艾司奥美拉唑与奥美拉唑治疗幽门螺杆菌相关性 胃溃疡患者的效果比较论文

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　　【摘要】 目的：比较艾司奥美拉唑与奥美拉唑治疗幽门螺杆菌(Hp)相关性胃溃疡患者的效果。方法： 选取 2018 年 6 月至 2021 年 4 月该院收治的 108 例 Hp 相关性胃溃疡患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为对照组和观察组各 54 例。对照组采用克拉霉素 + 阿莫西林 + 奥美拉唑 + 胶体果胶铋治疗，观察组采用克拉霉素 + 阿莫西林 + 艾司奥美拉唑 + 胶体果胶铋治疗，比较两组临床疗效、Hp 根 除率， 治疗前后胃功能指标 [ 胃蛋白酶原(PG) Ⅰ、PG Ⅱ ] 水平和血清炎性因子 [C 反应蛋白(CRP) 、白细胞介素(IL) -1、IL-6] 水平， 以及不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 92.59%，高于对照组的 72.22%，差异有统计学意义(P<0.05); 观察组 Hp 根除率 为 96.30%，高于对照组的 75.93%，差异有统计学意义(P<0.05) ;治疗后，两组血清 PG Ⅰ、PG Ⅱ水平均低于治疗前，且观察组低于对 照组， 差异有统计学意义(P<0.05); 两组血清 CRP、IL-1 和 IL-6 水平均低于治疗前， 且观察组低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05); 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。 结论： 在克拉霉素 + 阿莫西林 + 胶体果胶铋治疗基础上采用艾司奥美拉唑治疗 Hp 相关性胃溃疡患者，可提高治疗总有效率和 Hp 根除率，降低 PG Ⅰ、PG Ⅱ水平和血清炎性因子水平，效果优于奥美拉唑治疗。

　　【关键词】 艾司奥美拉唑镁肠溶片,奥美拉唑肠溶片,胃溃疡,幽门螺杆菌根除率,胃功能,炎性因子,不良反应


　　【 Abstract 】 Objective: To compare effects of Esomeprazole and Omeprazole in treatment of Helicobacter pylori (Hp)-related gastric ulcer. Methods: A prospective study was conducted on 108 patients with Hp-related gastric ulcer admitted to the hospital from June 2018 to April 2021. They were divided into control group and observation group according to the random number table method, 54 cases in each. The control group was treated with Clarithromycin + Amoxicillin + Omeprazole + Colloidal bismuth pectin, while the observation group was treated with Clarithromycin + Amoxicillin + Esomeprazole + Colloidal bismuth pectin. The clinical efficacy, the Hp eradication rate, the gastric function index levels [pepsinogen (PG) I, PG II], the serum inflammatory factor levels [C-reactive protein (CRP) , interleukin (IL)- 1. IL-6], and incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 92.59%, which was higher than 72.22% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The Hp eradication rate in the observation group was 96.30%, which was higher than 75.93% in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of serum PGI and PGII in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05) . The levels of serum CRP, IL- 1 and IL-6 in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05) . However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: On the basis of Clarithromycin + Amoxicillin + Colloidal bismuth pectin, the use of Esomeprazole in the treatment of the Hp-related gastric ulcer patients can improve the total effective rate of treatment and the Hp eradication rate, reduce the levels of gastric function indexes and the serum inflammatory factors. Moreover, it is superior to Omeprazole treatment.

　　【Keywords】 Esomeprazole magnesium enteric-coated tablets; Omeprazole enteric-coated tablets; Gastric ulcer; Helicobacter pylori eradication rate; Gastric function; Inflammatory factor; Adverse reaction

　　幽门螺杆菌(Hp)是胃肠疾病常见的致病菌， 可引起慢性浅表性胃炎、十二指肠溃疡和胃溃疡 等 [1-2] 。胃溃疡是消化性溃疡的常见类型，患者典型表现为胃部疼痛、食欲不振、餐后腹胀等，若不 及时治疗，会出现胃穿孔、胃出血等症状，甚至危 及生命 [3] 。目前，临床多采用由铋剂、质子泵抑制 剂和 2 种抗菌药物组成的四联疗法治疗。本文比较 艾司奥美拉唑与奥美拉唑治疗 Hp 相关性胃溃疡患 者的效果。


　　1 资料与方法

　　1.1 一 般 资 料 选 取 2018 年 6 月 至 2021 年 4 月 本院收治的 108 例 HP 相关性胃溃疡患者进行前瞻 性研究。纳入标准：符合《消化性溃疡诊断与治疗 规范(2016 年， 西安) 》中的相关诊断标准 [4]; 经 胃镜检查确诊为胃溃疡，经 14C 尿素呼气试验测试 确认 Hp 阳性; 同意胃镜复查及随访; 依从性较好， 无沟通障碍;治疗前 1 周停用胃溃疡相关药物。排 除标准：合并其他胃肠道疾病;对本研究所用药物 过敏;妊娠期及哺乳期;严重肝、肾功能紊乱;存 在吞咽功能障碍。患者或其家属对本研究内容了解 并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会 批准(批准文号： 1465235) 。按照随机数字表法 分成对照组和观察组各 54 例。对照组：男 25 例， 女 29 例; 年龄 42~68 岁， 平均(55.36±4.81) 岁; 病程 1~12 年， 平均(6.62±1.08) 年; 溃疡最大直 径 0.3~2.2 cm， 平 均(1.25±0.28)cm。 观察 组： 男30 例， 女 24 例; 年龄 45~69 岁， 平均(56.29±4.99) 岁; 病程 2~11 年， 平均(6.39±0.89) 年; 溃疡最大 直径 0.4~2.3 cm， 平均(1.32±0.31)cm。两组一般资 料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

     1.2 方法 对照组采用克拉霉素 + 阿莫西林 + 奥 美拉唑 + 胶体果胶铋治疗。口服克拉霉素片(长 春远大国奥制药有限公司，国药准字 H20063814. 0.25 g)，0.25 g/ 次，2 次 /d; 阿 莫 西林 胶 囊(天 津太平洋制药有限公司，国药准字 H12020807. 0.25 g) ， 0.5 g/ 次， 3 次 /d; 奥美拉唑肠溶片(国药 集团工业有限公司， 国药准字 H20094110. 20 mg) ，20 mg/ 次， 1 次/d;胶体果胶铋胶囊(山西安特 生 物 制 药 股 份 有 限 公 司， 国 药 准 字 H10920072.50 mg)，0.2 g/ 次，2 次 /d。连续治疗 14 d。

　　观察组采用克拉霉素 + 阿莫西林 + 艾司奥美拉 唑镁 + 胶体果胶铋治疗， 克拉霉素、阿莫西林、胶 体果胶铋的用药剂量及方法同对照组。艾司奥美拉 唑镁肠溶片(阿斯利康制药有限公司，国药准字 H20046380.40 mg)， 口 服，20 mg/ 次，1 次 /d。 连续治疗 14 d。

　　1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效， 参考《消 化内科疾病诊疗指南》中的相关标准评价 [5] 。显效： 治疗后，患者嗳气、上腹疼痛、腹胀等症状体征明 显消失，经胃镜检查，溃疡面全部愈合，经 14C 尿 素呼气试验测试 Hp 阴性;有效：上述症状体征有 所好转，经胃镜复查，溃疡面愈合≥ 50%，经 14C 尿素呼气试验测试 Hp 阴性; 无效： 未达上述标准。总有效率 =(显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2) 比较两组 Hp 根除率。(3)比较两组治疗前后胃 功能指标水平。空腹采集患者静脉血 4 mL，离心 后取上清液，采用酶联免疫吸附法检测血清胃蛋白 酶原(PG) Ⅰ、PG Ⅱ 水平。(4) 比较 两组 治疗 前后血清炎性因子水平， 包括 C 反应蛋白(CRP)、 白细胞介素(IL) -1 和 IL-6.以酶联免疫吸附法 测定。(5)比较两组不良反应发生率。

　　1.4 统计学方法 应用 SPSS 20.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 92.59%(50/54)，明显高于对照组的 72.22%(39/54)， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.


　　2.2 两组 Hp 根除率比较 观察组 Hp 根除 52 例， 根除率为 96.30%;对照组 Hp 根除 41 例，根除率 为 75.93%。观察组 Hp 根除率明显高于对照组，差 异有统计学意义(χ2=9.368. P=0.002)。

　　2.3 两组治疗前后胃功能相关指标水平比较 治 疗前， 两组血清 PG Ⅰ、PG Ⅱ水平比较， 差异均无 统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组血清 PG Ⅰ、 PG Ⅱ水平均明显低于治疗前，且观察组低于对照 组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2.


　　2.4 两组治疗前后血清炎性因子水平比较 治疗 前， 两组血清 IL-1、IL-6、CRP 水平比较， 差异均 无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组血清 IL-1、 IL-6、CRP 水平均明显低于治疗前，且观察组低于 对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 3.


       2.5 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应 发生率为 12.96%(7/54) ，对照组不良反应发生率 为 5.56%(3/54)， 两组不良反应发生率比较， 差 异无统计学意义(P>0.05)。见表 4.


　　3 讨论

　　胃溃疡具有较高的患病率和发病率，患者表现 为腹胀、嗳气等症状 [6] 。该病主要由不规律饮食、 生活习惯或食用刺激性食物等引起胃黏膜损伤，进而降低胃黏膜保护能力，引发胃溃疡 [7] 。Hp 感染 是导致该病的主要因素，治疗上需根除 Hp，以改 善患者的症状及体征。临床多采用四联疗法治疗 Hp 相关性胃溃疡，其中奥美拉唑是常用的质子泵 抑制剂，属于典型脂溶性的弱碱性药物，可特异性 地作用于胃黏膜壁细胞顶端膜而抑制 H+/K+-ATP 酶 的活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，使胃液中的酸 含量大大降低，减轻胃酸对黏膜的刺激 [8] 。艾司奥 美拉唑是奥美拉唑的 S 型异构体，其抑制胃酸分泌 的效果更强，作用时间更持久。本研究结果显示， 观察组治疗总有效率和 Hp 根除率均高于对照组。 分析原因为以艾司奥美拉唑镁肠溶片为质子泵抑制 剂的四联疗法，相较奥美拉唑肠溶片在抑酸效果上 更加突出，可提高抗菌药物的稳定性，提升血清药 物浓度，进而提高杀菌效果，促进胃功能恢复 [9]; 同时， 艾司奥美拉唑镁肠溶片口服后易被机体吸收， 起效快且血药浓度高，主要通过肝脏内 CYP3A4 途 径代谢，其代谢过程较慢，药物清除率较低，可充 分发挥抑制胃酸的作用，提高治疗效果 [10]。

　　PG 是由胃部分泌的参与消化的胃蛋白酶的前 体，通常经胃黏膜进入血液循环，胃溃疡发生后 PG 分泌细胞受累，血清 PG 水平升高，故血清 PG 水平尤其是 PG Ⅰ、PG Ⅱ水平可准确反映胃黏膜状态及功能 [11]。本研究结果同时显示， 治疗后， 观 察组血清 PG Ⅰ、PG Ⅱ水平均低于对照组。分析 原因为与艾司奥美拉唑镁肠溶片比较，奥美拉唑肠 溶片起效的时间相对较慢，药效不够强，有夜间酸 突破的现象，不一定能 24 h 持续抑制胃酸，且药 代动力学的个体差异较大，而在相同的剂量下，艾 司奥美拉唑镁肠溶片的生物利用度更高，抑酸速度 快，可更有效地降低 PG Ⅰ、PG Ⅱ水平 [12-13]。


　　炎性因子参与 HP 相关性胃溃疡的发生、发展 等过程，临床学者认为 HP 感染是导致胃溃疡发生 的独立危险因素，且 Hp 感染会加重胃溃疡患者的 病情，机体发生 HP 感染后炎症反应较为剧烈，炎 性因子水平与疾病严重程度呈正相关性 [14-15] 。本研 究结果还显示，治疗后，观察组血清 IL-1、IL-6、 CRP 水平均低于对照组。分析原因主要是奥美拉唑 肠溶片与艾司奥美拉唑镁肠溶片虽然均是质子泵抑 制剂， 通过联合抗生素药物均可根除幽门螺杆菌， 但是艾司奥美拉唑镁肠溶片对胃酸的抑制作用更突 出，更利于抗生素作用的发挥，可起到更好地减轻 感染、降低炎性因子水平的作用 [16]。本研究结果又 显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意 义。提示采用艾司奥美拉唑镁肠溶片用药未增加安全风险。

　　综上所述，在克拉霉素 + 阿莫西林 + 胶体果胶 铋治疗基础上采用艾司奥美拉唑治疗 Hp 相关性胃 溃疡患者，可提高治疗总有效率和 Hp 根除率，降 低胃功能指标水平和血清炎性因子水平，效果优于 奥美拉唑治疗。

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