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摘要：目的评价甲硝维参在围手术期/围检测期应用对预防术后感染的疗效与安全性。方法纳入甲硝维参在围手术期/围检测期应用的随机对照试验进行质量评价和数据分析，采用RevMan 5.0软件进行meta分析其对妇科围手术期、围检测期预防感染疗效与安全性。结果甲硝维参膨胀栓显著降低围手术期术后一周内感染发生率[1.6%vs8.4%，OR=0.18，95%Cl(0.12,0.15)，P<0.01]；显著增加I+II度阴道清洁度比率，改善阴道清洁度，有利于术前准备[94.5%vs81.4%，OR=4.12，95%Cl(3.37,5.03)，P<0.01]；显著减少患者白细胞>10.0×109/L发生比率，有利于降低患者术后炎症反应[0.5%vs2.3%，OR=0.23，95%Cl(0.13,0.41)，P<0.01]。结论甲硝维参膨胀栓围手术期应用，改善阴道清洁度，有助于术前准备，同时显著降低术后感染发生率。
关键词：甲硝维参；膨胀栓；围手术期；围检测期
本文引用格式：刘晓华,胡天宇,胡晓彤.甲硝维参阴道膨胀栓在妇科围手术期应用对预防术后感染疗效与安全性的Meta分析[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(78):169-170.
0引言
妇科经阴道手术及有创性检查，在妇科门诊、住院均较为常见。其中最为常见的手术及有创性检查包括宫腔镜、TCT/阴道镜活检、放/取节育器、人工流产等手术。这些手术往往需要经过阴道操作，可能对阴道造成一定的侵袭性损伤，从而引起术后感染。另外术前部分患者由于存在阴道炎症，分泌物往往较多，其可能影响手术进行。因此术前，更需要阴道清洁，有利于手术的进行，术后需要一定的预防感染的干预，使得手术的成功率增加[1-4]。有部分研究报告甲硝维参膨胀栓有利于清洁阴道利于术前准备，同时抑制细菌生长，有利于预防术后感染[5]，但研究较为零散，其样本量较小。本研究基于此，通过meta分析方法，评价甲硝维参在围手术期/围检测期应用对预防术后感染的疗效与安全性。
1资料和方法
1.1纳入标准
临床随机对照试验，病例>60，患者年龄大于18岁小于55岁；干预措施甲硝维参膨胀栓vs安慰剂或碘伏；治疗组患者术前或术后给予甲硝维参膨胀栓，对照组给予安慰剂或碘伏；患者手术/检查类型均经阴道操作；治疗时间超过3d。
1.2排除标准
动物研究或基础研究；患者治疗前合并有严重的恶性肿瘤；患者长期给予抗生素或激素治疗；患者三个月内参与其他临床试验；文献质量评分<1分；治疗组干预措施除甲硝维参膨胀栓外同时给予其他干预措施。
1.3干预措施
两组疾病类型，手术/检查方式均一致，两组术前、术后护理或其他干预方式均一致。治疗组术前2-3d给予甲硝维参膨胀栓，术后止血后，3-7d给予甲硝维参膨胀栓；对照组术前或术后一般给予碘伏或高锰酸钾等清洗外阴。两组其他治疗方式（伤口护理方式、营养补充、伤口缝合处理）等均相似。
1.4评价指标
（1）I+II度清洁度：计算术前I-II度阴道清洁度的人数；（2）术后一周内感染率：计算两组术后发生生殖道感染次数;（3）白细胞>10.0×109/L发生率：术后3d内行血常规检测，计算白细胞>10.0×109/L人次。
1.5方法学质量评价[6]
按照Cochrane系统评价员手册(5.0版)对纳入试验进行方法学质量评价[5]，两名研究者独立筛选文献，评价文献质量，提取数据并交叉核对，有争议与第三方讨论解决。若试验中失访人数超过20％，则分析失访原因，并进行意向治疗(ITT)分析。
1.6统计分析
采用RevMan 5.0软件进行统计分析。计数资料采用OR及其95%CI为统计效应量，计量资料以数差(WMD)及其95%CI表示。采用2检验分析各研究间的异质性，当P>0.1，I2<50%时采用固定效应模型进行Meta分析；当P<0.1，I2>50%时，则存在异质性，需分析异质性的来源，如为临床、方法学异质性则去除异质性，如异质性仍存在或为统计学异质性，则应用随机效应模型进行Meta分析。用“漏斗图”对潜在的发表偏倚进行评价。根据纳入研究质量，排除未使用盲法或盲法隐藏方案不清楚的试验后进行敏感性分析。
2研究结果
2.1检索结果
最终纳入文献9篇，纳入的患者均为妇科手术/活检，总计入选5120例妇科手术患者，两组均为2560例，9项采用随机数列表方法，所有临床研究均进行了基线可比性分析。另外3项采用双盲法，9项均为多中心临床对照试验。其中3项临床试验文献质量为A，6项研究为B，整体研究质量较高。
2.2术后一周内感染率
合并分析结果显示，甲硝维参膨胀栓可显著降低妇科围手术期/围检测期患者术后一周内感染发生率[1.6%vs8.4%，OR=0.18，95%Cl(0.12,0.15)，P<0.01]。
2.3I+II度阴道清洁度
合并分析结果显示，甲硝维参膨胀栓可显著增加I+II度阴道清洁度比率，改善患者阴道清洁度，有利于术前准备[94.5%vs81.4%，OR=4.12，95%Cl(3.37，5.03)，P<0.01]。
2.4白细胞>10.0×109/L发生比率
合并分析结果显示，甲硝维参膨胀栓可显著减少患者白细胞>10.0×109/L发生比率，有利于降低患者术后炎症反应[0.5%vs2.3%，OR=0.23，95%Cl(0.13，0.41)，P<0.01]。
3讨论
据流行病学调研显示，我们每年妇科手术、妇科有创性检查超过1000万例，手术类型多种多样，主要包括放/取节育器，人工流产，宫腔镜，阴道整形，LEEP刀手术等，主要覆盖疾病包括宫颈炎、宫颈糜烂、子宫息肉、子宫内膜异位症、子宫出血、TCT/阴道镜活检等[1-2]。另外据另一项流行病学中国妇女阴道感染患病率超过60%，主要包括细菌/滴虫性阴道炎，霉菌性阴道炎，阴道感染导致妇女阴道分泌物显著增加，不利于手术进行，且手术均经过阴道操作，对阴道造成有创性损伤，造成阴道感染，一旦妇女有历史感染，更容易造成生殖道严重感染，甚至导致创面感染[3]。甲硝维参抗细菌/滴虫的机制明确，广泛地应用于抗厌氧菌、毛滴虫感染。本品的硝基，在无氧环境中还原成氨基而显示抗厌氧菌、毛滴虫作用[7-8]。膨胀栓是一种创新剂型，在欧美的治疗较为流行，但在中国较少应用。另外研究提示膨胀栓具有四方面优点[8]：（1）膨胀栓吸水后与阴道壁接触面积更大，给药更充分，且具有缓释给药功能，一次给药维持6-8小时；（2）膨胀栓可到达阴道深部，有利于清除阴道深部的感染；（3）膨胀栓不发生漏液，患者可白日应用，有助于干预白日发生的瘙痒；（4）具有吸附清洁功能，吸附杀灭或损伤的细菌，提高阴道清洁度。本研究显示，甲硝维参膨胀栓可显著降低妇科围手术期/围检测期患者术后一周内感染发生率[1.6%vs8.4%，OR=0.18，95%Cl(0.12，0.15)，P<0.01]；显著增加I+II度阴道清洁度比率，改善患者阴道清洁度，有利于术前准备[94.5%vs81.4%，OR=4.12，95%Cl(3.37，5.03)，P<0.01]；显著减少患者白细胞>10.0×109/L发生比率，有利于降低患者术后炎症反应[0.5%vs2.3%，OR=0.23，95%Cl(0.13，0.41)，P<0.01]。本研究结果显示，甲硝维参膨胀栓显著改善阴道清洁度，有利于术前准备，同时显著降低术后感染发生率。但因纳入研究并非全为双盲研究，且病例数量较少，建议今后应开展大规模、多中心、严格设计和实施的随机对照试验，并按照报告临床试验的统一标准声明提高报告质量，提供完整的信息，为临床合理用药提供证据。
参考文献
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