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【摘要】 目的：观察唑来膦酸联合碳酸钙D3 片治疗老年骨质疏松症（OP）患者的效果。方法：选取 100 例老年OP 患者进行前瞻性研究，依据随机数字表法分为研究组和对照组各 50 例。对照组采用碳酸钙 D3 片治疗，研究组在对照组基础上采用唑来膦酸治疗，比较两组临床疗效、治疗前后不同部位骨密度（BMD）、骨代谢指标 [ 血钙、血磷、碱性磷酸酶（ALP）] 水平及不良反应发生率。结果：研究组治疗总有效率为 94.00%（47/50），高于对照组的 80.00%（40/50），差异有统计学意义（P<0.05）；治疗 1 年后，研究组腰椎 L2~4、全髋、股骨颈的 BMD 及血钙水平高于对照组，ALP、血磷水平低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：唑来膦酸联合碳酸钙 D3 片治疗老年 OP 患者可提高 BMD 水平，调节骨代谢功能，改善临床症状，效果优于单用碳酸钙 D3 片。
【关键词】 唑来膦酸；碳酸钙 D3 片；老年骨质疏松症；骨密度；骨代谢
骨质疏松症（OP）为全身性骨病，多见于老年人，临床体征为骨量减少、骨脆性增加及骨微结构受损，极易引发骨折 [1]。治疗 OP 的常见药物有钙剂、双磷酸盐、降钙素、激素类及活性维生素等。唑来膦酸为第 3 代抗骨质疏松药物，具备强抗骨吸收功能，其疗效、安全性已得到认可，且 1 年用药1 次，患者顺应性好 [2]。本文观察唑来膦酸联合碳酸钙 D3 片治疗老年 OP 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2017 年1 月至 2019 年9 月本院收治的100 例老年OP 患者为研究对象。纳入标准： 符合《肌肉、骨骼与骨质疏松》中 OP 诊断标准 [3]； 年龄≥ 60 岁；入院前 3 个月未接受过抗骨质疏松治疗。排除标准：合并肝、肾等脏器功能异常者； 伴甲状腺疾病、糖尿病等代谢类病变者；对本研究药物成分过敏者；合并恶性肿瘤者；伴自身免疫性疾病者。患者均知情本研究内容且签署知情同意书， 本研究经本院伦理委员会审核同意。依据随机数字表法分成研究组和对照组各50 例。研究组：男26 例， 女 24 例；年龄 63~84 岁，平均（73.81±4.93）岁； 病程 2~11 年，平均（6.38±2.16）年。对照组：男29 例，女21 例；年龄63~86 岁，平均（74.12±5.50） 岁；病程 1~11 年，平均（5.98±2.32）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 对照组口服碳酸钙 D3 片（Ⅱ）（北京振东康远制药有限公司，国药准字 H20093675，每片含钙 0.5 g、维生素 D 35 μg） 治疗，1 片 / 次， 1次 /d。研究组在对照组基础上给予唑来膦酸（扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司，国药准字 H20041973，5 mL ∶ 4 mg）治疗，取 4 mg 唑来膦酸加入 250 mL 生理盐水中，静脉滴注，滴注时间≥ 15 min，1 次 / 年。两组均治疗 1 年。
1.3 观察指标 （1）比较两组临床疗效。基本痊愈：腰背疼痛、腰膝酸软等临床症状消失，骨密度（BMD）、骨矿物质含量均恢复至正常水平；有效： 腰背疼痛、腰膝酸软等临床症状基本消失，BMD、骨矿物质含量明显升高；无效：临床症状及 BMD、骨矿物质含量均未改善。总有效率 =（基本痊愈 + 有效）例数/ 总例数×100%。（2）比较两组治疗前、治疗 1 年后的 BMD 水平。采用美国 GE 骨密度测量仪检测患者股骨颈、全髋、腰椎 L2~4 处 BMD 水平。（3）比较两组治疗前、治疗 1 年后的骨代谢指标水平。取晨起空腹静脉血 5 mL，离心取血清， 用日本 Olympus Au640 型全自动生化分析仪检测血钙、血磷、碱性磷酸酶（ALP）水平。（4）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件处理数据，计量资料以（x—±s）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为94.00%（47/50），高于对照组的 80.00%（40/50）， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后 BMD 水平比较 治疗前，两组各部位 BMD 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）； 治疗 1 年后，两组腰椎 L2~4、全髋、股骨颈的 BMD 水平均高于治疗前，且研究组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组治疗前后骨代谢指标水平比较 治疗前，两组 ALP、血钙、血磷水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组骨代谢指标水平较治疗前改善，且研究组 ALP、血磷水平低于对照组，血钙水平高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表 3。
2.4 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 4。
3 讨论
老年人骨代谢水平下降，导致单位体积骨量减小，骨小梁间隙增大，骨强度减弱，最终发展为OP[4]。研究指出，骨量丢失超出峰值的 12% 时，可引发不同程度的骨痛；骨量丢失超出峰值的30% 时， 患者骨折风险会明显升高 [5]。目前临床常用抑制骨吸收、促进骨形成的药物治疗 OP 患者。钙为维持机体骨骼、肌肉、神经、细胞膜等结构功能的必需元素，而补充维生素D 可促进钙吸收，因此碳酸钙D3 片治疗 OP 具有补钙和调节骨代谢的双重效果 [6]。但单一应用该药仍无法达到理想效果。
唑来膦酸为双膦酸盐类药物，对于矿化骨骼具有较高亲和力，可抑制破骨细胞蛋白合成，诱导破骨细胞凋亡，抑制骨吸收，调节骨代谢，提高血钙水平，降低 ALP、血磷水平 [7]。本研究结果显示， 研究组治疗总有效率高于对照组，治疗后各部位BMD 及血钙水平均高于对照组，ALP、血磷水平低于对照组。表明唑来膦酸联合碳酸钙 D3 片能发挥协同增效作用，抑制骨吸收，促进骨形成，从而提高 BMD 水平，改善临床症状和骨代谢指标水平。本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。表明联合用药未增加安全风险。
综上所述，唑来膦酸联合碳酸钙 D3 片治疗老年 OP 患者可提高 BMD 水平， 调节骨代谢功能， 改善临床症状，效果优于单用碳酸钙 D3 片。
参考文献
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[5]戴蓉芳，冯月英，乔红梅，等. 骨化三醇联合碳酸钙 D3 片治疗老年女性骨质疏松症效果观察 [J]. 中华实用诊断与治疗杂志，2018，32（7）：678-680.
[6]战美玲，田永萍 . 补肾益骨方辨证加减联合碳酸钙 D3 片对围绝经期骨质疏松症患者疗效及其对骨代谢指标的影响 [J]. 中国中医基础医学杂志，2019，25（8）：1115-1118.
[7]沈佶，吴惠英，边平达，等 . 老年骨质疏松患者唑来膦酸急性期反应与性别和双膦酸盐类药物使用史的关系 [J]. 中国医药，2020，15（2）：288-291.
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