黄芪桂枝五物汤联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变 患者的效果论文

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【关键词】  糖尿病周围神经病变；黄芪桂枝五物汤；甲钴胺；神经传导速度；中医证候积分；不良反应  【 Abstract 】  Objective: To observe effects of Huangqi Guizhi Wuwu decoction combined with Mecobalamin in treatment of patients with diabetic peripheral neuropathy. Methods: 200 patients with diabetic peripheral neuropathy were selected as the research objects, and were divided into study group and control group according to the random number table method, 100 cases in each. The control group was treated with Mecobalamin, while the study group was treated with Huangqi Guizhi Wuwu decoction on the basis of that of the control group. Both groups were treated continuously for 2 months. The clinical efficacy, the TCM syndrome score, the nerve conduction velocity index levels [motor nerve conduction velocity (MNCV), sensory nerve conduction velocity (SNCV)] and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of treatment in the study group was 95.00% (95/100), which was higher than the control group of 73.00% (73/100), and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the scores of TCM syndromes such as limb pain, numbness, mental fatigue, shortness of breath and fatigue, aversion to wind and cold in the two groups were all lower than those before the treatment, those of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the median nerve and the common peroneal nerve MNCV and SNCV levels in the two groups were higher than those before the treatment, those of the observation group were higher than those of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Huangqi Guizhi Wuwu decoction combined with Mecobalamin in the treatment of the patients with diabetic peripheral neuropathy can improve the total effective rate of treatment and the levels of nerve conduction velocity indexes, and reduce the TCM syndrome score. Moreover, it is superior to single Mecobalamin treatment.

【Key words】  Diabetic peripheral neuropathy; Huangqi Guizhi Wuwu decoction; Mecobalamin; Nerve conduction velocity; TCM syndrome score; Adverse reaction

周围神经病变是糖尿病的常见并发症，远端神 经病变是糖尿病周围神经病变患者的临床表现，可 引发四肢麻、凉、痛等感觉异常，部分患者伴有烧 灼感或针刺样疼痛，若不及时治疗，会严重影响患者生命质量 [1] 。临床治疗以药物为主，可在短时间 内改善患者各临床症状，但停药后症状易反复，远 期效果不佳 [2] 。中医采用辨证论治、立足整体的方 式，秉承“久病入络”的理论依据，采用黄芪桂枝 五物汤治疗糖尿病周围神经病变 [3-4] 。本文观察黄 芪桂枝五物汤联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变 患者的效果。


1  资料与方法

1.1   一般资料   选取 2020 年 1 月至 2021 年 1 月本 院收治的 200 例糖尿病周围神经病变患者为研究对 象。纳入标准：西医符合《实用内科学》中糖尿病 周围神经病变的诊断标准 [5]，  患者存在明确糖尿病 病史，四肢出现感觉异样、持续性疼痛、振动觉异 常等， 经感觉神经定量检测提示末梢感觉神经受损； 中医符合《中医病证诊断疗效标准》中气虚血瘀证 的诊断标准 [6] ；肢体疼痛，麻木，神疲倦怠，气短 乏力，  恶风畏寒，  质淡，  苔白，  脉沉细。排除标准： 合并其他脏器功能障碍；糖尿病酮症；其他内分泌 系统疾病；近期存在外科手术史；病历资料不全； 依从性差，无法配合完成本研究者。患者及家属 了解本研究内容并自愿签署知情同意书，且研究经 本院医学伦理委员会审批通过(审批文号：  2020- A14) 。按随机数字表法分为研究组和对照组各100 例。研究组：  男 66 例，  女 34 例；  年龄 35~75 岁，  平均(54.90±3.87 )岁；糖尿病病史 2~12 年， 平均(6.67±1.52 )年；糖尿病周围神经病变病史 1~4 年，  平均(2.24±0.40) 年。对照组：  男 70 例， 女 30 例；年龄 35~76 岁，  平均(55.06±3.08 ) 岁； 糖尿病病史 2~13 年，  平均(6.98±1.75 )年；糖尿 病周围神经病变病史 1~4 年，平均(2.19±0.39)年。 两组一般资料比较，  差异无统计学意义(P>0.05 )， 有可比性。

1.2   方法   对照组给予甲钴胺片(华北制药股份 有限公司，国药准字 H20031126，  0.5 mg/ 片)口服 治疗，  1 片 / 次，  3 次 /d。

研究组在对照组基础上联合黄芪桂枝五物汤 治疗。组方：生姜 6 g，桂枝、白芍、当归各 10 g， 桑寄生、鸡血藤各 30 g，黄芪 45 g，大枣 4 枚。水 煎煮取汁 120 mL，于早晚餐后 30min 服用，1 剂 /d。 两组均连续治疗 2 个月。

1.3   观察指标    ( 1 )比较两组临床疗效。治疗 2 个月后，肢体感觉异样、持续性疼痛等症状基本 消失，神经传导速度恢复正常为显效；治疗 2 个月 后，肢体感觉异样、持续性疼痛等症状好转，神经传导速度趋于正常为有效；治疗 2 个月后，肢体感 觉异样、持续性疼痛等症状无明显好转，神经传导 速度未改变为无效。总有效率 =(显效 + 有效)例 数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前后中医 证候积分。治疗 2 个月后评估患者肢体疼痛、麻木、 神疲倦怠、气短乏力、恶风畏寒等症状改善情况， 依据无、轻度、中度、重度分别计 0、2、4、6 分， 评分与症状严重程度呈正相关。(3)比较两组治 疗前后神经传导速度指标水平。采用肌电图仪测定 患者正中及腓总神经传导速度，包括运动神经传导 速度(MNCV)和感觉神经传导速度(SNCV)。( 4 )  比较两组不良反应发生率。

1.4   统计学方法   应用 SPSS 22.0 软件进行统计学 分析，计量资料以(  ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1   两组临床疗效比较   研究组治疗总有效率为 95.00%(95/100)，  高于对照组的 73.00%(73/100)， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1。

表 1  两组临床疗效比较 [n ( % ) ]
组别                                  显效                                  有效                                 无效                              总有效率
研究组(n=100) 对照组(n=100) χ2 值 P 值	67(67.00) 43(43.00)	28(28.00) 30(30.00)	5(5.00) 27(27.00)	95(95.00) 73(73.00) 44.322 0.000

2.2   两组治疗前后中医证候积分比较   治疗前， 两组肢体疼痛、麻木、神疲倦怠、气短乏力和恶 风畏寒等中医证候积分比较，差异均无统计学意义  ( P>0.05 )  ；治疗后，两组肢体疼痛、麻木、神疲 倦怠、气短乏力和恶风畏寒等中医证候积分均低于 治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义  ( P<0.05)。见表 2。

表 2  两组治疗前后中医证候积分比较(分， x— ±s )
时间                      组别                   肢体疼痛                   麻木                   神疲倦怠               气短乏力               恶风畏寒
研究组( n=100)          4.55±0.42              4.50±0.46              4.48±0.47              4.46±0.51              4.42±0.53
治疗前	对照组( n=100)  t 值	4.56±0.40 0.172	4.48±0.43 0.318	4.50±0.46 0.304	4.50±0.53 0.544	4.52±0.56 1.297
P 值                      0.432                     0.376                     0.381                     0.294                     0.098
研究组( n=100)          1.02±0.31*                       0.98±0.10*                       0.85±0.09*                       0.82±0.11*                       1.79±0.19*
治疗后	对照组( n=100)  t 值	2.84±0.49* 31.389	2.69±0.50* 33.536	1.96±0.54* 20.276	1.89±0.58* 18.125	2.05±0.13* 11.294
P 值                       0.000                     0.000                     0.000                     0.000                     0.000

2.3    两 组治 疗 前 后 神经 传 导 速度 指 标 水 平比 较    治疗前，两组正中、腓总神经的 MNCV 和 SNCV 比较，差异均无统计学意义(P>0.05 )；  治 疗后，  两组正中、腓总神经的 MNCV 和 SNCV 均高 于治疗前，且研究组高于对照组，差异有统计学意 义(P<0.05)。见表 3。

表 3  两组治疗前后神经传导速度指标水平比较( m/s，x— ±s )
时间	组别	正中神经			腓总神经
		MNCV                         SNCV                          MNCV                         SNCV
研究组( n=100 )              38.16±3.71                 39.15±3.46                  35.18±4.36                 36.35±4.03
治疗前	对照组( n=100 )  t 值		38.10±3.82 0.113	39.09±3.51 0.122		35.20±4.28 0.033	36.42±4.17 0.121
P 值                          0.455                          0.452                           0.487                          0.452
研究组( n=100 )             46.38±3.76*                            47.20±4.31*                              43.77±5.41*                            44.25±5.46*
治疗后	对照组( n=100 )  t 值		42.91±3.19* 7.037	43.67±3.96* 6.031		39.16±4.95* 6.287	40.39±5.15* 5.143
P 值                          0.000                          0.000                           0.000                          0.000

注：与治疗前比较，  *P<0.05

2.4   两组不良反应发生率比较   研究组不良反应 发生率为 2.00%，对照组不良反应发生率为 6.00%， 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义  ( P>0.05)。见表 4。

表 4  两组不良反应发生率比较 [n(%)]

组别	食欲不振	恶心	腹泻	皮疹	发生率
研究组( n=100 )  对照组( n=100 ) χ2 值 P 值	1(1.00) 2(2.00)	1(1.00) 1(1.00)	0 2(2.00)	0 1(1.00)	2(2.00) 6(6.00) 1.172 0.279

3  讨论

中医学依据糖尿病周围神经病变症状表现将其归属于“痹症”“麻木”等范畴，认为该病属本虚 标实之症，以阴阳气血亏虚为本，瘀血痰浊阻滞脉 络为标。治疗应以益气养血、活血通络为原则 [7-8]。


甲钴胺为内源性辅酶 B12，  参与脊髓神经元中 胸腺嘧啶核苷的合成，有助于提高神经纤维的兴奋 性，还能够修复髓鞘及受损的神经细胞，有效提高 神经传导速度 [9-10]。本研究结果显示，  治疗后，  研 究组治疗总有效率高于对照组，肢体疼痛、麻木、 神疲倦怠、气短乏力和恶风畏寒等中医证候积分均 低于对照组， 正中、腓总神经 MNCV 和 SNCV 均高于 对照组。表明黄芪桂枝五物汤联合甲钴胺治疗糖尿 病周围神经病变患者效果确切，能够有效改善各临 床症状，提升神经传导速度，安全性高。分析原因 为黄芪桂枝五物汤具有和营通痹、益气温阳、活血通络之效，方中生姜解热镇痛、舒筋活络，桂枝温 阳散寒、通经解痹，白芍、鸡血藤养血止痛、活血 化瘀，  当归补血活血，  桑寄生补肝益肾、强筋劲骨、 通经活络，黄芪、大枣补中益气、养血安神 [11-12]。 现代药理学研究表明，白芍中的白芍总苷具有止痛 之效；鸡血藤具有扩张血管和抗血小板聚集的作 用， 可改善微循环；桂枝中的桂皮醛具有镇痛解痉、 抗炎的作用，可改善血液循环；黄芪具有较好的降 糖效果，还具有改善微循环、抑制血小板聚集的作 用 [13-14] 。采用中西医联合治疗可标本兼顾，发挥协 同增效作用，进而更好地改善患者神经传导速度及 临床症状，增强临床疗效。

本研究结果同时显示， 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提 示联合黄芪桂枝五物汤治疗糖尿病周围神经病变患 者并未增加不良反应发生风险，安全性较高。综上所述，黄芪桂枝五物汤联合甲钴胺治疗糖 尿病周围神经病变患者可提高治疗总有效率和神经 传导速度指标水平，降低中医证候积分，效果优于 单纯甲钴胺治疗。

参考文献

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