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【摘要】 目的：探讨益气化湿解毒汤联合重组人干扰素 α-2b 治疗高危型人乳头瘤病毒（HPV）感染宫颈上皮内瘤变（CIN）患者的效果。方法：选取 82 例高危型 HPV 感染的 CIN 患者为研究对象，按随机数字表法分为对照组和观察组各 41 例。对照组采用重组人干扰素 α-2b 阴道泡腾片治疗，观察组在对照组基础上联合益气化湿解毒汤治疗。比较两组治疗前后 T 细胞亚群、炎性因子水平及 HPV 转阴率。结果：治疗后，观察组 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+ 水平高于对照组，CD8+、IL-6、TNF-α 水平低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；观察组 HPV 转阴率为 87.80%，高于对照组的 68.29%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：益气化湿解毒汤联合重组人干扰素α-2b 治疗高危型HPV 感染的CIN 患者，可提高HPV 转阴率、机体免疫功能，降低炎性因子水平，效果优于单用重组人干扰素α-2b 治疗。
【关键词】 高危型人乳头瘤病毒；宫颈上皮内瘤变；益气化湿解毒汤；重组人干扰素 α-2b；免疫功能；炎性因子
高危型人乳头瘤病毒（HPV）感染可导致宫颈上皮细胞出现非典型性增生，引起宫颈上皮内瘤变（CIN），不及时治疗可发展为宫颈癌 [1]。重组人干扰素α-2b 是广谱抗病毒药物，能清除HPV 感染， 但单纯抗病毒治疗对宫颈症状的改善效果有限 [2]。中医认为，CIN 是由湿毒蕴结所致，治疗可以应用补益脾肾、清热利湿的药物 [3]。本文观察益气化湿解毒汤联合重组人干扰素 α-2b 治疗高危型 HPV 感染 CIN 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 7 月至 2020 年 7 月本院收治的 82 例高危型 HPV 感染的 CIN 患者为研究对象。纳入标准：符合《妇产科学》中 CIN 诊断标准 [4]；宫颈组织检出高危型HPV DNA；符合《中医妇产科学》中脾虚湿毒蕴结证诊断标准 [5]。排除标准：妊娠期或哺乳期；精神障碍；肝、肾衰竭； 对本研究用药过敏。本研究经医学伦理委员会批准（批号：K201925），患者均签署知情同意书。按随机数字表法分为对照组和观察组各 41 例。对照组年龄 27~53 岁， 平均（36.85±4.19） 岁；孕次1~5 次， 平均（2.35±0.42） 次； 病程 1~5 年， 平均（3.25±0.48）年。观察组年龄 26~55 岁，平均（36.88±4.21）岁；孕次 1~6 次，平均（2.38±0.44） 次；病程 1~5 年，平均（3.31±0.52）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 对照组采用重组人干扰素 α-2b 阴道泡腾片（北京凯因科技股份有限公司，国药准字S20120019，50 万 IU/ 片）治疗，睡前阴道给药， 1 粒 / 次，在经间期用药，每个月经周期连用 10 d 为 1 个疗程，连用 3 个疗程。
观察组在对照组基础上联合益气化湿解毒汤治疗。组方：炙黄芪、白术各 30 g，苍术、黄柏、茯苓、薏苡仁、陈皮各 15 g，当归、贯众、白芍、川芎、牛膝、柴胡各 10 g，甘草 6 g。上述药材加水煎至 200 mL，分早晚 2 次服用，1 剂 /d，每个月经周期连用 14 d 为 1 个疗程，连用 3 个疗程。
1.3 观察指标 治疗 3 个疗程后评价效果。（1） 比较两组治疗前后免疫功能。采集患者空腹静脉血3 mL，以流式细胞仪检测 T 淋巴细胞亚群水平，包括 CD3+、CD4+、CD8+ 及 CD4+/CD8+。（2）比较两组治疗前后炎性因子水平。采用酶联免疫吸附法测定白细胞介素 -6（IL-6）、肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）水平。（3）比较两组治疗 3 个疗程后的 HPV 转阴率。采集宫颈脱落细胞，以第二代杂交捕获法检测高危型 HPV DNA。（4）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件处理数据，计量资料以（x—±s）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后免疫功能比较 治疗前，两组免疫功能指标水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）； 治 疗 后， 两 组 CD3+、CD4+、CD4+/ CD8+ 水平高于对照组，CD8+ 水平低于对照组，且观察组各指标水平优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前， 两组 IL-6、TNF-α 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组 IL-6、TNF-α 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组 HPV 转阴率比较 治疗 3 个疗程后，观察组 HPV 转阴 36 例，转阴率为 87.80%；对照组HPV 转阴 28 例， 转阴率为 68.29%； 观察组 HPV 转阴率高于对照组，差异有统计学意义（χ2=4.556， P=0.033）。
2.4 两组不良反应发生率比较 两组均未发生明显不良反应。
3 讨论
HPV 可通过性生活、间接接触等途径感染宫颈组织，引起局部慢性炎症反应，诱发白带增多、阴部瘙痒等症状。高危 HPV 的基因片段能整合至宿主DNA 上，激活原癌基因，并降低抑癌基因活性， 进而诱发癌变 [6]。因此，对于 HPV 阳性的 CIN 患者， 抗病毒治疗具有重要意义。
重组人干扰素 α-2b 是广谱抗病毒药，可以快速诱导抗病毒蛋白分泌，阻断 HPV DNA 复制，还可调节机体免疫功能，增强淋巴细胞及巨噬细胞的功能，提高机体对 HPV 感染的防御反应，加快HPV 转阴 [7]。但干扰素对于高危型 HPV 抑制作用较弱，单药治疗不利于彻底清除病毒。
中医将本病归属于“带下”“五色带”等范畴， 病因在于湿毒秽浊之邪侵袭，引起脾虚、血瘀、肝郁，进而导致气血不畅、湿毒瘀结，湿热之邪汇于胞门使任带二脉受损，遂致带下之证 [8]。益气化湿解毒汤是一个治疗宫颈疾病的常用方剂，其中炙黄芪能益气升阳、利湿消肿，白术可燥湿利水、益气健脾，两者共为君药，可增益清热利湿、补中益气之效；黄柏、苍术、薏苡仁可清热燥湿、健脾利水， 贯众、茯苓可清热解毒、杀虫止带，白芍、柴胡可柔肝疏肝、升举阳气，当归、川芎可活血祛瘀、行气止痛，牛膝可补肝肾、去瘀血、引药下行，共为臣药；陈皮理气和中，甘草调和诸药，共为佐使之药；诸药合用，共奏益气调中、健脾化湿、清热解毒之效 [9]。
本研究结果显示，治疗后观察组 HPV 转阴率及 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+ 水平高于对照组，CD8+、IL-6、TNF-α 水平低于对照组。分析原因为，益气化湿解毒汤中黄芪、茯苓、白术等含多种免疫活性物质，可激活T 淋巴细胞免疫功能，提高自然杀伤细胞活力，增强机体免疫功能，促进体内病毒清除，还能减少炎性物质释放，减轻局部炎症反应 [10]，与重组人干扰素 α-2b 联用可起到协同增效作用，加快病情好转。两组均未发生明显不良反应，表明安全性良好。
综上所述，益气化湿解毒汤联合重组人干扰素 α-2b 治疗高危型 HPV 感染 CIN 患者，可提高HPV 转阴率、机体免疫功能，降低炎性因子水平， 效果优于单用重组人干扰素 α-2b 治疗。
参考文献
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