喘可治注射液联合沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗支气管哮喘慢性持续期患者的效果论文

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【摘要】   目的：观察喘可治注射液联合沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗支气管哮喘慢性持续期患者的效果。  方法： 选取 104 例支气 管哮喘慢性持续期患者为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组各 52 例。对照组予以沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗，观察组 行喘可治注射液联合沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗。比较两组治疗前后中医证候积分、国际哮喘控制测量问卷（ACT）评分、肺功能指标 [ 第 1 秒用力呼气容积（FEV1）、峰值呼气流速（PEF）、FEV1% 预计值 ] 水平和疗效。  结果： 观察组治疗总有效率为 96.15%，高于对照 组的 82.69%，差异有统计学意义（P<0.05）；  治疗后，  两组中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组 ACT 评分和 FEV1、 PEF、FEV1% 预计值均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。  结论： 喘可治注射液联合沙美特罗替卡松粉吸 入剂治疗支气管哮喘慢性持续期患者可提高治疗总有效率、  ACT 评分和肺功能指标水平，以及降低中医证候积分，优于单纯沙美特罗替卡 松粉吸入剂治疗效果。

【关键词】  支气管哮喘；慢性持续期；喘可治注射液；沙美特罗替卡松粉吸入剂；肺功能；ACT 评分；中医证候       【Abstract】  Objective: To observe effects of Chuankezhi injection combined with Salmeterol xinafoate and Fluticasone propionate powder for inhalation in treatment of patients with bronchial asthma in chronic persistent period. Methods: 104 patients with bronchial asthma in chronic persistent period were selected as the research objects, and were divided into control group and observation group according to the random number table method, 52 cases in each group. The control group was treated with Salmeterol xinafoate and Fluticasone propionate powder for inhalation, while the observation group was treated with Chuankezhi injection combined with Salmeterol xinafoate and Fluticasone propionate powder for inhalation. The TCM syndrome score, the International asthma control questionnaire (ACT) score, the lung function indicators [forced expiratory volume in one second (FEV1), peak expiratory flow rate (PEF), FEV1% predicted value] levels and the curative effects were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 96.15%, which was higher than 82.69% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the scores of TCM syndromes in the two groups were lower than those before the treatment, and that of the observation group was lower than that of the control group; the ACT scores and the FEV1, PEF, FEV1% predicted values in the two groups were higher than those before the treatment, and those of the observation group were higher than those of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). Conclusions: Chuankezhi injection combined with Salmeterol xinafoate and Fluticasone propionate powder for inhalation in the treatment of the patients wit with bronchial asthma in chronic persistent period can increase the total effective rate of treatment, the ACT score and the lung function index levels, and reduce the TCM syndrome score. Moreover, it is superior to single Salmeterol xinafoate and Fluticasone propionate powder for inhalation treatment.
      【Key words】  Bronchial asthma; Chronic persistent period; Chuankezhi injection; Salmeterol xinafoate and Fluticasone propionate powder for inhalation; Lung function; ACT score; TCM syndrome

       支气管哮喘患者主要临床表现为喘息、胸闷、 咳嗽等症状，部分患者甚至出现心力衰竭，严重影 响患者的生命质量 [1-2] 。支气管哮喘临床多采用糖 皮质激素、β2 受体激动剂等药物治疗，但均存在与剂量相关的不良反应，不宜长期使用。已知喘可 治注射液具有温阳补肾、止咳平喘的功效 [3] 。本文 观察喘可治注射液联合沙美特罗替卡松粉吸入剂治 疗支气管哮喘慢性持续期患者的效果。

1  资料与方法

1.1   一般资料   选取 2018 年 5 月至 2020 年 4 月本院收治的 104 例支气管哮喘慢性持续期患者为研究对象。纳入标准：经临床及实验室检查确诊为支气管哮喘，处于慢性持续期；年龄 >18 岁；纳入研究前未使用本研究所用药物治疗；支气管舒张试验、激发试验及运动试验均为阳性。排除标准：合并严重心、肝、肾等重要器官功能障碍者；精神及认知功能障碍者；对本研究所用药物过敏者；合并急慢性感染性疾病者；合并肺结核、肺肿瘤等其他呼吸系统病变者；妊娠期或哺乳期患者。患者对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且本研究经本院伦理委员会审核通过。按照随机数字表法分为对照组与观察组各 52 例。观察组：男 30 例，女 22例；年龄 23~68 岁，平均（46.49±9.12）岁；病程1~17 年，平均（9.89±2.12）年。对照组：男 33例，女 19 例；年龄 25~68 岁，平均（43.19±9.58）岁，病程 2~18 年，平均（10.14±2.37）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

1.2  方 法  两 组 均 予 以 止 咳、 平 喘 等 常 规 治疗。在此基础上，对照组给予沙美特罗替卡松粉吸入剂（Glaxo Wellcome Production，批准文号H20150325，50 μg ∶ 500 μg） 治 疗，1 吸 / 次，2 次 /d。观察组在对照组基础上给予喘可治注射液（广州万正药业有限公司，国药准字 Z20010172，2 mL）肌内注射治疗，4 mL/ 次，2 次 /d。两组均连续治疗 40 d。

1.3  观察指标  （1）比较两组疗效。临床控制：症状显著改善，第 1 秒用力呼气容积（FEV1）、峰值呼气流速（PEF）增加量 >35%，或 FEV1% 预计值≥ 80%；显效：症状缓解，FEV1、PEF 的增加量为 25%~35%，或 FEV1% 预计值为 60%~79%；有效：症状有所好转，FEV1、PEF 的增加量为 15%~24%，
仍需采用药物治疗；无效：症状未好转或加重 [4]。总有效率 =（临床控制 + 显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。（2）比较两组治疗前后症状改善指标水平，包括中医证候积分和国际哮喘控制测量问卷（ACT）评分。中医证候包括咳嗽喘息、咳白黏痰、哮鸣音、胸闷 4 项，每项 5 分，总分 20 分，分值越高表明证候越重；ACT 涉及五项自我评估内容，每项 1~5分，分值越高表示患者病情控制越好。（3）比较两组治疗前后肺功能指标水平，包括 FEV1、PEF、FEV1% 预计值。

1.4  统计学方法  采用 SPSS 22.0 统计学软件处理数据，计量资料以（x—±s）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两 组 疗 效 比 较  观 察 组 治 疗 总 有 效 率 为96.15%，高于对照组的 82.69%，差异有统计学意
义（P<0.05）。见表 1。

2.2  两组治疗前后中医证候积分和 ACT 评分比较  治疗前，两组中医证候积分和 ACT 评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组ACT评分均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。


2.3  两组治疗前后肺功能指标水平比较  治疗前，两组 FEV1、PEF、FEV1% 预计值比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组 FEV1、PEF、FEV1% 预计值均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。
3  讨论

      支气管哮慢性持续期是临床治疗支气管哮喘患者的关键时期，该时期制订的治疗方案对提高疗效、控制病情、改善预后尤为关键。沙美特罗替卡松粉吸入剂作为一种复方制剂，主要成分为支气管扩张剂和吸入性的糖皮质激素，对改善改善哮喘症状，抑制呼吸道炎症具有重要意义 [5]。

      中医学将支气管哮喘归属于“哮证”“喘证”“痰饮”等范畴，病机为肺肾两虚、肺气不利、津液不散、精微运化失司、凝聚成痰、痰瘀阻络，发为此症。已知喘可治注射液为临床治疗咳嗽、过敏性哮喘的常用药物，其主要成分巴戟天、淫羊藿，具有祛风除湿、止咳化痰、补肾壮阳、益气泄泻之功效[6]。本研究结果显示，治疗后观察组中医证候积分低于对照组，ACT 评分和 FEV1、PEF、FEV1%预计值及治疗总有效率均高于对照组。分析原因为，沙美特罗替卡松粉吸入剂中的糖皮质激素可减轻气道炎症，而沙美特罗可发挥舒张支气管的作用，同时还可放大糖皮质激素作用，使呼吸道黏膜中 β2 受体增加，二者发挥协同作用，有效缓解哮喘症状 [7]；喘可治注射液主要通过刺激下丘脑 - 垂体 - 肾上腺皮质，促使其释放激素，从而发挥增强机体免疫功能的作用 [8]。两种药物联合应用，可全面改善患者身体状况，进一步提高治疗效果。

      综上所述，喘可治注射液联合沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗支气管哮喘慢性持续期患者可提高治疗总有效率、ACT 评分和肺功能指标水平，以及降低中医证候积分，优于单纯沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗效果。

 参考文献

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[2] 于向艳，耿立梅，候悦悦，等 . 综合外治疗法联合补肺活血胶囊对支气管哮喘慢性持续期患者炎症因子及临床疗效的影响 [J]. 中国新药杂志，2019，28（9）：1094-1098.
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[4] 单远莹，秦文婧，郭俊华 . 固本平喘汤联合喘可治注射液治疗支气管哮喘缓解期分析 [J]. 中医药临床杂志，2019，31（10）：137-139.
[5] 谢蔓芳，胡玲，黎小年，等 . 孟鲁司特钠片联合沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗学龄期细支气管哮喘儿童的临床研究 [J].中国临床药理学杂志，2020，36（11）：27-30.
[6] 朱建军，张远军，朱建华，等 . 喘可治注射液联合布地奈德气雾剂治疗支气管哮喘急性发作患者的疗效及对患者炎性反应递质和肺功能的影响 [J]. 世界中医药，2019，14（1）：158-161.
[7] 刘丽丽，梁莉萍，洪路贤 . 多索茶碱联合沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗对老年支气管哮喘的疗效、动脉血气及细胞因子的影响 [J]. 中国老年学杂志，2018，38（24）：5976-5978.
[8] 余帮蝉，向勇，罗艳丽 . 喘可治注射液辅治支气管哮喘疗效观察 [J]. 实用中医药杂志，2018，34（6）：675.
 
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