恩格列净与西格列汀治疗 2 型糖尿病患者的效果比较论文

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【关键词】   2 型糖尿病；恩格列净；西格列汀；血糖；血脂；不良反应 【Abstract】 Objective: To compare effects of Empagliflozin and Sitagliptin in treatment of patients with type 2 diabetes mellitus. Methods: 78 patients with type 2 diabetes mellitus were selected as the research objects and were divided into control group (39 cases) and study group (39 cases) according to the random number table method. The control group was treated with Sitagliptin, while the study group was treated with Empagliflozin. Both groups were treated continuously for 30 d. The clinical efficacy, the blood glucose levels [fasting blood glucose (FPG), 2 h postprandial blood glucose (2hPG), glycated hemoglobin (HbA1c)], the blood lipid levels[total cholesterol (TC), triacylglycerol (TG)] and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups the before and after treatment. Results: The total effective rate of the study group was 97.44% (38/39), which was higher than the control group of 76.92% (30/39), and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of FPG, 2hPG, HbA1c, TC, and TG in the study group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Empagliflozin in the treatment of patients with type 2 diabetes mellitus can improve the total effective rate of treatment and reduce the blood glucose levels and the blood lipid levels. Moreover, it is superior to Sitagliptin treatment.

【Key words】 Type 2 diabetes mellitus; Empagliflozin; Sitagliptin; Blood glucose; Blood lipid; Adverse reaction

2 型糖尿病患者以高血糖为主要临床症状，常 伴有血脂升高，高发于中老年人群 [1] 。二甲双胍是 临床治疗 2 型糖尿病的常用药物，但单用效果未达 预期，常考虑联合用药 [2-3] 。西格列汀是二肽基肽 酶 4 抑制剂，主要通过增加活性肠促胰岛激素水平 而改善血糖控制效果 [4] 。恩格列净是一种高选择性 钠 - 葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂，其降糖效果不 依赖于 β 细胞功能和胰岛素抵抗。恩格列净与西 格列汀联合二甲双胍控糖效果孰优孰劣尚无定论。 本文比较恩格列净与西格列汀治疗 2 型糖尿病患者 的效果。


1  资料与方法

1.1   一般资料   选取 2019 年 7 月至 2020 年 7 月 本院收治的 78 例 2 型糖尿病患者为研究对象。纳 入标准：符合《中国 2 型糖尿病防治指南(2017 年版)  》中 2 型糖尿病诊断标准 [5] ；空腹血糖  (FPG)≥ 7.0 mmol/L；  临床资料完整；  依从性良好， 可配合完成本研究。排除标准：  肝、肾功能不全者； 高血糖危象者；对本研究所用药物过敏者。患者及 家属均知情本研究内容并签署知情同意书，本研究 经本院伦理委员会批准(批准文号：  20190518)。 依据随机数字表法分为对照组与研究组各 39 例。 对照组男 24 例，   女 15 例；年龄 47~69 岁，平均  (53.61±6.53) 岁；病程 2~5 年，平均(3.83±1.07)  年；合并症：高血压 15 例，冠心病 13 例；体质量指数 19~27  kg/m2 ，平均(25.51±0.85)  kg/m2。 研究组男 22 例，   女 17 例；年龄 44~69 岁，平均  (52.43±6.21) 岁；病程 2~5 年，平均(3.78±1.11)  年；合并症：  高血压 16 例，冠心病 11 例；体质量 指数 20~28 kg/m2 ，平均(25.63±0.91) kg/m2 。两 组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)， 有可比性。

1.2   方法   两组均给予饮食、运动指导，并采用 盐酸二甲双胍缓释片(成都倍特药业股份有限公 司，  国药准字 H20213488，0.5 g) 治疗， 随晚餐服用， 初始剂量 0.5 g/ 次，  1 次 /d，  可根据患者具体病情 每周增加 0.5 g，最大剂量 2.0 g/d。

在此基础上，对照组采用磷酸西格列汀片  (Merck Sharp & Dohme B.V.，注册证号H20140153， 100 mg) 治疗， 口服， 100 mg/ 次， 1 次 /d，不与食 物同服。

研究组采用恩格列净片(江苏豪森药业集团有 限公司，国药准字 H20203363，10 mg)治疗，于 每日早餐后服用， 10 mg/d，可根据患者耐受情况增 加至 25 mg/d，并根据血糖变化及时调整药物剂量， 两组均持续用药 30 d。
1.3   观察指标     (1)  比较两组临床疗效。显效： 临床症状消失，  血糖、血脂指标水平基本恢复正常； 有效：临床症状明显改善，血糖、血脂指标水平有 所降低；无效：临床症状和血糖、血脂指标水平未 见改善甚至加重。总有效率 = (显效 + 有效) 例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前后血糖指 标水平。采用葡萄糖氧化酶法测定血清 FPG、餐后2  h 血糖(2hPG)水平，以离子交换色谱法测定糖化血红蛋白(HbA1c)  水 平。(3)比较两组治疗 前后血脂指标水平。采用全自动生化分析仪测定总 胆固醇(TC)  、三酰甘油(TG)  水平。(4)比较 两组不良反应发生率。
1.4   统计学方法   采用 SPSS  20.0 软件处理数据， 计量资料以( ±s )表示，采用 t 检验，计数资料 以率(%)  表示，  采用 χ2 检验，   以 P<0.05 为差异 有统计学意义。

2  结果

2.1   两组临床疗效比较   研究组治疗总有效率为 97.44% (38/39) ，  高于对照组的 76.92% (30/39)， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1。

表 1  两组临床疗效比较 [n  (%) ]
组别                                  显效                               有效                                无效                              总有效率
对照组( n=39) 研究组( n=39) χ2 值 P 值	11 (28.21) 17 (43.59)	19 (48.72) 21 (53.85)	9 (23.08) 1 (2.56)	30 (76.92) 38 (97.44) 7.341 0.007

2.2   两组治疗前后血糖指标水平比较   治疗前， 两组 FPG、2hPG 和HbA1c 水平比较，差异均无统 计学意义(P>0.05)  ；治疗后，两组 FPG、2hPG 和 HbA1c 水平均低于治疗前，  且研究组低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2。


2.3   两组治疗前后血脂指标水平比较   治疗前， 两组 TC、TG 水平比较，差异均无统计学意义  (P>0.05)  ；治疗后，两组 TC、TG 水平均低于治 疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义  (P<0.05)。见表 3。

表 3  两组治疗前后血脂指标水平比较(mmol/L，x—±s )

组别	TC		TG
	治疗前       治疗后		治疗前         治疗后
对照组( n=39)  研究组( n=39) t 值 P 值	5.67±1.19 4.66±0.83* 5.78±1.24 3.82±0.70*		2.06±0.95 1.69±0.63* 2.09±0.98 1.11±0.45* 0.137          4.678 0.446          0.000
	0.400 0.345	4.831 0.000

注：与治疗前比较，  *P<0.05

2.4   两组不良反应发生率比较   对照组不良反应 发生率为 10.26% (4/39)  ；  研究组不良反应发生率 为 5.13% (2/39)  ；两组不良反应发生率比较，差 异无统计学意义(P>0.05)。见表 4。

表 4  两组不良反应发生率比较 [n  (%) ]
 

组别          低血糖   尿路感染    恶心        腹泻       发生率

对照组( n=39)  2 (5.13)  1 (2.56)  1 (2.56)        0      4 (10.26) 研究组( n=39)  1 (2.56)        0             0      1 (2.56)  2 (5.13) χ2 值                                                                      0.181 P 值                                                                       0.671

3  讨论

2 型糖尿病是一种以高血糖、胰岛素相对缺乏、胰岛素抵抗等为特征的慢性代谢疾病，其发病与环境、遗传、生活习惯等因素密切相关 [6-7] 。已知 2 型糖尿病患者常伴有脂代谢紊乱，引起血脂升高， 而血脂水平升高又可在一定程度上导致血糖控制不 佳，影响临床疗效 [8] 。临床常通过常规降糖药物辅 以控制饮食、运动等方式治疗 2 型糖尿病，但仍有 部分患者血糖控制效果不甚理想，影响预后 [9-10]。


本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于对 照组；治疗后，研究组血清 FPG、2hPG、HbA1c 水平均低于对照组。分析原因在于西格列汀不仅能 改善胰岛 β 细胞对葡萄糖的反应性并促进胰岛素 的生物合成与释放，还可增加活性肠促胰岛激素水 平，以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰 高血糖素水平，进而增加组织对葡萄糖的摄取，从 而降低血糖水平 [11-12]。恩格列净通过降低钠 - 葡萄 糖协同转运蛋白 2 水平以减少葡萄糖在肾脏中的重 吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液排出，可有 效降低血糖水平，改善临床症状，其降糖效果不依 赖于胰岛 β 细胞功能与胰岛素抵抗，能更好地控 制血糖水平， 提高临床疗效 [13-14]。本研究结果同时 显示，治疗后，研究组 TC、TG 水平均低于对照组。 分析原因为恩格列净非胰岛素依赖性降糖机制可发 挥更好的降糖效果，间接降低血脂指标水平 [15-16]。 本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差 异无统计学意义，提示恩格列净与西格列汀安全性 相当。

综上所述，恩格列净治疗 2 型糖尿病患者可提 高治疗总有效率，降低 FPG、2hPG、HbA1c 水平 和 TC、TG 水平，效果优于西格列汀治疗。

参考文献

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