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【摘要】 目的：观察柴枳平肝汤治疗肝胃不和型功能性消化不良患者的效果。 方法： 选取 78 例肝胃不和型功能性消化不良患者为 研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组各 39 例。对照组给予多潘立酮治疗，观察组给予柴枳平肝汤治疗，比较两组临床疗效， 治疗前后中医证候积分、胃功能指标 [ 胃动素（MTL） 、胃蛋白酶原Ⅱ（PG Ⅱ） 、胃泌素（GAS）] 水平、生命质量 [ 简明健康调查量表 （SF-36）] 评分及不良反应发生率。 结果： 观察组治疗总有效率为 97.44%，高于对照组的 71.79%，差异有统计学意义（P<0.05）； 治疗 后， 观察组胁肋疼痛、脘腹胀满、嗳气、反酸等中医证候积分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）； 观察组 MTL、GAS 水平均高 于对照组， PG Ⅱ水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05） ；观察组生理机能、生理职能、躯体疼痛、一般健康状况、精力、社会 功能、情感职能、精神健康等生命质量评分均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05） ；观察组不良反应发生率为 2.56%，低于对照组 的 25.64%，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论： 柴枳平肝汤治疗肝胃不和型功能性消化不良患者可提高临床疗效，降低中医证候积分， 改善患者胃功能指标水平，提高患者生命质量，安全性高，其效果优于多潘立酮治疗。
【关键词】 柴枳平肝汤；多潘立酮；肝胃不和；功能性消化不良；胃功能；生命质量；不良反应
Effects of Chaizhi Pinggan decoction in the treatment of patients with functional dyspepsia of liver and stomach disharmony type
LIU Minglei
(The Second Hospital of Traditional Chinese Medicine of Kaifeng City, Kaifeng 475000 Henan, China)
【Abstract】 Objective: To observe effects of Chaizhi Pinggan decoction in the treatment of patients with functional dyspepsia of liver and stomach disharmony type. Methods: 78 patients with functional dyspepsia of liver and stomach disharmony type were selected as the research objects, and were divided into control group and observation group according to the random number table method, 39 cases in each group. The control group was treated with Domperidone, while the observation group was treated with Chaizhi Pinggan decoction. The clinical effects, the TCM syndrome scores before and after the treatment, the gastric function index levels [motilin (MTL), pepsinogen II (PGII), gastrin (GAS)], the quality of life [the MOS 36-item short form health survey (SF-36)] and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of the observation group was 97.44%, which was higher than 71.79% of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the scores of TCM syndromes such as costal pain, abdominal distention, belching and acid regurgitation in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of MTL and GAS in the observation group were higher than those in the control group, the level of PG Ⅱ was higher than that in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The quality of life scores of the observation group were lower than those of the control group in terms of physiological function, physiological role, physical pain, general health status, vitality, social function, emotional function and mental health, and the differences were statistically significant (P<0.05). Further, the incidence of adverse reactions in the observation group was 2.56%, which was lower than 25.64% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusions: Chaizhi Pinggan decoction in the treatment of the patients with functional dyspepsia of liver and stomach disharmony type can improve the clinical efficacy, reduce the TCM syndrome scores, improve the levels of gastric function indexes, and improve the quality of life with high safety. Moreover, it is superior to Domperidone treatment.
【Key words】 Chaizhi Pinggan decoction; Domperidone; Liver and stomach disharmony; Functional dyspepsia; Gastric function; Quality of life; Adverse reactions
功能性消化不良是消化系统常见的胃肠疾病， 患者临床表现为腹中部反复疼痛、上腹部时有饱胀 感等症状 [1] 。临床西医治疗常采用潘立酮抑制胃酸分泌，保护胃黏膜，但对于部分患者疗效欠佳，且 服用周期过长易出现不良反应 [2] 。中医学将功能性 消化不良归属于“痞满”“胃脘痛”范畴，病机为 肝气升发不畅，气机郁结，胃气失调，导致肝胃失 和， 影响脾胃运化， 主张以理气疏肝、和胃降逆、 健脾消食为治则 [3-4] 。本文观察柴枳平肝汤治疗肝胃不和型功能性消化不良的患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 4 月至 2021 年 6 月本院收治的 78 例肝胃不和型功能性消化不良患者为研究对象。纳入标准：西医符合《内科学》中功能性消化不良的相关诊断标准 [5]；经胃肠镜、腹部超声及实验室检查确诊；中医符合《中药新药临床研究指导原则（试行）》中脾胃不和证的诊断标准[6]，主证为胃脘疼痛、胀满、痛窜两肋，次证为嗳气、纳呆，烦躁易怒，泛酸，舌质红或淡红、苔薄白或薄黄，脉弦或弦数；无腹部手术史。排除标准：合并心血管疾病者；合并肾脏疾病者；合并精神障碍者；妊娠、哺乳期及围绝经期综合征者；怀疑或确有药物滥用史者；就诊前 1 周应用过其他药物治疗者。患者对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会批准 [ 批准文号：（2018）科研第（98）号 ]。按照随机数字表法分为对照组和观察组 39 例。对照组：男 19 例，女 20 例；年龄 20~59 岁，平均（37.60±4.89）岁；病程 1~3 年，平均（1.59±0.18）年。观察组：男 20 例，女 19 例；年龄 21~60岁，平均（37.60±4.85）岁；病程 1~3年，平均（1.60±0.15）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 对照组给予多潘立酮片（山西宝泰药业有限责任公司，国药准字 H20010245，10 mg）口服，饭前 0.5 h 服用，10 mg/ 次，3 次 /d。观察组给予柴枳平肝汤治疗。组方：柴胡、枳壳各 15 g，合欢花、佛手、川芎、白芍、青皮各 10 g，砂仁、甘草各 6 g，用水煎至 300 mL，1 剂 /d，早晚分服。两组均持续治疗 4 周。
1.3 观察指标 （1）比较两组临床疗效。疗效判定标准：腹痛、腹胀、恶心等症状完全消退，肝功能异常指标恢复正常为痊愈；各症状明显减轻，肝功能异常指标改善显著为显效；各症状和异常指标均得到改善为有效；各症状和肝功能异常指标均未改善为无效。总有效率 =（痊愈 + 显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。（2）比较两组治疗前后中医证候积分。包括胁肋疼痛、脘腹胀满、嗳气及反酸，按照症状轻重分为无、轻、中、重 4 个等级，分别计 0、2、4、6 分，分数越高表示病情越严重。（3）比较两组治疗前后胃功能指标水平。采用酶联免疫吸附法（ELISA）检测胃动素（MTL）、胃蛋白酶原Ⅱ（PG Ⅱ）、胃泌素（GAS）水平。（4）比较两组治疗前后生命质量评分。用简明健康状况调查表（SF-36）评估生命质量，包括生理机能、精神健康、生理职能、精力、情感职能、社会功能、躯体疼痛、一般健康状况 8 个维度，每个维度均为100 分，分值越高表示生命质量越好。（5）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 20.0 软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为97.44%（38/39），明显高于对照组的 71.79%（28/39），差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗前，两组胁肋疼痛、脘腹胀满、嗳气、反酸等中医证候积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组胁肋疼痛、脘腹胀满、嗳气、反酸等中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组治疗前后胃功能指标水平比较 治疗前，两组 MTL、PG Ⅱ、GAS 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组，MTL、GAS水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组PG Ⅱ水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。
2.4 两组治疗前后生命质量评分比较 治疗前，两组生理机能、生理职能、躯体疼痛、一般健康状 况、精力、社会功能、情感职能、精神健康等生命 质量评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）； 治疗后，两组生理机能、生理职能、躯体疼痛、一 般健康状况、精力、社会功能、情感职能、精神健 康等生命质量评分均高于治疗前，且观察组高于对 照组，差异有统计学意义（ P<0.05）。见表 4。
2.5 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应 发生率为 2.56（1/39）， 明显低于对照组的 25.64% （10/39）， 差异有统计学意义（P<0.05） 。见表 5。
3 讨论
随着生活节奏的加快与饮食结构的变化，功能 性消化不良成为消化系统的常见疾病，且发病率逐 年升高 [7] 。多潘立酮属于多巴胺受体阻滞剂，可直接作用于胃肠壁，增加胃肠道蠕动和张力，促进胃 排空， 促进胃窦和十二指肠运动， 协调幽门的收缩， 还可增强食管蠕动和食管下端括约肌张力，但因该 病极易复发，需长时间服药，易增加不良反应发生 风险，影响患者的生命质量 [8-9]。
中医学认为肝主升发， 胃主沉降， 若肝失疏泄， 则肝气郁结，肝木乘脾土，影响脾胃运化，导致脘 腹胀满、肝胃不和等， 主张以理气疏肝、和胃降逆、 健脾消食为治则 [10]。MTL 属于消化道激素，可加 速胃肠收缩、小肠分节运动； PG Ⅱ水平可随着胃 部不适降低； GAS 可促进胃体收缩， 增加胃肠运 动 [11]。本研究结果显示， 观察组治疗总有效率高于 对照组，治疗后， 胁肋疼痛、脘腹胀满、嗳气、反 酸等中医证候积分均低于对照组， MTL、GAS 水平均高于对照组，PGⅡ水平均低于对照组，生理机能、生理职能、躯体疼痛、一般健康状况、精力、社会功能、情感职能、精神健康等生命质量评分均高于对照组，不良反应发生率低于对照组。分析原因为柴枳平肝汤中柴胡可和表解里、疏肝解郁；枳壳可理气宽胸、行滞消积；佛手可疏肝理气、和胃止痛；青皮可疏肝破气、消积化滞；川芎可活血行气、祛风止痛；砂仁可化开胃、温脾止泻；合欢花可解郁安神、理气开胃；白芍可养血调经、柔肝消痛；甘草可补益和中、清热解毒、调和药性 [12-13]。诸药合用共奏理气疏肝、和胃健脾之功效。现代药理学研究显示，柴胡中的柴胡果胶多糖、柴胡多糖等成分可提高机体免疫力；白芍中的白芍总苷对细胞免疫和体液免疫均有增强作用，从而降低不良反应发生率，提高患者生命质量 [14]。
综上所述，柴枳平肝汤治疗肝胃不和型功能性消化不良患者可提高临床疗效，降低中医证候积分，改善患者胃功能指标水平，提高患者生命质量，安全性高，其效果优于多潘立酮治疗。
参考文献
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