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【摘要】 目的：观察桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫腺肌症患者的临床效果。方法：选取 60 例子宫腺肌症患者为研究对象， 依据随机数字表法将其分为观察组与对照组各 30 例。对照组予以米非司酮片治疗，观察组在对照组基础上联合桂枝茯苓胶囊治疗，比较两组临床疗效、治疗前后子宫体积、视觉模拟评分法（VAS）评分、月经量、糖类抗原 125（CA125）水平、血管内皮生长因子（VEGF） 水平及不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为 96.67%，高于对照组的 73.33%，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，观察组子宫体积小于对照组，VAS 评分以及 CA125、VEGF 水平均低于对照组，月经量少于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫腺肌症患者效果显著，可有效缩小患者子宫体积， 减少月经量，缓解痛经，改善血清 CA125、VEGF 水平，效果优于单用米非司酮。
【关键词】 子宫腺肌症；桂枝茯苓胶囊；米非司酮片；子宫体积；血管内皮生长因子；糖类抗原 125
0 引言
子宫腺肌症是一种常见妇科疾病，多发于30~50 岁妇女，患者症状以痛经、月经失调为主， 轻症患者主要采用药物保守治疗 [1]。米非司酮是一种孕激素拮抗剂，可抑制子宫内膜增生，对子宫腺肌症有一定效果，但单用该药疗效一般 [2]。桂枝茯苓胶囊是活血化瘀类中成药，可用于治疗子宫肌瘤、慢性盆腔炎、痛经等多种妇科疾病 [3]。本文观察桂枝茯苓胶囊联合米非司酮片治疗子宫腺肌症患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 1 月至 2020 年 5 月本院收治的 60 例子宫腺肌症患者为研究对象。纳入标准：符合《妇产科学》中子宫腺肌症的诊断标准 [4]，中医辨证分型为气滞血瘀证 [5]；无备孕需求；年龄≤ 50 岁。排除标准：伴子宫肌瘤、免疫功能障碍、恶性肿瘤；原发性痛经；近期接受过性激素治疗。本研究经医学伦理委员会批准 [ 伦审2018（06）号 ]，患者及其家属均知情本研究内容且签署知情同意书。依据随机数字表法将其分为观察组与对照组各 30 例。观察组年龄 27~50 岁， 平均（35.21±2.46） 岁； 病程 1.2~4.0 年，平均（2.52±0.10）年；产次 0~3 次，平均（1.70±0.43） 次。对照组年龄 24~50 岁，平均（35.17±2.26）岁； 病程1.0~4.5 年，平均（2.49±0.13）年；产次0~3 次， 平均（1.50±0.48）次。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 对照组予米非司酮片（华润紫竹药业有限公司，国药准字H10950003，25 mg/ 片）口服， 1~2 片 / 次，2 次 /d，服药后禁食 2 h。
观察组在对照组基础上联合桂枝茯苓胶囊（江苏康缘药业股份有限公司，国药准字 Z10950005，0.31 g/ 粒） 口服，3 粒 / 次，3 次 /d。两组均连续治疗 12 周。
1.3 观察指标 （1）比较两组临床疗效 [5]。显效： 患者月经量、经期时间恢复正常，无痛经症状，子宫体积恢复正常；有效：患者月经量明显减少、经期时间明显缩短，痛经程度有所缓解，子宫体积缩小；无效：未达上述标准。总有效率 =（显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。（2）比较两组治疗前后子宫体积、痛经程度及月经量。采用 B 超经阴道测定子宫纵径、横径及前后径，计算子宫体积；采用视觉模拟评分法（VAS）评分评估痛经程度，满分 10 分，得分越高则疼痛程度越重；采取称重法测量月经量，对经期所用的卫生巾进行称重。月经量（mL）=[ 使用后卫生巾重量（g）- 使用前卫生巾重量（g）]/1.05。（3）比较两组治疗前后糖类抗原 125（CA125）、血管内皮生长因子（VEGF） 水平。采集患者清晨空腹静脉血 5 mL，3500 r/min 离心 5 min（离心半径为 10 cm），分离血清，采用酶联免疫吸附试验测定血清 CA125、VEGF 水平。（4）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 20.0 软件分析数据，计数资料以率（%）表示，用 χ2 检验，计量资料以（x—±s）表示，用 t 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为96.67%（29/30），高于对照组的 73.33%（22/30）， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后子宫体积、VAS 评分、月经量比较 治疗前，两组子宫体积、VAS 评分、月经量比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两 组子宫体积均缩小、VAS 评分均降低、月经量均减少，且观察组均优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组治疗前后血清 CA125、VEGF 水平比较 治疗前，两组血清 CA125、VEGF 水平比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组血清 CA125、VEGF 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。
2.4 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 4。
3 讨论
子宫腺肌症是由子宫内膜腺体及间质侵入子宫肌层，并保持周期性增生、脱落导致的疾病，临床表现为经量增加、经期延长，药物保守治疗为首选方案 [6]。米非司酮为孕激素拮抗剂，通过竞争性结合孕酮受体而发挥作用，能够抑制排卵，诱发闭经， 其还具有抑制下丘脑 - 垂体 - 卵巢轴的功能，可使子宫内膜逐渐萎缩，改善患者临床症状 [7]。但单用米非司酮起效较慢，长期应用会导致内分泌紊乱， 故需寻找更有效的药物联合干预。
子宫腺肌症在中医上属“症瘕”“痛经”范畴， 其病机为气滞、寒凝、肾虚等导致瘀血阻滞冲任与胞宫，经行不畅而痛经，以活血化瘀为治疗原则 [8]。桂枝茯苓胶囊是一种中成药，主要由桂枝、茯苓、牡丹皮、白芍、桃仁组成，其中桂枝具有温通经脉、助阳化气的功效；茯苓能益气养心安神；牡丹皮、白芍能活血化瘀、调经养血；桃仁能行气散结、破血逐瘀；诸药联用可起到温经止痛、活血化瘀的功效 [9]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，治疗后子宫体积小于对照组，VAS 评分低于对照组，月经量少于对照组。分析原因为，桂枝茯苓胶囊能够改善患者气血运行，从根本上减少痛经发作 [10]，辅以米非司酮可抑制子宫内膜增长，缩小子宫体积，减少月经量，减轻痛经程度。
研究报道，子宫腺肌病的发生与子宫内膜细胞过度增殖和血管增生有关，患者多表现为血清CA125、VEGF 水平升高 [11]。本研究结果显示，治疗后，观察组血清 CA125、VEGF 水平均低于对照组。这可能是因为，桂枝茯苓胶囊中桂枝、牡丹皮的活性成分具有抑制内膜细胞增殖、血管增生的作用，从而降低了 CA125 与 VEGF 水平 [12]。
此外，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义，说明桂枝茯苓胶囊联合米非司酮并未增加安全风险。
综上所述，桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫腺肌症患者效果显著，可有效缩小患者子宫体积， 减少月经量，缓解痛经，改善血清 CA125、VEGF 水平，效果优于单用米非司酮。
参考文献
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