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【摘要】 目的: 比较左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG-IUS)与去氧孕烯炔雌醇片预防子宫内膜息肉患者术后复发的效果。 方法: 选 取 82 例子宫内膜息肉患者为研究对象,按照随机数字表法分成对照组和观察组各 41 例。两组均接受宫腔镜息肉切除术治疗,对照组术后 口服去氧孕烯炔雌醇片治疗, 观察组术后宫内放置 LNG-IUS。比较两组手术前后子宫内膜厚度、血红蛋白水平和月经失血图(PBAC)评分, 术后 12 个月子宫内膜息肉复发率以及不良反应发生率。 结果: 观察组术后子宫内膜厚度小于对照组, 血红蛋白水平高于对照组, PBAC 评 分低于对照组, 差异均有统计学意义(P<0.05);术后 12 个月, 观察组子宫内膜息肉复发率为 2.44%(1/41),低于对照组的 19.51%(8/41), 差异有统计学意义(P<0.05); 两组不良反应发生率比较, 差异无统计学意义(P>0.05) 。结论: 子宫内膜息肉术后实施 LNG-IUS 治疗的 效果优于口服去氧孕烯炔雌醇片,能有效抑制子宫内膜增生,改善月经不调、贫血症状,还可有效降低子宫内膜息肉患者的复发率。
【关键词】 左炔诺孕酮宫内缓释系统;去氧孕烯炔雌醇片;子宫内膜息肉;宫腔镜息肉切除术;复发率;不良反应
Comparison of effects of Levonorgestrel-releasing intrauterine system and Desogestreland Ethinylestradiol tablets in prevention of recurrence after endometrial polyps surgeries
GONG Lili
(Department of Gynecology of Zhongmu County People’s Hospital, Zhengzhou 451450 Henan, China)
【 Abstract 】 Objective: To compare effects of Levonorgestrel-releasing intrauterine system (LNG-IUS) and Desogestrel and Ethinylestradiol tablets in prevention of recurrence after endometrial polyps surgeries. Methods: 82 patients with endometrial polyps were selected as the research objects, and they were divided into control group and observation group according to the random number table method, 41 cases in each group. Both groups received hysteroscopic polypectomy. The control group received oral Desogestrel and Ethinylestradiol tablets after the surgery, while the observation group was given LNG-IUS. The endometrial thickness, the hemoglobin level and the pictorial blood loss assessment count (PBAC) score before and after the surgery, the recurrence rate of endometrial polyps and the incidence of adverse reactions 12 months after the surgery were compared between the two groups. Results: The postoperative endometrial thickness of the observation group was smaller than that of the control group; the hemoglobin level was higher than that of the control group; the PBAC score was lower than that of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). 12 months after the surgery, the recurrence rate of endometrial polyps in the observation group was 2.44% (1/41), which was significantly lower than 19.51% (8/41) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). However, there was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: LNG-IUS treatment after the endometrial polyps surgeries is superior to oral Desogestrel and Ethinylestradiol tablets, which can effectively inhibit the endometrial hyperplasia, improve the menstrual irregularities and anemia symptoms, and effectively reduce the risk of endometrial polyps recurrence.
【Key words】 Levonorgestrel-releasing intrauterine system; Desogestrel and Ethinylestradiol tablet; Endometrial polyp; Hysteroscopic polypectomy; Recurrence rate; Adverse reaction
子宫内膜息肉为子宫内膜局部组织异常增生 的现象,主要表现为突出于宫腔内的单个或多个肿 物,可导致月经增多、阴道不规则出血等症状 [1]。 宫腔镜息肉切除术为该病的常用治疗手段,可完全 切除增生组织,但术后存在一定的复发风险 [2] 。术 后使用雌孕激素拮抗剂能预防息肉复发,临床多使用去氧孕烯炔雌醇片,该药为一种口服避孕药,长 期使用不良反应较多 [3]。左炔诺孕酮宫内缓释系统 (LNG-IUS)是一种宫内节育器,植入宫腔后可长 期发挥药效, 抑制子宫内膜增生, 预防息肉复发 [4]。 本文比较 LNG-IUS 和去氧孕烯炔雌醇片预防子宫 内膜息肉术后复发的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选 取 2019 年 1—10 月 本 院 收 治子宫内膜息肉为子宫内膜局部组织异常增生 的现象,主要表现为突出于宫腔内的单个或多个肿 物,可导致月经增多、阴道不规则出血等症状 [1]。 宫腔镜息肉切除术为该病的常用治疗手段,可完全 切除增生组织,但术后存在一定的复发风险 [2]。术 后使用雌孕激素拮抗剂能预防息肉复发,临床多使用去氧孕烯炔雌醇片,该药为一种口服避孕药,长 期使用不良反应较多 [3]。左炔诺孕酮宫内缓释系统 (LNG-IUS)是一种宫内节育器,植入宫腔后可长 期发挥药效,抑制子宫内膜增生,预防息肉复发 [4]。 本文比较 LNG-IUS 和去氧孕烯炔雌醇片预防子宫 内膜息肉术后复发的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 1—10 月本院收治的 82 例子宫内膜息肉患者为研究对象。纳入标 准:符合《妇产科学》中子宫内膜息肉的诊断标 准 [5];经 B 超、组织病理学检查确诊;符合子宫内 膜息肉切除术适应证;术前 1 个月内无雌孕激素用 药史;无生育意愿。排除标准:合并子宫内膜非典 型性增生或子宫恶性病变者;合并阴道炎、宫颈炎 等生殖系统感染者;绝经者。患者及家属均了解本 研究内容并签署知情同意书,本研究经医院伦理 委员会批准(批准文号:20180912)。采用随机数 字表法分成对照组和观察组各 41 例。观察组年龄 29~59 岁,平均(41.35±5.09)岁;病程 6~13 个 月,平均(7.74±1.22)个月。对照组年龄 27~58 岁,平均(41.21±5.13)岁;病程 6~14 个月,平 均(7.96±1.20)个月。两组一般资料比较,差异 无统计学意义(P>0.05),有可比性。 1.2 方 法 两组均接受宫腔镜息肉切除术治 疗。术后对照组给予去氧孕烯炔雌醇片(荷兰 N.V.Organon 公司,注册证号 H20171176,每片含 去氧孕烯 0.15 mg 与炔雌醇 30 μg)治疗,于月经 来潮后首日口服,1 片 /d,每个月经周期持续用药 21 d,连续用药 12 个月经周期。
观察组术后采用 LNG-IUS 治疗,月经来潮后 第 3 天于超声引导下在宫底放置左炔诺孕酮宫内节 育系统(德国拜耳医药保健有限公司,国药准字 H20140238,52 mg)。LNG-IUS 放 置 后 5 年 内 持 续有效,随访 1 年观察疗效。
1.3 观察指标 (1)比较两组术前及术后 3、6、 12 个月的子宫内膜厚度,经阴道超声检测。(2) 比较两组术前及术后 6 个月的血红蛋白水平及月经情况,采用比色法测定血红蛋白水平,采用月 经失血图(PBAC)评估月经情况。轻度:血染面 积 < 整个卫生巾面积的 1/3;中度:血染面积为整 个卫生巾面积的 1/3~3/5;重度:血染面积占整个 卫生巾面积的 4/5 及以上。轻度、中度、重度分别 计 1、5、20 分。遗失血块分为小血块(小于1元 硬币),计1分;大血块(≥ 1 元硬币),计 5 分。 PBCA 评分≥ 100 分说明月经量过多。(3)比较两 组术后 12 个月子宫内膜息肉复发率及不良反应发 生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 23.0 统计学软件分析 数据,计量资料以(x — ±s)表示,采用 t 检验,计 数资料以率(%)表示,采用 χ 2 检验,以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组手术前后子宫内膜厚度比较 术前两组 子宫内膜厚度比较,差异无统计学意义(P>0.05); 两组术后 3 个月时的子宫内膜厚度明显小于术前, 术后 6、12 个月后均逐渐增加;观察组术后 3、6、 12 个月的子宫内膜厚度均明显小于对照组,差异 有统计学意义(P<0.05)。见表 1。
2.2 两组手术前后血红蛋白水平及 PBAC 评分比 较 术前两组血红蛋白水平及 PBAC 评分比较,差 异均无统计学意义(P>0.05);术后 6 个月,两组 血红蛋白水平均高于术前,PBAC 评分均低于术前, 且观察组血红蛋白水平高于对照组,PBAC 评分低 于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。见 表 2。
2.3 两组术后复发率比较 观察组术后子宫内膜息肉复发率为 2.44%(1/41),显著低于对照组的 19.51%(8/41),差异有统计学意义(χ 2 =6.116, P=0.013)。
2.4 两组术后不良反应发生率比较 观察组治疗 期间出现阴道不规则出血 2 例,不良反应发生率 4.88%(2/41);对照组出现恶心呕吐、下腹部不 适各 2 例,阴道不规则出血 3 例,不良反应发生率 17.07%(7/41);两组不良反应发生率比较,差异 无统计学意义(χ 2 =1.997,P=0.158)。
3 讨论
子宫内膜息肉患者临床表现为不孕、月经量过 多、不规则子宫出血等,以良性病变为主,保守治 疗效果差,临床多采用宫腔镜息肉切除术治疗。但 是手术只能切除视野中可见的息肉,术后可能有微 小病灶残留,且该病原因是患者雌激素水平过高, 单用手术治疗不能改善患者激素分泌紊乱状态,术 后复发率较高 [6]。
去氧孕烯炔雌醇片为炔雌醇和去氧孕烯的复方 制剂,可通过抑制垂体 - 性腺轴功能调节雌孕激素 水平,还可有效抑制子宫内膜增生,预防息肉复发。 但长期使用口服避孕药会引发内分泌失调、月经周 期紊乱等不良反应 [7]。LNG-IUS 属于新型宫内节育 器,置入宫腔后可缓慢释放左炔诺孕酮,长期发挥 作用,抑制子宫内膜生长,并促进子宫内膜腺体基 质水肿及蜕膜化,减小子宫内膜厚度 [8]。
本研究结果显示,两组术后 3 个月时子宫内膜 厚度明显小于治疗前,这主要是手术切除了息肉和 一部分内膜的效果;但随着时间延长,子宫内膜厚 度逐渐增加,主要原因在于患者术后仍然存在雌激 素水平过高的现象,子宫内膜仍然会不断增生。但 观察组术后 3、6、12 个月时子宫内膜厚度均明显 小于对照组,且术后 6 个月时血红蛋白水平高于对 照组,PBAC 评分低于对照组,子宫内膜息肉复发 率低于对照组。分析原因为,去氧孕烯炔雌醇片虽 然能抑制雌激素分泌,但该药对患者依从性要求高;而 LNG-IUS 一次性置入后可持续释放左炔诺孕酮, 且子宫内膜局部药物浓度较高,能够有效抑制子宫 内膜增生,降低复发率,改善月经过多症状,并提 高患者术后血红蛋白水平 [9]。
此外,局部用药可减少全身性不良反应。本研 究结果显示, 观察组不良反应发生率略低于对照组, 但组间差异无统计学意义,这可能与本文纳入患者 例数较少有关。
综上所述,子宫内膜息肉术后实施 LNG-IUS 治疗效果优于口服去氧孕烯炔雌醇片,能有效抑制 子宫内膜增生,改善月经不调、贫血症状,还可有 效降低子宫内膜息肉复发风险。
参考文献
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