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【摘要】 目的：观察血塞通注射液联合丁苯酞治疗急性脑梗死患者的效果。方法： 选取 180 例急性脑梗死患者为研究对象，按照随 机数字表法分为对照组（n=90） 与观察组（ n=90），对照组采用丁苯酞氯化钠注射液静脉滴注治疗，观察组在对照组基础上采用血塞通注 射液静脉滴注治疗， 比较两组临床疗效、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分、血流动力学指标 [ 阻力指数（RI）、搏动指数（PI）、 平均血流速度（Vm）] 水平和不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 95.56%（86/90）， 明显高于对照组的 85.56%（77/90）， 差 异有统计学意义（P<0.05）；治疗后， 观察组 NIHSS 评分低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）；观察组 RI、PI 水平均低于对照组， Vm 水平高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论： 血塞通注射液联合 丁苯酞治疗急性脑梗死患者，可提高治疗总有效率，改善血流动力学指标水平，降低 NIHSS 评分，其效果优于单纯丁苯酞治疗。
【关键词】 血塞通；丁苯酞；急性脑梗死；神经功能缺损；血流动力学；不良反应
Effects of Xuesaitong injection combined with Butylphthalide in treatment of patients with acute cerebral infarction
ZHAO Weifeng
(ICU of People’s Hospital of Xinzheng, Xinzheng 451100 Henan, China)
【Abstract 】 Objective: To observe effects of Xuesaitong injection combined with Butylphthalide and Sodium chloride injection in treatment of patients with acute cerebral infarction. Methods: 180 patients with acute cerebral infarction were selected as the research objects and were divided into control group (n=90) and observation group (n=90) according to the random number table method. The control group was treated by intravenous drip of Butylphthalide and Sodium chloride injection, while the observation group was treated by intravenous drip of Xuesaitong injection on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score, the hemodynamic index levels [resistance index (RI), pulsatility index (PI), mean blood velocity (Vm)] and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of the observation group was 95.56% (86/90), which was significantly higher than the control group of 85.56% (77/90), and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the NIHSS score of the observation group was lower than that of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The levels of RI and PI in the observation group were lower than those in the control group; the level of Vm was higher than that in the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Xuesaitong injection combined with Butylphthalide and Sodium chloride injection in the treatment of the patients with acute cerebral infarction can improve the total effective rate of treatment, improve the levels of hemodynamic indexes, and reduce the NIHSS score. Moreover, it is superior to single Butylphthalide treatment.
【Key words】 Xuesaitong; Butylphthalide; Acute cerebral infarction; Neurological deficit; Hemodynamics; Adverse reaction
急性脑梗死是因脑供血动脉形成血栓或粥样硬 化引起的动脉管腔闭塞或狭窄 [1] 。目前，临床上多 采用溶栓、改善微循环等手段来治疗急性脑梗死。 丁苯酞作为新型抗脑缺血药物，可有效改善线粒体 功能，抑制自由基的形成与炎性因子的释放，快速 解除脑水肿状态 [2] 。血塞通注射液具有活血化瘀、抗血栓、改善微循环、增加血流灌注等多重功效， 可有效保护血管功能与神经细胞，阻断脑梗死的多 个病理环节 [3]。本文观察血塞通注射液联合丁苯酞 治疗急性脑梗死患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2020 年 2 月至 2021 年 2 月 本院收治的 180 例急性脑梗死患者为研究对象。纳 入标准：符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 （2018）》中相关诊断标准 [4] ；经 CT 或磁共振成 像检查诊断为急性脑梗死；无脑疝迹象；脑梗死面积较小；发病 4.5 h 内入院接受对症处理；临床资 料完整。排除标准：心、肺功能异常者；患有严重 精神疾病者；对溶栓治疗存在禁忌证者；严重过敏 体质；伴有严重脑出血。患者及其家属对本研究内 容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理 委员会审批通过（批号：20193297）。采用随机数 字表法分为对照组和观察组各 90 例。对照组：男 48例，女 42例；年龄 38~72岁，平均（54.79±6.15） 岁；发病时间 0.62~4.13 h，平均（1.92±0.15）h。 观察组：男 47 例，女 43 例；年龄 39~73 岁，平 均（55.71±6.36）岁；发病时间 0.59~4.11 h，平均 （1.96±0.17）h。两组一般资料比较，差异无统计 学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 两组治疗过程中保持绝对卧床休息， 且接受常规对症治疗，包括血压监测、血脂调节、 缓解脑水肿等基础治疗，同时采用脱水剂治疗，维 持机体电解质平衡，加强脑保护等。在此基础上， 对照组给予丁苯酞氯化钠注射液（石药集团恩必普 药业有限公司，国药准字 H20100041，100 mL）静 脉滴注治疗，100 mL/ 次，滴注时间控制在 50 min 以上，2 次 /d，两次滴注的时间间隔 6 h 以上。 观察组在对照组基础上采用血塞通注射液 （黑龙江省珍宝岛药业股份有限公司，国药准字 Z23020786，10 mL：0.25 g）静脉滴注治疗。取 250 mg 血塞通注射液溶于 500 mL 0.9% 氯化钠注射液中静 脉滴注，1 次 /d。两组连续治疗 2 周。
1.3 观察指标 （1）比较两组临床疗效。治疗 2 周后，参照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 （2018）》评定临床疗效 [4]。治愈：未发生病残， 美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分降低 91%~100%；显效：病残程度为 1~2 级（日常生活 能力部分受限，但能部分代偿，条件性需要帮助）， NIHSS 评分降低 46%~90%；有效：病残程度为 3~4 级（日常生活能力受限，需经常有人监护）， NIHSS 评分降低 18%~45%；无效：以上标准均未 达到。总有效率 =（治愈 + 显效 + 有效）例数 / 总 例数 ×100%。（2）比较两组治疗前后 NIHSS 评分。 NIHSS量表共有15个项目，总分0~42分，评分越高， 神经功能缺损越严重。（3）比较两组治疗前后血 流动力学指标水平。采用 LOGIQ-9 型经颅多普勒 超声检测仪（美国 GE 公司）测定治疗前、治疗 2 周后患者的患侧大脑中动脉阻力指数（RI）、搏动 指数（PI）与平均血流速度（Vm）。（4）比较两 组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 21.0 软件进行统计学 分析，计量资料以（x — ±s）表示，采用 t 检验，计 数资料以率（%）表示，采用 χ 2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 95.56%（86/90），明显高于对照组的 85.56%（77/90）， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后 NIHSS 评分比较 治疗前，两 组 NIHSS 评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）； 治疗后，两组 NIHSS 评分均低于治疗前，且观察 组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见 表 2。
2.3 两组治疗前后血流动力学指标水平比较 治 疗前，两组 RI、Vm、PI 水平比较，差异均无统计 学意义（P>0.05）；治疗后，两组 RI、PI 水平均 低于治疗前，且观察组低于对照组，两组 Vm 水平 均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计 学意义（P<0.05）。见表 3。
2.4 两组不良反应发生率比较 对照组不良反应 发生率为 6.67%，观察组不良反应发生率为 4.44%, 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义 （P>0.05）。见表 4。
3 讨论
急性脑梗死患者表现出不同程度的言语、肢体、 感觉、意识等功能障碍 [5]。丁苯酞氯化钠注射液能够直接作用于脑梗死后的多个病理环节，可有效缓 解脑组织水肿，减少血小板积聚，抑制血栓形成， 明显抑制皮质神经细胞钙离子发生超载，增强对神 经功能的保护作用，有效减轻脑组织因缺血而引起 的一系列氧化应激反应 [6]。
中医学将急性脑梗死归属于“中风”范畴，病 因病机为气血亏虚、气滞血瘀、瘀阻脉络，常采用 活血化瘀、通络醒脑等方法进行治疗。血塞通作为 中药制剂，主要从三七中提取，具有散瘀消肿、止 血定痛的功效 [7]。血塞通中的主要活性成分为三七 总皂苷，现代药理研究显示，三七总皂苷可抑制线 粒体凋亡，还能够有效阻断 JNK 信号通路蛋白的 激活，进而避免脑缺血再灌注后神经细胞发生凋亡， 对脑细胞起到更好的保护作用。三七总皂苷在改善 中枢神经功能以及抗炎、抗氧化和抗血栓等方面具 有较为显著的作用 [8-9]。
本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对 照组。分析原因为血塞通的有效成分三七总皂苷， 通过提升超氧化物歧化酶的活性，可显著增强机体 清除氧自由基的能力，起到良好的抗脂质过氧化作 用。丁苯酞作为人工合成的脂溶性药物，主要成分 为消旋 -3- 正丁基苯酞，可有效抑制线粒体电子传 递链细胞色素 C 的释放，减弱凋亡细胞半胱氨酸天 冬氨酸蛋白酶 -3 的活性，起到抑制神经细胞凋亡 的作用，改善神经功能损伤。二者联用可起协同增 效作用，进一步提升临床治疗效果 [10]。本研究结 果同时显示，观察组 NIHSS 评分明显低于对照组。 分析原因可能是血塞通中的三七总皂苷与丁苯酞能 够对脑神经起到一定程度的保护作用，可有效改善 患者的神经功能。已知急性脑梗死的发生与颅内动 脉血流动力学异常紧密相关 [11]，动脉血流速度会随 着脑梗死面积的扩大而降低，搏动指数、外周阻力 随之增大。故血流动力学指标水平在急性脑梗死患 者实施临床诊疗及预后判断中具有十分重要的意义。 本研究结果还显示，观察组 RI、PI 水平低于对照 组，Vm 水平高于对照组，这一结果与文献报道相 吻合 [12]。这是因为血塞通中的三七总皂苷可有效 舒张脑血管，减少血小板聚集，有效抑制细胞内钙 离子释放，明显改善脑缺血区域的微循环状态。本 研究结果同时显示，两组不良反应发生率比较，差 异无统计学意义。提示联合血塞通用药未增加安全 风险。
综上所述，血塞通注射液联合丁苯酞氯化钠注 射液治疗急性脑梗死患者，可提高治疗总有效率， 改善血流动力学指标水平，降低 NIHSS 评分，其 效果优于单纯丁苯酞氯化钠注射液治疗。
参考文献
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