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【摘要】 目的:观察生血宁片联合乳酸亚铁治疗妊娠期缺铁性贫血(IDA)患者的效果。方法: 选取 2017 年 1 月至 2020 年 6 月该 院收治的 80 例妊娠期 IDA 患者进行前瞻性研究,按照随机数字表法分为对照组和观察组各 40 例。两组均予以饮食指导,在此基础上,对 照组予以乳酸亚铁治疗,观察组在对照组基础上联合生血宁片治疗。治疗 4 周后,比较两组治疗前后外周血红细胞指标 [ 平均红细胞体积 ( MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC) ] 水平、铁代谢指标 [ 血清铁蛋白(SF)、血清铁(SI)、 转铁蛋白饱和度(TSAT) 、可溶性转铁蛋白受体(sTfR) ] 水平和不良反应发生率。结果: 治疗后,两组 MCV、MCH 和 MCHC 水平均高 于治疗前,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05 ) ;两组 SF、SI 和 TSAT 水平均高于治疗前,且观察组高于对照组,两组 sTfR 水平均低于治疗前, 且观察组低于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05 ); 两组不良反应发生率比较, 差异无统计学意义( P>0.05 )。 结论: 生血宁片联合乳酸亚铁治疗妊娠期 IDA 患者可提高外周血红细胞指标水平,改善铁代谢指标水平,效果优于单纯乳酸亚铁治疗。
【关键词】 妊娠期;缺铁性贫血;生血宁片;乳酸亚铁;外周血红细胞;铁代谢;不良反应
Effects of Shengxuening tablets combined with Ferrous lactate in treatment of patients with iron deficiency anemia during pregnancy
PENG Yan
(Department of Obstetrics and Gynecology of Shangqiu Changzheng People’s Hospital, Shangqiu 476000 Henan, China)
【Abstract 】 Objective: To observe effects of Shengxuening tablets combined with Ferrous lactate in treatment of patients with iron deficiency anemia (IDA) during pregnancy. Methods: The clinical data of 80 patients with IDA during pregnancy admitted to our hospital from January 2017 to June 2020 were selected for the retrospective study, and they were divided into control group and observation group according to the random number table method, 40 cases in each group. Both groups were given dietary guidance. On this basis, the control group was treated with Ferrous lactate, while the observation group was treated with Shengxuening tablets on the basis of that of the control group. These treatments lasted for 4 weeks. The levels of peripheral blood red blood cell indexes [mean corpuscular volume (MCV), mean corpuscular hemoglobin content (MCH), and mean corpuscular hemoglobin concentration (MCHC)], the iron metabolism index levels [serum ferritin (SF), serum iron (SI), transferrin saturation (TSAT), soluble transferrin receptor (sTfR)], and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: After the treatment, the levels of MCV, MCH and MCHC in the two groups were higher than those before the treatment, those of the observation group were higher than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Further, the levels of SF, SI and TSAT in the two groups were higher than those before the treatment, and those of the observation group were higher than those of the control group; the sTfR levels in the two groups were lower than those before the treatment, and that of the observation group was lower than that of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Shengxuening tablets combined with Ferrous lactate in the treatment of the patients with IDA during pregnancy can increase the levels of peripheral blood red blood cell indexes and improve the levels of iron metabolism indexes. Moreover, it is superior to single Ferrous lactate.
【Key words】 Pregnancy; Iron deficiency anemia; Shengxuening tablets; Ferrous lactate; Peripheral blood red blood cell; Iron metabolism; Adverse reaction
妊娠期缺铁性贫血(iron deficiency anemia,IDA ) 患者早期临床表现为皮肤黏膜苍白,无明显其他症 状,若病情得不到及时控制易进展为重度 IDA,会出现乏力、头晕及易昏厥等症状,对孕妇及胎儿均 有较大影响,且易引起早产、妊娠水肿及贫血性心 脏病等并发症,甚至造成围生儿死亡,危险性较 高 [1-2]。临床治疗妊娠期 IDA 患者的原则为补充铁 剂和清除致病因素,其中乳酸亚铁是临床治疗和预 防 IDA 的第 2 代补铁剂, 其可在机体内转换为血红蛋白,改善缺血状况,且在肠道内易被吸收,治疗 妊娠期 IDA 的效果较好。但长期服用药物会影响新 生儿结局,故不可长期使用。因此,应采取更有效 的治疗方案改善病情,缩短治疗时间。生血宁片具 有益气补血之效,可在补充铁元素的同时促进外周 血红细胞恢复,且无明显不良反应,安全性较高。 本文观察生血宁片联合乳酸亚铁治疗妊娠期 IDA 患 者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2017 年 1 月至 2020 年 6 月 本院收治的 80 例妊娠期 IDA 患者进行前瞻性研 究。纳入标准:符合妊娠期 IDA 诊断标准 [3] ;血 清 铁( serum iron,SI ) <5.3 μmol/L, 红 细 胞 计 数 <3.5×1012/L、血红蛋白 <100 g/L;服用铁剂时 间 >1 个月;胎儿发育健全。排除标准:胎儿畸形; 合并恶性肿瘤;合并血液系统疾病;过敏体质;精 神疾病,意识模糊;其他原因所致的贫血,如巨幼 红细胞性贫血、再生障碍性贫血等。按照随机数 字表法分为对照组和观察组各 40 例。对照组:年 龄 23~37 岁, 平均( 30.25±3.11 )岁;体质量 50~76 kg,平均(64.18±5.47 ) kg;孕周 20~35 周,平 均(27.63±4.19 )周;轻度贫血 10 例,中度贫血25 例,重度贫血 5 例。观察组:年龄 23~36 岁, 平均(29.44±3.18 )岁;体质量 50~74 kg,平均 ( 63.79±5.29 ) kg;孕周 22~37 周, 平均( 28.71± 4.12 )周;轻度贫血 10 例,中度贫血 27 例,重度 贫血 3 例。两组一般资料比较,差异无统计学意义 ( P>0.05),有可比性。
1.2 方法 两组治疗期间均给予饮食指导,如让 患者增加富含铁食物的摄入,如黑木耳、豆类、紫 菜、红色肉类、鱼类、禽类等, 减少牛奶及奶制品、 豆类、茶等可抑制铁吸收的食物的摄入,保持作息 规律。在此基础上,对照组予以乳酸亚铁片(西南药 业股份有限公司,国药准字 H20020740,0.1 g)治 疗,口服, 0.2 g/ 次, 3 次 /d,治疗 4 周。
观察组在对照组基础上联合生血宁片(武汉 联合药业有限责任公司,国药准字 Z20030088, 0.25 g) 治疗,口服,0.5 g/ 次,轻度缺铁性贫血患 者 2 次 /d,中、重度贫血患者 3 次 /d,治疗 4 周。
1.3 观察指标 ( 1 ) 比较两组治疗前后外周血 红细胞指标水平,包括平均红细胞体积( mean corpuscular volume,MCV) 、平均红细胞血红蛋白含量( mean corpuscular hemoglobin,MCH)及平均 红细胞血红蛋白浓度( mean corpuscular hemoglobin concentration,MCHC) ,采集患者空腹外周静脉血5 mL,采用血常规分析仪(广东锐进广告有限公 司, HF-3200 型) 测定。(2)比较两组治疗前后 铁代谢指标水平,包括血清铁蛋白( serum ferritin, SF )、 SI、转铁蛋白饱和度( transferrin saturation, TSAT)及可溶性转铁蛋白受体( soluble transferrin receptor,sTfR) 。采集患者空腹肘静脉血 5 mL, 离心 10 min ( 3000 r/min,半径 15 cm)取上清,采 用全自动生化分析仪 [ 孚诺科技(大连) 有限公司, 辽械注准 20152220074,FC-300 ) ] 测定。(3) 比 较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 25.0 软件进行统计学 分析,计量资料以( ±s )表示,采用 t 检验,计 数资料以率(%)表示,采用 χ2 检验,以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后外周血 红 细胞 指标水平比 较 治疗前, 两组 MCV、MCH 及 MCHC 水平比较, 差异均无统计学意义(P>0.05 ) ;治疗后,两组 MCV、MCH 及 MCHC 水平均明显高于治疗前,且 观察组高于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05 )。 见表 1。
|
表 1 |
两组治疗前后外周血红细胞指标水平比较( x ±s ) |
|
时间 |
组别 |
MCV ( fL ) |
MCH (pg) |
MCHC (g/L) |
治疗前 |
观察组( n=40 ) 对照组( n=40 )
t 值
P 值
观察组( n=40 ) |
66.52±6.33
65.28±6.49
0.865
0.195
81.37±7.13* |
22.98±5.24
23.02±5.19
0.034
0.486
31.12±6.07* |
180.25±13.42
178.34±13.31
0.639
0.262
331.71±18.82* |
治疗后 |
对照组( n=40 ) t 值
P 值 |
72.82±6.84*
5.473
0.000 |
26.99±5.68*
3.142
0.001 |
320.64±18.87*
2.627
0.005 |
注:与治疗前比较, *
P<0.05
2.2 两组治疗前后铁代谢指标水平比较 治疗前, 两组血清 SF、SI、TSAT 及 sTfR 水平比较,差异均无 统计学意义(P>0.05 ) ;治疗后, 两组血清 SF、SI 及 TSAT水平均明显高于治疗前, 且观察组高于对照组, 两组 sTfR 水平均明显低于治疗前,且观察组低于对 照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2。
表 2 两组治疗前后铁代谢指标水平比较(
x ±
s )
时间 |
组别 |
SF (μg/mL) |
SI (μ mol/L ) |
TSAT (%) |
sTfR (mg/L) |
治疗前 |
观察组( n=40 ) 对照组( n=40 )
t 值
P 值
观察组( n=40 ) |
12.48±2.13
12.57±2.11
0.190
0.425
21.54±2.58* |
5.03±1.49
5.04±1.51
0.030
0.488
21.69±3.54* |
18.86±3.53
19.35±3.47
0.626
0.267
36.47±4.82* |
4.57±1.16
4.61±1.13
0.156
0.438
1.52±0.43* |
治疗后 |
对照组( n=40 ) t 值
P 值 |
15.39±2.41*
11.017
0.000 |
11.37±2.79*
14.481
0.000 |
24.93±4.18*
11.372
0.000 |
2.18±0.97*
3.934
0.000 |
注:与治疗前比较, *
P<0.05
2.3 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应 发生率为 10.00%(4/40) ,对照组不良反应发生率 为 2.50%(1/40); 两组不良反应发生率比较, 差 异无统计学意义(P>0.05)。见表 3。
表 3 两组不良反应发生率比较 [
n (%)]
组别 |
便秘 |
恶心 |
皮疹 |
发生率 |
观察组( n=40 )
对照组( n=40 )
χ2 值
P 值 |
2 ( 5.00 )
1 ( 2.50 ) |
1 ( 2.50 )
0 |
1 ( 2.50 )
0 |
4 ( 10.00 )
1 ( 2.50 )
1.920
0.166 |
3 讨论
已知铁元素是机体必不可少的元素之一,其可 组成血红蛋白、肌红蛋白,铁含量不足会引发小细 胞低色素性贫血及其他异常。正常情况下,铁的微 量排泄、代偿摄取量处于一种动态平衡状态,妊娠 28 周时部分孕妇因自身吸收不良或机体内储备铁 不足,致使铁含量不足而引发 IDA[4-5]。妊娠期 IDA 会增加母婴并发症发生风险,严重危及孕妇和胎儿 健康 [6]。临床治疗妊娠期 IDA 患者多采用乳酸亚铁,乳酸亚铁中的亚铁离子经铜蓝蛋白氧化后转换 为三价铁离子,与血浆中的转铁蛋白结合后被转运 至机体各个组织细胞,并经转铁蛋白受体进入细胞 内,在细胞内结合原卟啉、珠蛋白后转换为血红蛋 白;且该药中含有乳酸,经口服进入肠道内易被机 体吸收,可有效提高 SI 水平,促进血红蛋白生成, 改善患者的贫血及铁代谢异常情况 [7]。但孕妇较为 特殊, 加之妊娠期 IDA 病程较长, 长期单一应用乳 酸亚铁可能增加胎儿发育不良风险,故临床治疗妊 娠期 IDA 患者应提高疗效,缩短药物服用时间。
中医学将妊娠期 IDA 归属于 “血虚”范畴, 其 常见证型为气血两虚证,患者先有失血,致使气随 血耗, 或先因气虚, 影响血气转化, 致使气血亏损, 进而形成气虚,故临床治疗以益气补血为主要原 则 [8]。生血宁片中的蚕砂提取物具有益气补血之效, 现代药理学研究显示,生血宁片可通过刺激骨髓造血功能,提高外周血红细胞占比,改善机体贫血状 态 [9-10]。同时,生血宁片可抑制铁调素的表达,维 持机体铁稳态平衡,并可上调铁调节蛋白水平,进 而提高机体内铁水平 [11]。
血清 MCV 可反映红细胞数量,临床上常用其 诊断及评估各种贫血疾病;MCH 可反映红细胞内 所含血红蛋白的平均量,其水平降低提示机体存在 IDA;MCHC 是指每升血液中所含血红蛋白量 [12]。 SF 是铁的贮存方式,可反映机体是否存在缺铁或 铁负荷过多的情况;SI 是血红素的必需元素,而 血红素是合成血红蛋白、肌红蛋白的重要原料; TSAT 水平可反映患者是否存在贫血;sTfR 在铁蛋 白从细胞外进入细胞内的过程中发挥着重要作用[13]。 本研究结果显示,治疗后,观察组 MCV、MCH、 MCHC、SF、SI 及 TSAT 水平均高于对照组,sTfR 水平低于对照组。分析原因为生血宁片联合乳酸亚的损伤,加快患者术后恢复,缩短出院时间,加快 患者术后肝胆功能的恢复 [17]。
综上所述,腹腔镜联合胆道镜下钬激光碎石术 治疗肝内胆管结石患者, 可有效减轻机体应激反应, 促进术后肝胆功能恢复,降低并发症发生率,其效 果优于传统开腹胆道镜下钬激光碎石术治疗。
参考文献
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