固肠止泻丸与蒙脱石散治疗腹泻型肠易激综合征 患者的效果比较论文

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【关键词】  腹泻型肠易激综合征；固肠止泻丸；蒙脱石散；胃肠激素；近端胃容积；不良反应 【Abstract】  Objective: To compare effects of Guchang Zhixie pills and Montmorillonite powder in treatment of patients with diarrhea- predominant irritable bowel syndrome (IBS-D). Methods: 60 patients with IBS-D who were admitted to the central health center of Futian town of Jishui county were selected as the research objects, and were divided into control group and observation group according to the random number table method, 30 cases in each group. The control group was treated with Montmorillonite powder, while the observation group was treated with Guchang Zhixie pills. Both groups were continuously treated for 1 month. The clinical effects, the serum gastrointestinal hormone levels [motilin (MTL), gastrin (GAS), somatostatin (SS), vasoactive intestinal peptide (VIP)], the proximal gastric volume and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after treatment. Results: There was no significant difference in the total effective rate between the two groups (P>0.05). After the treatment, the levels of MTL, GAS, SS and VIP in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After treatment, the proximal gastric volumes in the observation group were higher than those in the control group at 0, 5, 10, 20, and 30 minutes after the trial meal, and the differences were statistically significant (P<0.05); however, there was no significant difference in the proximal gastric volume between the two groups 60 min after the trial meal (P>0.05). Further, here was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Guchang Zhixie ills in the treatment of the IBS-D patients can improve the levels of gastrointestinal hormones and increase the proximal gastric volume. Moreover, it is superior to Montmorillonite powder treatment.

【Key words】  Diarrhea-predominant irritable bowel syndrome; Guchang Zhixie pills; Montmorillonite powder; Gastrointestinal hormone; Proximal gastric volume; Adverse reaction

肠易激综合征(IBS)是一种临床常见的功能性肠胃疾病，以腹泻型 IBS (IBS-D)最为常见， 患者常表现为腹泻、腹痛、肠痉挛等，病情可能持 续数年且易反复 [1]。蒙脱石散可显著改善患者大便次数和性状，缓解腹痛、腹胀等症状，但部分患者 用药效果不佳 [2]。中医学将 IBS-D 归属于“泄泻”“腹 痛”等范畴，多由肝郁气滞、肝脾不和所致，治疗 应着重于疏肝理气、调和肝脾 [3] 。固肠止泻丸可调 和肝脾、涩肠止痛。本文比较固肠止泻丸与蒙脱石散治疗 IBS-D 患者的效果。


1  资料与方法

1.1   一般资料   选取 2019 年 1 月至 2021 年 9 月吉水县阜田镇中心卫生院收治的 60 例 IBS-D 患者 为研究对象。纳入标准：西医符合《肠易激综合征 与罗马Ⅲ诊断标准》中 IBS-D 诊断标准 [4] ；中医符 合《肠易激综合征中西医结合诊疗共识意见( 2017 年)  》中肝脾不和证，主症为腹痛即泻、腰膝酸 软、食欲不思，次症为烦躁易怒、双胁胀满、食少 纳呆，舌胖苔白，脉弦细 [5] ；肝、肾功能正常。排 除标准：合并严重器质性病变者；有胃肠道手术 史者；入组前 1 周内服用过其他影响胃肠道功能的 药物。患者及家属均知情本研究内容并签署知情同 意书，本研究经医学伦理委员会批准(批准文号： AS2019014417) 。按随机数字表法将患者分为对照 组和观察组各 30 例。对照组：男12 例，  女 18 例； 年龄 25~64 岁，  平均(38.16±8.13) 岁；  病程 1~7 年，  平 均(4.01±1.20)年；大便次数 5~8 次 /d， 平均(6.34±0.52)次。观察组：  男 11 例，女 19 例； 年龄 24~66岁， 平均(37.24±9.23)岁；病程1~6年， 平均(3.47±1.13)年；大便次数 5~8 次 /d，平均  (6.21±0.47)次。两组一般资料比较，差异无统 计学意义( P>0.05)，有可比性。

1.2    方法    两组患者均给予饮食调节和心理干预。

对照组采用蒙脱石散(南京易亨制药有限公司，  国药准字 H20074078，每袋含蒙脱石 3 g)治疗，3 g/ 次，3 次 /d。

观察组采用固肠止泻丸(西安阿房宫药业股份 有限公司，国药准字 Z61020378，每 9 粒重 1 g)  治疗，于饭前 30 min 口服，  4 g/ 次，  3 次 /d。两组均持续治疗 1 个月。

1.3   观察指标    (1)治疗 1 个月后，比较两组临 床疗效 [6] 。疗效指数 = (治疗前症状积分 - 治疗后 症状积分) / 治疗前症状积分 ×100%。痊愈：大 便次数及性状恢复正常，腹痛、腹胀等不适症状消 失，疗效指数≥95%；显效：大便次数 2~3 次 /d， 且成形，腹痛、腹胀等不适症状显著改善，疗效指 数 70%~94%；有效：大便次数 >3 次 /d，且尚未 成形，腹痛、腹胀等不适症状有所缓解，疗效指数 30%~69%；无效：大便次数、性状及其他临床症 状均未改善，  疗效指数 <30%。总有效率= (痊愈 + 显效 + 有效) 例数 / 总例数 ×100%。(2)  比较两 组治疗前后血清胃肠激素指标水平。采集患者空腹 静脉血 5 mL，常规离心取血清，以放射免疫分析 法测量血清胃动素(MTL) 、胃泌素(GAS)、生长抑素(SS) 、血管活性肠肽(VIP) 水平。(3)   比较两组治疗前后近端胃容积。检查前患者禁食 12 h ，禁烟酒，  120°斜靠于椅上平静呼吸 10 min。 患者于 4 min 内饮下 500 mL 试餐，  B 超检查记录 患者 0 (从开始饮试餐后 4 min 时)、  5、10、20、 30、60 min 时近端胃容积。测量矢状面面积 A (从 胃底顶端至沿胃长轴下 7 cm 部分) 、最大额状面 前斜径 B (左膈面、胃底顶端及肝实质切面内的最 大直径)两个标准切面，  A、B 均取 2 次测量结果 的平均值。近端胃容积 =A×B。(4)比较两组不 良反应发生率。

1.4   统计学方法   采用 SPSS 22.0 统计学软件处理 数据，计量资料以(  ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验或 Fisher 确切 概率法检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1   两组临床疗效比较   观察组治疗总有效率为 96.67%(29/30)，  与对照组治疗的 80.00%(24/30)  比较，差异无统计学意义( P>0.05)。见表 1。

		表 1	两组临床疗效比较 [n (%)]
组别	痊愈		显效	有效	无效	总有效率
观察组( n=30)  对照组( n=30) χ2 值 P 值	27 (90.00)  18 (60.00)		1 (3.33) 4 (13.33)	1 (3.33) 2 (6.67)	1 (3.33)   6 (20.00)	29 (96.67) 24 (80.00) 2.588 0.108

2.2   两组治疗前后胃肠激素指标水平比较   治疗 前，两组 MTL、GAS、SS、VIP 水平比较，差异 均无统计学意义( P>0.05)  ；治疗后，两组 MTL、 GAS、SS、VIP 水平均低于治疗前，且观察组低于 对照组，差异有统计学意义( P<0.05)。见表 2。

表 2  两组治疗前后胃肠激素指标水平比较( x— ±s )
组别	MTL (ng/L)		GAS (ng/L)		SS (ng/L)                           VIP (pg/mL)
	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组( n=30)	586.55±73.31	339.14±41.64*	300.91±35.18	189.63±27.52*	30.15±3.11	20.32±2.64*	57.79±3.65	30.02±3.98*
对照组( n=30)	576.98±72.25	426.62±60.49*	298.73±40.62	233.44±31.58*	29.44±4.21	25.58±3.48*	57.10±3.33	36.61±3.76*
t 值	0.509	6.525	0.222	5.728	0.743	6.596	0.765	6.592
P 值	0.306	0.000	0.412	0.000	0.230	0.000	0.224	0.000

注：与治疗前比较，  *P<0.05

2.3   两组治疗前后近端胃容积比较   治疗前，两 组试餐后 0、5、10、20、30、60 min 时的近端胃 容积比较，差异均无统计学意义( P>0.05)  ；治疗 后，两组试餐后 0、5、10、20、30 min 时的近端 胃容积均大于治疗前，且观察组大于对照组，差异 有统计学意义( P<0.05)  ；试餐后 60 min，两组近 端胃容积均大于治疗前，但组间比较，差异无统计 学意义( P>0.05)。见表 3。

表 3  两组治疗前后近端胃容积比较(mL， x— ±s )

	时间	观察组( n=30)	对照组( n=30)	t 值	P 值
0 min	治疗前 治疗后	154.68±22.04 177.49±19.64*	156.45±19.67 167.14±20.04*	0.328 2.020	0.372 0.024
5 min	治疗前 治疗后	174.56±23.65 191.98±20.12*	176.23±21.49 180.11±21.80*	0.286 2.192	0.388 0.016
10 min	治疗前 治疗后	164.52±18.15 184.41±16.97*	163.34±19.44 173.97±19.64*	0.243 2.203	0.404 0.016
20 min	治疗前 治疗后	133.67±19.08 151.64±16.03*	132.74±20.05 142.38±16.15*	0.184 2.229	0.427 0.015
30 min	治疗前 治疗后	115.97±16.95 138.98±17.24*	117.67±17.33 128.64±16.75*	0.384 2.356	0.351 0.011
60 min	治疗前 治疗后	67.35±11.22 73.34±9.78*	65.74±11.35 71.60±9.68*	0.553 0.693	0.291 0.246

注：与治疗前比较，  *P<0.05

2.4   两组不良反应发生率比较   治疗期间仅对照 组出现 1 例恶心， 不良反应发生率为 3.33%(1/30)， 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义  ( P=1.000)。

3  讨论

IBS-D 是肠动力异常、肠道菌群失调、炎症等 多种因素共同作用的结果，西医治疗以止泻剂、黏膜保护剂等药物为主。蒙脱石散可吸附多种病原体及其毒素， 并通过改善细胞正常的吸收和分泌功能，减少细胞的运动失调和水、电解质的丢失，从而改 善临床症状 [7]。中医学认为，  IBS-D 病位在肠，但与肝、脾功能失调有关，肝脾不和是其常见中医证型，治疗以 调和肝脾为原则 [8-9] 。固肠止泻丸是由张仲景的经方“乌梅丸”加减化裁而成，可调和肝脾。本研究结果显示，两组治疗总有效率比较，差异无统计学意义，表明两种药物对腹痛、腹泻的改善作用相当。


IBS-D 的发病与多种胃肠激素有关，  MTL 可通 过与消化道平滑肌上的受体结合，促进胃收缩与肠 道蠕动，缩短胃排空及食物经过肠道的时间，促进 排便，  MTL 含量过高可导致患者腹泻；  GAS 可促 进胃肠道分泌功能，如刺激胰液、胆汁等分泌，帮 助消化食物，减慢胃排空速度；  SS 可松弛胃肠道 平滑肌，减缓肠道蠕动与胆囊收缩，抑制胃肠道动 力，影响肠道传输功能；VIP也能松弛胃肠道平滑肌。 本研究结果同时显示，治疗后观察组 MTL、GAS、SS、VIP 水平均低于对照组。究其原因为蒙脱石散 具有层纹状结构及非均匀性电荷分布，可固定、抑 制消化道内病毒、病菌及其产生的毒素，并修复、 提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能；而固肠止泻 丸以乌梅为主，起涩肠止泻之功；黄连、罂粟壳为 辅，  可镇痛止泻、清热解毒， 增强乌梅的止泻作用； 佐以干姜，中和黄连苦寒之气，木香、延胡索止痛 活血，  同调气血。诸药合用可调和肝脾、镇痛止泻， 调节肠胃运动 [10]。此外，  药理学研究显示，  固肠止 泻丸具有抗菌、抗过敏、消炎、镇痛、增强机体免 疫力、促进肠黏膜损伤恢复及调节胃肠功能等作用， 有利于降低 MTL、GAS、SS、VIP 水平 [11-12] 。本研 究结果还显示，治疗后，观察组试餐后 0、5、10、 20、30 min 时的近端胃容积均大于对照组。分析原 因可能与固肠止泻丸中乌梅、木香、延胡索等中药 成分可松弛胃肠平滑肌及其解痉和止泻作用有关。综上所述， 固肠止泻丸治疗 IBS-D患者对腹痛、腹泻的临床疗效与蒙脱石散相当，但能够改善胃肠 激素水平，提高近端胃容积。

参考文献

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