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摘要：基于传统“浴盆曲线”分析医院医疗器械设备的故障宏观规律， 从早期失效期、偶然失效期、损耗失效期 3 个阶段展开分 析， 进一步讨论医疗器械电子设备维修管理方式， 从观察法、电路分析法、逆程分析法、信息技术法、数字示波器 5 个方面分析 了医疗器械电子设备的维修技术， 旨在明确常用维修技术的应用要点， 为维修技术的良好应用奠定基础。在医院医疗器械电子设 备管理过程中， 为保障维修质量， 使维修技术切实发挥效用， 需根据实际情况搭建符合技术应用的维修管理体系， 基于此， 从业 务、监督、信息系统 3 个方面构建了医疗器械电子设备维修管理结构， 搭建了全面化维修管理体系， 从不同角度加强医疗器械电 子设备的管理工作， 使医院医疗器械电子设备可始终保持优异状态运行。
关键词： 医院； 医疗器械； 电子设备； 维修技术
Analysis on the Application of Maintenance Technology for Electronic Equipment of Medical Devices in Hospital
Chen Peng， Cao Falai， Hou Zhicong
(People's Hospital of Tacheng Prefecture, Tacheng, Xinjiang 834700, China)
Abstract: Based on the traditional "bathtub curve" analysis of hospital medical equipment failure macro rule, from the early failure period, accidental failure period, loss failure period three stages, medical device electronic equipment maintenance management mode was discussed, from five aspects of observation method, circuit analysis, reverse analysis, information technology, digital oscilloscope, the medical equipment electronic equipment maintenance technology was analyzed to clarify the application points of common maintenance technology and lay a foundation for the good application of maintenance technology. In the process of hospital medical equipment electronic equipment management, in order to ensure the maintenance quality, maintenance technology practical utility, according to the actual situation to meet the technical application maintenance management system, based on this, from the business, supervision, information system three aspects of medical equipment electronic equipment maintenance management structure, a comprehensive maintenance management system was set up to strengthen the management of medical equipment electronic equipment from different angles and make the hospital medical equipment electronic equipment can always maintain excellent condition .
Key words: hospital; medical equipment; electronic equipment; maintenance technology
0 引言
随着医疗事业信息化改革的持续推进， 电子设备逐 渐被应用到医疗事业中， 但在实践应用期间， 受到气候 环境、生物环境、机械活性环境的影响， 医疗器械电子 设备易出现各类故障问题， 如供电故障、电源故障、干 扰性故障等， 对医疗器械电子设备的稳定运行造成阻碍， 继而影响医疗活动的开展， 因此， 分析与掌握医疗器械 电子设备的维修技术是应对故障问题的首要任务。
国内对医疗器械电子设备的故障与维修做出了大量 研究。有些学者主要从故障角度出发， 对医疗器械电子 设备的维修技术展开了分析研究[1-7]。有些学者采用了固 定管理办法分析研究医院医疗器械电子设备的维修工作[8- 11]， 其中严希辰等[8] 以层次分析法为基础， 构建了多 层次维修方式评价体系， 根据决策评估项提出评价性要 素， 并设定了要素评价权重， 以多层次维修评价体系为 依据选择电子设备的维修技术。尹科等[9] 引入了精细化 管理理念， 对医疗器械电子设备的维修保养工作进行完 善优化。屈文等[10]采用了目标管理法， 用于分析医疗设 备维修效果。支凯林等[11]提出了多元合作维修管理模式， 从故障频率、维修费用、满意度等方面讨论医疗器械电 子设备的维修技术。除上述研究外， 林洋等[12]选取了某 大型医院为对象， 分析了其维修管理工作。
上述文献虽然所涉及的内容较多， 但基本选取某一 角度展开分析， 并未全面化讨论的医疗器械电子设备故障的宏观规律， 且仅从维修技术或维修管理角度入手， 综合性不强。本文基于医疗设备宏观规律分析维修方式、 维修技术及维修管理讨点， 综合性、全面性较强。
1 医疗器械电子设备故障宏观规律
医疗器械电子设备现已被逐渐应用疾病诊疗过程 中， 并发挥出有益作用， 为确保医疗器械电子设备能够 持续性稳定运行， 应做好设备故障维修管理工作， 及时 识别并判断医疗设备故障情况。在选择并应用维修技术 之前， 需掌握医疗器械电子设备的故障宏观规律， 于医 疗业务活动期间总结电子设备故障频率与使用时间之间 的关系。在故障规律分析期间， 可基于“浴盆曲线”(图 1) 展开分析。
( 1) 早期失效期。主要是指医疗电子设备应用初 期， 该阶段属于设备磨合期， 故常发生故障问题， 因此 故障率相对较高， 设备逐渐磨合后， 则故障率逐渐下降。
( 2 ) 偶然失效期。在该阶段中， 设备稳定运行， 偶 尔会有故障问题出现， 通常情况下， 医疗器械电子设备 的偶然失效期为 5~8 年。处于该阶段的设备， 其故障的 出现没有显著规律， 通常由维护不当、工艺缺陷、设计 纰漏引起， 此时故障维修难度较高[1]。
( 3) 损耗失效期。该阶段属于医疗器械电子设备寿 命尾期， 随着使用时间的延长， 设备故障率不断提高， 而引发设备故障的原因主要为零件磨损、组件老化。
依据“浴盆曲线”规律可初步了解设备状况， 有助 于故障问题的把控， 为维修技术的应用奠定了基础。
2 常见的医疗器械电子设备维修方式
在当前背景下， 逐步形成了相对完善的医疗器械电 子设备维修方式， 具体如表 1 所示。
3 医疗器械电子设备维修技术
3.1 观察法维修
相对简单的医疗器械电子设备可直接观察故障现 象， 凭借故障表现及丰富经验确定维修方案， 由此可见， 该维修技术适用于经验丰富的维修人员。故障观察应贯穿 设备内外结构，着重监察观察设备电路板，根据具体情况 得出故障类型。观察法可得出设备部件错位、磨损故障 决策， 并可对电子设备电阻、连接线、电容进行检查[2] 。
3.2 电路分析维修
该维修技术多见于大型医疗器械电子设备中， 对维 修人员的专业知识技能具有较高要求。电路分析维修技 术的核心在于全面检查电子设备各层面结果， 以业务框 架及电路原理为基础， 分析电子设备故障表现， 以此尽 快得出故障原因， 继而有针对性地制定维修方案[3]。结 合现阶段实际情况来看， 大部分医疗器械电子设备依靠 国外进口， 其电路组件精细化程度较高， 采用电路分析 维修技术时， 应采用精细化管理方法展开分析。
3.3 逆程分析维修
该维修技术又名为反向分析技术， 即根据医疗器械 电子设备运行目的、故障表现、所处环境倒推故障问题， 以此得出医疗器械电子设备故障问题及原因[4]。逆程维 修技术的应用强调分析推理过程， 依据现有直观性表现 而得出针对性结论， 以此制定行之有效的解决措施， 逐 一排除医疗器械电子设备故障问题。现阶段， 逆程分析 维修技术多见于中小型电子设备的维修作业中。
3.4 信息化维修
该维修方式主要依靠现代维修技术检测医疗器械电 子设备， 以技术检测结果为依据确定故障类型、原因及 维修策略。信息化技术不仅促进了电子医疗设备的应用， 还革新了设备维修技术， 在实际检测维修期间， 可选用 西门子探头技术、麦迪逊探头技术获取设备内部图像信 息， 基于信息图像分析确定机械故障类型， 以此改变了 传统化故障维修方式， 并借助先进技术提升了医疗器械 电子设备故障维修质量及效率， 有助于精细化维修工作 的开展[5]。在信息化维修基础上， 还可搭建电子档案系 统， 用于记录常见故障类型、故障表现及维修技术， 以 供后续故障维修工作参考。
3.5 数字示波器
除上述维修技术外， 还可应用数字示波器进行医疗 器械电子设备检测及维修， 无需拆除电子设备即可检测 故障问题[6]。医疗器械电子设备具有显著的精细化特征， 采用传统技术进行维修时， 需拆除设备部件， 稍有不慎 则会损伤电子设备部件， 不仅影响医疗电子设备的维修工作， 还会在一定程度上降低设备寿命， 而应用数字示 波器则可避免上述问题。数字示波器检测电子设备故障 问题的关键在于频率， 将医疗器械电子设备电信号转化 为肉眼可见的图像信息， 使故障问题一目了然， 在提升 设备检测维修效率的同时， 还可规避磁场干扰问题。运 用数字示波器可直观性得出医疗器械电子设备运行参数， 可将该参数与运行标准对比， 此时可通过数据对比分析， 校正电子设备运行参数， 将参数指标控制在标准范围内， 覆盖错误参数， 以此高效完成医疗器械电子设备的维修 工作[7]。
4 提高医疗器械电子设备维修质量的相关建议
4.1 以业务为驱动规范维修流程
以业务为驱动可提升医疗器械电子设备的维修质量 与效率， 并规范电子设备管理工作。在实际维修管理过 程中， 可基于医疗业务流程建模， 明确业务需求、业务 目标、评估指标等内容， 为高效开展维修活动营造良好 环境[8]。在业务驱动模式下， 医疗器械电子设备可构建 标准化维修体系， 以业务为驱动规范维修流程， 使维修 工作可高效开展。图 2 所示为以业务为驱动的维修技术 应用流程。
4.2 以监管为保障强化设备管理
医疗器械电子设备故障原因众多， 为尽可能降低故 障率， 应做好监督监管工作， 同时以监督监管阶段所采 集的信息数据为依据应用维修技术， 以此最大限度地提 升医疗电子设备维修质量。在实际监督监管期间， 医院 可制定相应监督条例， 设置监督专岗， 由专业人员负责 监督医疗器械电子设备运行状况， 同时由维修人员定期 采集记录设备数据， 及时发现异常状态， 并第一时间进 行维修应对， 以此避免隐患恶化[9]。从维修管理角度来 看， 对医疗器械电子设备运行工作进行监督可为后续故障维修技术的应用奠定基础， 因此， 为提升医疗器械电 子设备维修质量， 必须重视相关监督监管工作。
4.3 以系统为手段提高维修实效
4.3.1 搭建管理系统
维修医疗器械电子设备期间， 可借助信息化系统全 面统筹维修工作， 客观分析不同维修技术的适用场景， 继而合理选择并应用各维修技术， 因此， 搭建信息化故 障维修管理系统是极为必要的。在搭建维修管理信息系 统时， 应以科室需求、供货商、设备体系为依据选择系 统功能模块， 以此确保该信息管理系统可切实发挥作 用， 一旦发现故障问题可及时维修处理， 大幅提升维修 响应性[10]。
4.3.2 完善日常维修
在现代化医院发展过程中， 医疗器械电子设备的应 用频率不断提升， 现已成为医疗活动开展的主要支撑， 面对该情况， 继续做好日常维修工作。在医疗器械电子 设备日常维修管理期间， 可借助信息化系统进行检查与 维修， 同时， 维修人员可基于信息化系统数据开展维修 作业， 继而提升维修效率[11]。现代化维修管信息系统的 应用便于相关人员实时掌握设备运行参数，为医疗器械电 子设备维修技术方案的统筹规划提供依据，因此，需依托 于常见故障问题及常用维修技术搭建信息化管理系统。
在信息化维修管理系统搭建过程中， 应立足于医院 实际情况将医疗器械电子设备进行分类， 引入物联网技 术， 在各医疗电子设备表面粘贴射频识别标签， 将其视 为医疗器械电子设备“身份证”，并将设备生产事件、购 入时间、最佳使用期限、经手人、负责人、设备运行参 数、故障记录、维修技术等信息存储至射频识别标签内， 维修人员可通过扫描该射频识别标签获取相关数据， 为 维修工作的开展提供良好依据[12]。信息化维修管理系统应具备异常状态警报功能， 根据各医疗电子设备实际情 况输入运行参数标准范围， 并设置提醒阈值， 一旦运行 数据超出该阈值， 信息化管理系统则会发出警报信息， 提醒维修人员尽快处理。医疗器械电子设备维修技术应 随着时代的发展进步而革新， 需根据现代化医院特征主 动应用先进技术， 以此降低医疗电子设备故障率， 并提 升维修技术应用效果。
5 结束语
综上所述， 医院医疗器械电子设备维修技术的选择 应以实际情况为依据， 基于医疗设备故障宏观规律合理 选择维修方式及维修技术， 并在医疗设备维修管理期间 逐步优化改善技术方案， 以业务为驱动规范维修流程， 以监管为保障强化设备管理， 以系统为手段提高维修实 效， 最大限度保障医疗器械电子设备的维修效果。本文 构建了较为完整的医疗设备维修管理体系， 对实践管理 工作具有较强指导性作用， 在后续工作中， 应逐步落实 该维修管理体系， 采用动态化管理原则逐步优化， 以此 方可确保维修技术可切实发挥实效。
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