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【摘要】 目的：观察温肺化痰汤联合孟鲁司特钠治疗支气管哮喘患者的效果。 方法： 选取 70 例支气管哮喘患者作为研究对象，采 用随机数字表法分为对照组与观察组各 35 例。对照组采用孟鲁司特钠治疗，观察组在对照组基础上采用温肺化痰汤治疗，比较两组治疗 前后中医证候积分、炎性因子 [ 白细胞介素 -17（IL-17）、IL-4、超敏 C 反应蛋白（hs-CRP）] 水平， 以及不良反应发生率。 结果：治疗后， 两组中医证候积分、IL-17、IL-4、hs-CRP 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05） ；观察组不良反应发 生率为 11.43%，与对照组的 8.57% 比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论： 温肺化痰汤联合孟鲁司特钠治疗支气管哮喘患者可降低 中医证候积分和炎性因子水平，优于单纯孟鲁司特钠治疗效果。
【关键词】 支气管哮喘；温肺化痰汤；孟鲁司特钠；中医证候积分；炎性因子；不良反应
Effects of Wenfei Huatan decoction combined with Montelukast sodium on bronchial asthma
LIU Yufeng
(Xiayi County Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shangqiu 476400 Henan, China)
【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Wenfei Huatan decoction combined with Montelukast sodium on bronchial asthma. Methods: 70 patients with bronchial asthma were selected as the research objects, and were divided into control group and observation group by using the random number table method, 35 cases in each group. The control group was treated with Montelukast sodium, while the observation group was treated with Wenfei Huatan decoction on the basis of that of the control group. The TCM syndrome score, the inflammatory factor levels [interleukin-17 (IL-17), IL-4, high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)], and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: After the treatment, the TCM syndrome scores and the IL-17, IL-4, and hs-CRP levels of the two groups were lower than those before the treatment; those of the observation group were lower than those of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). Further, the incidence of adverse reactions in the observation group was 11.43%, compared with 8.57% in the control group, the difference was not statistically significant (P>0.05). Conclusions: Wenfei Huatan decoction combined with Montelukast sodium in the treatment of bronchial asthma patients can reduce the TCM syndrome score and the levels of inflammatory factors. Moreover, it is superior to single Montelukast sodium.
【Key words】 Bronchial asthma; Wenfei Huatan decoction; Montelukast sodium; TCM syndrome integral; Inflammatory factor; Adverse reaction
已知孟鲁司特钠治疗支气管哮喘患者可减轻炎 症反应，控制哮喘症状 [1] 。但部分患者单一应用孟 鲁司特钠治疗效果有限，需同时给予其他药物联合 治疗，以提高疗效。中医学认为，支气管哮喘的发 病机制为宿痰伏肺， 加之饮食、外邪、劳倦等因素， 致使患者行气不畅，痰阻于肺，导致气道狭窄、挛 急而致病发。因此中医治疗支气管哮喘患者以宣肺 祛痰、益气通络为原则。已知温肺化痰汤具有温肺 祛痰、利气通络之效 [2] 。本文观察温肺化痰汤联合 孟鲁司特钠治疗支气管哮喘患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 1 月至 2020 年 12 月本院收治的 70 例支气管哮喘患者作为研究对象。 纳入标准：西医符合《支气管哮喘基层诊疗指南 （2018 年） 》中相关诊断标准 [3] ；中医辨证分型符 合《中药新药临床研究指导原则》中的冷哮证 [4]； 急性发作期；参与本研究前 2 周无糖皮质激素治疗 史。排除标准：合并恶性肿瘤；存在其他类型的呼 吸道疾病， 如慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病等。 患者对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且 本研究经本院伦理委员会审核通过。采用随机数字 表法分为对照组与观察组各 35 例。对照组： 男 18 例， 女 17 例； 年龄 55~76 岁， 平均（65.58±5.43） 岁； 病程 1~17 个月， 平均（9.26±2.13） 个月。观 察 组： 男 19 例， 女 16 例； 年 龄 55~78 岁， 平 均 （66.73±5.35） 岁； 病程 2~17 个月， 平均（9.51±2.11）个月。两组一般资料比较，差异无统计学意 义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 两组均进行常规治疗，包括止咳、平喘、 雾化吸入沙丁胺醇（上海信谊金朱药业有限公司， 国药准字 H19990233，2.5 mL ∶ 2.5 mg），体质量 > 20 kg，5 mg/ 次，体质量≤ 20 kg，2.5 mg/ 次，依 据患者病情每间隔 1~4 h 吸入 1 次。在此基础上， 对照组给予孟鲁司特钠（杭州民生滨江制药有限公 司，国药准字 H20183239，10 mg）治疗，睡前口服， 10 mg/ 次，1 次 /d，共治疗 1 个月。
观察组在对照组基础上联合温肺化痰汤治疗。 组方：五味子、桂枝各 12 g，桃仁、白芍、法半夏、 红花各 10 g，炙甘草、当归各 6 g，炙麻黄 5 g，干姜、 细辛各 3 g，水煎取汁 200 mL，早晚分服，1 剂 /d， 共治疗 1 个月。
1.3 观察指标 （1）比较两组治疗前后中医证候 积分。主症按无症状、轻度、中度、重度，分别计 为 0、2、4、6分；次症按无症状、轻度、中度、重度， 分别计为 0、1、2、3 分；舌脉按无、有，分别计 为 0、1 分， 总分为各证候评分之和，共 35 分，评 分越高表示症状越严重 [4]。（2）比较两组治疗前 后炎性因子水平。采集患者空腹外周静脉血 4 mL， 经离心处理取血清，采用酶联免疫吸附法测定白 细胞介素 -17（IL-17）、IL-4 及超敏 C 反应蛋白（hs-CRP）水平。（3）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件处理 数据，计量资料以（x — ±s）表示，采用 t 检验，计 数资料以率（%）表示，采用 χ 2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两 组 治 疗 前 后 中 医 证 候 积 分 比 较 治 疗 前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义 （P>0.05）；治疗后，两组中医证候积分均低于治 疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义 （P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前， 两组 IL-17、IL-4、hs-CRP 水平比较，差异均无 统 计 学 意 义（P>0.05）； 治 疗 后， 两 组 IL-17、 IL-4、hs-CRP 水平均低于治疗前，且观察组低于 对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应 发生率为 11.43%，与对照组的 8.57% 比较，差异 无统计学意义（P>0.05）。见表 3。
3 讨论
支气管哮喘的发病机制与肥大细胞、中性粒细 胞等所致的气道炎症、支气管痉挛有关，临床治疗 以解除支气管痉挛、抑制气道炎症等原则为主。孟 鲁司特钠可特异性抑制气道内的半胱氨酰白三烯受体与肥大细胞、嗜酸性粒细胞等哮喘前介质结 合，减轻白三烯介导的炎症反应，抑制支气管收缩 及支气管黏液分泌，促进患者症状缓解 [5-7]。但部 分患者治疗效果未能达到预期。中医学将支气管哮 喘归属于“哮病”范畴，最常见证型为冷哮证，其 发病机制多因肺部脏器阳气虚损，腠理不固，外邪 经口鼻而入，致使肺气宣降紊乱，痰随气升，气因 痰阻，致使行气不畅，痰阻于肺所致。因此，中医 治疗多以宣肺祛痰、止咳通络为主。温肺化痰汤中 的五味子可收敛固涩、益气生津；桂枝可温经通 脉、助阳化气；桃仁可润便通肠、止咳平喘；白芍 可温阳祛湿、补体虚；法半夏可燥湿、化痰；红花 可活血化瘀、散湿去肿；炙甘草可益气滋阴、通阳 复脉；当归可润燥滑肠、活血止痛；炙麻黄可宣畅 肺气、平喘止咳；干姜可温中散寒、温肺化饮；细 辛可温经散寒、通窍化痰。上述诸药共奏温肺化 痰、止咳平喘、通络之效。本研究结果显示，治疗 后，观察组中医证候积分、IL-17、IL-4、hs-CRP 水平均低于对照组。分析其原因为，温肺化痰汤中 的五味子可兴奋呼吸中枢神经，增加患者呼吸波振 幅，促进患者肺泡通气，利于肺部痰液排出，缓 解支气管哮喘症状 [8]；炙麻黄中的麻黄碱、伪麻黄 碱、麻黄挥发油等成分可减轻支气管黏膜水肿程 度，抑制病原菌定植和分化诱发的炎症反应 [9]。故 温肺化痰汤联合孟鲁司特钠治疗可发挥协同增效作 用。本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义。提示联合温肺化痰汤用药未增加安全风险。
综上所述，温肺化痰汤联合孟鲁司特钠治疗 支气管哮喘患者可降低中医证候积分和炎性因子水 平，优于单纯孟鲁司特钠治疗效果。
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