不同剂量左甲状腺素钠治疗妊娠期亚临床甲状腺功能减退患者的效果论文

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【摘要】   目的：观察不同剂量左甲状腺素钠治疗妊娠期亚临床甲状腺功能减退（亚临床甲减）患者的效果。  方法： 选取 80 例妊娠 期亚临床甲减患者为研究对象， 采用随机数字表法分为对照组和观察组各 40 例。对照组采用小剂量（起始剂量 25 μg/d）左甲状腺素钠治疗， 观察组采用大剂量（起始剂量 50 μg/d）左甲状腺素钠治疗，比较两组治疗前后促甲状腺激素（TSH）水平、TSH 水平恢复正常时间、不 良反应发生率和不良妊娠结局发生率。  结果： 观察组治疗 4、8 周后 TSH 水平低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；  观察组 TSH 水平恢复正常时间短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）  ；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）；  观察组不良妊 娠结局发生率为 5.00%，低于对照组的 20.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。  结论： 大剂量左甲状腺素钠治疗妊娠期亚临床甲减患者的 效果优于小剂量左甲状腺素钠，可促进 TSH 水平恢复正常，改善妊娠结局，且安全性与小剂量左甲状腺素钠相当。

【关键词】  亚临床甲状腺功能减退；妊娠期；不同剂量；左甲状腺素钠；促甲状腺激素
          【 Abstract 】   Objective: To observe effects of different doses of levothyroxine sodium in treatment of patients with subclinical hypothyroidism during gestation period. Methods: 80 patients with subclinical hypothyroidism during the gestation period were selected as the research objects, and were divided into control group and e observation group by using the random number table method, 40 cases in each group. The control group was treated with low-dose Levothyroxine sodium, while the observation group was treated with high-dose Levothyroxine sodium. The thyroid-stimulating hormone (TSH) level, the time required for TSH levels to return to normal, the incidence of adverse reactions and the incidence of adverse pregnancy outcomes were compared between the two groups before and after treatment. Results: The TSH level of the observation group was lower than that of the control group 4 weeks and 8 weeks after the treatment, and the differences were statistically significant (P<0.05). The time required for the TSH levels to return to normal of the observation group was shorter than that of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). There was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). The incidence of adverse pregnancy outcomes in the observation group was 5.00%, which was lower than 20.00% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusions: Compared with low-dose Levothyroxine sodium, high-dose Levothyroxine sodium in the treatment of subclinical hypothyroidism during the gestation period can reduce the TSH levels, shorten the time required for TSH levels to return to normal, and reduce the incidence of adverse pregnancy outcomes with equivalent safety.
         【Key words】  Subclinical hypothyroidism; Gestation period; Different dose; Levothyroxine sodium; Thyroid stimulating hormone

            亚临床甲状腺功能减退（亚临床甲减）是妊娠期常见并发症，通常表现为血清促甲状腺激素 （TSH）水平升高，而甲状腺激素水平正常，若未 得到及时治疗，可发展为甲减，影响母婴健康 [1-2]。 临床通常采用左甲状腺素钠治疗亚临床甲减，但关于其最佳剂量临床尚无统一标准 [3-4] 。本文观察不同剂量左甲状腺素钠治疗妊娠期亚临床甲减患者的效果。

1  资料与方法

1.1   一般资料   选取 2019 年 4 月至 2020 年 6 月 本院收治的 80 例妊娠期亚临床甲减患者为研究对 象。纳入标准：符合《2014 年欧洲甲状腺学会关 于孕妇与儿童亚临床甲状腺功能减退指南的解读》 中相关诊断标准 [5] ；单胎妊娠。排除标准：甲状腺 过氧化物酶抗体阳性者；伴有明显临床症状者；有 甲状腺疾病史或甲状腺疾病家族遗传史者；合并严重内外科疾病者。患者对本研究内容了解并自愿签 署知情同意书，且研究经本院医学伦理委员会批准 （批准文号：  2019-KY20） 。采用随机数字表法分 为对照组和观察组各 40 例。对照组：年龄 22~37 岁，  平均（26.41±4.16） 岁；  孕周 10~18 周，  平均 （12.63±2.11） 周；  初产妇 28 例，  经产妇 12 例。 观察组：  年龄 20~38 岁，  平均（25.89±4.12） 岁； 孕 周 10~20 周，  平 均（12.71±2.08）  周；  初 产 妇 27 例，经产妇 13 例。两组一般资料比较，差异无 统计学意义（ P>0.05），有可比性。

1.2   方法   对照组采用小剂量左甲状腺素钠片（深 圳市中联制药有限公司，国药准字 H20010008， 25 μg）  口服治疗，  起始剂量 25 μg/d，  每 2 周增 加 25 μg/d，  维持剂量不超过 100 μg/d，  连续用药 至 TSH 水平恢复正常。

           观察组采用大剂量左甲状腺素钠片口服治疗， 起始剂量 50 μg/d，  每 2 周增加 50 μg/d，  维持剂 量不超过 200 μg/d，连续用药至 TSH 水平恢复 正常。

1.3   观察指标    （1）比较两组治疗前后 TSH 水平， 于治疗前及治疗 4、8 周后抽取空腹静脉血 5 mL， 经离心处理取上清，采用全自动化学发光免疫分析 仪检测血清 TSH 水平。（2）  比较两组 TSH 水平恢 复正常时间。（3）比较两组不良反应发生率。（4） 比较两组不良妊娠结局发生率。

1.4   统计学方法   采用 SPSS 20.0 软件分析数据， 计数资料以率（%）表示，用 χ2 检验，计量资料以 （  ±s ）表示，用 t 检验，以 P<0.05 为差异有统计 学意义。

2  结果

2.1   两组治疗前后 TSH 水平比较   治疗前，两组TSH 水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；  治 疗 4、8 周后，两组 TSH 水平均低于治疗前，且观 察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。 见表 1。


2.2    两组 TSH 水平恢复正常时间比较    观察组 TSH 水平恢复正常时间为（12.57±2.14）  周，  短 于对照组的（15.38±2.25） 周，  差异有统计学意义 （ t=5.723，  P=0.000）。

2.3   两组不良反应发生率比较   观察组不良反应 发生率为 35.00%（14/40），  对照组不良反应发生 率为 22.50%（9/40）；  两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义（ P>0.05）。见表 2。


2.4   两组不良妊娠结局发生率比较   观察组不良 妊娠结局发生率为 5.00%（2/40）  ，低于对照组的 20.00%（8/40），  差异有统计学意义（ P<0.05）。 见表 3。


3  讨论

           妊娠期女性为亚临床甲减高发人群，发病率为 2%~3％，与雌激素分泌增多、HCG 水平升高及刺 激甲状腺出现生理、病理变化有关 [6] 。多项研究表 明，妊娠期亚临床甲减可增加流产、胎死宫内、早 产、低体质量儿等不良妊娠结局发生风险，威胁母 婴健康，应尽早给予干预 [7]。

           临床常采用激素替代疗法治疗该病，尤以左甲状腺素钠较为常见，其为人工合成的四碘甲状腺原 氨酸钠，具有维持人体正常生长发育、促进代谢及 提高交感 - 肾上腺系统感受性等作用，但关于其应 用剂量仍存在争议，该药说明书推荐的起始剂量为 25~50 μg/d，  维持剂量不超过 200 μg/d，  临床针对 妊娠期甲减患者为了安全考虑，常采用小剂量 [8-9]。

           本研究结果显示，观察组治疗 4、8 周后 TSH 水平均低于对照组，  TSH 水平恢复正常时间短于对照 组，不良妊娠结局发生率低于对照组，提示相较小剂 量左甲状腺素钠，采用大剂量左甲状腺素钠治疗妊娠 期亚临床甲减患者降低 TSH 水平的效果显著，  有利 于母体健康，同时可促进胎儿生长发育，从而降低流 产、早产、低体质量儿等不良妊娠结局发生率。本研 究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统 计学意义，提示剂量加倍并未明显增加不良反应。

           综上所述，大剂量左甲状腺素钠治疗妊娠期亚 临床甲减患者的效果优于小剂量左甲状腺素钠，可 促进 TSH 水平恢复正常，改善妊娠结局，且安全 性与小剂量左甲状腺素钠相当。

参考文献

[1]    李进，张丽梅，于宁 . 妊娠期亚临床甲减对妊娠结局及围产儿的影响及甲状腺激素替代治疗效果观察 [J]. 中国计划生育 学杂志，2019，27（1）：91-94.
[2]    王艳芳，尤丽，马俊莲，等 . 妊娠期合并亚临床甲减患者的TSH、FT3、FT4 水平与血压变异性及妊娠结局相关性分析 [J]. 中国计划生育学杂志，2019，27（2）：226-229.
[3]    郭华林，黄新琴，贺燕 . 不同剂量左甲状腺素钠片对妊娠合并甲状腺功能减退患者的疗效 [J]. 河南医学研究，  2021，  30 （11）：2039-2041.
[4]     张玲，牛建生 . 不同剂量左甲状腺素治疗妊娠合并甲状腺功能减退症疗效评价 [J]. 海南医学，2020，31（4）：452-455.
[5]    李春睿，徐书杭，刘超 . 2014 年欧洲甲状腺学会关于孕妇与儿童亚临床甲状腺功能减退指南的解读 [J]. 中华内分泌代谢 杂志，2015，31（3）：201-204.
[6]    汤小忠，刘荃，吴德云 . 妊娠期亚临床甲状腺功能减退症的危险因素及对妊娠结局的影响 [J]. 川北医学院学报，  2021， 36（3）：370-373.
[7]    冯潇宇，张瑞，陶新梅 . 甲状腺素替代疗法对妊娠期亚临床甲状腺功能减退孕妇妊娠结局的影响 [J]. 广西医学，  2019， 41（8）：978-980.
[8]    黄珂珂，沈晓亚 . 小剂量左甲状腺素对早期妊娠合并亚临床甲状腺功能减退症患者的疗效及安全性分析 [J]. 中国计划生 育和妇产科，2019，11（3）：57-59.
[9]    胡瑜 . 左旋甲状腺素片治疗亚临床甲状腺功能减退孕妇的剂量分析 [J]. 山西医药杂志，2019，48（12）：1480-1482.

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