SCI论文（www.lunwensci.com）:
【摘要】 目的： 探讨补肾健脾汤联合地屈孕酮治疗妊娠早期脾肾两虚型先兆流产患者的效果。 方法： 选取 80 例妊娠早期脾肾两 虚型先兆流产患者为研究对象，采用随机数字表法将其分为对照组与观察组，各 40 例。对照组口服地屈孕酮片治疗，观察组在对照组 基础上口服补肾健脾汤治疗。两组均持续治疗 4 周，比较两组临床疗效，治疗前后中医证候积分、血清孕激素 [β- 人绒毛膜促性腺激 素（β-HCG） 和孕酮 ] 水平，以及不良反应发生率。 结果： 观察组治疗总有效率为 92.50%，高于对照组的 75.00%，差异有统计学意义 （P<0.05） ；治疗后，观察组中医证候积分显著低于对照组， β-HCG、孕酮水平显著高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）； 两 组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。 结论： 补肾健脾汤联合地屈孕酮治疗妊娠早期脾肾两虚型先兆流产患者效果较好， 可有效降低患者中医证候积分，提高血清 β-HCG、孕酮水平，效果优于单用地屈孕酮治疗。
【关键词】 妊娠早期；脾肾两虚；先兆流产；补肾健脾汤；地屈孕酮
Effects of Bushen Jianpi decoction combined with Dydrogesterone in treatment of patients with threatened abortion due to deficiency of spleen and kidney in early pregnancy
FAN Yanhua
(Department of Obstetrics and Gynecology of Xihua County Hospital of Traditional Chinese Medicine, Zhoukou 466001 Henan,China)
【 Abstract 】 Objective: To observe the effects of Bushen Jianpi decoction combined with Dydrogesterone in treatment of patients with threatened abortion due to deficiency of spleen and kidney in early pregnancy. Methods: Selected 80 patients with threatened abortion due to deficiency of both spleen and kidney in early pregnancy as the research objects, and divided them into the control group and the observation group by random number table method, 40 cases in each . The control group was treated with Dydrogesterone tablets orally, while the observation group was treated with Bushen Jianpi decoction on the basis of that of the control group. The two groups were treated continuously for 4 weeks. The clinical effects, the TCM syndrome score, the progesterone levels [serum β-human chorionic gonadotropin (β-HCG) and progesterone] before and after the treatment, and the occurrence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of the observation group was 92.50%, which was significantly higher than the control group of 75.00%, and the difference was statistically significant (P˂0.05). After the treatment, the TCM syndrome scores of the observation group were significantly lower than those of the control group; the levels of β-HCG and progesterone were significantly higher than those of the control group; and the differences were statistically significant (P˂0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Bushen Jianpi Decoction combined with Dydrogesterone has excellent effects in the treatment of the patients with threatened abortion due to deficiency of spleen and kidney in early pregnancy. It can effectively reduce the patients’ TCM syndrome scores and increase the serum β-HCG and progesterone levels. Moreover, it is superior to single Dydrogesterone.
【Key words】 Early pregnancy; Deficiency of spleen and kidney; Threatened abortion; Bushen Jianpi decoction; Dydrogesterone
先兆流产是指妊娠 28 周前出现少量阴道流血， 继发下腹阵痛、腰背痛，盆腔检查显示宫口未开、 胎膜完整、无妊娠物排出的现象，不及时治疗可发 展为难免流产 [1]。西医治疗先兆流产以补充孕激素、 免疫治疗为主，部分患者效果难以达到预期 [2] 。中 医学认为先兆流产属“胎漏”“胎动不安”范畴，是小产、流产征兆，病因主要是脾肾两虚，以补肾 健脾、固本培元为主要治疗原则 [3] 。补肾健脾汤是 本院自拟中药汤剂，具有健脾补肾、养血安胎的功 效。本文探讨补肾健脾汤联合地屈孕酮治疗妊娠早 期脾肾两虚型先兆流产患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 5 月至 2020 年 5 月 本院妇产科收治的 80 例妊娠早期先兆流产患者为 研究对象。纳入标准：符合《中华妇产科学》中先兆流产的诊断标准 [4]；符合《中医妇科常见病诊疗 指南》中脾肾两虚证的诊断标准 [5]，主症包括阴道 出血、色淡、腰膝酸软、小腹坠痛，次症包括头晕 目眩、耳鸣、神色倦怠、夜尿频多，舌淡、苔白， 脉沉细滑，尺脉弱；单胎妊娠；孕周 4~10 周。排 除标准：合并宫颈机能不足、宫颈炎、阴道炎等 生殖系统疾病者；有酗酒、吸烟等不良生活史；合 并心、肝、肾等重要脏器功能障碍者；对本研究 所用药物过敏者。患者及家属知晓本研究内容且 签署知情同意书，本研究经本院伦理委员会批准 （批准文号：20190355）。依据随机数字表法将 患者分为对照组与观察组，各 40 例。观察组年龄 20~40 岁，平均（25.58±2.65）岁；孕周 5~10 周， 平均（6.98±1.66）周；病程 1~10 d，平均（5.77± 1.26）d。对照组年龄 20~41 岁，平均（25.76±2.39） 岁；孕周5~10周，平均（6.89±1.78）周；病程1~9 d， 平均（5.97±1.33）d。两组一般资料比较，差异无 统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 两组患者均接受卧床休息、严禁性 生活等医嘱指导。对照组采用常规西药治疗，口 服地屈孕酮片（Abbott Biologicals B.V.，注册证号 H20170221，10 mg），10 mg/ 次，2 次 /d，持续治 疗 4 周。
观察组在对照组基础上口服补肾健脾汤。组方： 黄芪 30 g，黄精、怀山药各 20 g，党参、白术、川 续断、仙灵脾、枸杞、炙甘草各 15 g，茯苓 10 g。 1 剂 /d，水煎 2 次取汁 400 mL，混匀于早晚餐后口 服，持续治疗 4 周。
1.3 观察指标 （1）比较两组治疗前、治疗 4 周 后中医证候积分。参照《中医病症诊断疗效标准》[6] 进行评定，症状包括阴道流血、小腹疼痛、腰膝酸 软、心悸气短、神疲肢倦等，每项 0~3 分，共 15 分， 分值越高表明症状越严重。（2）比较两组治疗 4 周后的临床疗效。疗效指数 =（治疗前中医证候积 分 - 治疗后中医证候积分）/ 治疗前中医证候积分 ×100%。痊愈：阴道流血、小腹疼痛、腰膝酸软、 心悸气短、神疲肢倦等症状均消失，彩超显示子宫 大小、胚胎发育与孕周相符，疗效指数≥ 95%；显 效：症状明显减轻，彩超显示子宫大小、胚胎发育 与孕周相符，70% ≤疗效指数 <95%；有效：症状 有所减轻，彩超显示子宫大小、胚胎发育与孕周相 符，30% ≤疗效指数 <70%；无效：未达以上标准 或有加重趋势，胚胎发育不良或停止发育。总有效 率 =（痊愈 + 显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。 （3）比较两组孕激素水平。治疗前、治疗 4 周后， 采集患者空腹静脉血，用酶联免疫吸附法测定血清 β- 人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）和孕酮水平。 （4）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 25.0 统计学软件处理 数据，计量资料以（x — ±s）表示，采用 t 检验，计 数资料以率（%）表示，采用 χ 2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 92.50%（37/40），显著高于对照组的75.00%（30/40）， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后中医证候积分比较 治 疗 前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义 （P>0.05）；治疗后，两组中医证候积分均显著 降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义 （P<0.05）。见表 2。
2.3 两组治疗前后孕激素水平比较 治疗前，两 组血清 β-HCG、孕酮水平比较，差异均无统计学 意义（P>0.05）；治疗后，两组血清 β-HCG、孕 酮水平均显著升高，且观察组高于对照组，差异有 统计学意义（P<0.05）。见表 3。
2.4 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发 生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 4。
3 讨论
先兆流产是产科常见疾病，多发于妊娠 28 周 前，是围术期胎儿死亡的重要原因。该病发病机制 与多种因素有关，西医治疗以补充孕激素为主。地 屈孕酮是一种天然孕激素，可与孕激素受体结合， 促进患者子宫血液循环，抑制子宫收缩，增强子宫 内膜容受性，改善胚胎着床环境，从而预防流产发 生 [7] 。但地屈孕酮对部分患者治疗效果不理想，且 长期用药可引起较多不良反应。
中医认为，先兆流产发病机制与患者机体肾气 虚弱、气血不足相关， 《格致余论·胎子堕论》中 记载“血气虚损， 不足荣养， 其胎自堕”[8] 。《灵 柩·经脉》中记载“人始生， 先成精， 精成而脑髓生。 骨为干，脉为营，筋为刚，肉为墙，皮肤坚而毛发 长，谷入于胃，脉道以通，血气乃形”，表明先天 肾精与后天脾胃相互配合是女性孕育胎儿的根本 [9]。 当母体肾不载胎、脾胃失和时， 体内气血生化不足， 脏腑运血能力失衡，胚胎将无法正常生长发育，因 此，该病的辨证分型以脾肾两虚为主，治疗以补肾 健脾为原则 [10]。
本研究结果显示，观察组治疗总有效率显著高 于对照组，治疗后中医证候积分显著低于对照组。 分析原因为补肾健脾汤中，黄芪为君药，具有益气 固表、补气养血之效； 党参、白术、川续断为臣药， 具有补中益气、固摄冲任、补肾安胎之效； 仙灵脾、 枸杞、茯苓、黄精、怀山药为佐药，仙灵脾可荣养 筋脉、强壮筋骨，枸杞可扶正固本、生精补髓，茯 苓可健脾渗湿，黄精、怀山药可补气养阴、健脾润 肺；炙甘草为使药，可益气滋阴、调和诸药。全方 共奏补肾健脾、养血安胎的功效，与地屈孕酮联用 能加快临床症状缓解，提高保胎效果。
本研究结果还显示，观察组血清 β-HCG、孕 酮水平均高于对照组。分析原因为补肾健脾方中多 种药物均具有提升患者机体免疫力、抑制子宫平滑 肌收缩的作用，其中菟丝子有雌激素样活性，能降低缩宫素敏感性，促进上皮细胞角化，提高血清 β-HCG 水平；仙灵脾中含有淫羊藿苷及去甲淫羊 藿苷等黄酮苷类化合物，可改善子宫血液循环，提 高孕酮水平 [11-12]。此外， 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义，表明联合中药治疗未增加不良 反应，安全性良好。
综上所述，补肾健脾汤联合地屈孕酮治疗妊娠 早期脾肾两虚型先兆流产患者效果较好，可有效降 低患者中医证候积分，提高血清 β-HCG、孕酮水 平，效果优于单用地屈孕酮治疗。
参考文献
[1] 米玉茹，李晓倩，尤建鹏，等 . 固元稳胎汤结合黄体酮对先兆流产患者血清性激素及 MCP-1、IL-1β 水平的影响 [J]. 中 药新药与临床药理， 2021，32（1）： 123-127.
[2] 李艳卿，陈维宪，李小莉 . 间苯三酚联合地屈孕酮治疗先兆流产的疗效观察 [J]. 临床和实验医学杂志， 2012， 11（6）：434-435.
[3] 张艳春，杜小利，李娜，等 . 从脾胃论治先兆流产 [J]. 辽宁中医杂志， 2018，45（4）： 719-721.
[4] 曹泽毅 . 中华妇产科学 [M]. 3 版 . 北京： 人民卫生出版社，2014：263-275.
[5] 中华中医药学会 . 中医妇科常见病诊疗指南 [M]. 北京：中国中医药出版社，2012：82-96.
[6] 国家中医药管理局 . 中医病证诊断疗效标准 [M]. 南京：南京大学出版社， 1994： 893-897.
[7] 刘小清，胡玉维， 钟华琴，等 . 地屈孕酮治疗先兆流产的临床研究进展 [J]. 中国医院用药评价与分析， 2015，15（8）： 1133-1135.
[8] 曾薇薇，周华，陆齐天，等 . 补肾活血方联合地屈孕酮片治疗先兆流产合并宫腔积血的临床观察 [J]. 上海中医药大学学 报， 2020，34（3）： 26-30.
[9] 冯晓玲，赵小萱，丁宁，等 . 补肾健脾法对多囊卵巢综合征先兆流产 MCP-1、IL-1β 水平及胰岛素抵抗的影响研究 [J]. 中华中医药学刊， 2020，38（11）： 1-5.
[10] 冯晓玲， 蒋莎， 陈璐， 等 . 补肾健脾法对 PCOS-IR 先兆流产者血清 IL-6、TNF-α 的影响 [J]. 中华中医药杂志， 2019，34 （1）： 423-426.
[11] 喻琴，王东升，张世栋，等 . 阳起石、菟丝子与淫羊藿对肾阳虚大鼠性激素及其受体表达的影响 [J]. 中国兽医学报， 2019， 39（3）： 535-540.
[12] 王浩， 庄威， 薛晓鸥 . 中药植物雌激素活性研究及其临床应用研究进展 [J]. 吉林中医药， 2018， 38（3）： 364-368.
关注SCI论文创作发表，寻求SCI论文修改润色、SCI论文代发表等服务支撑，请锁定SCI论文网！
文章出自SCI论文网转载请注明出处：https://www.lunwensci.com/yixuelunwen/38282.html
