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【摘要】 目的：观察 GP 化疗方案联合吉非替尼治疗表皮生长因子受体（EGFR ）突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的效果。 方法： 回顾性分析 2019 年 1 月至 2020 年 6 月本院收治的 80 例 EGFR 突变型晚期 NSCLC 患者的临床资料，根据治疗方案不同分为对照组 和观察组各 40 例。对照组给予吉非替尼治疗， 观察组在对照组基础上联合 GP 化疗方案治疗， 比较两组临床疗效（客观缓解率、疾病控制 率） ，治疗前后肿瘤标志物 [ 癌胚抗原（CEA） 、细胞角蛋白 19 片段抗原（CYFRA21-1）] 水平、不良反应发生率和治疗后 1 年生存率。 结果： 治疗后，观察组客观缓解率、疾病控制率分别为 65.00%、90.00%，分别高于对照组的 42.50%、72.50%，差异均有统计学意义 （P<0.05）； 观察组 CEA、CYFRA21-1 水平低于对照组， 差异均有统计学意义（ P<0.05） ；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意 义（ P>0.05） ；观察组 1 年生存率为 90.00%，高于对照组的 70.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论： GP 化疗方案联合吉非替尼治 疗 EGFR 突变型晚期 NSCLC 患者可提高客观缓解率、疾病控制率和 1 年生存率，降低肿瘤标志物水平，效果优于单纯吉非替尼治疗。
【关键词】 表皮生长因子受体；非小细胞肺癌；晚期；GP 化疗方案；吉非替尼
非小细胞肺癌（NSCLC）患者约占肺癌患者总 数的 85%，大多数患者发病早期缺乏特异性临床表 现， 确诊时已发展至中晚期而错过最佳手术时机， 治疗以化疗为主 [1]。对于表皮生长因子受体（EGFR ）突变型晚期 NSCLC 患者，临床多采用吉非替尼 靶向药物治疗，但对部分患者效果欠佳，故可在吉 非替尼靶向治疗的基础上联合常规化疗 [2] 。GP 化 疗方案是指吉西他滨 + 顺铂，在临床中应用较为广泛 [3] 。本文观察 GP 化疗方案联合吉非替尼治疗 EGFR 突变型晚期 NSCLC 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一 般 资 料 回顾性 分 析 2019 年 1 月 至 2020 年 6 月本院收治的 80 例 EGFR 突变型晚期 NSCLC 患者的临床资料。纳入标准： 符合《2018 年 V3 版 NCCN 非小细胞肺癌指南》中 NSCLC 诊断标准 [4]； 经病理检查确诊为 NSCLC，且经基因检测确诊为 EGFR 突变；临床分期为Ⅲ ~ Ⅳ期。排除标准：预 计生存期 <6 个月者；伴有其他恶性肿瘤者；心、 肝、肾等重要器官功能严重障碍者；临床资料不 完整者。根据治疗方案不同分为对照组和观察组 各 40 例。观察组男 26 例， 女 14 例； 年龄 58~86岁， 平均（66.74±3.81） 岁； 病理类型： 腺癌 23例，鳞癌 17 例；临床分期：Ⅲ期 22 例，Ⅳ期 18 例。对照组男 27 例， 女 13 例； 年龄 58~87 岁， 平 均（66.39±3.52） 岁； 病理类型： 腺癌 24 例， 鳞 癌 16 例；临床分期：Ⅲ期 21 例，Ⅳ期 19 例。两 组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）， 有可比性。
1.2 方法 对照组给予吉非替尼片（湖南科伦制 药有限公司， 国药准字 H20193362，0.25 g） 口服 治疗，0.25 g/ 次，1 次 /d。21 d 为 1 个周期， 连续 治疗 4 个周期。
观察组在对照组基础上联合 GP 化疗方案治疗。 第 1~3 天： 静脉滴注注射用顺铂（齐鲁制药有限公 司， 国药准字 H37021358， 10 mg）25 mg/m2，1 次 /d； 第 1 天和第 8 天：静脉滴注注射用吉西他滨（海南 锦瑞制药有限公司， 国药准字 H20163171，1.0 g） 1.00~1.25 g/m ，302 min 内滴注完，1 次 /d。21 d 为 1 个周期，连续治疗 4 个周期。
1.3 观察指标 （1）比较两组临床疗效，参照 WHO 实体瘤疗效评价标准评估。完全缓解（CR）： 病灶消失， 持续时间超过 1 个月； 部分缓解（PR）： 病灶较治疗前缩小≥ 50%（但 <100%） ，持续时 间超过 1 个月；稳定（SD）：病灶较治疗前缩小 <50% 或增大≤ 25%；进展（PD） ：病灶较治疗前增 大 >25%， 或出现新病灶。客观缓解率 =（CR+PR）例数 / 总例数 ×100%； 疾病控制率 =（CR+PR+SD）例数 / 总例数 ×100%。（2）比较两组治疗前后肿 瘤标志物水平。采集空腹静脉血 4 mL，离心处理取血清， 采用美国贝克曼库尔特 ACCESS2 全自动
化学发光免疫分析仪检测癌胚抗原（CEA） 、细胞角蛋白 19 片段抗原（CYFRA21-1） 水平。（3） 比较两组不良反应发生率。（4）随访 1 年，比较两 组生存率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 软件分析数据，计数资料以率（%）表示，用 χ2 检验，计量资料以 （x±s）表示，用t检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组客观缓解率、疾病控制率分别为 65.00%（26/40）、90.00%（36/40），分别高于对照组的 42.50%（17/40）、72.50%（29/40）差异均有统计学意义（ P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后肿瘤标志物水平比较 治疗前， 两 组 CEA、CYFRA21-1 水 平 比 较， 差 异 均无统计学意义（P>0.05）； 治 疗 后， 两 组 CEACYFRA21-1 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（ P<0.05）。见表 2。
2.3 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义（P>0.05） 。见表 3。
2.4 两组生存率比较 治疗后随访 1 年，观察组存活 36 例， 生存率为 90.00%（36/40）； 对照组存活 28 例， 生存率为 70.00%（28/40）； 观察组生存率高于对照组，差异有统计学意义（χ2=5.000，P=0.025）。
3 讨论
已知 EGFR 是一种具有酪氨酸激酶活性的跨膜受体蛋白，当其发生突变时可使细胞异常增殖，与肿瘤的发生发展密切相关 [5] 。对于 EGFR 突变型晚期 NSCLC 患者，临床首选靶向治疗。吉非替尼为常用靶向药物，其为一种酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制 EGFR 的酪氨酸激酶活性而阻碍肿瘤细胞增殖，相关信号通路， 进而达到抑制肿瘤细胞增殖的效果，但单独应用效果不理想，应考虑联合常规化疗 [6]。
GP 化疗方案是临床上常用的一种方案，其中吉西他滨为一种胞嘧啶核苷衍生物，其代谢产物可掺入至 DNA 链中而抑制 DNA 合成，从而阻止肿瘤细胞复制；顺铂为一种金属铂类络合物，其在细胞内低氯环境中可迅速解离，以水合阳离子的形式与 DNA 结合形成链间、链内交联或蛋白质 DNA 交 联，从而破坏 DNA 的结构和功能，阻止肿瘤细胞 [2]复制 [7-8] 。本研究结果显示，治疗后，观察组客观 [3]缓解率、疾病控制率和 1 年生存率均高于对照组， CEA、CYFRA21-1 水平均低于对照组， 提示 GP 化[4]疗方案联合吉非替尼治疗晚期 NSCLC 患者效果显著。本研究结果还显示， 两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义，提示采用 GP 化疗方案联合吉 [5][6]非替尼治疗未增加安全风险。
综上所述， GP 化疗方案联合吉非替尼治疗EGFR 突变型晚期 NSCLC 患者可提高客观缓解率、 疾病控制率和 1 年生存率，降低肿瘤标志物水平， [7]效果优于单纯吉非替尼治疗。 [8]
参考文献
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[6] 张洪川，何仁强 . 吉非替尼联合化疗与吉非替尼单药治疗EGFR 突变晚期非小细胞肺癌的对照研究 [J]. 数理医药学杂志，2021，34（1）：109-110.
[7] 盛建辉，姜建洋，田明庆 . 吉非替尼联合 GP 化疗方案对 EGFR 基因敏感突变晚期肺腺癌患者的效果观察 [J]. 现代实用 医学 ，2019，31（1）：32-33.
[8] 李春燕，李索妮，翟阳 . 吉非替尼联合吉西他滨和顺铂化疗方案治疗老年晚期 EGFR 突变型非小细胞肺癌的疗效观察 [J]. 中国肿瘤临床与康复，2019，26（8）：925-928.
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