去氧孕烯炔雌醇与地屈孕酮治疗青春期排卵障碍性 异常子宫出血患者的效果比较论文

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【关键词】  去氧孕烯炔雌醇；地屈孕酮；青春期；排卵障碍性异常子宫出血；止血；不良反应；月经 【Abstract】 Objective: To compare effects of Desogestrel ethinyloestradiol and Dydrogesterone in treatment of adolescent patients with anovulatory abnormal uterine bleeding. Methods: The clinical data of 100 adolescent patients with anovulatory abnormal uterine bleeding who were admitted to our hospital from April 2018 to April 2020 were retrospectively analyzed. These patients were divided into control group (n=50) and study group (n=50) according to different treatment regimens. The control group was treated with Dydrogesterone, while the study group was treated with Desogestrel ethinyloestradiol. The hemostatic effects (the time to reduce the bleeding to 1/2 original volume, complete hemostasis time), the normal menstrual rate after adjusting the menstrual cycle, the clinical effects and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The time to reduce the bleeding to 1/2 original volume and the complete hemostasis time in the study group were shorter than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After adjusting the menstrual cycle for a course, there was no significant difference in the normal menstrual rate between the two groups (P>0.05). After adjusting the menstrual cycle for second and third courses of the normal menstrual rate in the study group was 50.00% (25/50) and 62.00% (31/50), which were lower than 72.00% (36/50) and 84.00% (42/50) in the control group, respectively, and the differences were statistically significant (P<0.05). The total effective rate of the study group was 94.00% (47/50), which was higher than 80.00% (40/50) of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Further, the incidence of adverse reactions in the study group was 4.00% (2/50), which was lower than 16.00% (8/50) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusions: Compared with Dydrogesterone, Desogestrel ethinyloestradiol in the treatment of the adolescent patients with anovulatory abnormal uterine bleeding can significantly improve the hemostatic effects and the clinical efficacy as well as reduce the incidence of adverse reactions, but it affects the normal menstruation rate. Therefore, it should be rationally used based on the patients’ conditions.

【Key words】 Desogestrel ethinyloestradiol; Dydrogesterone; Adolescent; Anovulatory abnormal uterine bleeding; Hemostasis; Adverse reaction; Menstruation

青春期女性因下丘脑 - 垂体 - 卵巢性腺轴调节 功能尚未完善，极易出现排卵障碍性异常子宫出血  (AUB-O) ，患者主要症状为子宫反复不规则性 出血，严重影响患者身心健康[1] 。临床治疗青春期 AUB-O 的主要目标是控制子宫出血、调整月经周期、预防并发症 [2] 。地屈孕酮是一种孕激素，可调 节功能失调性子宫出血以达到止血目的，也可减轻 痛经、治疗子宫内膜异位症 [3] 。去氧孕烯炔雌醇是去氧孕烯与炔雌醇的复方制剂，具有止血速度快、 效果好等优势 [4] 。本文比较去氧孕烯炔雌醇与地屈孕酮治疗青春期 AUB-O 患者的效果。


1  资料与方法

1.1  一般资料  回顾性分析 2018 年 4 月至 2020 年 4 月本 院收治 的 100 例青春期 AUB-O 患者 的 临床资料。纳入标准：符合《异常子宫出血的定 义、命名、分类与诊断》中青春期 AUB-O 诊断标 准 [5] ；近 3 个月内未使用激素药物治疗；无性生 活；临床资料完整。排除标准：合并心、肝、肾 等重要脏器器质性病变者；对本研究所用药物过 敏者；合并精神疾病、宫颈发育异常、凝血功能 障碍者。按照治疗方案不同将患者分为对照组 ( n=50)和研究组( n=50) 。对照组：年龄 12~18 岁， 平均(14.84±2.64)岁；病程 2~12 个月，平 均(7.17±1.35)个月。研究组：年龄 12~18 岁， 平 均(15.17±1.15)岁；病程 2~12 个月，平均 ( 7.32±1.41 )个月。两组一般资料比较，差异无 统计学意义( P>0.05)，有可比性。

1.2  方 法  对 照 组 采 用 地 屈 孕 酮 片(Abbott Biologicals B.V.，注册证号 HJ20170221，10 mg)治 疗， 口服，从月经周期第 11~25 天起， 10 mg/ 次，2 次 /d，连续服用 3 个月经周期。

研究组采用去氧孕烯炔雌醇片( N.V.Organon， 国药准字 HJ20171176，每片含去氧孕烯 0.15 mg 与 炔雌醇 30 μg)治疗， 在月经周期第 1 天开始用药， 每天同一时间服用，1 片 / 次，连续服用 21 d，停 药 7 d 后继续用药，连续服用 3 个月经周期。

1.3  观察指标  ( 1 )比较两组止血效果，包括出 血量减半时间、完全止血时间。(2)比较两组调 整周期月经正常率。(3)比较两组临床疗效。治 愈：完全止血，月经周期、月经量均恢复正常；显 效：临床症状明显改善，月经周期、月经量基本恢 复正常；有效：临床症状有所改善，月经周期、月 经量有所恢复；无效：临床症状和月经情况未见改 善， 甚至加重。总有效率 = 治愈率 + 显效率 + 有效 率。(4)比较两组不良反应发生率。

1.4  统计学方法  采用 SPSS 20.0 统计学软件处理 数据，计量资料以(  ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组止血效果比较研究组出血量减半时间、完全止血时间均短于对照组，差异有统计学意义( P<0.05)。见1。

表 1  两组止血效果比较( d，x— ±s )
 

组别	出血量减半时间	完全止血时间
对照组( n=50)	6.38±1.31	11.27±2.86
研究组( n=50)	3.12±1.04	7.43±2.28
t 值	13.782	7.424
P 值	0.000	0.000

2.2  两组调整周期月经正常率比较  调整周期第 一疗程，两组月经正常率比较，差异无统计学意义  ( P>0.05) ；调整周期第二、三疗程，研究组月经 正常率依次为 50.00% (25/50)、 62.00% (31/50)， 分别低于对照组的72.00%(36/50)、84.00%(42/50)， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 2。

表 2  两组调整周期月经正常率比较 [n (%)]
 

组别	第一疗程	第二疗程	第三疗程
对照组( n=50)	27(54.00)	36(72.00)	42(84.00)
研究组( n=50)	18(36.00)	25(50.00)	31(62.00)
χ2 值	3.273	5.086	6.139
P 值	0.070	0.024	0.013

2.3  两组临床疗效比较  研究组治疗总有效率为 94.00% (47/50)， 高于对照组的 80.00% (40/50)， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 3。

		表 3	两组临床疗效比较 [n (%)]
组别	治愈		显效	有效	无效	总有效率
对照组( n=50) 研究组( n=50) χ2 值 P 值	13(26.00) 16(32.00)		18(36.00) 20(40.00)	9(18.00) 11(22.00)	10(20.00) 3(6.00)	40(80.00) 47(94.00) 4.332 0.037

2.4  两组不良反应发生率比较  研究组不良反应 发生率为 4.00% (2/50) ，低于对照组的 16.00%  (8/50)，差异有统计学意义( P<0.05)。见表 4。

表 4  两组不良反应发生率比较 [n (%)] 

组别	头晕头痛	皮疹	胃肠道反应	发生率
对照组( n=50) 研究组( n=50) χ2 值 P 值	2(4.00) 0	1(2.00) 0	5(10.00) 2(4.00)	8(16.00) 2(4.00) 4.000 0.046

3  讨论

AUB-O 患者易出现贫血甚至休克，临床治疗 原则为急性出血期维持一般状况和生命体征，尽快 止血并纠正贫血，血止后调整周期以预防子宫内膜 增生和AUB复发[6]。青春期女性处于生长发育阶段， 下丘脑 - 垂体 - 卵巢轴的精细调节尚未成熟，导致 无排卵、稀发排卵及孕激素缺乏等，引发阴道不规 则出血，影响日常生活和学习 [7-8] 。去氧孕烯炔雌 醇可调节性激素水平，达到调经止血、修复子宫内 膜的目的 [9]。

本研究结果显示，研究组出血量减半时间、完全止血时间均短于对照组，治疗总有效率明显高于 对照组。分析原因为去氧孕烯炔雌醇片为雌孕激素 的复方制剂，其含有的高效孕激素去氧孕烯可在短 期内使子宫内膜迅速萎缩达到止血效果，同时辅以 小剂量雌激素修复子宫内膜，两者协同止血效果优 于单一使用孕激素止血[10-11]。本研究结果同时显示， 调整周期第一疗程，两组月经正常率比较，差异无 统计学意义；调整周期第二、三疗程，研究组月经 正常率均低于对照组。分析原因为去氧孕烯炔雌醇 片所含雌激素和孕激素，既能促进子宫内膜增生， 达到修复子宫内膜的效果，又能促进子宫内膜由增 殖期转变为分泌期，促使子宫内膜萎缩脱落，进而 调整月经周期，但其能抑制下丘脑 - 垂体 - 卵巢 轴 [12]。而地屈孕酮同样可以促使子宫内膜由增生期 转化至分泌期，是一种“刮宫性”药物，子宫内膜 充分转化后再次剥落时可实现止血作用，因此其止 血速度较慢，且该药对下丘脑 - 垂体 - 卵巢轴功能 无抑制作用，更利于患者月经和排卵恢复 [13-14] 。本 研究结果还显示，研究组不良反应发生率低于对照 组，提示去氧孕烯炔雌醇治疗青春期 AUB-O 患者 的安全性优于地屈孕酮治疗。

综上所述，相较于地屈孕酮，去氧孕烯炔雌醇 治疗青春期排卵障碍性异常子宫出血患者，可明显 提高止血效果、临床疗效，降低不良反应发生率， 但其影响月经正常率，临床应根据患者情况合理 用药。

参考文献

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