XELOX与FOLFOX化疗方案治疗晚期结直肠癌患者的效果比较论文

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【摘要】 目的： 比较 XELOX 与 FOLFOX 化疗方案治疗晚期结直肠癌患者的效果。方法： 回顾性分析 2018 年 5 月至 2020 年 6 月该 院收治的 80 例晚期结直肠癌患者的临床资料， 按照治疗方案不同将其分为研究组 41 例与对照组 39 例。对照组予以 FOLFOX 化疗方案（氟 尿嘧啶 + 亚叶酸钙 + 奥沙利铂）治疗，研究组予以 XELOX 方案化疗（奥沙利铂 + 卡培他滨）治疗，比较两组疾病控制率、治疗前后血清 肿瘤标志物 [ 癌胚抗原（CEA）、糖类抗原 125（CA125）、糖类抗原 19-9（CA19-9）] 水平、T 细胞亚群指标（CD4+、CD3+、CD8+ ）水 平和不良反应发生率。结果： 两组疾病控制率比较，差异无统计学意义（P>0.05）； 治疗后， 两组血清 CEA、CA125、CA19-9 水平均低 于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）， 但组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）； 治疗后， 研究组 CD4+、CD3+、CD8+ 水平均高于 对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）；研究组骨髓抑制、腹泻、恶心呕吐等不良反应发生率均低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。 结论： XELOX 与 FOLFOX 化疗方案治疗晚期结直肠癌患者的疾病控制率和对血清肿瘤标志物水平的影响相当，但 XELOX 化疗方案 T 细 胞亚群指标水平和不良反应发生率均低于 FOLFOX 化疗方案。

【关键词】  奥沙利铂；卡培他滨；晚期；结直肠癌；疾病控制率；肿瘤标志物；不良反应

【Abstract 】 Objective: To compare effects of XELOX and FOLFOX chemotherapy regimens in treatment of patients with advanced colorectal cancer. Methods: The clinical data of 80 patients with advanced colorectal cancer admitted to our hospital from May 2018 to June 2020 were retrospectively analyzed. According to different treatment regimens, they were divided into study group (41 cases) and control group (39 cases). The control group was treated with FOLFOX chemotherapy (Fluorouracil + Calcium leucovorin + Oxaliplatin), while the study group was treated with XELOX chemotherapy (Oxaliplatin + Capecitabine). The disease control rate, THE serum tumor marker levels [carcinoembryonic antigen (CEA), carbohydrate antigen 125 (CA125), and carbohydrate antigen 19-9 (CA19-9)], the T cell subset indicator levels (CD4+, CD3+, CD8+) ) and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: There was no significant difference in the disease control rate between the two groups (P>0.05). After the treatment, the levels of serum CEA, CA125 and CA19-9 in the two groups were lower than those before the treatment, and the differences were statistically significant (P<0.05); however, there were no significant differences between the two groups (P>0.05). After the treatment, the levels of CD4+, CD3+, and CD8+  in the study group were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Further, the incidence rates of adverse reactions such as bone marrow suppression, diarrhea, nausea and vomiting in the study group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Conclusions: The disease control rates and the effects on the serum tumor marker levels of XELOX and FOLFOX chemotherapy regimens are comparable in the treatment of the advanced colorectal cancer patients, but the levels of T-cell subsets and the incidence of adverse reactions of XELOX chemotherapy regimen are lower than FOLFOX chemotherapy regimen.

【Key words】 Oxaliplatin; Capecitabine; Advanced; Colorectal cancer; Disease control rate; Tumor marker; Adverse reaction

40 岁以上中老年人为结直肠癌高发人群，大 部分患者早期无症状或症状不明显，确诊时已进入 晚期，丧失最佳手术时机 [1] 。目前临床多采用化疗 延长生存期，其中 FOLFOX 化疗方案（奥沙利铂 + 亚叶酸钙 + 氟尿嘧啶）为结直肠癌常用，但存在消化系统、咽喉感觉异常等严重不良反应。XELOX 化疗方案（奥沙利铂 + 卡培他滨）为结直肠癌经典 化疗方案之一 [2]。本文比较 XELOX 与 FOLFOX 化 疗方案治疗晚期结直肠癌患者的效果。


1  资料与方法

1.1  一般资料  回顾性分析 2018 年 5 月至 2020 年 6 月本院收治的 80 例晚期结直肠癌患者的临床资 料。纳入标准：均经影像学、手术病理检查证实为结直肠癌，且符合《中国结直肠癌诊疗规范（2017年版）》中结直肠癌诊断标准 [3] ；临床分期Ⅲ ~ Ⅳ期；生命体征稳定。排除标准：生存时间 <3 个月；对本研究所用药物不耐受者；近期接受过放化疗者；伴有其他部位恶性肿瘤者；合并认知功能障碍者、肝肾功能异常者。按照治疗方案不同分为对照 
组 39 例与研究组 41 例。对照组男 25 例， 女 14 例；年龄 48~69 岁， 平均（58.23±5.01）岁；疾病类型：
直肠癌 16 例， 结肠癌 23 例；临床分期：Ⅲ期 25 例，Ⅳ期 14例。研究组男22例，女 19例；年龄47~71岁，
平均（60.05±5.37） 岁； 疾病类型： 直肠癌 18 例， 结肠癌 23 例；临床分期：Ⅲ期 29 例，Ⅳ期 12 例。 
两组一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 有可比性。  

1.2  方法  对照组予以 FOLFOX 化疗方案治疗。第 1 天，注射用奥沙利铂（海南锦瑞制药有限公司，国药准字 H20143023，50 mg）85 mg/m2 ，加入5% 葡萄糖注射液 500 mL 中持续静脉滴注 2 h；注射用亚叶酸钙（广东岭南制药有限公司，国药准字 H20057261，0.2 g）400 mg/m2 ，加入 5% 葡萄糖注射液 250 mL 中持续静脉滴注 2 h，1 次 /d，连用5 d；氟尿嘧啶注射液（天津金耀氨基酸有限公司， 国药准字 H12020959，10 mL ∶ 0.25 g）400 mg/m2 ， 静脉滴注，连用 3~5 d，每次静脉滴注时间不得少于6~8 h。每 2 周为 1 个化疗周期， 连续治疗 3 个周期。研究组予以 XELOX 化疗方案治疗。奥沙利铂联合卡培他滨，奥沙利铂给药同对照组，口服卡培他滨片（上海罗氏制药有限公司，国药准字H20073024，0.5 g）1250 mg/m2 ，2 次 /d，连续服用2 周后，停药 1 周，3 周为 1 个化疗周期，连续治疗 3 个周期。

1.3  观察指标  （1）比较两组疾病控制率 [4] 。治疗后，病灶完全消失，保持时间 >4 周为完全缓解；病灶缩小 >30%，保持时间 >4 周为部分缓解；病灶缩小≤ 30% 或病灶增大 <20% 为病情稳定；病灶增大≥ 20% 或有新病灶产生为病情进展。疾病控制率 =（完全缓解 + 部分缓解 + 稳定）例数 / 总例数 ×100%。（2）比较两组治疗前后血清肿瘤标 志物水平，包括癌胚抗原（CEA），糖类抗原 125 （CA125）、糖类抗原 19-9（CA19-9）。（3） 比 较两组治疗前后 T 细胞亚群指标水平，包括 CD4+、CD3+、CD8+ 水平。（4） 比较两组不良反应发生率。

1.4  统计学方法  应用 SPSS 21.0 软件进行统计学分析，计量资料以（  ±s ）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组疾病控制率比较  两组疾病控制率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 1。

表 1  两组疾病控制率比较 [n （%）]
组别	完全缓解	部分缓解	病情稳定	病情进展	疾病控制率
研究组（ n=41）	2（4.88）	21（51.22）	10（24.39）	8（19.51）	33（80.49）
对照组（ n=39）	0	18（46.15）	11（28.21）	10（25.64）	29（74.36）
χ2 值					0.431
P 值					0.512

2.2 两组治疗前后血清肿瘤标志物水平比较  治疗前， 两组血清CEA、CA125、CA19-9水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组血清CEA、CA125、CA19-9 水平均低于治疗前， 差异有统计学意义（P<0.05），但组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 2。

表 2  两组治疗前后血清肿瘤标志物水平比较（ x— ±s ）
CEA 组别 治疗前			（ng/mL）	CA125	（	μg/mL）	CA19-9	（	μg/mL）
			治疗后	治疗前		治疗后	治疗前		治疗后
研究组（ n=41	）	31.92±5.33	14.23±4.18*	75.06±5.28		39.87±4.96*	99.43±7.34		65.08±5.34*
对照组（ n=39	）	31.06±4.82	15.09±4.52*	73.39±4.85		40.44±4.30*	97.67±6.82		66.53±6.07*
t 值		0.756	0.884	1.471		0.548	1.110		1.136
P 值		0.226	0.190	0.073		0.293	0.135		0.130
注：与治疗前比较， *P<0.05

2.3  两组治疗前后 T 细胞亚群指标水平比较治疗前， 两组 CD4+、CD3+、CD8+ 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）； 治疗后， 两组 CD4+、CD3+ 水平均低于治疗前，但研究组高于对照组，研究组 CD8+ 水平高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。

表 3  两组治疗前后 T 细胞亚群指标水平比较（%， x— ±s ）
CD4+ 组别 治疗后	治疗前	CD3+	CD8+
		治疗后	治疗后
研究组（ n=41）       39.14±5.13      32.58±4.92*	65.29±5.58	48.85±4.72*	28.85±4.41      28.05±4.37
对照组（ n=39）       39.63±4.61      29.34±4.05*	64.31±5.30	38.22±6.19*	28.31±4.02      26.95±3.94
t 值	0.805	8.663	0.571
P 值	0.212	0.000	0.285

注：与治疗前比较， *P<0.05

2.4  两组不良反应发生率比较  研究组骨髓抑制、腹泻、恶心呕吐发生率均低于对照组，差异有统计
学意义（P<0.05）。见表 4。

表 4  两组不良反应发生率比较 [n （%）]

组别	骨髓抑制				腹泻	恶心呕吐			皮肤症状		神经毒性		肝肾功能损害
研究组（ n=41）	14	（34.15	）		0	9	（21.95	）	3	（7.32）	5	（12.20）	2	（4.88）
对照组（ n=39）	25	（64.10	）	6	（7.69）	21	（53.85	）	5	（12.82）	3	（7.69）	4	（10.26）
χ2 值		7.179			4.782		8.675			0.200		0.089		0.238
P 值		0.007			0.029		0.003			0.655		0.766		0.625

3  讨论

结肠癌晚期患者多采用 FOLFOX 化疗方案治疗，奥沙利铂是一种铂类抗肿瘤药物，能促进水化衍生物形成，抑制 DNA 合成，阻止细胞分裂，明显降低肿瘤细胞活性，且具有无肾毒性、无交叉耐药等优势 [5]。氟尿嘧啶与亚叶酸钙合用能促进氟尿嘧啶脱氧核苷酸与胸苷酸合成酶的稳定结合，显著提高其抗癌作用。但氟尿嘧啶药效维持时间短，需多次输注，不良反应较多 [6] 。XELOX 化疗方案由奥沙利铂 + 卡培他滨组成，卡培他滨属氟尿嘧啶类化疗药物，口服到达癌组织后可转化为氟尿嘧啶，抑制细胞分裂，阻止蛋白质与核糖核酸合成，发挥抗癌作用。


已知随着肿瘤细胞增殖、分化， CEA、CA125、 CA19-9 等标志物水平可呈高表达 [7]。本研究结果 显示，两组疾病控制率和 CEA、CA125、CA19-9 水平比较， 差异均无统计学意义。提示 FOLFOX 与 XELOX 化疗方案在疾病控制率和对 CEA、CA125、 CA19-9 水平影响的效果相当。

已知 CD8+ 水平升高提示可能出现免疫功能抑 制， 而 CD4+、CD3+ 水平升高提示免疫状态良好 [8]。 本研究结果显示，治疗后，研究组 CD4+、CD3+、 CD8+ 水平均高于对照组。提示 XELOX 化疗方案治 疗晚期结直肠癌患者对免疫功能的影响相对较小。 本研究结果还显示，研究组骨髓抑制、腹泻、恶心 呕吐等不良反应发生率均低于对照组。分析原因在 于卡培他滨口服后经肠黏膜迅速吸收，在肝脏内代 谢后转化为 5'- 脱氧 -5' 氟尿苷，最后在肿瘤组织 内经胸苷磷酸化酶催化为氟尿嘧啶发挥抗癌作用， 对正常组织损伤较小，并能明显降低骨髓抑制、腹 泻、恶心呕吐等不良反应发生率。

综上所述，XELOX 与 FOLFOX 化疗方案治疗 晚期结直肠癌患者的疾病控制率和对血清肿瘤标志 物水平的影响相当，但 XELOX 化疗方案 T 细胞亚 群指标水平和不良反应发生率低于 FOLFOX 化疗方案。

参考文献

[1]  柴小姝，李柳宁，张力文，等 . 以液相芯片分析消积饮联合FOLFOX 化疗对晚期结直肠癌患者血清细胞因子表达谱的影 响 [J]. 中国肿瘤生物治疗杂志，2020，27（2）：184-190.
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[5]  何丽琳，沈永祥 . 替吉奥与卡培他滨分别联合奥沙利铂治疗晚期结直肠癌临床疗效比较 [J]. 实用癌症杂志， 2019， 34（1）：128-131.
[6]  惠广盈，刘楠 . 卡培他滨与奥沙利铂联合应用对晚期结直肠癌患者免疫功能及生活质量的影响 [J]. 中国肿瘤临床与康复， 2018，25（10）：1220-1223.
[7]  邹瑜斌，杨灵，肖池金，等 . 卡培他滨联合奥沙利铂对晚期结直肠癌患者血清肿瘤标志物水平的影响 [J]. 中国当代医药， 2020，27（24）：124-126.
[8]  寇振，罗执芬，周云，等 . 结直肠癌术后患者应用奥沙利铂联合卡培他滨方案化疗对外周血淋巴细胞亚群的影响 [J]. 中 华实用诊断与治疗杂志，2021，35（3）：306-309.

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