>0.05)； 治疗后， 两组 BUN、Scr、24 h 尿蛋白定量水平均低于治疗 前，且观察组低于对照组，两组 Ccr 水平均高于治 疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 3。
2.4 两组不良反应发生率比较 治疗期间，观察 组不良反应发生率为 4.55%，对照组不良反应发生 率为 9.09%，两组不良反应发生率比较，差异无统 计学意义( P>0.05)。见表 4。
3 讨论
肾脏是高血压常累及的靶器官之一 [6] 。中医学 根据 HN 临床症状将其归属于“水肿”“虚劳”等 范畴 [7] 。高血压与肾虚、脾虚密切相关，久病耗损 正气，脾虚则无以运化水谷精微，湿痰内生，肾气衰败而致气化不畅，水湿内停，阴虚火盛，炼津为 痰， 痰湿久蕴于肾， 肾之气化无权， 致精微外泄 [8]。 自拟益肾消痰通脉汤中的白芍养血调经、平肝止痛； 牛膝补肝益肾、祛瘀通络；杜仲滋补肝肾；丹参通 经止痛、活血祛瘀；天麻、钩藤息风止痉、平肝潜 阳；黄精养阴生津、健脾益肾；桑寄生补肝肾、祛 风湿；泽泻泄热通淋、利水渗湿；茯苓益脾和胃、 渗湿利水；大黄逐瘀通经。诸药配伍，共奏补肾健 脾、祛痰通络之效。现代药理研究显示，丹参可改 善肾脏微循环状态；泽泻可舒张血管；钩藤可扩张 血管，降低心输出量，阻断钙离子内流而发挥降压 作用 [9-10]。
已知叶酸水平降低会促使血浆 Hcy 水平升高， 造成血管内皮细胞损伤，进而加重肾损伤 [11] 。Hcy 的排泄、代谢主要通过肾脏，监测其水平可反映肾 功能 [12] 。BUN、Scr、Ccr、24 h 尿蛋白定量是评价 肾功能的主要指标。本研究结果显示，观察组治疗 总有效率高于对照组；治疗后，观察组血清叶酸、 Ccr 水平高于对照组，Hcy、BUN、Scr、24 h 尿蛋 白定量水平均低于对照组。分析原因为自拟益肾消 痰通脉汤可活血通络、补肾健脾，复其封藏，进而 减少精微外泄，与西药联合应用可提高疗效，标本兼顾，促进疾病康复。
本研究结果同时显示，两组不良反应发生率比 较，差异无统计学意义。提示联合自拟益肾消痰通 脉汤用药未增加安全风险。
综上所述，自拟益肾消痰通脉汤联合依那普 利治疗 HN 患者可提高治疗总有效率和血清叶酸、 Ccr 水平， 降低 Hcy、BUN、Scr 和 24 h 尿蛋白定量 水平，效果优于单纯依那普利治疗。
参考文献
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