PCI 中冠状动脉注射比伐芦定治疗急性冠脉综合征患者的效果论文

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 【摘要】   目的：观察经皮冠状动脉介入术（PCI）中冠状动脉注射比伐芦定治疗急性冠脉综合征（ACS）患者的效果。方法： 回顾 性分析 2018 年 6 月至 2020 年 2 月该院收治的 86 例行 PCI 的 ACS 患者的临床资料， 根据治疗方案不同分为观察组和对照组各 43 例。对照 组 PCI 中经外周静脉注射比伐芦定，观察组在对照组基础上经冠状动脉注射比伐芦定，比较两组术中首次检测活化凝血时间（ACT）达标 率、术后即刻血流帧数计数（CTFC）、术后即刻心肌梗死溶栓试验心肌灌注分级（TMP）<3 级占比、出血事件发生率和主要心血管不良 事件（MACE） 发生率。 结果： 观察组术后即刻 CTFC 和术后即刻 TMP<3 级占比均明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）； 观察 组 MACE 发生率为 0，明显低于对照组的 14.63%，差异有统计学意义（P<0.05）；两组术中首次检测 ACT 达标率和出血事件发生率比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。 结论： 在常规外周静脉注射比伐芦定的基础上，经冠状动脉注射比伐芦定可降低 ACS 患者 PCI 术后即刻 CTFC、术后即刻 TMP<3 级占比和术后 MACE 发生率，效果优于单纯常规外周静脉注射比伐芦定。

【关键词】  外周静脉；冠状动脉；比伐芦定；急性冠状动脉综合征；经皮冠状动脉介入术；不良心血管事件


ZHANG Qing, ZHANG Huajie, YANG Jie
(The third ward of the Department of Cardiology of Luohe Sixth People’s Hospital, Luohe 462000 Henan, China)

【Abstract 】 Objective: To observe effects of intracoronary injection of Bivalirudin during percutaneous coronary intervention (PCI) in treatment of patients with acute coronary syndrome (ACS). Methods: A retrospective analysis of the clinical data of 86 ACS patients undergoing PCI admitted to the hospital from June 2018 to February 2020 was performed. According to different treatment plans, they were divided into observation group and control group, each with 43 cases. The control group was given Bivalirudin injection through peripheral veins during PCI, while the observation group was injected with Bivalirudin via the coronary artery on the basis of that of the control group. The first activated coagulation time (ACT) compliance rate during the surgery, the immediate postoperative corrected TIMI frame count (CTFC), the proportion of the patients with the myocardial perfusion grade (TMP) <3 in the immediate postoperative myocardial infarction thrombolysis test, the incidence of bleeding events and the incidence of major adverse cardiovascular events (MACE) were compared between the two groups. Results: The CTFC and the proportion of the patients with TMP<3 grade immediately after the surgery in the observation group were significantly lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The incidence of MACE in the observation group was 0, which was significantly lower than 14.63% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). However, there were no statistically significant differences between the two groups in the first ACT compliance rate during the surgery and the incidence of bleeding events (P>0.05). Conclusions: On the basis of routine Bivalirudin injection through the peripheral veins, the Bivalirudin via the coronary artery can reduce the incidence of CTFC and the proportion of the patients with TMP<3 grade immediately after the surgery and the incidence of MACE in the patients with ACS. Moreover, it is superior to single routine Bivalirudin injection through the peripheral veins.

【Key words】 Peripheral vein; Coronary artery; Bivalirudin; Acute coronary syndrome; Percutaneous coronary intervention; Adverse cardiovascular event

急性冠脉综合征（ACS）的病理基础是冠状动 脉内不稳定斑块破裂或糜烂、出血，形成血栓，引 起冠状动脉完全或不完全闭塞 [1] 。早期行经皮冠状 动脉介入术（PCI）治疗可有效降低 ACS 患者病死率 [2]。PCI 围术期开展有效抗凝治疗尤为重要 [3]。 比伐芦定作为抗凝剂可用于 PCI，本文观察 PCI 中 冠状动脉注射比伐芦定治疗 ACS 患者的效果。


1  资料与方法

1.1  一般资料  回顾性分析 2018 年 6 月至 2020 年 2 月本院收治的 86 例行 PCI 术的 ACS 患者的临 床资料。纳入标准：符合 ACS 诊断标准 [4] ；经冠状动脉造影显示适合行PCI术；左室射血分数≥ 50%。 排除标准：严重肝、肾衰竭；近期有活动性出血病 史；合并急、慢性感染；入院时已并发顽固性心 源性休克。患者及家属对本研究内容了解且自愿签 署知情同意书。根据治疗方案不同分为观察组和 对照组各 43 例。观察组： 男 28 例， 女 15 例； 年 龄 40~79 岁， 平均 （59.47±8.51） 岁； 吸烟 20 例； 合并冠心病 22 例，高血压 21 例，高脂血症 22 例； 闭塞血管为前降支 20 例，回旋支 8 例，右冠状动 脉 15例。对照组：男29例，女 14例；年龄41~78岁， 平均（58.63±7.85） 岁； 吸烟 21 例； 合并冠心病 20 例，高血压 19 例，高脂血症 23 例；闭塞血管 为前降支 22 例，回旋支 7 例，右冠状动脉 14 例。 两组一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 有可比性。

1.2  方法  入院时两组均给予阿司匹林肠溶片（万 邦德制药集团有限公司，国药准字 H13023762， 25 mg） 300 mg 和硫酸氢氯吡格雷片（Actavis Group PTC ehf，注册证号H20140965，75 mg）600 mg治疗。 在此基础上，对照组 PCI 前经外周静脉注射注射用 比伐芦定（深圳信立泰药业股份有限公司，国药准 字 H20110095，0.25 g）0.75 mg/kg， 术中经外周静 脉泵入 1.75 mg/（kg·h）。观察组 PCI 前经外周静 脉注射比伐芦定 0.75 mg/kg， 术中经外周静脉泵入 1.75 mg/（kg·h）， 前向血流恢复后，冠状动脉内 注射比伐芦定 0.75 mg/kg。两组术中均检测活化凝 血时间（ACT），使 ACT 维持在 250~350 s。

1.3  观察指标  （1）比较两组术中首次检测 ACT 达标率、术后即刻血流帧数计数（CTFC）及心肌 梗死溶栓试验心肌灌注分级（TMP）<3 级占比。 TMP<3级为心肌灌注不良。（2）出院后随访3个月， 比较两组出血事件发生率。（3）出院后随访 3个月， 比较两组 MACE 发生率。

1.4  统计学方法  应用 SPSS 21.0 软件进行统计学 分析，计量资料以（ x(—)±s ）表示，采用 t 检验，计 数资料采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组术中首次检测 ACT 达标率、术后即刻血 流情况比较  观察组术后即刻 CTFC 和术后即刻 TMP<3 级占比均明显低于对照组，差异有统计学 意义（ P<0.05） ；两组术中首次检测 ACT 达标率 比较，差异无统计学意义（ P>0.05）。见表 1。 

2.2  两组出血事件发生率比较  两组均随访 3 个 月，观察组脱落 1 例，对照组脱落 2 例；观察组出 血 2 例， 出血事件发生率为 4.76%（2/42）； 对照 组出血 4 例， 出血事件发生率为 9.76%（4/41） ； 两组出血事件发生率比较，差异无统计学意义 （χ2=0.207， P=0.649）。

2.3  两组 MACE 发生率比较  两组均随访 3 个月， 观察组脱落 1 例，对照组脱落 2 例；观察组 MACE 发生率为 0，明显低于对照组的 14.63%，差异有统 计学意义（ P<0.05）。见表 2。


3  讨论

ACS 发病与冠状动脉斑块破裂、血栓形成有 关，行 PCI 可快速开通病变冠状动脉，恢复心肌血 流灌注，改善左室功能 [5-6] 。但 PCI 术中，操作器 械会引起冠状动脉壁损伤，导致冠状动脉斑块破裂 及血小板激活，形成血栓，进而引起无复流或慢血 流，甚至血管急性闭塞 [7-8] 。故 PCI 围术期进行积 极抗凝治疗，对提高手术成功率、改善患者预后尤 为重要。

肝素是 PCI 术中最常用的抗凝药物，但其尚 存抗凝疗效不可预测性和药代动力学不确定性等问 题 [9] 。比伐芦定是新型凝血酶抑制剂，可阻断血凝 块形成的起始及延续阶段 [10-11] ，其可与凝血酶可逆 结合，抗凝效果的可预测性优于肝素 [12-14] 。已知经 冠状动脉内注射比伐芦定可改善慢血流或无复流情 况，预防急性 ST 段抬高心肌梗死患者 PCI 术中无 复流发生 [15] 。本研究结果显示，观察组术后即刻 CTFC、术后即刻 TMP<3 级占比和 MACE 发生率均 明显低于对照组。提示冠状动脉注射比伐芦定可改 善血流情况， 降低心肌灌注不良和 MACE 风险。本 研究结果同时显示，两组出血事件发生率比较，差异无统计学意义。提示经冠状动脉注射比伐芦定未 增加出血风险。
综上所述，在常规外周静脉注射比伐芦定的基 础上，经冠状动脉注射比伐芦定可降低 ACS 患者 PCI 术后即刻 CTFC、术后即刻 TMP<3 级占比和术 后 MACE 发生率， 效果优于单纯常规外周静脉注射 比伐芦定。

参考文献

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