【摘要】 目的:探讨孟鲁司特钠联合糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗儿童腺样体肥大(AH)的效果。 方法: 选取 80 例 AH 患儿为研究对象, 按照随机数字表法分为对照组和观察组各 40 例。对照组采用糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗,观察组在对照组基础上联合孟鲁司特钠咀嚼片治 疗。比较两组临床疗效、治疗前后临床症状评分、炎性因子 [ 白细胞介素 -2(IL-2)、IL-6、C 反应蛋白(CRP) ] 水平及不良反应发生率。 结果: 观察组治疗总有效率为 95.00%(38/40), 显著高于对照组的 75.00%(30/40), 差异有统计学意义( P<0.05);治疗后, 观察组打鼾、 鼻塞、张口呼吸、睡眠障碍评分及 IL-2、IL-6、CRP 水平均低于对照组,差异有统计学意义( P<0.05) ;两组不良反应发生率比较,差异 无统计学意义( P>0.05) 。结论: 孟鲁司特钠联合糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗 AH 患儿效果显著, 能有效改善临床症状, 降低炎性因子水平, 安全性良好,效果优于单用糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗。
【关键词】 糠酸莫米松鼻喷雾剂;孟鲁司特钠;儿童;腺样体肥大;炎性因子
Effects of Montelukast sodium combined with Mometasone furoate aqueous nasal spray in treatment of children with adenoid hypertrophy
ZHANG Zhiqiang
(Department of Pediatrics of Maternal and Child Health Hospital of Huli District, Xiamen 361015 Fujian, China)
【Abstract】 Objective: To explore effects of Montelukast sodium combined with Mometasone furoate aqueous nasal spray in treatment of children with adenoid hypertrophy (AH). Methods: 80 children with AH were selected as the research objects and were divided into control group and observation group according to the random number table method, 40 cases in each group. The control group was treated with Mometasone furoate aqueous nasal spray, while the observation group was treated with Montelukast sodium chewable tablets on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the clinical symptom scores before and after the treatment, the levels of inflammatory factors [interleukin-2 (IL-2), IL-6. C-reactive protein (CRP)] and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of the observation group was 95.00% (38/40), which was significantly higher than 75.00% (30/40) of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the scores of snoring, nasal congestion, mouth breathing and sleep disturbance as well as the levels of IL-2. IL-6 and CRP in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Montelukast sodium combined with Mometasone furoate aqueous nasal spray has significant curative effects in the treatment of children with AH, and can effectively improve the clinical symptoms and reduce the levels of inflammatory factors with higher safety. Moreover, it is superior to single Mometasone furoate aqueous nasal spray.
【Key words】 Mometasone furoate aqueous nasal spray; Montelukast sodium; Children; Adenoid hypertrophy; Inflammatory factor
腺样体肥大(AH)属于儿科常见疾病,可导 致鼻塞、张口呼吸、睡眠打鼾等症状,不及时治疗 可引起鼻炎、分泌性中耳炎等并发症,严重影响患 儿生命质量 [1] 。轻症 AH 患儿以保守治疗为主,常 采用糖皮质激素、抗组胺药、抗充血药等治疗,糠 酸莫米松鼻喷雾剂属于局部用糖皮质激素,可改善 患儿局部症状,但单独使用整体抗炎效果不佳 [2]。 孟鲁司特钠是白三烯受体拮抗剂,能有效降低白三烯水平,减轻黏膜充血、水肿症状,与糠酸莫米松 联用可通过不同机制发挥抗炎效果,起到协同增效 作用 [3] 。鉴于此,本文探讨孟鲁司特钠联合糠酸莫 米松鼻喷雾剂治疗 AH 患儿的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 12 月至 2020 年 12 月本院收治的 80 例 AH 患儿为研究对象。纳入标 准:符合 AH 诊断标准 [4] ;经 X 线检查确诊,腺样 体 A/N 比值为 0.53~0.79; 病程 >2 个月; 治疗依从 性好。排除标准:需手术治疗;合并鼻炎、鼻窦炎、 扁桃体炎;合并急性呼吸道感染;合并哮喘或肺部疾病;对本研究所用药物过敏。患儿家长均知情本 研究内容并签署知情同意书,本研究经本院医学伦 理委员会批准。按照随机数字表法分为观察组与对 照组各 40 例。观察组男 21 例,女 19 例;年龄 4~10 岁, 平均(6.32±1.54)岁;病程 7 个月至 2 年, 平均(1.59±0.16) 年;AH 程度: Ⅰ度 24 例, Ⅱ 度 16 例。对照组男22 例,女 18 例;年龄 3~10 岁, 平均( 6.34±1.41 )岁;病程 8 个月至 2 年,平均 (1.61±0.11) 年;AH 程度: Ⅰ度 25 例,Ⅱ度 15 例。两组患儿一般资料比较,差异无统计学意义 ( P>0.05),有可比性。
1.2 方法 对照组采用糠酸莫米松鼻喷雾剂(浙 江仙琚制药股份有限公司,国药准字 H20113481. 50 μg/ 揿)治疗。先行 6~7 次的启动喷雾操作, 待喷雾均匀后行鼻内喷雾,左右鼻孔各 1 揿,每晚 用药 1 次。
观察组在对照组基础上联合孟鲁司特钠咀嚼片 ( Merck Sharp & Dohme Ltd,注册证号 J20130054. 5 mg)治疗,睡前口服,5 mg/ 次,1 次 /d。两组患 儿均连续治疗 3 个月。
1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。显效: 治疗 3 个月后,患儿鼻塞、张口呼吸、打鼾、睡眠 障碍等临床症状完全消失,经 X 线复查腺样体体 积缩小 >2/3;有效:治疗 3 个月后,患儿临床症状 大部分改善,经 X 线复查腺样体体积缩小 1/3~2/3; 无效:治疗3个月后,症状、体征无明显改善或加重。 总有效率 =(显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前、治疗 3 个月后临床症状评分, 包括打鼾、鼻塞、张口呼吸和睡眠障碍,采用 0~4 分的 5 级评分法,0 分为无症状,1 分为症状较轻 或鲜有出现,2 分为症状中度或有时出现,3 分为 症状中度且多次出现, 4 分为症状较重且连续出现。(3)比较两组治疗前、治疗 3 个月后炎性因子水平。 抽取患儿空腹静脉血,采用酶联免疫吸附法检测白 细胞介素 -2(IL-2)、IL-6、C 反应蛋白(CRP) 水平。(4)比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件处理 数据,计量资料以( ±s )表示,采用 t 检验,计 数资料以率(%)表示,采用 χ2 检验,以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 95.00%(38/40),显著高于对照组的75.00%(30/40), 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1.
2.2 两组治疗前后临床症状评分比较 治疗前, 两组打鼾、鼻塞、张口呼吸及睡眠障碍评分比较, 差异均无统计学意义( P>0.05); 治疗后, 两组上 述症状评分均低于治疗前,且观察组低于对照组, 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 2.
2.3 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前, 两组 IL-2、IL-6、CRP 水平比较, 差异均无统计学 意义( P>0.05); 治疗后, 两组 IL-2、IL-6、CRP 水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有 统计学意义( P<0.05)。见表 3.
2.4 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应 发生率为 10.00% (4/40) ,对照组不良反应发生率 为 12.50% (5/40) ,组间比较差异无统计学意义 ( P>0.05)。见表 4.
3 讨论
腺样体位于鼻咽部顶部与咽后壁处,属于儿童 特有的免疫器官,2~6 岁为增长期,10 岁以后会逐 渐萎缩。儿童免疫力低下,易患呼吸道感染,导致 鼻咽部黏膜发炎、增生,引发 AH[5] 。该病不仅会 导致鼻塞、睡眠呼吸暂停等症状,还可能导致脑缺 氧,对患儿生长发育产生严重影响 [6] 。腺样体是儿 童重要的免疫屏障,手术切除可能引起免疫障碍, 而且手术创伤性大,故临床对于病情较轻、年龄较 小的患儿主要采用药物治疗 [7]。
糠酸莫米松鼻喷雾剂属于吸入用糖皮质激素, 可直接作用于病灶处,与腺样体内糖皮质激素受体 结合,有效发挥抗炎作用 [8-9] 。糖皮质激素主要针 对肥大细胞、组胺等引发的炎症反应,可降低毛细 血管通透性,减轻水肿,但黏膜炎症由多种炎性物 质引发,其中白三烯引起的黏膜水肿效应远远强于 组胺,单用糖皮质激素无法抑制 [10-11] 。而孟鲁司特 钠属于白三烯受体拮抗剂,能够有效阻断白三烯与受体结合,从而抑制炎症反应,减轻黏膜水肿,减 少气道分泌物,使呼吸道恢复通畅,改善鼻塞、张 口呼吸等临床症状 [12-14]。
本研究结果显示,观察组治疗总有效率显著高 于对照组,治疗后打鼾、鼻塞、张口呼吸、睡眠障 碍评分及 IL-2、IL-6、CRP 水平均低于对照组。分 析原因为糠酸莫米松鼻喷雾剂可抑制肥大细胞释放 组胺, 减轻组胺引起的血管扩张和呼吸道黏膜水肿, 且该药为局部用药,能快速且充分地作用于肥大的 鼻甲与腺样体组织,改善打鼾、鼻塞、张口呼吸等 临床症状,且不良反应较少 [15-16] ;孟鲁司特钠主要 通过白三烯、花生四烯酸途径发挥抗炎效果,且该 药属于口服制剂,可抑制全身性炎症反应 [17-18] 。孟 鲁司特钠联合糠酸莫米松鼻喷雾剂能够发挥各自优 势,取长补短,从不同途径发挥抗炎效果,加快症 状缓解,提升临床疗效。本研究结果还显示,两组 不良反应发生率差异无统计学意义,表明联合孟鲁 司特钠未明显增加不良反应,安全性较好。
综上所述,孟鲁司特钠联合糠酸莫米松鼻喷雾 剂治疗 AH 患儿效果显著,能有效改善临床症状, 降低炎性因子水平,安全性良好,效果优于单用糠 酸莫米松鼻喷雾剂治疗。
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