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【摘要】 目的：观察冠状动脉内注射重组人尿激酶原（rhPro-UK）联合经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术治疗急性心肌梗死患者 （AMI） 的效果。 方法： 选取 106 例 AMI 患者为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组各 53 例。 对照组采用 PCI 术治疗，观 察组在对照组基础上采用冠状动脉内注射 rhPro-UK 治疗，比较两组临床疗效、治疗前后心功能指标 [ 左心室舒张末期容积（LVEDV）、 左心室收缩末期容积（LVESV）、左心室射血分数（LVEF）] 水平、心肌梗塞溶栓治疗（TIMI）血流分级、主要不良心脏事件（MACE） 发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 90.57%，高于对照组的 83.33%，差异有统计学意义（P<0.05）； 治疗后，观察组 LVEDV、LVESV 水平均低于对照组， LVEF 高于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05） ；观察组 TIMI 血流分级优于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05） ； 观察组 MACE 发生率为 3.77%，低于对照组的 16.98%，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论： 冠状动脉内注射 rhPro-UK 联合 PCI 术治疗 AMI 患者，可提高临床疗效，改善心功能指标水平，促进冠状动脉血流恢复，降低 MACE 发生率，其效果优于单独 PCI 术治疗。
【关键词】 重组人尿激酶原；经皮冠状动脉介入术；急性心肌梗死；心功能；主要不良心脏事件
Effects of intracoronary injection of recombinant human urokinase combined with PCI in treatment of patients with acute myocardial infarction
HAN Enli
(Department of Medicine of Lankao County Central Hospital, Kaifeng 475300 Henan, China)
【Abstract 】 Objective: To observe effects of intracoronary injection of recombinant human urokinase (rhPro-UK) combined with percutaneous coronary intervention (PCI) in treatment of patients with acute myocardial infarction (AMI). Methods: 106 patients with AMI were selected as the research objects and were divided into control group and observation group according to the random number table method, 53 cases in each group. The control group was treated with PCI, while the observation group was treated with intracoronary injection of rhPro-UK on the basis of that of the control group. The clinical effects, the cardiac function index levels [left ventricular end-diastolic volume (LVEDV), left ventricular end-systolic volume (LVESV), left ventricular ejection fraction (LVEF)], the thrombolysis in myocardial infarction (TIMI) blood flow classification and the incidence of major adverse cardiac events (MACE) before and after the treatment were compared between the two groups. Results: The total effective rate of the observation group was 90.57%, which was higher than 83.33% of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of LVEDV and LVESV in the observation group were lower than those in the control group; the level of LVEF was higher than that in the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). The TIMI blood flow classification in the observation group was better than that in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Further, the incidence rate of MACE in the observation group was 3.77%, which was lower than 16.98% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusions: Intracoronary injection of rhPro-UK assisted PCI in the treatment of the AMI patients can improve the clinical effects, improve the levels of cardiac function indexes, improve the coronary blood flow, and reduce the occurrence of MACE. Moreover, it is superior to single PCI.
【Key words】 Recombinant human urokinase; Percutaneous coronary intervention; Acute myocardial infarction; Cardiac function; Major adverse cardiac event
急性心肌梗死（AMI）属于临床内科常见疾病， 其主要由冠状动脉血管发生堵塞导致心肌缺氧、缺 血所致 [1]。经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术是治 疗 AMI 患者的首选临床方案，其可快速恢复冠状 动脉血流，但部分患者经治疗后仍会出现血管无复 流情况，故临床需积极寻找辅助治疗措施，以避免 无复流情况的发生 [2-3]。重组人尿激酶原（rhProUK）是第三代溶栓药，其可通过与冠状动脉内形 成血栓的纤维蛋白结合，激活纤维蛋白酶原，溶解 血栓，从而有效提高血管再通率 [4]。本文观察冠状 动脉内注射 rhPro-UK 联合 PCI 术治疗 AMI 患者的 效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 4 月至 2020 年 12 月本 院收治的 106 例 AMI 患者为研究对象。纳入标准： 符合《急性 ST 段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》 中 AMI 的诊断标准 [5]；胸痛持续时间 >30 min； ST 段心电图检查两个或两个以上胸导联不低于 0.2 mV，肢体导联不低于 0.1 mV；符合 PCI 术指征； 发病至入院 <12 h。排除标准：合并凝血功能障碍 者；合并肝功能障碍者；对本研究所用药物过敏者。 患者及其家属对本研究内容了解并自愿签署知情同 意书，且研究经本院伦理委员会批准。按照随机数 字表法分为对照组和观察组各 53 例。对照组男 24 例，女 29 例；年龄 50~84 岁，平均（67.21±2.15） 岁；发病至入院时间 1~12 h，平均（9.24±2.71）h； 基础疾病：冠心病 30 例，高血压性心肌病 12 例， 肥厚性心肌病 8 例，心脏瓣膜病 3 例。观察组男 26 例，女 27 例；年龄 51~83 岁，平均（67.52±2.45） 岁；发病至入院时间 1~22 h，平均（9.13±2.75）h； 基础疾病：冠心病 31 例，高血压性心肌病 13 例， 肥厚性心肌病 7 例，心脏瓣膜病 2 例。两组一般资 料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方 法 两 组 术 前 均 口 服 阿 司 匹 林 肠 溶 片 （ 黑 龙 江 大 众 安 泰 药 业 有 限 公 司， 国 药 准 字 H23021883，300 mg）、硫酸氢氯吡格雷片 [Sanofi Winthrop Industrie，国药准字 H20150256，300 mg （按 C16H16ClNO2S 计）] 各 300 mg。对照组给予 PCI 术治疗。采用 Seldinger 穿刺法经右侧桡动脉后 进行穿刺，穿刺成功后放置鞘管，将造影导管沿鞘 管置入动脉中，行冠状动脉造影，明确梗死血管并 选择合适的 PTCA 球囊导管（湖南埃普特医疗器械 有限公司，国械注准 20153031321）置于病变血管， 扩张球囊后置入支架。后行血管造影，确定病变残 余狭窄程度 <10%，且血流流速 >TIMI 3 级则表示 手术成功。
观察组在对照组基础上注射 rhPro-UK 治疗。 PCI 术同对照组，在球囊预扩张后支架置入前将 20 mg 的注射用 rhPro-UK[ 天士力生物医药股份有 限公司，国药准字 S20110003，5 mg（50 万 IU）] 与 10 mL 0.9% 氯化钠溶液混匀，经导管注入冠状 动脉，3 min 内完成推注。两组术后均常规给予 抗生素、低分子肝素，并规给予阿司匹林肠溶片 （辰欣药业股份有限公司，国药准字 H20113013， 100 mg）口服，100 mg/ 次，1 次 /d；硫酸氢氯吡格 雷片（Actavis Ltd，国药准字 H20140965，75 mg）口 服，75 mg/ 次，1 次 /d。两组术后均连续治疗 6 个月。
1.3 观察指标 （1）比较两组临床疗效。疗效评 价标准：治疗后，美国纽约心脏病学会（NYHA） 心功能分级改善≥ 2 级，临床症状、体征明显改善 为显效；治疗后，NYHA 心功能分级改善 1 级，临 床症状、体征有所缓解为有效；未达到上述标准 为无效。总有效率 =（显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。（2）比较两组治疗前后心功能指标水平。 采用美国 GE 公司的超声心动仪检测左心室舒张末 期容积（LVEDV）、左心室收缩末期容积（LVESV）、 左心室射血分数（LVEF）。（3）比较两组治疗前 后心肌梗塞溶栓治疗（TIMI）血流分级情况，采用 TIMI 血流分级评价冠状动脉再灌注情况。3 级：完 全灌注，血流速度、方向均正常，远端血管充盈； 2 级：部分灌注，血流方向正常，血流速度缓慢， 远端血管仍能充盈；1 级：渗透无灌注，血流部分 向前流动，远端血管不能充盈；0 级：无灌注，远 端无前向血流，血管闭塞。（4）比较两组主要不 良心脏事件（MACE）发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学 分析，计量资料以（x — ±s）表示，采用 t 检验，计 数资料以率（%）表示，采用 χ 2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 90.57%（48/53），明显高于对照组的 75.47%（40/53）， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后心功能指标水平比较 术前， 两组 LVEDV、LVESV 及 LVEF 水平比较，差异均 无统计学意义（P>0.05）；术后 6 个月，观察组 LVEDV、LVESV 水平均低于治疗前，且观察组低 于对照组，两组 LVEF 水平均高于治疗前，且观察 组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见 表 2。
2.3 两组治疗前后 TIMI 血流分级情况比较 术 前，两组 TIMI 血流分级比较，差异无统计学意义 （P>0.05）；术后 6 个月，观察组 TIMI 血流分级 优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见 表 3。
2.4 两组 MACE 发生率比较 观察组 MACE 发生 率为 3.77%（2/53），明显低于对照组的 16.98% （9/53），差异有统计学意义（P<0.05）。见表 4。
3 讨论
AMI 属于临床常见心血管性危重症疾病，患者主要表现为胸骨后持续剧烈疼痛、全身性发热、腹 胀、呕吐等，病情发展迅速且病死高等 [6]。PCI 术 在临床治疗急性心肌梗死中具有重要意义，可有效 改善心功能，阻止梗死面积进一步扩大，减少心肌 细胞坏死，降低病死率，但部分 AMI 患者伴有高 血栓负荷现象，单纯行 PCI术治疗易导致血栓脱落、 破裂，造成远端血管栓塞、血流缓慢、无复流现象 的发生 [7]。
本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对 照组；术后 6 个月，观察组 LVEDV、LVESV 水平 均低于对照组，LVEF 水平高于对照组，TIMI 血流 分级优于对照组，这一结果与文献报道相似 [8]。分 析原因为 rhPro-UK 为尿激酶前体物质，具有极高 的纤维蛋白选择性，可选择性激活血栓纤维蛋白 中纤溶酶原，准确作用于血栓部位，可在 PCI 术的 基础上随血流到达冠状动脉血管末端，延长药物 作用时间，维持溶栓状态，防止再次形成血栓，溶 栓效果显著，冠状动脉再通率较高，且其对游离纤 溶酶原无激活作用，可明显降低或避免凝血系统过 敏、细胞毒性、全身性出血等严重不良事件发生风 险 [9-10]。本研究结果同时显示，观察组 MACE 发生 率低于对照组。分析原因可能与本研究纳入的样本 量较小、观察时间较短有关，其结果尚需后期扩大 样本量、延长观察时间开展深入研究予以印证。
综上所述，冠状动脉内注入注射用 rhPro-UK 联合 PCI 术治疗 AMI 患者，可提高临床疗效，改 善心功能指标水平，促进冠状动脉血流恢复，降低 MACE 发生率，其效果优于单纯 PCI 术治疗。
参考文献
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