乳癖散结胶囊联合微创旋切术治疗乳腺增生症伴乳腺 纤维腺瘤的效果论文

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【关键词】  乳腺增生；乳癖散结胶囊；乳腺纤维瘤；性激素；疼痛 【Abstract】 Objective: To explore effects of Rupi Sanjie capsules combined with minimally invasive circumcision in treatment of hyperplasia of mammary gland with breast fibroma. Methods: 102 patients with hyperplasia of mammary gland and breast fibroma who were treated in our hospital were selected as the research objects, and were divided into observation group and control group according to the random number table method, 51 cases in each. Both groups underwent minimally invasive circumcision. The control group was treated with Tamoxifen after the surgery, while the observation group was treated with Rupi Sanjie capsules. Both groups continued to take medication for 1 month and were followed up for 6 months. The levels of sex hormones [estradiol (E2), prolactin (PRL), progesterone (P), luteinizing hormone (LH)], the blood lipid index levels [triacylglycerol (TG), total cholesterol (TC), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C)], the pain level [visual analogue scale (VAS)], the incidence of adverse reactions, and the recurrence rate were compared between the two group before and after treatment. Results: After the treatment, the levels of E2, PRL, LH, TG, LDL-C and VAS in the observation group were lower than those in the control group; the P level was higher than that in the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of TC and HDL-C in the observation group and the levels of all blood lipid indexes in the control group were not significantly different from those before the treatment (P>0.05). The recurrence rate of the observation group was 3.92% (2/51), which was significantly lower than 15.69% (8/51) of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Rupi Sanjie capsules combined with minimally invasive circumcision in the treatment of the patients with hyperplasia of mammary gland and breast fibroma can effectively regulate the levels of sex hormones, improve the blood lipid metabolism disorders, reduce the breast pain, and reduce the recurrence rate. Moreover, it is safe and reliable.

【Key words】 Hyperplasia of mammary gland; Rupi Sanjie capsule; Breast fibroma; Sex hormones; Pain

乳腺增生症是发生率较高的妇科疾病，主要与内分泌功能失调相关，会造成患者乳腺结构、功能 改变，可导致乳腺疼痛，甚至全身性炎症 [1] 。乳腺纤维腺瘤是由乳腺上皮和纤维组织过度增生而诱发 的良性肿瘤，可与乳腺增生症并存，加重疾病治疗 难度 [2] 。由于两种疾病均与激素水平异常有关，临 床常采用抗雌激素药物治疗该病，但单纯保守治疗 容易复发。微创旋切术治疗乳腺良性肿块具有创伤 小、操作简单等优势，可用于治疗乳腺增生症伴乳腺纤维腺瘤 [3] ，术后联合他莫昔芬等药物可预防疾 病复发，但是激素类药物不良反应多，不宜长期使 用 [4] 。中医学认为乳腺增生症伴乳腺纤维腺瘤属乳 癖范畴，病因为肝失疏泄、气滞血瘀，造成乳络阻 塞，以疏肝理气、活血祛瘀为治疗原则 [5] 。乳癖散 结胶囊为中成药， 具有行气活血、软坚散结等作用。 本文观察乳癖散结胶囊联合微创旋切术治疗乳腺增 生症伴乳腺纤维腺瘤的效果。


1  资料与方法

1.1  一般资料  选取 2020 年 2 月至 2021 年 2 月 本院收治的 102 例乳腺增生症伴乳腺纤维腺瘤患 者为研究对象。纳入标准：西医符合《乳腺增生 症诊治专家共识》[1] 和《乳腺纤维腺瘤诊治专家共 识》 [2] 相关诊断标准，并经乳腺超声、穿刺活检等 确诊；符合《中医病症诊断疗效标准》中乳癖诊断 标准 [6] ，主症为乳房疼痛、乳房肿块，次症为心烦 易怒、胸胁胀满，舌质暗红，脉弦涩；辨证分型为 气滞血瘀型；符合微创旋切术指征。排除标准：恶 性肿瘤；妊娠、哺乳期患者；合并心、肝、肾等重 要脏器功能不全；合并凝血功能障碍；对本研究所 用药物过敏。患者均知情本研究内容并签署知情 同意书，本研究经本院医学伦理委员会批准(批 准文号：20200104) 。按照随机数字表法分为对 照组与观察组各 51 例。对照组年龄 22~46 岁， 平 均(29.75±3.18) 岁； 发病部位： 单侧 11 例， 双 侧 40 例； 体质量指数(BMI) 18.4~23.9 kg/m2 ，平均   (21.97±1.03)kg/m2。观察组年龄 21~47 岁， 平均(29.81±3.12)岁；发病部位：单侧 9例， 双侧 42 例；  BMI 18.0~24.1kg/m2，平均(21.86±1.05)kg/m2。两组 患者一般资料比较，差异无统计学意义( P>0.05)， 有可比性。

1.2  方法  两组均行微创旋切术治疗。指导患者 取仰卧位，举起上肢抱头，以利多卡因行局部麻 醉，以乳晕或乳房下皱襞等隐蔽处为穿刺点，作 0.5 cm 左右切口，在超声引导下采用乳房活检与 旋切系统(赛诺克斯股份有限公司，国械注进 20163010929)对乳腺病灶进行切除，切割时遵循 多深度、多角度原则，依据病灶位置调整刀头，直 至病灶被完全切除后，用真空负压吸出渗血，退出 旋切系统，压迫穿刺部位止血，使用弹力绷带包扎 24~48 h。对 照 组 术 后 口 服 枸橼 酸 他 莫 昔 芬 片(福 安药业集团宁波天衡制药有限公司，国药准字 H33021583，10 mg) 治疗，10 mg/ 次，2 次 /d。观 察组术后口服乳癖散结胶囊(陕西白鹿制药股份有 限公司， 国药准字 Z20010010， 0.53 g/ 粒) 治疗， 4 粒 / 次，3 次 /d。两组均持续用药 1 个月，并随 访 6 个月。

1.3  观察指标  (1)比较两组治疗前、治疗 1 个 月后性激素水平。于卵泡期采集患者空腹静脉血5 mL，离心(转速 3000 r/min，半径 10 cm， 时间10 min)获取血清后，采用全自动荧光免疫分析仪 检测雌二醇(E2 )、催乳素(PRL)、孕酮(P)、 促黄体生成素(LH)水平。(2)比较两组治疗 前、治疗 1 个月后血脂指标水平。采集患者空腹静 脉血 5 mL，离心取血清，采用全自动生化分析仪 测定三酰甘油(TG) 、总胆固醇(TC) 、高密度 脂蛋白胆固醇(HDL-C) 及低密度脂蛋白胆固醇  (LDL-C) 水平。(3) 比较两组治疗前、治疗 1 个月后乳腺疼痛程度。采用视觉模拟评分法(VAS) 评估，0 分为无痛，10 分为剧痛，评分越高表示疼 痛程度越严重。(4)比较两组不良反应发生率。(5) 随访 6 个月，比较两组复发率，采用超声检查发现 乳腺结节即判定为复发。

1.4  统计学方法  采用 SPSS 20.0 统计学软件处理 数据，计量资料以(  ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组治疗前后性激素水平比较  治疗前，两 组 E2、PRL、P、LH 水平比较，差异均无统计学意 义( P>0.05)； 治疗后， 两组 E2、PRL、LH 水平 均低于治疗前，P 水平高于治疗前，且观察组 E2、 PRL、LH 水平均低于对照组，P 水平高于对照组， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1。

表 1  两组治疗前后性激素水平比较( x— ±s )
	组别	E2 (pg/mL)	PRL(ng/mL)	P(ng/mL)	LH(U/L)
治疗前	对照组( n=51) 观察组( n=51) t 值 P 值 对照组( n=51)	56.28±7.34 56.31±7.62 0.020 0.492 35.84±6.29*	24.38±4.12 24.75±4.03 0.458 0.324 15.69±3.57*	0.39±0.08 0.37±0.09 1.186 0.119 0.64±0.12*	12.48±2.26 12.51±2.29 0.067 0.474 7.89±2.04*
治疗后	观察组( n=51) t 值 P 值	30.21±6.55* 4.427 0.000	12.71±3.20* 4.439 0.000	0.75±0.14* 4.260 0.000	6.13±1.95* 4.454 0.000

注：与治疗前比较， *P<0.05

2.2  两组治疗前后血脂指标水平比较  治疗前， 两组 TG、TC、HDL-C、LDL-C 水平比较， 差异均 无统计学意义( P>0.05) ；治疗后，对照组所有血 脂指标水平、观察组 TC、HDL-C 水平与治疗前比 较，差异均无统计学意义( P>0.05)； 观察组治疗 后 TG、LDL-C 水平均低于治疗前及对照组，差异 有统计学意义( P<0.05)。见表 2。


2.3  两组治疗前后疼痛程度比较  治疗前，两组 VAS 评分比较，差异无统计学意义( P>0.05)； 治 疗后，两组 VAS 评分均低于治疗前，且观察组低 于对照组， 差异有统计学意义( P<0.05) 。见表 3。

表 3  两组治疗前后 VAS 评分比较(分， x— ±s )

组别	治疗前	治疗后	t 值	P 值
对照组( n=51)	7.38±1.02	2.84±0.57	27.748	0.000
观察组( n=51)	7.41±1.03	1.06±0.35	41.686	0.000
t 值	0.148	19.005
P 值	0.441	0.000

2.4  两组不良反应发生率比较  两组不良反应发 生率比较， 差异无统计学意义( P>0.05) 。见表 4。

表 4  两组不良反应发生率比较 [n (%)] 

组别	恶心	食欲不振	月经失调	发生率
对照组( n=51) 观察组( n=51) χ2 值 P 值	3(5.88) 2(3.92)	2(3.92) 1(1.96)	1(1.96) 0	6(11.76) 3(5.88) 0.487 0.485

2.5  两组复发率比较  观察组 2 例患者复发，对 照组 8 例患者复发；观察组复发率为 3.92%(2/51)， 显著低于对照组的 15.69%(8/51) ，差异有统计学 意义( χ2=3.991， P=0.046)。

3  讨论

乳腺增生症指的是乳腺小叶、导管、间质等组 织的增生性疾病，可并发乳腺纤维腺瘤，其发生、 发展主要与性激素功能障碍、脂质代谢紊乱有关 [7]。 微创旋切术通过超声引导能够准确定位病灶，减少 正常组织损伤，在小切口下用微创刀头切除病灶， 可减小术中出血量和术后疼痛程度 [8] ，但是单用手 术治疗无法改善激素水平紊乱状态，术后复发风险 高，故患者多于术后口服抗雌激素药物治疗。他莫 昔芬是一种选择性雌激素受体调节剂，可与雌激素受体结合，抑制体内雌激素发挥作用，达到抑制乳 腺增生的作用， 但其对促性腺激素无明显调节作用， 部分患者效果较差 [9]。


中医学认为乳腺增生症伴乳腺纤维腺瘤属乳 癖范畴，患者多因情志过激，导致肝气郁结、气滞 血瘀、乳络堵塞，可采用疏肝解郁、行气活血法治 疗 [10]。乳癖散结胶囊是纯中药制剂， 具有行气活血、 祛瘀止痛、软坚散结之功效，常用于治疗气滞血瘀 所致的乳腺增生疾病 [11]。

本研究结果显示，观察组术后 VAS 评分、复 发率低于对照组。分析原因为乳癖散结胶囊内的夏 枯草可清肝火、散结止痛；川芎、赤芍行气活血、 化瘀；莪术行气解郁、祛瘀止痛；鳖甲可软坚散结； 僵蚕具有化痰散结之效；玫瑰花可理气解郁；柴胡 解表退热、疏肝解郁；当归调经止血；延胡索活血、理气、止痛；牡蛎可平肝潜阳。诸药合用共奏活血 化瘀、行气止痛、软坚散结之效。乳癖散结胶囊能 够根除病因，有效改善患者内分泌功能，降低复发率，而且抗炎效果优于他莫昔芬，能改善乳腺局部血液循环，加快肿块消散，继而减轻患者疼痛，降低 VAS 评分 [12]。

本研究结果还显示，观察组治疗后 E2、PRL、 LH、TG、LDL-C 水平均低于对照组，P 水平高于 对照组。分析原因为 E2、PRL、P、LH 是女性体内 主要的性激素指标，其中 E2 大量分泌会造成乳房 肿胀、疼痛，还会引起 P 水平降低；PRL 升高会造 成乳腺增生、月经不调；LH 可促进卵巢分泌雌激 素，其水平过高会加重乳腺增生。而TG、LDL-C 属于血脂指标，TG 水平升高能够减弱性激素结合 球蛋白的合成， 影响雌激素转运， 造成机体游离 E2 增多，从而刺激乳腺上皮细胞分化。同时，LDL-C 水平较高会激活雌激素受体，引起乳腺上皮细胞增 殖 [13]。现代药理学认为， 乳癖散结胶囊能够有效改 善患者体内激素失调状况， 降低E2、PRL、LH水平， 促进P的合成与分泌， 还能够下调TG、LDL-C水平， 调节患者机体脂质代谢功能，抑制乳腺上皮细胞增殖， 有效降低复发率 [14]。此外， 两组不良反应发生 率比较，差异无统计学意义，表明两种药物安全性相当。

综上所述，乳癖散结胶囊联合微创旋切术治疗 乳腺增生症伴乳腺纤维腺瘤患者，可有效调节性激 素水平，改善血脂代谢紊乱，减轻乳房疼痛程度， 降低复发率，安全可靠。

参考文献

[1]   中华预防医学会妇女保健分会乳腺保健与乳腺疾病防治学 .乳腺增生症诊治专家共识 [J]. 中国实用外科杂志，2016，36 (7)： 759-762.
[2]   中华预防医学会妇女保健分会乳腺保健与乳腺疾病防治学 .乳腺纤维腺瘤诊治专家共识 [J]. 中国实用外科杂志，2016， 36 (7)： 752-754.
[3]   吕庆福，陈琳，过兆基，等 . 微创旋切术后给予乳癖散结胶囊治疗乳腺增生的临床观察 [J]. 中国药房，2018，29 (12)： 1682-1684.
[4]  刘岩山，启明星，吴忠亮，等 . 消结安胶囊联合手术切除治疗乳腺增生结节疗效及对血清性激素水平和免疫功能的影 响 [J]. 现代中西医结合杂志， 2018，27 (23)： 2589-2592.
[5]  刘迎萍，郑君，屈红，等 . 消癖乳安方配合心理疏导治疗乳腺增生症疗效观察 [J]. 西部中医药，2021，34 (9)： 128- 130.
[6]   国家中医药管理局 . 中医病症诊断疗效标准 [M]. 南京：南京大学出版社， 1994：41.
[7]  卢艳，李凡凡 . 乳块消颗粒联合乳腺增生口服液治疗乳腺增生症的临床研究 [J]. 现代药物与临床，2020，35 (3)： 547- 552.
[8]  梁娴，刘光清，符川，等 . 超声引导微创旋切术与开放性手术在乳腺肿瘤治疗中的应用价值 [J]. 中国超声医学杂志， 2020，36 (3)： 201-204.
[9]  王群，孙世光，乔明琦 . 乳癖散结胶囊与他莫昔芬治疗乳腺增生症循证研究：网状 Meta 分析 [J]. 中国医院药学杂志， 2021，41 (9)： 922-928.
[10] 王峰，王宝凯，曲更宝，等 . 柴胡疏肝散加减对乳腺增生患者局部症状及血清性激素水平的影响 [J]. 陕西中医，2021， 42 (7)： 853-856.
[11] 朱丽华 . 消乳散结胶囊联合乳癖散结胶囊治疗乳腺增生症临床疗效及对患者血脂、性激素水平的影响 [J]. 河北中医， 2018，40 (4)： 501-505.
[12] 裴晓华，樊英怡，来保勇 . 乳癖散结胶囊治疗乳腺增生病临床应用专家共识 [J]. 中华中医药学刊，2020，38 (9)： 255- 258.
[13] 李杰茹，韩聚强，赵爱敏，等 . 夏枯草口服液对青年女性乳腺增生患者临床疗效及血脂的影响 [J]. 河北中医药学报， 2017，32 (2)： 44-47.
[14] 康汝光，梁亮，符海鸽，等 . 乳癖消颗粒配合针刺治疗乳腺增生疗效及对血清 E2、P、PRL 的影响 [J]. 现代中西医结合杂 志， 2021，30 (5)： 523-527.

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