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摘要：目的评价妇宁栓和重组人干扰素α-2b凝胶治疗宫颈HPV感染的临床疗效。方法将264例宫颈HPV感染患者随机分为研究组（妇宁栓组）145例及对照组（重组人干扰素α-2b凝胶组）132例，在治疗后3个月、6个月、9个月进行随访，比较两组患者的症状改善有效率、HPV转阴率以及不良反应发生率。结果治疗后3个月、6个月及9个月妇宁栓组症状改善有效率高于对照组；HPV转阴率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；妇宁栓组患者不良反应发生率小于对照组患者（P<0.05）。结论妇宁栓治疗宫颈HPV感染症状改善较重组人干扰素α-2b凝胶更快，抗病毒能力更强。
关键词：妇宁阴道膨胀栓；宫颈人乳头瘤病毒；研究
本文引用格式：朱旅云,何晓敏,赵家兵,等.妇宁阴道膨胀栓与重组人干扰素α-2b凝胶治疗宫颈人乳头瘤病毒感染的研究[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(76):141-142.
0引言
宫颈人乳头瘤病毒（HPV）感染是女性生殖系统常见感染之一，大多数女性一生中很可能会在一定时期被一种或几种型别的HPV感染[1]。德国海德堡癌研究中心的H.zur Hausen揭示了HPV与宫颈癌的关系，即HPV持续感染是引起宫颈癌的必要条件，因此获得2008年诺贝尔生理学奖[2]。为预防宫颈癌的发生，对HPV感染进行控制是早期预防的重要手段，但目前尚无特效药物。目前，重组人干扰素α-2b凝胶是治疗宫颈HPV感染的临床常用药物之一，有比较显著的疗效。为探讨新型中药制剂妇宁阴道膨胀栓在治疗宫颈HPV感染的临床价值，本研究将其疗效指标与重组人干扰素α-2b阴道凝胶进行比较研究，为临床应用提供指导依据。
1资料与方法
1.1资料
收集2017年1月15日至2018年1月14日期间4家医院264例宫颈HPV感染患者，患者均签署知情同意书，随机分为研究组和对照组。研究组145例，予以妇宁栓治疗；对照组132例，予以重组人干扰素α-2b凝胶治疗。
1.2检测方法
采用英硕力公司ThinPrep新柏氏薄层液基细胞学检测（TCT）系统进行TCT检测；采用凯普生物科技有限公司生产的12+2高危型HPV联合16/18基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）（注册证号：国食药监械（准）字2012第3401448号）对HPV的感染亚型进行确定。
1.3治疗方法
研究组患者给予妇宁栓（哈尔滨欧替药业有限公司生产，国药准字Z23022028），每天使用1次，每次1枚，使用专门的给药器置于患者阴道深处，每月月经干净后使用，每月连续用药16d，治疗3个月。对照组患者给予重组人干扰素α-2b凝胶（兆科药业有限公司生产，国药准字S20010054），隔日使用1次，每晚使用专用妇科一次性使用推进器将1.0g重组人干扰素α-2b凝胶置于患者阴道深处，月经干净后第三天开始使用，治疗3个月。
1.4疗效指标
1.4.1症状指标
治愈：宫颈糜烂区域全部愈合，TCT检测结果正常，阴道出血消失；显效：宫颈糜烂区域减小或无变化，TCT检测结果正常，阴道出血消失；进步：宫颈糜烂区域减小或无变化，TCT检测结果正常或阴道出血消失；无效：宫颈糜烂区域无变化或加重，TCT检测结果无变化，阴道出血无变化或加重。
1.4.2HPV高危型DNA转阴率
根据治疗后HPV DNA检查结果判定，转阴（治愈）：原亚型转阴；有效：原亚型数目减少；无效：原亚型仍为阳性。
1.5药物不良反应观察
观察用药前后血压、脉搏等生命体征的变化；用药前后血、尿常规、肝肾功能的变化；全身性药物不良反应：过敏反应；局部药物不良反应，阴道局部烧灼感，阴道干燥等。
1.6统计学处理
使用SPSS 25.0软件包进行统计学分析，两组基线资料差异性比较采用t检验，两组疗效率的比较采用卡方检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组患者一般情况比较
研究组患者共145例，平均（36.47±8.45）岁，TCT炎性者94例（71.21%）；对照组132例，平均年龄35.12±9.17岁，TCT炎性者89例（67.42%）。两组患者的年龄情况比较差异无统计学意义（P>0.05），炎性发生情况比较差异无统计学意义。两组HPV感染亚型分布亦差异无统计学意义（P>0.05）。
2.2两组患者治疗后症状改善情况比较
两组患者治疗后3个月、6个月、9个月，妇宁栓组症状改善有效率（71.03%、77.93%、91.03%）高于对照组组（56.06%、62.12%、72.73%），差异均有统计学意义，见表1。
2.3两组患者治疗后高危HPV转阴情况
两组患者治疗后3个月、6个月、9个月，妇宁栓组转阴率（53.79%、78.62%、91.72%）高于对照组（34.85%、59.85%、81.06%），差异有统计学意义，见表2。
2.4两组不良反应情况
研究组患者无不良反应事件发生，对照组患者中发生用药部位灼热痛、尿频2例，瘙痒2例，共计4例，两组相比差异有统计学意义(P<0.05)。
3讨论
宫颈癌是常见的妇科肿瘤之一，在我国妇女生殖道恶性肿瘤中居第一位。世界上每年大约有50万的宫颈癌新发病例，作为女性生殖系统恶性肿瘤的常见病，宫颈癌近年来越来越年轻化，大约以2%～3%的速度增长[3]。大量研究表明高危型HPV是导致宫颈癌的必要条件之一，如果可以预防并且治愈高危型HPV感染，就可以从根本上预防宫颈癌的发生，或是在宫颈细胞早期病变时达到治愈的可能。国内有文献报道，正常人群宫颈高危型HPV亚型感染的检出率为11%～37%[4]，85％左右的女性感染后可通过自身免疫系统的防御作用将病毒杀灭，于半年后病毒转阴，但是如果病毒持续感染则需进行治疗，流行病学资料显示，宫颈浸润癌的发病率和死亡率已经大幅度下降，与高危型HPV的筛查确诊与早期行手术治疗有着密切的关系。但是药物治疗HPV感染的领域尚无特殊进展。
妇宁栓为中药栓剂，其药物成分包含苦参、黄柏、黄芩、莪术、蛤壳粉、红丹、儿茶、乳香、没药、猪胆粉、冰片等，剂型为欧洲引进的阴道膨胀栓。中医将HPV感染归属于妇科带下病，苦参、黄柏、黄芪、莪术等是传统中医对带下病治疗的经典药物，在《傅青主女科》、《本草纲目》均有提及。现代药理研究发现，苦参、黄柏、黄芩、莪术、蛤壳粉具有抗菌、抗肿瘤和调节免疫等多重功效；红丹能直接杀灭细菌、寄生虫，并有制止粘液分泌的作用；儿茶、乳香、没药、猪胆粉及冰片等具有活血行气、防腐生肌的功效。多种药物协同作用，不仅能直接对病原体起到杀灭清除的作用，而且能通过提高机体的免疫力起到提高自身抗病毒能力和防止癌变的作用，多管齐下对HPV感染的症状和病因进行治疗。此外，其剂型阴道膨胀栓克服了传统剂型诸如给药面积不充分、给药时间不连续、药物易漏液、无法清除感染性分泌物等缺点，给患者带来四重获益：给药面积充分；给药时间长杀菌更持久；无药物漏液；吸附性强，清除阴道内感染性分泌物。
本研究以重组人干扰素α-2b凝胶为对照，对妇宁栓治疗宫颈HPV感染两组临床疗效进行评价，结果显示妇宁栓治疗高危型HPV持续感染的症状改善速度和HPV转阴率均显著高于对照组。可见妇宁栓具有显著疗效，可以有效缓解炎症、减少出血症状、增加HPV清除率，降低HPV负荷量，延缓HPV感染的宫颈上皮细胞的异常分裂与增生，在宫颈病变的早期达到预防和治疗的目的，可以作为临床推广用药。
参考文献
[1]单玮,张涛,张铁军,等.我国女性人乳头瘤病毒(HPV)感染的流行病学现状[J].中华疾病控制杂志,2017,21(1):89-93.
[2]许惠惠,石卫武,徐玖飞,等.HPV基因分型在宫颈癌筛查风险分层管理中的价值[J].中华实验和临床病毒学杂志,2016(1):14-18.
[3]胡利丹,卢雪映,胡月南,等.宫颈病变患者HPV感染的流行病学调查及危险因素分析[J].中华医院感染学杂志,2017,27(22):5212-5215.
[4]杨明珠,李亚军,王文素.女性HPV亚型的感染情况及与宫颈癌的相关性[J].中国实验诊断学,2016,20(8):1331-1333.
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