白芍总苷胶囊联合羟氯喹和来氟米特治疗类风湿关节炎伴白细胞减少患者的效果论文

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【摘要】   目的：观察白芍总苷胶囊联合羟氯喹和来氟米特治疗类风湿关节炎（RA）伴白细胞减少患者的效果。  方法： 选取 60 例 RA 伴白细胞减少患者为研究对象，  按照随机数字表法分为观察组与对照组各 30 例。对照组采用硫酸羟氯喹片联合来氟米特片口服治疗， 观察组在对照组基础上加用白芍总苷胶囊治疗，比较两组临床疗效、C 反应蛋白（CRP）水平、类风湿因子（RF）水平、红细胞沉降率 （ESR） 、炎性因子 [ 白细胞介素 -17（IL-17） 、白细胞介素 -23（IL-23） 、转化生长因子 -β（TGF-β） ] 水平、视觉模拟评分法（VAS） 评分和关节炎疾病活动性（DAS28）评分。 结果： 观察组治疗总有效率为 93.33%，  明显高于对照组的 66.67%， 差异有统计学意义（P<0.05）； 治疗后，两组 CRP、RF、ESR 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；  治疗后，  两组 IL-17、IL-23、 TGF-β 水平均低于治疗前，  且观察组低于对照组，  差异有统计学意义（P<0.05）；  治疗后，  两组 VAS 评分和 DAS28 评分均低于治疗前， 且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。  结论： 白芍总苷胶囊联合羟氯喹、来氟米特治疗 RA 伴白细胞减少患者可提高治疗 总有效率，以及降低 VAS 评分、DAS28 评分、CRP 水平、RF 水平、ESR 和炎性因子水平，效果优于羟氯喹联合来氟米特治疗。

【关键词】   羟氯喹；来氟米特；白芍总苷；类风湿关节炎；炎性因子

【 Abstract 】  Objective: To observe effects of total glucosides of paeonia capsules combined with Hydroxychloroquine and Leflunomide in treatment of patients with rheumatoid arthritis (RA) and leukopenia. Methods: 60 patients with RA and leukopenia were selected as the research objects, and were divided into observation group and control group according to the random number table method, 30 cases in each. The control group was treated with Hydroxychloroquine sulfate tablets combined with Leflunomide tablets orally, while the observation group was additionally treated with total glucosides of paeonia capsules on the basis of those of the control group. The clinical effects, the C-reactive protein (CRP) level, the rheumatoid factor (RF) level, the erythrocyte sedimentation rate (ESR), the inflammatory factor levels [interleukin-17 (IL-17), interleukin-23 (IL- 23), transforming growth factor-β (TGF-β)], the visual analogue scale (VAS) score and the arthritis disease activity (DAS28) score were compared between the two groups. Results: The total effective rate of the observation group was 93.33%, which was significantly higher than 66.67% of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of CRP, RF and ESR in the two groups were lower than those before the treatment; those of the observation group were lower than those of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of IL-17, IL-23 and TGF-β in the two groups were lower than those before the treatment; those of the observation group were lower than those of the control group; the differences were statistically significant (P<0.05). Further, after the treatment, the VAS scores and the DAS28 scores of the two groups were lower than those before the treatment; those of the observation group were lower than those of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). Conclusions: Total glucosides of paeony capsules combined with Hydroxychloroquine and Leflunomide in the treatment of the RA patients with leukopenia can improve the total effective rate of treatment, and reduce the VAS score, the DAS28 score, the CRP level, the RF level, the ESR level and the inflammatory factor levels. Moreover, it is superior to Hydroxychloroquine combined with Leflunomide treatment.

【Key words】  Hydroxychloroquine; Leflunomide; Total glucosides of paeony; Rheumatoid arthritis; Inflammatory factor

类风湿关节炎（RA）好发于老年女性，具有 侵袭性、多发性等特点， 患者主要表现为关节畸形、 强直、功能丧失等，严重影响患者的生命质量 [1-3]。目前临床多以羟氯喹、来氟米特为主要治疗药物， 但易引发不良反应，部分患者无法耐受；白芍总苷 胶囊作为一种新型植物类抗风湿药，可在调节免疫 功能的同时保护肝脏，药效较为温和 [4-6] 。本文观 察白芍总苷胶囊联合羟氯喹和来氟米特治疗 RA 伴 白细胞减少患者的效果。


1  资料与方法

1.1   一般资料   选取 2019 年 2 月至 2020 年 10 月 本院收治的 60 例 RA 伴白细胞减少患者为研究对 象。纳入标准：  符合 RA 诊断标准 [7]；  白细胞减少。 排除标准：近期接受过激素或解痉止痛药物治疗； 合并严重心、肝、肾系统疾病；合并感染性疾病或 恶性肿瘤；合并其他自身免疫性疾病（红斑狼疮 等）  ；对本研究药物过敏。患者及家属对本研究内  容了解且自愿签署知情同意书，研究经本院伦理委 员会审批通过。按照随机数字表法分为观察组与对 照组各 30 例。观察组：男 12 例，女 18 例；年龄 48~73 岁，  平均（60.21±3.86） 岁；  病程 1~12 年， 平 均（6.05±1.71）  年。  对 照 组：  男 11 例，  女 19 例；  年龄 50~72 岁，  平均（59.66±3.43） 岁；  病程 2~11 年，平均（5.79±1.26）年。两组一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

1.2   方法   对照组采用硫酸羟氯喹片（Sanofi-aventis Ireland Ltd.T/A SANOFI，注册证号 H20160306，0.2 g） 口服治疗，0.2 g/ 次，2 次 /d；   同时给予来氟米特片（苏州长征 - 欣凯制药有限公司，国药准字 H20000550，  10 mg）口服治疗， 第 1~3 天 50 mg/ 次，1 次 /d，3 d 后 改 为 20 mg/d，1 次 /d，   持续用药3 个月。

观察组在对照组基础上加用白芍总苷胶囊（宁 波立华制药有限公司，  国药准字 H20055058， 0.3 g） 口服治疗，0.6 g/ 次，2 次 /d，持续用药 3 个月。   

1.3   观察指标    （1）  比较两组临床疗效。显效： 临床症状（关节疼痛、晨僵等）基本消失，  C 反应 蛋白（CRP）、类风湿因子（RF） 、红细胞沉降率 （ESR）实验室检测为正常；  有效：  临床症状（关 节疼痛、晨僵等） 明显改善，CRP、RF、ESR 实验 室检测基本正常；无效：未达上述标准。治疗总有 效率 =（显效 + 有效） 例数 / 总例数 ×100%。（2） 比 较 两 组 治 疗 前 后 CRP、RF、ESR 水 平。（3） 比较两组治疗前后血清炎性因子 [ 白细胞介素 -17 （IL-17）、白细胞介素 -23（IL-23）、转化生长 因子 -β（TGF-β）] 水平。采用酶联免疫吸附试 验测定。（4）比较两组治疗前后疼痛程度和关节 炎疾病活动性评分（DAS28 评分） 。疼痛程度采用 视觉模拟评分法 （VAS） 评估，  总分 0~10 分，  分 值越高表示疼痛越剧烈；  DAS28 评分用于评估疾病 活动性，  病情缓解（DAS28 评分 <2.6 分），  轻微 疾病活动（DAS28 评分≥ 2.6 分且≤ 3.2 分），  中度疾病活动（DAS28 评分 >3.2 分且≤ 5.1 分），  高 度疾病活动（DAS28 评分 >5.1 分）。

1.4   统计学方法   应用 SPSS 22.0 软件进行统计学 分析，计量资料以（  ±s ）表示，采用 t 检验，计 数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果


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