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【摘要】 目的：分析血清中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL) 、超敏心肌肌钙蛋白 I(hs-cTnI) 、人基质金属蛋白酶 -13 (MMP-13)水平联合检测在妊娠期糖尿病(GDM) 肾病诊断中的效能。方法： 选取 2019 年 1 月至 2021 年 1 月该院收治的 80 例 GDM 肾病患者作为研究组，并根据尿微量白蛋白排泄率(UAER)分类， UAER<30 mg/24 h 为前期肾病患者( n=29)，30 mg/24 h ≤ UAER ≤ 300 mg/24 h 为早期肾病患者( n=27)，UAER ≥ 300 mg/24 h 为临床肾病患者( n=24) ，另选取同期体检的 80 名健康孕妇作为对照组。比 较两组、不同肾损伤程度 GDM 患者血清 NGAL、hs-cTnI、MMP-13 水平， 并绘制受试者工作特征曲线(ROC)， 分析血清 NGAL、hs-cTnI、 MMP-13 单项及联合检测诊断 GDM 肾病的效能。结果： 研究组 NGAL、hs-cTnI 水平均高于对照组， MMP-13 水平低于对照组，差异有统计 学意义( P<0.05) ;临床肾病患者 NGAL、hs-cTnI 水平均高于早期肾病患者和前期肾病患者，且早期肾病患者高于前期肾病患者，临床肾病 患者 MMP-13 水平低于早期肾病患者和前期肾病患者，且早期肾病患者低于前期肾病患者，差异有统计学意义( P<0.05);经 ROC 曲线分析 结果显示， NGAL、hs-cTnI、MMP-13 单项及联合诊断 GDM 肾病的曲线下面积分别为 0.791、0.725、0.803、0.861. 且联合检测诊断价值 最高。 结论： 血清 NGAL、hs-cTnI、MMP-13 水平联合检测诊断 GDM 肾病的效能高于三者单项检测诊断。
【关键词】 血清中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白,超敏心肌肌钙蛋白 I,人基质金属蛋白酶 -13,检测,妊娠期糖尿病肾病,诊断,效能
Efficacy of combined detection of serum NGAL, hs-cTnI and MMP-13 levels in diagnosis of gestational diabetic nephropathy
GUO Ling
(Department of Clinical Laboratory of Xinyang Third People’s Hospital, Xinyang 464000 Henan, China)
【Abstract】 Objective: To analyze efficacy of combined detection of serum neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL), hypersensitive cardiac troponin I (hs-cTnI) and human matrix metalloproteinase- 13 (MMP- 13) levels in diagnosis of gestational diabetes (GDM) nephropathy. Methods: The clinical data of 80 patients with GDM admitted to this hospital from January 2019 to January 2021 were selected as study group. According to the urinary albumin excretion rate (UAER), they were divided into pre-nephropathy subgroup (n=29. UAER<30 mg/24 h), early nephropathy subgroup (n=27. 30 mg/24 h ≤ UAER ≤ 300 mg/24 h), and clinical nephropathy subgroup (n=24. UAER ≥ 300 mg/24 h). Another 80 healthy pregnant women who underwent physical examination during the same period were selected as control group. The levels of serum NGAL, hs-cTnI and MMP- 13 were compared between the two groups and the GDM patients with different degrees of renal injury. The receiver operating characteristic curve (ROC) was drawn to analyze the efficacies of single and combined detection of serum NGAL, hs-cTnI and MMP- 13 in the diagnosis of GDM nephropathy. Results: The levels of serum NGAL and hs-cTnI in the study group were higher than those in the control group, the level of MMP- 13 was lower than that in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of NGAL and hs- cTnI in the patients with clinical nephropathy were higher than those in the patients with early nephropathy and the patients with pre-nephropathy, and those of the patients with early nephropathy were higher than those patients with pre-nephropathy; the level of MMP- 13 in the patients with clinical nephropathy was lower than that in the patients with early nephropathy and the patients with pre-nephropathy, and that in the patients with early nephropathy was lower than that in the patients with pre-nephropathy; and the differences were statistically significant (P<0.05). ROC curve analysis showed that the areas under the curve (AUC) of single and combined detection of NGAL, hs-cTnI and MMP- 13 in the diagnosis of GDM nephropathy were 0.791. 0.725. 0.803 and 0.861. separately, and the combined detection had the highest diagnostic value. Conclusions: The efficacy of combined detection of serum NGAL, hs-cTnI and MMP- 13 levels in the diagnosis of GDM nephropathy is higher than that of the three single detections.
【Keywords】 Serum neutrophil gelatinase-associated lipocalin; Hypersensitive cardiac troponin I; Human matrix metalloproteinase- 13; Detection; Gestational diabetic nephropathy; Diagnosis; Efficacy
妊娠期糖尿病(GDM)是临床较常见的妊娠期并发症，肾损伤是该病患者较严重的并发症类 型，可对孕妇及胎儿的生命安全造成严重威胁 [1]。 由于 GDM 肾损伤患者早期无明显症状，导致预后 较差 [2] 。血清中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)属于脂质运载蛋白，是临床判断机体是 否存在肾损伤的重要标志物，敏感性较强 [3] 。基质 金属蛋白酶 -13 (MMP-13)在多种肾脏疾病的发 生发展中发挥重要作用。超敏心肌肌钙蛋白 I (hs- cTnI)对糖尿病肾病与心血管病变具有一定的预测 价值 [4] 。本文分析血清 NGAL、hs-cTnI、MMP-13 水平联合检测在 GDM 肾病诊断中的效能。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 1 月至 2021年 1 月 本院收治的 80 例 GDM 肾病患者作为研究组。纳 入标准：符合 GDM 相关诊断标准 [5] ，且经口服 葡萄糖耐量试验确诊，空腹血糖 >5.1 mol/L，餐 后 2 h 血糖 >8.5 mol/L; 单胎妊娠。排除标准： 因 其他因素导致的肾损伤;精神病史或认知障碍;研 究过程中依从性较差;糖尿病酮症酸中毒。患者及 其家属对本研究内容了解并自愿签署知情同意书， 且研究经本院伦理委员会审批通过。研究组：年 龄 22~34 岁， 平 均(28.05±2.34)岁;孕周 24~28 周， 平均(26.18±1.05)周;初产妇 50 例，经产 妇 30 例。根据尿微量白蛋白排泄率(UAER) 分 类，UAER<30 mg/24 h 为 前 期 肾病患者( n=29)，30 mg/24 h ≤ UAER ≤ 300 mg/24 h 为早期肾病患者 ( n=27)，UAER ≥ 300 mg/24 h 为临床肾病患者 ( n=24) 。另选取同期体检的 80 名健康孕妇作为对 照组。对照组： 年龄 22~35 岁， 平均(28.17±2.48) 岁;孕周 24~29 周， 平均(26.31±1.18)周;初产 妇 51名，经产妇 29 名。两组一般资料比较，差异 无统计学意义( P>0.05)，有可比性。
1.2 方法 采集所有研究对象清晨空腹外肘静脉 血 5 mL，置于含有抗凝剂的试管中，静置 30 min 后进行离心处理， 离心速度 3000 r/min， 离心半径8 cm，离心 15 min。采用酶联免疫吸附试验检测 NGAL、 MMP-13 水平，采用化学发光免疫法检测 血清 hs-cTnI 水平 ，试剂盒由美国博适公司提供。
1.3 观察指标 (1)比较两组 NGAL、hs-cTnI、MMP-13 水平。(2)比较不同肾损伤程度 GDM 患者血清 NGAL、hs-cTnI、MMP-13 水 平。(3) 绘制受试者工作特征曲线(ROC) ，分析血清 NGAL、hs-cTnI、MMP-13 水平单项及联合检测诊 断 GDM 肾病的效能。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 21.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验， 绘制 ROC 曲线分析血清 NGAL、hs-cTnI、MMP-13 水平单项 及联合检测诊断 GDM 肾病的效能， 以 P<0.05 为差 异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组 NGAL、hs-cTnI、MMP-13 水平比较 研 究组 NGAL、hs-cTnI 水平均高于对照组， MMP-13 水平低于对照组，差异有统计学意义( P<0.05)。 见表 1.
2.2 不 同 肾 损 伤 程 度 GDM 患 者 NGAL、hs- cTnI、MMP-13 水平比较 临床肾病患者 NGAL、 hs-cTnI 水平均高于早期肾病患者和前期肾病患者， 且早期肾病患者高于前期肾病患者，临床肾病患者 MMP-13 水平低于早期肾病患者和前期肾病患者， 且早期肾病患者低于前期肾病患者，差异有统计学 意义( P<0.05)。见表 2.
2.3 血清 NGAL、hs-cTnI、MMP-13 水平单项及联 合检测诊断 GDM 肾病的效能 经 ROC 曲线分析结 果显示，NGAL、hs-cTnI、MMP-13 水平单项及联 合检测诊断 GDM 肾病的曲线下面积(AUC)分别 为0.791、0.725、0.803、0.861.且联合诊断效能最高。 见图 1、表 3.
3 讨论
GDM 是妊娠期间的常见并发症， GDM 患者一 旦发生肾损伤，会对胎儿及孕妇的安全造成极大的 威胁 [6]。常规肾功能指标， 如血清尿素氮(BUN)、 血清肌酐(CREA)等对早期肾功能检测的敏感度 较低 [7] 。因此，寻找一种灵敏度较高的无创检查方法对提高孕妇妊娠期间的生理健康、保证孕妇及胎 儿的安全具有重要意义 [8]。
本研究结果显示，研究组 NGAL、hs-cTnI 水 平高于对照组， MMP-13 水平低于对照组，临床肾 病患者 NGAL、hs-cTnI 水平均高于早期肾病患者 和前期肾病患者，且早期肾病患者高于前期肾病患 者，临床肾病患者 MMP-13 水平低于早期肾病患 者和前期肾病患者，且早期肾病患者低于前期肾病 患者。分析原因在于血清 NGAL 属于小分子分泌 性脂蛋白，主要分布于中性粒细胞，在肾脏、支气 管等组织中均有表达; NGAL 可促进肾小管上皮细 胞的修复，当机体处于肾血管受损或肾脏缺血状态 时，血清 NGAL 表达水平明显上升，引发肾小管间 质中浸润的中性粒细胞死亡，从而对肾脏组织起到保护作用，因此通过对血清 NGAL 水平的检测，能 够对机体肾损伤严重程度进行评估 [9] 。而基质金属 蛋白酶(MMPs) 是细胞外基质(ECM)代谢中的 关键降解酶， 可促进细胞增殖、迁移和分化，并在 血管生成、细胞凋亡和组织修复中发挥作用。当机 体发生肾损伤时，内皮细胞功能及血管平滑肌细胞 的迁移、增殖功能均会受到影响，同时导致血管平 滑肌生长、增殖、迁移等速度下降; 而 MMP-13 是 MMPs 家族中的一员，也是 GDM 肾病明胶酶系列 中降解 IV 型胶原的要素， GDM 患者肾损伤可导致 MMP-13 水平逐渐下降 [10]。hs-cTnI 是心肌组织中 的一种调节蛋白，能够参与机体肌肉收缩过程中钙 的启动与调节， GDM 患者炎性因子参与微血管内 皮损伤及血管细胞膜病变等发生机制，且血糖升高 导致心肌血管病变，致使 hs-cTnI 进一步升高 [11]。 本研究结果同时显示， NGAL、hs-cTnI、MMP-13 水平单项及联合检测诊断 GDM 肾病的 AUC 分别为 0.791、0.725、0.803、0.861. 且联合检测诊断的效 能最高。提示血清 NGAL、hs-cTnI、MMP-13 水平 联合检测诊断 GDM 肾病的效能高于三者单项检测 诊断效能。
综上所述，血清 NGAL、hs-cTnI、MMP-13 水 平联合检测诊断 GDM 肾病的效能高于三者单项检 测诊断效能。
参考文献
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