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摘要：环氧乙烷灭菌器可以杀灭细菌繁殖体、真菌孢子、芽孢、病毒等各种微生物，具有穿透力强、对物品损伤小、灭菌效果好等优势，现阶段广泛用于医院消毒灭菌工作。但在使用过程中想要最佳灭菌效果，需要做好环氧乙烷灭菌器的质量管理并对灭菌效果进行监测，才能保证器械的安全运行和灭菌效果，消除安全隐患，提高医疗物品灭菌质量。
关键词：消毒供应室；环氧乙烷灭菌器；低温灭菌；全程质量管理；效果监测
本文引用格式：鲍海霞.医院消毒供应室对环氧乙烷灭菌器的质量管理及灭菌效果监测要点分析[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(81):227+229.
0引言
环氧乙烷灭菌器目前广泛用于医院畏湿、畏热等医疗器械的消毒灭菌工作，如精密仪器、内窥镜、腔镜、光学仪器、导管、塑料制品等。因环氧乙烷低温灭菌具有穿透力强、广谱、高效、对物品损害小等特点，成为医院消毒供应室最主要的灭菌方法之一。在应用环氧乙烷灭菌器进行低温灭菌时， 需要对物品灭菌全过程进行严格的质量管理，并进行灭菌效果的监测，更好地的保障灭菌效果。
1环氧乙烷灭菌器的全过程质量管理
1.1安装环境质量管理。环氧乙烷是易燃易爆有毒气体，室温条件下极易挥发，浓度超过 3% 时易引起爆炸，故环氧乙烷灭菌器应单独安装，安装环境温度以 22.5℃ -24.5℃为宜， 湿度以 55%-70%℃为宜 [1]。环氧乙烷灭菌器的灭菌效果易受到各种污染物的影响，故要求拟灭菌物品、包装材料存放于湿度为 40%-60% 的室内。
1.2无菌物品质量管理。包装可选择纸塑包装、医用皱纹纸等，要求能够确保环氧乙烷气体自由进出，杜绝使用聚氯乙烯、尼龙、玻璃纸等作为包装材料 [2]。根据灭菌物品规格选择适宜的灭菌袋，避免灭菌袋过大或过小出现破损或折叠， 导致灭菌效果不佳，通常情况下包装两头和左右需长于器械
2.5 cm，一些精细易破损或尖锐器械，尖端位置可采用输液器管进行保护处理，防止包装袋破损 [3]。一般拟灭菌物品使用单层包装，手术器械采用两层包装，包装袋内放置指标卡， 包装袋外标注科室、物品名、灭菌有效期等信息。进行包装封口时，封口机温度参数为 170℃ -180℃，确保封口严密， 杜绝漏气情况 [4]。拟灭菌物品装载环节，首先检查包装的大小、厚度等，检查塑封的严密性；其次需将物品竖放于金属网状筐内，确保物品之间留有一定空隙，避免接触柜壁，装载量以≤ 柜内体积 80% 为宜；按照“底层放重物、高层放轻物” 的原则进行装载。
1.3 灭菌过程质量管理。在进行灭菌前，认真检查环氧乙烷灭菌器的仪表、开关、通风设备、排气管道等完好与否，依据物品的种类，设置温度、通风时间等指标。环氧乙烷灭菌器常规灭菌温度为 37℃ -55℃，提高灭菌温度可增强杀菌能力、穿透力，缩短灭菌时间，灭菌温度每增加 10 摄氏度，可使芽孢灭活率增加 1 倍 [5]。环氧乙烷灭菌的器械常规湿度为40%-60%，湿度过大会造成环氧乙烷损耗，湿度过小会使拟灭菌物品上的有机物形成硬壳，影响环氧乙烷的穿透力和灭菌效果。环氧乙烷灭菌器的常规灭菌浓度为 800-1000 mg/L。灭菌结束后将物品置于无菌物品存放间，存放架或存放柜距地面 ≥ 20 cm，距墙面 ≥5 cm，距天花板 ≥ 50 cm，设置标识进行分类存放。超过灭菌有效期或封口拆开的物品一律不得使用 [6-7]。
2环氧乙烷灭菌器的灭菌效果监测
环氧乙烷灭菌器灭菌效果监测包括工艺监测、化学监测、生物监测几个环节。工艺监测的重点在于监测温度、相对湿度、药物浓度、作用时间等指标，要求准确记录锅次、灭菌物品名称、灭菌物品数量、灭菌温度、灭菌湿度、灭菌开始时间、灭菌结束时间、灭菌物品的灭菌有效期、环氧乙烷灭菌器操作者的姓名。化学监测的重点在于灭菌结束后观察灭菌物品外包装的指示胶带、包装内指示卡的颜色状态，颜色变化达标表明灭菌合格，反之表明灭菌不合格，不得进行发放使用。生物监测是采用国际标准菌株进行监测，我院以枯草杆菌黑色变种芽孢生物指示物进行每锅放置，放置位置为灭菌最难度灭菌的部位，灭菌结束后以快速生物阅读器培养，时间为 4 h，分析环氧乙烷灭菌器灭菌效果，进行阳性对照培养，阴性绿灯（—）、阳性红灯（+）则提示灭菌合格 [8]。
3环氧乙烷灭菌器的使用注意事项
值得注意的是使用环氧乙烷灭菌器时需注意防火通风， 存放环氧乙烷的区域严禁吸烟，定期对环氧乙烷灭菌器进行清洁、检修、维护、调试。在拿取环氧乙烷物品时做好自我防护，严格佩戴手套、眼罩、口罩、防护服。应用环氧乙烷灭菌器灭菌后的物品上环氧乙烷残留需符合国家规定[9-10]。
4结论
现阶段，各种精密仪器、设备等广泛应用于临床领域， 这些器材往往具有畏热、畏湿等特性，不能进行高压蒸汽灭菌。环氧乙烷灭菌器是医院消毒供应室最主要的低温灭菌方法之一，可对电子仪器、光学仪器、内窥镜等医疗器械和物品进行灭菌。在使用环氧乙烷灭菌器进行低温灭菌时，严格执行操作规范，强化全程质量管理，能够确保灭菌物品各项监测指标符合规定，保障灭菌物品的灭菌质量，为预防医院感染发生奠定良好基础[11-17]。在实施质量管理的过程中，严格执行灭菌效果监测，关注灭菌效果监测的每一个细节，对于提高环氧乙烷灭菌器消毒质量也至关重要。应不断完善环氧乙烷灭菌器灭菌效果监测机制，实现环氧乙烷灭菌质量管理与灭菌效果监测的规范化、标准化。
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