伊班膦酸钠联合鲑鱼降钙素治疗老年骨质疏松症 患者的效果论文

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【关键词】  伊班膦酸钠；鲑鱼降钙素；老年；骨质疏松症；骨密度；骨代谢；不良反应 【Abstract】 Objective: To observe effects of Ibandronate monosodium combined with Salmon calcitonin in treatment of elderly patients with osteoporosis. Methods: 300 elderly patients with osteoporosis were selected as the research objects, and were divided into control group and study group by using the random number table method, 150 cases in each group. The control group was treated with Salmon calcitonin, while the study group was treated with Ibandronate monosodium on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the bone mineral density (BMD) levels before and after the treatment, the serum bone metabolism markers [calcitonin (CT), osteocalcin (BGP)] levels, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of the study group was 95.33% (143/150), which was higher than 81.33% (122/150) of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the BMD levels of L2-4  and Ward’s triangle in the two groups were higher than those before the treatment, those of the study group were higher than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the serum CT levels of the two groups were higher than those before the treatment, and that of the study group was higher than that of the control group; the serum BGP levels of the two groups were lower than those before the treatment, and that of the study group was lower than that of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Ibandronate monosodium combined with Salmon calcitonin in the treatment of the elderly patients with osteoporosis can improve the total effective rate and the bone mineral density as well as improve the levels of bone metabolism markers. Moreover, it is superior to single Salmon calcitonin treatment.

【Key words】 Ibandronate monosodium; Salmon calcitonin; Elderly; Osteoporosis; Bone mineral density; Bone metabolism; Adverse reaction

骨质疏松症是一种进行性的全身性骨骼疾病， 以骨量减少和骨微结构退化为主要特征，可增加骨 脆性和骨折易感性，患者临床主要表现为腰背部骨 骼疼痛、脊柱变形、关节活动不利等症状 [1-2]。老年骨质疏松症患者常合并多种基础疾病，易引起骨折， 且不易痊愈，故早期应给予积极治疗 [3]。鲑鱼降钙素 可抑制破骨细胞活性、骨盐溶解，阻止骨内钙释出， 改善骨密度，有效缓解疼痛症状，降低骨折危险性； 伊班膦酸钠通过抑制破骨细胞活性、骨吸收以及降 低骨转换速率来发挥治疗作用，但关于两者联合用 药效果的研究较少 [4-5]。本文观察伊班膦酸钠联合鲑鱼降钙素治疗老年骨质疏松症患者的效果。


1  资料与方法

1.1  一般资料  选取 2019 年 1 月至 2021 年 1 月 本院收治的300例老年骨质疏松症患者为研究对象。 纳入标准：符合骨质疏松症诊断标准 [6] ；经临床症 状和骨影像、骨密度、实验室检查等确诊；年龄>65 岁；具备良好的语言沟通能力，可配合完成各项 检查；临床资料完整。排除标准：继发性骨质疏松 症；患有甲状旁腺功能亢进或其他可干扰骨代谢的 疾病；合并严重心脑血管疾病；对本研究所用药物 过敏者；6 个月内服用过影响骨代谢的药物；合并 低钾血症。患者及其家属均知情本研究内容并自愿 签署知情同意书，本研究经本院医学伦理委员会批 准(批准文号：2018-SO57) 。采用随机数字表法 分为对照组和研究组各 150 例。对照组：男78 例， 女 72 例；年龄 65~79 岁， 平均(68.74±3.40) 岁； 病程 1.5~8 年， 平均(5.28±1.05) 年。研究组：男84例，女 66例；年龄65~80岁，平均(68.82±3.37) 岁；病程 2~8.5 年， 平均(5.34±1.10)年。两组 一般资料比较，差异无统计学意义( P>0.05)， 有 可比性。

1.2  方法  两组患者均嚼服碳酸钙D3 咀嚼片( Ⅱ ) (惠氏制药有限公司，国药准字 H10950030，每片 含钙 300 mg/ 维生素 D3 60 国际单位) ，2 片 / 次，1 次 /d。在此基础上， 对照组采用鲑鱼降钙素注射液 (Novartis Pharma Stein AG，国药准字 H20090459，1 mL ∶ 50 U) 治疗， 肌内注射， 50 U/ 次， 1 次 /d， 连续用药 6 个月。

研究组在对照组基础上联合伊班膦酸钠注射 液(河北医科大学生物医学工程中心，国药准字 H20010432，1 mL ∶ 1 mg)治疗，静脉滴注，取 2 mg 伊班膦酸钠溶于 250 mL 生理盐水中，滴注时 间≥ 2 h，每 3 个月用药 1 次，连续用药 6 个月。  

1.3  观察指标  ( 1 )比较两组临床疗效。显效： 腰背疼痛、腰膝酸软等临床症状显著改善，骨密度恢复正常；有效：临床症状有所减轻，骨密度增加 但未恢复正常；无效：临床症状和骨密度均未改善。 总有效率 = (显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前和治疗 6 个月后骨密度。采用 双能 X 线骨密度检测仪测量L2~4、Wards 三角区的 骨密度。(3)比较两组治疗前和治疗 6 个月后血 清骨代谢标志物水平。采集患者空腹静脉血 5 mL， 常规离心取血清，采用放射免疫法测定血清降钙素  (CT)和骨钙素(BGP) 水平。(4)比较两组不 良反应发生率。

1.4  统计学方法  采用 SPSS 19.0 统计学软件处理 数据，计量资料以(  ±s )表示，采用 u 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组临床疗效比较  研究组治疗总有效率为 95.33%(143/150)，高于对照组的81.33%(122/150)， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1。

表 1  两组临床疗效比较 [n (%)]
组别                     显效                 有效                 无效                  总有效率
 

研究组( n=150) 对照组( n=150) χ2 值 P 值

78(52.00) 64(42.67)

65(43.33) 58(38.67)

7(4.67) 28(18.67)

143(95.33) 122(81.33) 14.264 0.000

2.2  两组治疗前后骨密度比较  治疗前，两组 L2~4 和 Ward 三角区骨密度比较，差异均无统计学意义  ( P>0.05) ；治疗后，两组 L2~4 和 Ward 三角区骨 密度均高于治疗前，且研究组高于对照组，差异有 统计学意义( P<0.05)。见表 2。

表 2  两组治疗前后骨密度比较(g/cm3，x— ±s )
组别	2~4		Ward 三角区
	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
研究组( n=150)	0.76±0.09	1.09±0.08*	0.42±0.15	0.92±0.11*
对照组( n=150)	0.75±0.07	0.86±0.11*	0.43±0.14	0.62±0.09*
u 值	1.074	20.710	0.597	25.852
P 值	0.142	0.000	0.276	0.000

注：与治疗前比较， *P<0.05

2.3  两组治疗前后血清骨代谢标志物水平比 较  治疗前，两组血清 CT、BGP 水平比较，差异 均无统计学意义( P>0.05) ；治疗后，两组血清 CT 水平均高于治疗前，且研究组高于对照组，两 组 BGP 水平均低于治疗前，且研究组低于对照组， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 3。

表 3  两组治疗前后血清骨代谢标志物水平比较( x— ±s )
 

组别	CT(ng/L)		BGP( μg/L)
	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
研究组( n=150)	8.72±1.85	25.78±1.62*	13.16±0.22	7.12±0.28*
对照组( n=150)	8.69±1.83	16.09±1.49*	13.20±0.25	8.83±0.24*
u 值	0.141	53.919	1.471	56.790
P 值	0.444	0.000	0.071	0.000

注：与治疗前比较， *P<0.05

2.4  两组不良反应发生率比较  研究组不良反应 发生率为 8.00% (12/150) ，对照组不良反应发生 率为 7.33% (11/150) ；两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义( P>0.05)。见表 4。

表 4  两组不良反应发生率比较 [n (%)]
 

组别	恶心	呕吐	皮肤瘙痒	腹泻	发生率
研究组( n=150) 对照组( n=150) χ2 值 P 值	4(2.67) 3(2.00)	3(2.00) 3(2.00)	3(2.00) 4(2.67)	2(1.33) 1(0.67)	12(8.00) 11(7.33) 0.047 0.828

3  讨论

骨质疏松症是多种原因导致的骨密度和骨质量下降，老年患者常因身体机能退变、服用糖皮质激 素类药物、生活方式不良、补钙少、户外活动较少 及饮食不均衡等原因而极易发生骨质疏松症 [7-8]。


鲑鱼降钙素是一种多肽激素，具有降低血钙、 促进骨重建和抑制骨吸收等多种作用，其不仅能与 破骨细胞的 CT 受体结合，降低破骨细胞的活性， 抑制成熟破骨细胞的形成，还可增加成骨细胞活性 及数量， 从而减少骨基质的流失， 促进新骨生成[9-10]。 伊班膦酸盐能抑制破骨细胞介导的骨吸收作用，其 主要作用于骨组织，可抑制破骨细胞活性，但不直 接影响骨形成 [11]。

骨密度是临床衡量骨骼强度的常用指标，可反 映骨质疏松程度、预测骨折危险性。本研究结果显 示，研究组治疗总有效率高于对照组；治疗后研究 组 L2~4 和 Ward 三角区骨密度均高于对照组。究其 原因为鲑鱼降钙素不仅能调节成骨细胞活性，还能 抑制破骨过程，从而促进骨生成，增加骨密度；伊 班膦酸钠能抑制破骨细胞的成熟分化，促进骨组织 修复重建，从而增加骨密度，两药联用可发挥协同 增效作用，促进骨组织修复重建，提高骨密度和临床疗效 [12-13] 。CT 由甲状腺滤泡旁细胞合成和分泌， 可抑制破骨细胞生成；减少骨组织释放钙盐，促进 骨盐沉积；调节钙、磷代谢。BGP 由非增殖期成骨 细胞合成和分泌，是骨基质矿化的必需物质，也是 反映骨形成的特异性指标。本研究结果同时显示， 治疗后研究组 CT 水平高于对照组，BGP 水平低于 对照组。分析原因为鲑鱼降钙素能调节钙代谢，抑 制甲状旁腺激素，从而减少骨钙丢失；伊班膦酸钠 可抑制骨吸收， 增加骨量 [14-15]。本研究结果还显示， 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义，提 示联合伊班膦酸钠用药未增加安全风险。

综上所述，伊班膦酸钠联合鲑鱼降钙素治疗老 年骨质疏松症患者可提高治疗总有效率和骨密度， 改善骨代谢标志物水平，效果优于单纯鲑鱼降钙素 治疗。

参考文献

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