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【摘要】 目的：观察缬沙坦联合醋酸泼尼松治疗原发性肾病综合征(NS)患儿的效果。方法： 选取 2017 年 1 月至 2021 年 10 月该 院收治的 100 例原发性 NS 患儿进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为观察组和对照组， 每组 50 例。对照组采用醋酸泼尼松治疗，观察 组采用缬沙坦联合醋酸泼尼松治疗， 两组均连续治疗 2 个月。比较两组临床疗效、治疗前后肾功能指标 [ 血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、 β2- 微球蛋白( β2-MG)、血尿酸(UA)、 24 h 尿蛋白定量(24 hPro)] 水平和炎性因子 [ 白细胞介素 -6(IL-6)、 IL-13、肿瘤坏死因子 - α ( TNF- α ) 、超敏 C 反应蛋白(hs-CRP) ] 水平， 以及不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 94.00% (47/50) ， 高于对照组的 80.00% (40/50) ，差异有统计学意义( P<0.05) ；治疗后，两组 BUN、Scr、 β2-MG、UA、24 hPro 水平均低于治疗前，且观察组低于对 照组，差异有统计学意义( P<0.05) ；治疗后，两组 IL-6、IL-13、TNF- α 、hs-CRP 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有 统计学意义( P<0.05) ；两组治疗期间均未见明显药物不良反应。结论： 缬沙坦联合醋酸泼尼松治疗原发性 NS 患儿可提高治疗总有效率， 降低肾功能指标水平和炎性因子水平，效果优于单纯醋酸泼尼松治疗。
【关键词】 醋酸泼尼松；缬沙坦；儿童；原发性肾病综合征；肾功能；炎性因子；不良反应
Effects of Valsartan combined with Prednisone acetate in treatment of children with primary nephrotic syndrome
LIN Nana, ZHENG Xiaoyan, FU Wenjing, PEI Xianan
(Department of Pediatrics of Jiangmen Central Hospital, Jiangmen 529000 Guangdong, China)
【Abstract】 Objective: To observe effects of Valsartan combined with Prednisone acetate in treatment of children with primary nephrotic syndrome (NS). Methods: A prospective study was conducted on 100 children with primary NS who were admitted to this hospital from January 2017 to October 2021. They were divided into observation group and control group according to the random number table method, 50 cases in each group. The control group was treated with Prednisone acetate, while the observation group was treated with Valsartan combined with Prednisone acetate, and treated continuously for 2 months. The clinical efficacy, the renal function index levels [blood urea nitrogen (BUN), serum creatinine (Scr), β2-microglobulin (β2-MG), serum uric acid (UA), 24 h urine protein quantitative (24 hPro)], the inflammatory factor levels [interleukin-6 (IL-6), IL- 13, tumor necrosis factor-α (TNF-α), high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)], and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 94.00% (47/50), which was higher than 80.00% (40/50) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of BUN, Scr, β2-MG, UA, and 24 hPro in the two groups were lower than those before the treatment, those of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of IL-6, IL- 13, TNF-α and hs-CRP in the two groups were lower than those before the treatment, those of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there were no obvious adverse drug reactions in the two groups during the treatment. Conclusions: Valsartan combined with Prednisone acetate in the treatment of the children with primary NS can improve the total effective rate of treatment, and reduce the levels of renal function indexes and inflammatory factors. Moreover, it is superior to single Prednisone acetate treatment.
【Key words】 Prednisone acetate; Valsartan; Children; Primary nephrotic syndrome; Renal function; Inflammatory factor; Adverse reaction
小儿原发性肾病综合征(NS) 是由多种原因导 致肾小球基底膜通透性增高，大量蛋白丢失的临床 综合征 [1]。NS 具有病程长、难控制、易复发等特点， 甚至可能诱发急性肾衰竭、高凝状态及血栓栓塞等并发症，威胁患儿生命安全 [2] 。醋酸泼尼松是一种 糖皮质激素类药物，具有抗毒、抗炎、抗休克、免 疫抑制等作用，可治疗小儿原发性 NS，但长时间 单用易产生依赖性，影响疗效 [3-4] 。缬沙坦是一种 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，具有扩张血管、降压等 作用，可减少蛋白尿的排泄 [5] 。本文观察缬沙坦联 合醋酸泼尼松治疗原发性 NS 患儿的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2017 年 1 月至 2021 年 10 月 本院收治的 100 例原发性 NS 患儿进行前瞻性研 究。纳入标准：符合原发性 NS 诊断标准 [6] ，并经 病史、临床表现及实验室检查等确诊；临床资料完 整；首次发病。排除标准：对本研究所用药物过 敏；入组前接受过其他相关治疗；合并心、肝、肺 等其他脏器功能严重不全；伴有认知或精神障碍， 无法配合完成本研究。患儿家长知情本研究内容并 签署知情同意书，本研究经本院医学伦理委员会 批准。按随机数字表法将患儿分为对照组和观察 组各 50 例。观察组男28 例， 女 22 例；年龄 3~6 岁， 平均(4.32±1.24)岁；病程 6~15 个月，平均 (11.39±3.27) 个月； 临床分型： 单纯型肾病 39 例， 肾炎型肾病 11 例。对照组男 27 例， 女 23 例； 年 龄 3~7 岁， 平均(4.58±1.09)岁；病程 5~16 个月， 平均(11.63±3.10)个月；临床分型：单纯型肾病37 例，肾炎型肾病 13 例。两组一般资料比较，差 异无统计学意义( P>0.05)，有可比性。
1.2 方法 两组患儿均给予抗感染、利尿、平衡 电解质等基础治疗，并进行相应健康宣教、饮食指 导。在此基础上，对照组采用醋酸泼尼松片(石 家庄康贺威药业有限公司，国药准字 H13020048，5 mg)治疗，口服， 15 mg/ 次， 1 次 /d，治疗 4 周 后复查尿蛋白转阴后，改为 10 mg/ 次，隔日 1 次。
观察组在对照组基础上联合缬沙坦片(浙江 华海药业股份有限公司，国药准字 H20183128， 40 mg)治疗， <7 岁患儿， 40 mg/ 次， 1 次 /d； ≥7 岁 患儿， 80 mg/ 次， 1 次 /d。两组均连续治疗 2 个月。
1.3 观察指标 ( 1 )比较两组临床疗效。显效： 肾功能基本恢复正常，水肿、蛋白尿等临床症状显 著改善， 24 h 尿蛋白定量(24 hUpro)降低 >50%； 有效：肾功能及临床症状有所改善， 24 hUpro 降低 20%~50%；无效：肾功能及临床症状无明显改善 甚至加重， 24 hUpro 降低 <20%。总有效率 =(显效+ 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗 前和治疗 2 个月后肾功能指标水平。采集患儿空腹 静脉血 4 mL，常规离心取上层血清，采用全自动 生化分析仪检测血尿素氮(BUN) 、血肌酐(Scr) 水平；免疫比浊法检测 β2- 微球蛋白( β2-MG) 水平；磷钨酸还原法检测血尿酸(UA)水平；双 缩脲法测定 24 hPro 水平。(3)比较两组治疗前和治疗 2 个月后炎性因子水平。采集患儿空腹静脉血 5 mL，常规离心取上层血清，采用酶联免疫吸附法 检测白细胞介素 -6 (IL-6)、 IL-13、肿瘤坏死因 子 - α ( TNF- α ) 、超敏 C 反应蛋白(hs-CRP) 水平。(4)比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 20.0 统计学软件处理 数据，计量资料以( ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 94.00% (47/50) ， 高于对照组的 80.00% (40/50)， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1。
2.2 两组治疗前后肾功能指标水平比较 治疗前， 两组血清 BUN、Scr、 β2-MG、UA、24 hPro 水平 比较，差异均无统计学意义( P>0.05) ；治疗后， 两组血清 BUN、Scr、 β2-MG、UA、24 hPro 水平 均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计 学意义( P<0.05)。见表 2。
2.3 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前， 两组血清 IL-6、IL-13、TNF- α 、hs-CRP 水平比 较，差异均无统计学意义( P>0.05) ；治疗后，两 组血清 IL-6、IL-13、TNF- α 、hs-CRP 水平均低 于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意 义( P<0.05)。见表 3。
2.4 两组不良反应发生率比较 两组治疗期间均 未见明显药物不良反应。
3 讨论
小儿原发性 NS 的发病机制为免疫介导性炎症 所致肾损害，以严重水肿、大量蛋白尿、低白蛋白 血症、高脂血症等为主要临床表现 [7-8] 。醋酸泼尼 松不仅能抑制巨噬细胞和白细胞在炎症部位的聚 集、吞噬作用、溶酶体酶释放及炎性介质的合成和 释放， 还能减少单核细胞、T 淋巴细胞数目， 发挥 免疫抑制和抗炎作用；此外，醋酸泼尼松还可降低 毛细血管壁、细胞膜的通透性，降低尿蛋白含量， 进而改善患儿病情 [9-10]。
BUN、UA 和 Scr 水平可反映肾小球滤过功能， 24 hPro 水平越高提示肾脏损伤越严重， 而 β2-MG 可反映肾小球、肾小管病变情况。本研究结果显示， 观察组治疗总有效率高于对照组；治疗后，观察组 血清 BUN、Scr、 β2-MG、UA、24 hPro 水平均低于 对照组。分析原因为缬沙坦可使血管紧张素Ⅱ的 Ⅰ 型(AT1) 受体封闭， 血管紧张素Ⅱ血浆水平升高， 刺激未封闭的 AT2 受体， 同时抗衡 AT1 受体的作用， 从而达到扩张血管、降低血压的效果，减轻高血压 所致肾损害，减少蛋白尿，增加肾脏血流量，改善 肾脏循环，与醋酸泼尼松联用可发挥协同增效作 用 [11] 。NS 是一种系统性免疫抑制紊乱性疾病，可 使炎性因子暴发，加重肾损伤。本研究结果同时显 示，治疗后，观察组血清 IL-6、IL-13、TNF- α、 hs-CRP 水平均低于对照组。分析原因为缬沙坦可 抑制机体受损组织分泌 IL-6，抑制中性粒细胞的 聚集和巨噬细胞的渗出，从而发挥抗氧化应激和抗 炎作用， 减轻机体炎症反应 [12]。本研究结果还显示， 两组治疗期间均未见明显药物不良反应。提示联合 缬沙坦用药未增加安全风险。
综上所述，缬沙坦联合醋酸泼尼松治疗原发 性 NS 患儿可提高治疗总有效率，降低肾功能指标 水平和炎性因子水平，效果优于单纯醋酸泼尼松 治疗。
参考文献
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