【摘要】 目的：观察黄芪建中汤加减联合常规西药治疗胃溃疡(GU)脾胃虚寒证患者的效果。方法： 选取 82 例 GU 脾胃虚寒证患 者为研究对象，按随机数字表法分为对照组和观察组各 41 例。对照组采用常规西药治疗，观察组在对照组基础上联合黄芪建中汤加减治 疗。比较两组临床疗效、治疗前后胃肠激素 [ 胃泌素(GAS) 、生长抑素(SS) ] 水平、中医证候积分、炎性因子 [ 白细胞介素(IL) -1β、 IL-8、IL-17] 水平，以及不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 95.12% ( 39/41 ) ，高于对照组的 75.61% ( 31/41 ) ，差异有统 计学意义( P<0.05) ;治疗后，两组中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义( P<0.05) ;治疗后，观察组 GAS 水平低于对照组、SS 水平高于对照组，差异均有统计学意义( P<0.05) ;治疗后，两组 IL-1β、IL-8、IL-17 水平均低于治疗前，且 观察组低于对照组，差异有统计学意义( P<0.05) ;两组治疗期间均未见明显不良反应。结论： 黄芪建中汤加减联合常规西药治疗 GU 脾 胃虚寒证患者可提高治疗总有效率，改善胃肠激素指标水平，以及降低中医证候积分和炎性因子水平，效果优于单用常规西药治疗。
【关键词】 胃溃疡;脾胃虚寒证;黄芪建中汤;胃肠激素;中医证候积分;炎性因子;不良反应
Effects of Huangqi Jianzhong decoction combined with conventional western medicine in treatment of gastric ulcer patients with spleen-stomach deficiency cold syndrome
HAN Yutong
(Internal Medicine of Traditional Chinese Medicine of Tanggangzi Rehabilitation Hospital ofAnshan City,Anshan 114001 Liaoning, China)
【Abstract】 Objective: To observe effects of Huangqi Jianzhong decoction combined with conventional western medicine in treatment of gastric ulcer (GU) patients with spleen-stomach deficiency cold syndrome. Methods: 82 GU patients with spleen-stomach deficiency cold syndrome were selected as the research objects, and were divided into control group and observation group according to the random number table method, 41 cases in each group. The control group was treated with conventional western medicine, while the observation group was treated with Huangqi Jianzhong decoction on the basis of that of the control group. The clinical effects, the levels of gastrointestinal hormones [gastrin (GAS), somatostatin (SS)], the TCM syndrome score, the inflammatory factor levels [interleukin- 1β (IL- 1β), IL-8. IL- 17], and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 95. 12% (39/41), which was higher than that the control group of 75.61% (31/41), and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the TCM syndrome scores of the two groups were lower than those before the treatment, those of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the GAS level in the observation group was lower than that in the control group, the SS level was higher than that in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of IL- 1β, IL-8 and IL- 17 in the two groups were lower than those before the treatment, those of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there were no obvious adverse reactions in the two groups during the treatment. Conclusions: Huangqi Jianzhong decoction combined with conventional western medicine in the treatment of the GU patients with spleen-stomach deficiency cold syndrome can improve the total effective rate of treatment, improve the levels of gastrointestinal hormones, and reduce the TCM syndrome scores and the levels of inflammatory factors. Moreover, it is superior to single conventional western medicine treatment.
【Key words】 Gastric ulcer; Spleen-stomach deficiency cold syndrome; Huangqi Jianzhong decoction; Gastrointestinal hormone; TCM syndrome score; Inflammatory factor; Adverse reaction
胃溃疡(GU)是消化内科常见病，因胃酸分 泌过多而破坏胃黏膜屏障，出现反酸、胃脘痛、嗳气等症状。GU 病情反复发作，部分患者因溃疡面 积大、侵犯部位深， 可诱发消化道出血、胃穿孔， 甚至发展为癌前病变，危及患者生命 [1-2] 。现阶段 西医治疗 GU 以保护胃黏膜、抑酸、抗菌药物为主， 但效果欠佳 [3]。中医学认为 GU 多由脾胃虚寒所致，治疗的关键在于温养脾胃。《金匮要略》中所记载 的黄芪建中汤具有温养脾胃之效，是治疗虚寒性胃 痛的良方。本文观察黄芪建中汤加减联合常规西药 治疗 GU 脾胃虚寒证患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 8 月至 2021 年 2 月 本院收治的 82 例 GU 脾胃虚寒证患者为研究对象。 纳入标准： 西医符合《内科学》中相关诊断标准 [4]; X 线钡餐可见龛影及黏膜皱襞集中等征象;胃镜检 查可见边缘整齐、底部平整、圆形或椭圆形溃疡; 中医符合《中医病症诊断疗效标准》中脾胃虚寒证 的诊断标准 [5] ，主症为胃痛绵绵，餐后缓解，泛吐 清水，神倦乏力;次症为喜热喜按，手足不温，大 便多溏;舌质淡，苔薄白，脉沉细;临床资料完 整;溃疡数目不超过 2 个，且处于活动期。排除标 准：应激性 GU 者;对本研究所用药物过敏或存在 用药禁忌证者;合并重要脏器功能不全者;患有脑 血管疾病、精神疾病、出血性疾病者;对本研究所 用药物过敏者;处于妊娠或哺乳期者。患者及家属 均了解本研究内容并自愿签署知情同意书，本研究 经本院医学伦理委员会批准(批准文号： 2018-10- KY24) 。采用随机数字表法分为对照组和观察组 各 41 例。对照组男 28 例，女 13 例;年龄 36~68 岁， 平均(46.42±3.27)岁;溃疡部位：胃窦部 14 例， 胃底部 20 例， 胃体部 7 例; 溃疡直径 3.3~11.5 mm， 平均(7.96±1.75) mm;病程 6 个月至 6 年，平均 (2.06±0.34)年。观察组男 26 例， 女 15 例; 年 龄 33~67 岁， 平均(47.02±3.19)岁;溃疡部位： 胃窦部 15 例，胃底部 18 例，胃体部 8 例;溃疡直 径 3.0~12.2 mm，平均(8.10±2.25) mm;病程 7 个月至 6 年， 平均(1.98±0.37)年。两组一般资 料比较， 差异无统计学意义( P>0.05)， 有可比性。 1.2 方法 对照组采用常规西药治疗， 口服克拉霉 素片( ABBVIE S.R.L 公司，注册证号 H20160082. 0.25 g)， 0.5 g/ 次， 1 次 /d;奥美拉唑肠溶胶囊 (郑州泰丰制药有限公司，国药准字 H20084515. 20 mg)， 20 mg/ 次， 2 次 /d; 阿 莫 西 林 胶 囊 ( Bright Future Pharmaceuticals Factory，注册证号 HC20130014. 0.25 g)， 1.0 g/ 次， 2 次 /d。
观察组在对照组基础上联合黄芪建中汤加减治 疗。组方：黄芪、丹参各 30 g，饴糖 20 g ，白芍、 茯苓各 15 g，桂枝、生姜各 10 g，炙甘草 6 g，大 枣 3 枚。腹胀者加砂仁、柴胡各 10 g;腹痛甚者加延胡索 15 g， 高良姜 10 g; 反酸甚者加吴茱萸 10 g， 黄连 6 g;便溏者加薏苡仁 30 g，白术 15 g;手脚 冰凉者加肉桂 10 g，附子 6 g;食欲不振者加谷麦 芽 20 g。水煎取汁 300 mL， 1 剂 /d ，分早晚温服。
两组均连续治疗 4 周。
1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效 [5] 。治愈： 临床症状、体征基本消失，胃镜检查显示溃疡完全 愈合，炎症消失;显效：临床症状、体征明显改 善，胃镜检查显示溃疡达愈合期，但仍有炎症;有 效：临床症状、体征有所改善，胃镜检查显示溃疡 面缩小≥ 50%;无效：临床症状、体征无改善甚至 加重，胃镜检查显示溃疡面缩小 <50%。(2)比较 两组治疗前和治疗 4 周后中医证候积分。胃痛绵绵、 泛吐清水、喜热喜按、手足不温、神倦乏力、大便 多溏等 6 项症状按照由无到重依次计 0、1、2、3 分， 总分 0~18 分， 分值越高表示症状越严重。(3) 比较两组治疗前和治疗 4 周后胃肠激素水平。采集 患者空腹静脉血 5 mL，以放射免疫分析法检测胃 泌素(GAS) 、生长抑素(SS) 水平。(4)比较 两组治疗前和治疗 4 周后炎性因子水平。采用酶联 免疫吸附法检测白细胞介素(IL) -1β 、IL-8 和 IL-17 水平。(5)比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件处理 数据，计量资料以( ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 95.12% ( 39/41 )， 高于对照组的 75.61% (31/41)， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1.
2.2 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗 前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义 ( P>0.05) ;治疗后，两组中医证候积分均低于治 疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 2.
2.3 两组治疗前后胃肠激素指标水平比较 治疗 前，两组 GAS、SS 水平比较，差异均无统计学意 义( P>0.05) ;治疗后，两组 GAS 水平均低于治 疗前， SS 水平均高于治疗前，且观察组 GAS 水平 低于对照组、SS 水平高于对照组，差异有统计学 意义( P<0.05)。见表 3.
2.4 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前， 两 组 IL-1β、IL-8、IL-17 水平比较，差异均无统计学意义( P>0.05) ; 治疗后， 两组 IL-1β、IL-8、 IL-17 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 4.
2.5 两组不良反应发生率比较 两组治疗期间均 未见明显不良反应。
3 讨论
现代医学认为 GU 的发生与幽门螺杆菌感染、 饮食、遗传、药物等因素有关， 其发病机制复杂， 普遍认为是由胃酸和胃蛋白酶对黏膜自身消化所 致 [6-7] 。西医多通过三联疗法进行抗菌、抑酸治疗， 促进溃疡愈合，但长期使用西药会破坏肠道菌群平 衡，引发肠道相关不良反应。中医学将 GU 归属于 “胃脘痛”范畴， 认为其是由饮食不节、过度劳倦、 外邪入侵等因素导致脾胃虚寒、脾失健运、胃气郁 滞，脏腑不能润养，不荣则痛，发为本病 [8]。
IL-1β、IL-8、IL-17 是参与 GU 炎症反应的 主要细胞因子，其中 IL-1β参与机体多种病理损伤过程，为致炎因子; IL-8 可促进氧自由基释放、 损伤黏膜，并可趋化中性粒细胞，加剧炎症反应; IL-17 可激活大量中性粒细胞，促进炎症反应 [9]。 此外， 胃肠激素失衡亦是导致 GU 发生、发展的 重要原因。有研究发现， SS 可抑制胃酸分泌，与 GAS 平衡有助于促进溃疡修复 [10]。本研究结果显示， 观察组治疗总有效率高于对照组;治疗后，观察组 中医证候积分、GAS、IL-1β、IL-8、IL-17 水平 均低于对照组， SS 水平高于对照组。分析原因为 黄芪建中汤中黄芪可健脾益气; 饴糖可生津润燥、 补中益气、缓急止痛; 丹参凉血消痈、活血祛瘀; 白芍敛阴止痛、调和气血;茯苓益脾和胃、利水渗 湿;桂枝温通经脉;大枣养血安神、健脾益气;生 姜温中止呕、解表散寒;炙甘草健脾和胃、益气滋 阴 [12]。腹胀者加砂仁、柴胡以化湿开胃、疏肝理气， 缓解少腹胀痛;腹痛甚者加延胡索、高良姜活血散 瘀、行气止痛; 反酸甚者加吴茱萸、黄连泻火燥湿、和胃止痛、降逆止呕;便溏者加薏苡仁、白术以清热祛湿、除痹止泻;手脚冰凉者加肉桂、附子以温 肾助阳、散寒止痛;食欲不振者加谷麦芽以消食和 中、健脾开胃。诸药配伍和中止痛、温胃健脾，能有效缓解临床症状 [11-12] 。现代药理学研究显示，黄芪所含多糖、皂苷和黄酮类化学成分能抑制胃酸分 泌， 促进胃黏膜修复;丹参中丹酚酸 B 能扩张血管、 改善循环障碍，缓解腹痛;饴糖具有止腹绞痛等作用; 白芍所含芍药苷具有解痉、消炎及抗溃疡功效;茯苓可改善胃肠道症状;桂枝所含桂皮醛可起到镇痛、镇静作用;生姜对胃酸与胃液的分泌具有双向 调节作用，其有效成分姜烯能保护胃黏膜细胞，还可促进肠道蠕动，调节胃肠激素分泌，增进食欲;大枣可促进溃疡面修复，保护脾胃 [13-14] 。黄芪建中汤加减通过减轻炎症反应、调节胃肠激素水平、促 进胃排空等来改善胃黏膜血流量， 促进溃疡面修复， 进而提高疗效。本研究结果还显示，两组治疗期间均未见明显不良反应，提示联合黄芪建中汤加减用药未增加安全风险。
综上所述，黄芪建中汤加减联合常规西药治疗 GU 脾胃虚寒证患者可提高治疗总有效率，改善胃肠激素指标水平，以及降低中医证候积分和炎性因子水平，效果优于单用常规西药治疗。
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