固本安胎汤辅助西药治疗先兆流产 脾肾两虚证患者的效果论文

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【关键词】  先兆流产；脾肾两虚证；固本安胎汤；激素水平；妊娠结局 【Abstract】  Objective: To explore effects of Guben Antai decoction in adjuvant treatment of threatened abortion patients with spleen and kidney deficiency syndrome treated by western medicine. Methods: 100 patients with threatened abortion and spleen and kidney deficiency syndrome from February 2018 to January 2020 in our hospital were prospectively analyzed, and were divided into control group and observation group according to the random number table method, 50 cases in each group. The control group was treated with conventional western medicine (Progesterone capsule + Chorionic gonadotropin for injection), while the observation group was treated with Guben Antai decoction on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, TCM syndrome score and the hormone levels [estradiol (E2), progesterone (P), β-human chorionic gonadotropin (β-HCG)] and the pregnancy outcomes were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of the observation group was 96.00% (48/50), which was higher than 80.00% (40/50) of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of E2, P, β-HCG and the full-term pregnancy rate in the observation group were higher than those in the control group; the TCM syndrome score, the abortion rate and the premature birth rate were lower than those in the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). Conclusions: Guben Antai decoction in the adjuvant treatment of the threatened abortion patients with spleen and kidney deficiency syndrome treated by western medicine has a good effect. It can improve the total effective rate of miscarriage protection and the full-term pregnancy rate, relieve the symptoms, improve the hormone levels, reduce the miscarriage rate and the premature birth rate, and improve the pregnancy outcomes.

【Key words】  Threatened abortion; Spleen and kidney deficiency; Guben Antai Decoction; Hormone level; Pregnancy outcome

先兆流产是产科常见疾病，发生于妊娠 28 周之 前，其病因与胚胎异常、自身免疫疾病、内分泌功 能异常、心理压力大等因素有关 [1] 。西医治疗先兆 流产多采取生活方式指导、对症支持及保胎治疗等， 保胎治疗以补充孕激素为主，常用药物为黄体酮， 但该药物易引起不良反应，不适合长时间使用 [2-3]。 中医可根据先兆流产孕妇的病因进行辨证论治，适 用范围广、安全性高。脾肾两虚证为先兆流产的常见证型， 肾为先天之本， 脾为后天之本， 若脾肾两虚， 则致冲任损伤、血海虚亏、胎元不固，继而引发流 产 [4-5]。故中医治疗先兆流产脾肾两虚证以益气养血、 健脾补肾为基本原则。本文探讨固本安胎汤辅助西 药治疗先兆流产脾肾两虚证患者的效果。


1  资料与方法

1.1   一般资料   选取 2018 年 2 月至 2020 年 1 月本 院收治的 100 例先兆流产脾肾两虚证患者进行前瞻 性研究。纳入标准：符合《妇产科学》中先兆流产 的诊断标准 [6] ，妇科检查显示宫口未开，超声检查 可见孕囊、胚胎及子宫发育与孕周相符；符合《中医病症诊断疗效标准》中脾肾两虚证的诊断标准 [7]， 主症为阴道少量出血、小腹隐痛下坠、腰膝酸软、 神疲肢倦，次症为头晕耳鸣、腹胀纳差、大便稀 溏，舌质淡、苔薄白，脉沉细；单胎妊娠。排除标 准：胚胎因素导致的先兆流产；存在复发性流产 史；合并生殖器肿瘤、生殖道畸形或反复感染；对 本研究所用药物过敏；近期使用过影响性激素水平 的药物。患者均知情本研究内容并签署知情同意书， 本研究经本院医学伦理委员会批准。按照随机数 字表法分为观察组、对照组各 50 例。

观察组年龄    22~35 岁，平均(29.89±3.91) 岁；病程 1~5 d，平 均(2.27±0.59) d；孕周 10~27 周，平均(20.64±  2.37)  周；孕次 1~6 次，平均(3.25±0.71)  次；产次 0~4 次，平均(2.13±0.62) 次；  体质量指数  (BMI)23.51~29.84 kg/m2，平均(26.68±0.76)kg/m2。 对照组年龄 23~37 岁，平均(30.01±2.14)  岁；病程 1~6 d，平均(2.34±0.61)d；孕周 11~27 周， 平均(20.71±2.43)周； 孕次 1~5 次，平均(3.30±   0.68)  次； 产 次 0~3 次， 平均(2.20±0.67)  次； BMI 23.55~29.90 kg/m2，平均(26.71±0.77) kg/m2。 两组患者一 般资料 较，差异无统计学 意义 ( P>0.05)，有可比性。

1.2   方法   两组患者均予以卧床静养、加强营养 支持、避免精神刺激、禁止性生活等常规干预。

在此基础上，对照组采用常规西药进行保胎治 疗。口服黄体酮胶囊(浙江仙琚制药股份有限公司， 国 药 准 字 H20041902，50 mg)，100 mg/ 次，  早、 晚餐后服用， 2 次 /d；肌内注射注射用绒促性素(青 岛冠龙生物制药有限公司，国药准字 H20184172， 5000 U)，1000 U/ 次，2 次 /d。

观察组在对照组的基础上联合固本安胎汤治疗。 组方：菟丝子、党参各 15 g，阿胶、白术、黄芩、 川续断、桑寄生、白芍各 10 g，炙甘草 6 g，砂仁3 g。用水煎至 200 mL，于早、晚餐后服用。7 d 为 1 个疗程。

1.3    观察指标    (1)比较两组临床疗效。治 愈：阴道出血、小腹坠胀、腰膝酸软等症状全部 消失，超声检查胎儿发育与孕周相符，中医证候积分下降≥ 90%；显效：阴道出血消失，小腹坠 胀、腰膝酸软等症状明显改善，中医证候积分下降 70%~89%；有效：临床症状有所好转，中医证候积 分下降 30%~69%；无效：未达上述标准。治疗总有 效率 =(治愈 + 显效 + 有效) 例数 / 总例数 ×100%。  (2)比较两组治疗前、治疗 7 d 后的中医证候积分。 参照《中医病症诊断疗效标准》进行评估 [7] ，主症 阴道出血、小腹隐痛下坠、腰膝酸软、神疲肢倦每 项 0~4 分，次症头晕耳鸣、腹胀纳差、大便稀溏每 项 0~2 分，  舌、脉均为 0~1 分，  总分 24 分，  分值越 高表示症状越严重。(3)比较两组治疗前、治疗 7 d后激素水平。取患者空腹静脉血5 mL， 离心取血清， 采用放射免疫法检测血清雌二醇(estradiol，  E2 )、 孕酮(progesterone，P)、β- 人绒毛膜促性腺激素  (β -human chlorionic gonadotropin，β-HCG) 水平。  (4)比较两组妊娠结局，包括流产、早产和足月妊 娠。(5)比较两组不良反应发生率。

1.4   统计学方法   采用 SPSS 22.0 统计学软件处理 数据，计量资料以(  ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1   两组临床疗效比较   观察组治疗总有效率为 96.00%(48/50)，  高于对照组的 80.00%(40/50)， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1。

表 1  两组临床疗效比较 [n (%)]
组别                                治愈                          显效                       有效                       无效                      总有效率
观察组( n=50)  对照组( n=50) χ2 值 P 值	28(56.00)  18(36.00)	18(36.00)  17(34.00)	2(4.00)   5(10.00)	2(4.00) 10(20.00)	48(96.00) 40(80.00) 6.061 0.014

2.2   两组治疗前后中医证候积分比较   治疗前， 两组 中医证候积分比较，  差异无统计学意义( P>0.05)； 治疗后，两组中医证候积分均低于治疗前，且观察 组低于对照组，差异有统计学意义( P<0.05)。见 表 2。

	表 2	两组治疗前后中医证候积分比较(分， x— ±s )
组别		治疗前	治疗后	t 值	P 值
观察组( n=50)		12.86±2.63	2.12±0.53	28.307	0.000
对照组( n=50)		12.90±2.67	5.86±0.61	18.176	0.000
t 值		0.075	32.727
P 值		0.470	0.000

2.3   两组治疗前后激素水平比较   治疗前，两组 E2、P、β-HCG 水平比较，差异均无统计学意义  ( P>0.05)；  治疗后，  两组 E2 、P、β -HCG 水平 均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计 学意义( P<0.05)。见表 3。

表 3  两组治疗前后激素水平比较( x— ±s )

组别	E2  (ng/L)		P(mmol/L)		β-HCG(mU/mL)
	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组( n=50)  对照组( n=50) t 值 P 值	1439.26±218.59 1440.31±215.98 0.024 0.490	2199.57±306.73* 1866.24±312.68* 5.381 0.000	106.50±19.35 106.47±19.40 0.008 0.497	155.83±19.28* 134.67±20.43* 5.326 0.000	17 635.47±1045.72 17 594.86±1102.03 0.189 0.425	30 468.77±1536.69* 27 410.56±1516.88* 10.015 0.000

注：与治疗前比较，  *P<0.05

2.4   两组妊娠结局比较   观察组流产率、早产率 均低于对照组，足月妊娠率高于对照组，差异有统 计学意义( P<0.05)。见表 4。

表 4  两组妊娠结局比较 [n (%)]
 

组别	流产	早产	足月妊娠
观察组( n=50)	2(4.00)	7(14.00)	41(82.00)
对照组( n=50)	9(18.00)	17(34.00)	24(48.00)
χ2 值	5.005	5.482	12.703
P 值	0.025	0.019	0.000

3  讨论

妊娠期女性受到多种因素的影响，易出现 β-HCG、P 等激素水平下降，影响胚胎发育，引 发先兆流产。西医常采用黄体酮治疗先兆流产，可抑制胚胎抗原的免疫应答反应，拮抗母体对滋养 细胞的排斥反应，维持妊娠 [8] 。绒促性素是外源性 β-HCG，可促进胚胎的生长和发育，与黄体酮联用可以提高保胎成功率 [9] 。但是先兆流产发病机制 复杂，部分孕妇单用西药治疗保胎效果不足。


中医学将先兆流产归为“胞漏”“胎动不安” 等范畴， 认为其病因主要是肾、脾亏虚，  因肾藏精， 泌天癸，  主生殖，  是人体生殖、身体发育的根本， 当肾精充足时，方可维系胎元；脾为后天之本，气  血生化之源， 脾脏功能正常则气血充足， 胎元稳固。 妊娠过程中孕妇出现肾气不足、脾胃虚弱，均可导  致冲任不固、胎失所养、胎元不固， 从而引发胎漏、 腹痛等症状 [10]。故中医治疗先兆流产应注重固摄卫  气、补肾健脾 [11]。

本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对 照组，治疗后中医证候积分及流产率、早产率均低 于对照组，血清 E2 、P、β -HCG 水平及足月妊娠 率均高于对照组。提示固本安胎汤治疗先兆流产脾 肾两虚证患者效果较好，可改善患者症状和激素水平，从而改善妊娠结局。分析原因为固本安胎汤自  固肾安胎丸化裁而成，方中菟丝子补肾益精、止泻 安胎； 党参益气生血、补脾益肺；  阿胶可滋阴补血、 安胎；白术能补气健脾、燥湿利水、安胎止泻；黄 芩可凉血安胎、燥湿解毒；川续断能止崩漏、强劲 筋骨、补肝益肾；桑寄生祛风除湿、安胎元；白芍 可缓中止痛、抑制子宫痉挛；砂仁可化湿开胃、行 气调中、理气安胎； 炙甘草可健脾益气、调和诸药。 诸药合用共奏养胎固元、补肾健脾之效 [12]。现代药 理学研究表明，菟丝子可促进孕激素的分泌，调节 机体免疫及内分泌功能，改善黄体功能，提升 E2、 P、β-HCG 水平 [13] ；白芍中的白芍苷可舒张子宫 血管，改善子宫供血，减轻平滑肌痉挛，起到保胎 效果；黄芩则可拮抗前列腺素，阻止子宫收缩，还 可调节机体免疫功能，抑制母体对胚胎细胞的拮抗 作用，  促进妊娠的正常进行 [14]。固本安胎汤辅助西 药治疗先兆流产可发挥协同增效作用，共同改善患 者体质和内分泌功能，促进胚胎的生长和发育，改 善妊娠结局 [15]。

综上所述，固本安胎汤辅助西药治疗先兆流产 脾肾两虚证患者效果良好，可提高保胎总有效率和 足月妊娠率，减轻症状，改善激素水平，降低流产 率、早产率，改善妊娠结局。

参考文献

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