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【摘要】 目的：观察疏肝和胃汤联合四联疗法治疗幽门螺旋杆菌（Hp）阳性慢性萎缩性胃炎（CAG）肝胃不和证患者的效果。 方法： 选取 70 例 Hp 阳性 CAG 肝胃不和证患者作为研究对象， 按照随机数字表法分为对照组和观察组各 35 例。对照组采用四联疗法治疗， 观察组在对照组基础上联合疏肝和胃汤治疗，治疗 2 周后，比较两组临床疗效，治疗前后中医证候积分和不良反应发生率。结果： 观察组 治疗总有效率为 91.43%，高于对照组的 68.57%，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组胃脘胀满或胀痛、胁肋胀痛、嗳气、泛酸 等中医证候积分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论： 疏肝和 胃汤联合四联疗法治疗 Hp 阳性 CAG 肝胃不和证患者可提高治疗总有效率，降低中医证候积分，效果优于单纯四联疗法治疗。
【关键词】 疏肝和胃汤；四联疗法；慢性萎缩性胃炎；肝胃不和证；中医证候积分；不良反应
Effects of Shugan Hewei decoction combined with quadruple therapy on patients with Hp-positive chronic atrophic gastritis with liver stomach disharmony syndrome
HUANG Guanhua
(Department of Gastroenterology ofAffiliated Hospital of Henan Medical College, Zhengzhou 450052 Henan, China)
【Abstract 】Objective: To observe effects of Shugan Hewei decoction combined with quadruple therapy on patients with Helicobacter pylori (Hp)-positive chronic atrophic gastritis (CAG) with liver stomach disharmony syndrome. Methods: Seventy patients with Hp-positive CAG syndrome of disharmony between liver and stomach were selected as subjects, and were divided into control group and observation group according to the random number table method, 35 cases in each group. The control group was treated with quadruple therapy, while the observation group was treated with Shugan Hewei decoction on the basis of that of the control group. After 2 weeks of treatment, the clinical efficacy, the TCM syndrome scores before and after treatment and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 91.43%, which was higher than 68.57% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the scores of TCM syndromes such as gastric fullness or pain, hypochondrium distending pain, belching, and pantothenic acid in the two groups were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Shugan Hewei decoction combined with quadruple therapy in the treatment of the patients with Hp-positive CAG with liver stomach disharmony syndrome can increase the total effective rate of treatment and reduce the TCM syndrome score. Moreover, it is superior to single quadruple therapy treatment.
【Key words】 Shugan Hewei decoction; Quadruple therapy; Chronic atrophic gastritis; Liver stomach disharmony syndrome; TCM syndrome score; Adverse reaction
慢性萎缩性胃炎（CAG）是临床常见消化道疾 病， 以胃腺萎缩为主要特征， 具有一定的癌变风险， 危害患者的生命健康。临床治疗多以消除病因、改 善胃动力、保护胃黏膜为原则，常采用雷贝拉唑、 阿莫西林、左氧氟沙星及枸橼酸铋钾四联疗法 [1-2]。 但部分患者接受四联疗法后，存在药物不良反应， 影响患者用药依从性，进而降低治疗效果。中医治 疗多以疏肝和胃、理气降逆为治疗原则 [3]。疏肝和 胃汤具有疏肝和胃、宽中理气之效 [4]。本文观察疏肝和胃汤联合四联疗法治疗幽门螺旋杆菌（Hp）阳性 CAG 肝胃不和证患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 11 月至 2020 年 11 月 本院收治的 70 例 CAG 患者作为研究对象。纳入标 准：西医符合《中国慢性胃炎共识意见（2017 年， 上海）》中的相关诊断标准 [5] ；经胃镜检查确诊， Hp 阳性；中医符合《中药新药临床研究指导原则 （试行） 》中肝胃不和证的诊断标准 [6] ；主症为胃 脘胀满或胀痛、胁肋胀痛、嗳气、泛酸，次症为胸 闷、食少、大便不畅，舌苔薄白、脉弦；可耐受本 研究药物。排除标准：既往存在胃肠道手术史；合 并消化道溃疡、胃部恶性肿瘤等疾病；妊娠或哺乳期女性；近期接受过抑酸剂、肾上腺糖皮质激素等 药物治疗；合并心、肺功能障碍。按照随机数字表 法分为对照组和观察组各 35 例。对照组：男 20 例， 女 15 例；年龄 50~71 岁，平均（58.11±2.12）岁； 病程 1~9 年，平均（6.03±1.04）年。观察组：男 22例，女 13例；年龄 51~69岁，平均（57.82±2.09） 岁；病程 1~8 年，平均（5.86±1.01）年。两组一 般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可 比性。
1.2 方法 对照组实施四联疗法治疗。雷贝拉唑 钠肠溶胶囊（济川药业集团有限公司，国药准字 H20061220，20 mg）口服，20 mg/ 次，1 次 /d，于 早餐前服用；盐酸左氧氟沙星胶囊（浙江医药股份 有限公司新昌制药厂，国药准字 H20000055，0.1 g） 口服，0.2 g/ 次，2 次 /d；阿莫西林胶囊（昆明贝 克诺顿制药有限公司，国药准字 H53021880，0.5 g） 口服，1 g/ 次，2 次 /d；枸橼酸铋钾胶囊（国药集 团汕头金石制药有限公司，国药准字 H20023422， 0.3 g）口服，0.3 g/ 次，4 次 /d，前 3 次于三餐前半 小时服用，第 4 次于晚餐后 2 h 服用。
观察组在对照组基础上联合疏肝和胃汤治疗。 组方：木香、瓜蒌仁、清半夏各 15 g，枳壳、川连、 柴胡、青皮、草豆蔻、陈皮、槟榔片、黄芩和莱菔 子各10 g。水煎至 300 mL，分早晚 2次口服，1剂 /d。 两组均持续治疗 2 周。 1.3 观察指标 （1）比较两组临床疗效 [6]。显效： 中医证候积分减少≥ 70%；有效：中医证候积分减 少≥ 30% 且 <70%；无效：中医证候积分减少不足 30%。治疗总有效率 =（显效 + 有效）例数 / 总例 数 ×100%。（2）比较两组治疗前后中医证候积分。仅计算主症积分，包括胃脘胀满或胀痛、胁肋胀痛、 嗳气、泛酸，根据症状的无、轻度、中度、重度分 别记为 0、2、4、6分，评分越高则表明症状越严重。 （3）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学 分析，计量资料以（x — ±s）表示，采用 t 检验，计 数资料以率（%）表示，采用 χ 2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 91.43%（32/35），明显高于对照组的 68.57%（24/35）， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗前， 两组胃脘胀满或胀痛、胁肋胀痛、嗳气、泛酸等中 医证候积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）； 治疗后，两组胃脘胀满或胀痛、胁肋胀痛、嗳气、 泛酸等中医证候积分均明显低于治疗前，且观察 组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见 表 2。
2.3 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发 生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 3。
3 讨论
目前，临床西医治疗 CAG 患者多采取四联疗 法，其中雷贝拉唑是第二代质子泵抑制剂，可通 过特异性抑制胃壁细胞 H+ -K+ -ATP 酶系统而抑制 胃酸分泌，缓解临床症状 [7]；左氧氟沙星和阿莫西 林可通过抑制细菌 DNA 旋转酶活性降低细菌活性， 发挥抗菌作用 [8-9]。枸橼酸铋钾主要成分是三钾二 枸橼酸铋，可于患者胃部酸性环境中形成弥散性的 保护层，阻止胃酸、酶等对胃壁的侵袭。但部分患者接受四联疗法治疗后，难以达到理想治疗效果， 仍需采用其他药物联合治疗，强化治疗效果 [10-11]。
中医学将 CAG 归属于“胃脘痛”“痞满”范畴， 肝胃不和为常见证型之一，其多因脾胃受损，情志 不畅，肝气郁结、中焦气机不利，致脾胃不能运化 水谷、升降异常而发病。治疗以疏肝解郁、消痞和 胃为主 [12]。疏肝和胃汤方中，木香可行健脾、行气、 止痛之效；清半夏可行散结、止呕、化痰之效；柴 胡可行疏肝解郁之效；瓜蒌仁可行清热宽胸、散结 化痰之效；枳壳可行行滞消胀、理气宽中之效；草 豆蔻可行健脾温中、燥湿止呕之效；槟榔片可行消 积利尿之效；青皮可行疏肝散结、破气消积之效； 川连可行生津止渴、清热祛火之效；黄芩可行清热 解毒、燥湿泻火之效；陈皮可行消胀止呕、理气开 胃之效；莱菔子可行消食降气、除胀化痰之效。合 方共奏疏肝和胃、理气降逆之效 [13]。现代药理学研 究显示，疏肝和胃汤可改善胃动力，加快胃排空； 同时还可保护胃肠道黏膜，缓解临床症状 [14-15]。本 研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组， 胃脘胀满或胀痛、胁肋胀痛、嗳气、泛酸等中医证 候积分均低于对照组。分析原因在于，疏肝和胃汤 联合四联疗法可发挥协同增效作用，标本兼治，促 进患者临床症状的缓解。本研究结果同时显示，两 组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示 联合疏肝和胃汤用药未增加安全风险。
综上所述，疏肝和胃汤联合四联疗法治疗 Hp 阳性 CAG 肝胃不和证患者可提高治疗总有效率， 降低中医证候积分，效果优于单纯四联疗法治疗。
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