自拟益气化瘀汤联合米非司酮治疗子宫肌瘤气虚血瘀证患者的效果论文

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　　【摘要】 目的：观察自拟益气化瘀汤联合米非司酮治疗子宫肌瘤气虚血瘀证患者的效果。方法： 选取 100 例子宫肌瘤气虚血瘀证患 者为研究对象，按照随机数字表法分为研究组与对照组各 50 例。对照组采用米非司酮口服治疗，研究组在对照组基础上联合自拟益气化 瘀汤治疗， 比较两组疗效、治疗前后中医证候积分、子宫肌瘤体积、性激素指标 [ 卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E2 )、黄体生成素(LH) ] 水平和不良反应发生率。结果： 研究组治疗总有效率为 92.00%，高于对照组的 74.00%，差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后， 两组中 医证候积分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05) ;治疗后，两组肌瘤体积均小于治疗前，且研究组小于对 照组，差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后， 研究组 FSH、LH 水平均低于对照组，E2 水平高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05); 两组均未出现不良反应。结论： 自拟益气化瘀汤联合米非司酮治疗子宫肌瘤气虚血瘀证患者可提高治疗总有效率，改善性激素指标水平， 降低中医证候积分，以及缩小肌瘤体积，效果优于单纯米非司酮治疗。

　　【关键词】 子宫肌瘤;气虚血瘀证;益气化瘀汤;米非司酮;性激素;中医证候;不良反应

　　Effects of self-made Yiqi Huayu decoction combined with Mifepristone in treatment of uterine fibroids patients with Qi deficiency and blood stasis syndrome

　　JIANG Baifeng, CUI Changri

　　(Department of Gynecology of Jiamusi Hospital of Traditional Chinese Medicine, Jiamusi 154002 Heilongjiang, China)

　　【Abstract 】 Objective: To observe effects of self-made Yiqi Huayu decoction combined with Mifepristone in treatment of uterine fibroids patients with Qi deficiency and blood stasis syndrome. Methods: 100 patients with uterine fibroids and Qi deficiency and blood stasis syndrome were selected as the research objects, and were divided into study group and control group according to the random number table method, 50 cases in each. The control group was treated with oral Mifepristone, while the study group was treated with self-made Yiqi Huayu decoction on the basis of that of the control group. The curative effects, the TCM syndrome score, the volume of uterine fibroids, the sex hormone levels [follicle-stimulating hormone (FSH), estradiol (E2), luteinizing hormone (LH)] and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after treatment. Results: The total effective rate in the study group was 92.00%, which was higher than 74.00% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the TCM syndrome scores of the two groups were lower than those before the treatment; that of the study group was lower than that of the control group; the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the volume of fibroids in the two groups was lower than those before the treatment; that of the study group was lower than that of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of FSH and LH in the study group were lower than those in the control group; the level of E2 was higher than that in the control group; and the difference was statistically significant (P<0.05). However, there were no adverse reactions in both groups. Conclusions: Self-made Yiqi Huayu decoction combined with Mifepristone in the treatment of the uterine fibroids patients with Qi deficiency and blood stasis syndrome can improve the total effective rate of treatment, improve the levels of sex hormones, and reduce the TCM syndrome score and the fibroids volume. Moreover, it is superior to single Mifepristone treatment.

　　【Key words】Uterine fibroids; Qi deficiency and blood stasis syndrome; Yiqi Huayu decoction; Mifepristone; Sex hormone; TCM syndrome; Adverse reaction

　　子宫肌瘤以月经期延长或周期缩短、经量增多 为主要临床症状，病情严重时可导致重度贫血，严 重影响患者生命安全及生命质量 [1] 。西医认为，子 宫肌瘤的发生发展与患者体内激素异常分泌联系密切，给予孕激素药物治疗可改善临床症状，但长时 间服药易引起较多的不良反应，远期效果不佳 [2-3]。 中医学认为，子宫肌瘤的发生是因脏腑亏损、正气 不足所致血运不畅，气虚血瘀证是该病常见证型， 治疗以益气、活血化瘀为目标 [4-5] 。自拟益气化瘀 汤可起到活血化瘀、益气散结之效。本文观察自拟 益气化瘀汤联合米非司酮治疗子宫肌瘤气虚血瘀证 患者的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2018 年 9 月至 2020 年 6 月 本院收治的 100 例子宫肌瘤气虚血瘀证患者为研 究对象。纳入标准：符合子宫肌瘤中西医诊断标 准 [6-7] ;气虚血瘀证;未绝经女性。排除标准：伴 有其他生殖系统疾病者;既往有子宫手术史者;患 有内分泌系统疾病或免疫系统疾病者;参与本研 究前 3 个月服用避孕药或性激素类药物者;凝血 功能异常者;病历资料不全者;意识障碍，无法 完成本研究者。患者及家属对本研究内容了解且 自愿签署知情同意书，研究经本院伦理委员会审批 通过(批准文号：2017-A12) 。按照随机数字表法 分为研究组与对照组各 50 例。研究组：年龄 27~53 岁， 平均(40.03±3.11) 岁; 病程 7 个月至 8 年， 平 均(4.02±0.74) 年; 肌瘤体积 0.97~5.06 cm3 ，平均 (3.10±0.68)cm3 ; 体 质 量 指 数 22.54~28.76 kg/m2. 平均(25.68±0.71)kg/m2.对照组： 年龄 27~52 岁， 平 均(40.06±3.08) 岁; 病 程 7 个 月 至 7 年， 平 均(3.97±0.78) 年; 肌瘤体积 0.96~4.98 cm3 ，平均 (3.06±0.70)cm3 ;体质量指数 22.60~28.81 kg/m2 ，平 均(25.70±0.74) kg/m2.两组一般资料比较， 差异 无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

　　1.2 方法 对照组口服米非司酮片(广州朗圣药 业有限公司， 国药准字H20113480.25 mg/片)治疗， 于月经第 2 天开始睡前服用，1 次 /d，每次 1/2 片， 连续服用 3 个月。

　　研究组在对照组基础上联合自拟益气化瘀汤治 疗。组方：赤芍、仙鹤草、紫草、薏苡仁、白花蛇 舌草、夏枯草各 6 g，姜黄、水蛭、生牡蛎、土鳖虫、 刘寄奴各 8 g，桂枝、茯苓、黄芪、牡丹皮、桃仁 各 10 g。用水煎煮取汁 200 mL 于早晚餐后服用， 2 次 /d，1 剂 /d，连续服用 3 个月。

　　两组随访期间停止服用其他药物，按时复查血 常规及肝肾功能，密切观察病情进展情况。

　　1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。依据 《中医病证诊断疗效标准》[7] ，患者痛经、经期延 长或缩短等症状全部消失，超声检查可见肌瘤消失 为治愈;患者痛经、经期延长或缩短等症状较治疗前好转，超声检查可见肌瘤体积缩小，且缩小幅 度 ≥ 50% 为显效;患者痛经、经期延长或缩短等 症状好转，超声检查肌瘤体积缩小幅度 25%~49% 为有效;未达上述标准为无效。治疗总有效率 =(治 愈 + 显效 + 有效) 例数 / 总例数 ×100%。(2) 比 较两组治疗前后中医证候积分。对患者腰骶酸痛， 腹坠胀，经量多或经期延长或缩短，气短懒言，神 疲乏力，尿频尿急共 6 项症状进行评估，依据症状 无、轻度、中度、重度赋予 0、2、4、6 分， 取总分， 评分越高，症状越严重。(3)比较两组肌瘤体积。 行腹部常规 B 超检查，测量子宫肌瘤瘤体大小，子 宫肌瘤大小按体积公式计算，分别于治疗前及治疗 3 个月后各检查记录 1 次。(4)比较两组治疗前 后性激素指标水平。采集治疗前及治疗 3 个月后患 者 5 mL 空腹静脉血， 以 3000 r/min， 离心 10 min， 离心半径 10 cm，取上层血清，采用放射免疫法检 测血清中卵泡刺激素(FSH) 、雌二醇(E2 )、黄 体生成素(LH)水平。(5)比较两组治疗期间不 良反应发生率。

　　1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为 92.00%，高于对照组的 74.00%，差异有统计学意 义(P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗 前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义 ( P>0.05); 治疗后， 两组中医证候积分均低于治疗 前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 2.

　　2.3 两组治疗前后肌瘤体积比较 治疗前，两组 肌瘤体积比较，差异无统计学意义(P>0.05); 治 疗后，两组肌瘤体积均小于治疗前，且研究组小于 对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 3.

       2.4 两组治疗前后性激素指标水平比较 治疗前， 两组 FSH、LH 和 E2 水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 FSH 和 LH 水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，两组 E2 水平均高于治疗前，且研究组高于对照组，差异有统计学 意义(P<0.05)。见表 4.
 

　　2.5 两组不良反应发生率比较 两组均未出现不良反应。

　　3 讨论

　　中医学将子宫肌瘤归属于“月经过多”“崩 漏”“癥瘕”等范畴，以患者腹内存在可移动的结 节性病变且伴有不同程度压痛为主要临床表现，中 医认为，子宫肌瘤发生的关键在于血运不畅，又因 痰湿内停而致冲任受损，使得瘀血客于胞宫，积聚 成块而引发疼痛及其他不适感 [8]，因患者多经历孕、 产等耗伤气血，且月经量增多造成气随血耗而致气 血两虚证，气虚血瘀证是子宫肌瘤主要证型，治疗 时应以益气化瘀，同时标本兼顾，补消结合 [9]。

 

　　米非司酮为炔诺酮衍生物，对子宫内膜孕激素 受体存在较强的亲和力，具有较高的孕激素拮抗效 应，在子宫肌瘤治疗中可通过改变肌瘤的细胞结构， 阻止其能量代谢，致使细胞周期停滞或凋亡，促进 肌瘤萎缩，从而缓解患者腹痛及月经量过多等症 状 [10]。本研究自拟益气化瘀汤具有软坚散结、清热 消痈、活血益气之效。本研究结果显示，研究组治 疗总有效率高于对照组，治疗后中医证候积分低于 对照组。提示自拟益气化瘀汤联合米非司酮治疗子 宫肌瘤气虚血瘀证患者效果显著。

　　本研究结果同时显示，治疗后研究组 FSH、 LH 水平均低于对照组，肌瘤体积小于对照组，E2 水平高于对照组，两组均未出现不良反应。提示采 用自拟益气化瘀汤治疗气虚血瘀证子宫肌瘤患者可 有效改善其性激素水平， 缩小肌瘤体积， 安全可靠。 分析其原因为自拟益气化瘀汤组方中桂枝温通经 脉、通阳化气;茯苓渗湿利水;黄芪补中益气;姜 黄通经止痛、破血行气;薏苡仁健脾除湿;水蛭破血逐瘀;生牡蛎、夏枯草软坚散结;土鳖虫、牡丹 皮、桃仁通络止痛、活血散瘀;刘寄奴、赤芍活血 消肿;仙鹤草收敛止血;紫草清热凉血;白花蛇舌 草清热解毒 [11]。且自拟益气化瘀汤联合米非司酮可 发挥标本兼顾、协同增效之功效。

　　综上所述，自拟益气化瘀汤联合米非司酮治疗 子宫肌瘤气虚血瘀证患者可提高治疗总有效率，改 善性激素指标水平，降低中医证候积分，以及缩小 肌瘤体积，效果优于单纯米非司酮治疗效果。

　　参考文献

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