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【摘要】 目的：观察米非司酮联合氨甲蝶呤治疗异位妊娠患者的效果。方法：选取 159 例异位妊娠患者作为研究对象，按照随机数字表法分为研究组 80 例和对照组 79 例。对照组采用氨甲蝶呤治疗，研究组在对照组的基础上联合米非司酮治疗。比较两组治疗总有效率，治疗前后包块直径和血清孕酮（P）、β- 人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）水平，以及不良反应发生率。结果：研究组治疗总有效率为 93.75%，高于对照组的 79.75%，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，研究组包块直径小于对照组，血清 P 和 β-HCG 水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：米非司酮联合氨甲蝶呤治疗异位妊娠患者可提高治疗总有效率，缩小包块直径，降低血清 P 和 β-HCG 水平，其效果优于单纯氨甲蝶呤治疗。
【关键词】 米非司酮；氨甲蝶呤；异位妊娠；性激素；不良反应
0 引言
异位妊娠是指受精卵着床于宫腔以外的位置， 包括输卵管、腹腔、宫颈等，胚胎在着床部位生长可引起孕妇大出血，甚至死亡，应及时予以有效治疗 [1]。目前临床可实现异位妊娠早期诊断，并尽早采取药物保守治疗，常用药物有氨甲喋呤、氟尿嘧啶等 [2]。氨甲蝶呤虽可有效杀死胚胎，但单用该药效果不理想 [3]。本文观察米非司酮联合氨甲蝶呤治疗异位妊娠患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 5 月至 2019 年 5 月本院收治的 159 例异位妊娠患者作为研究对象。纳入标准：符合异位妊娠诊断标准 [4]；输卵管妊娠； 腹部超声检查显示一侧附件存在包块；尿 β- 人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检查结果呈阳性；各项生命体征稳定，无明显腹痛症状。排除标准：肝肾功能异常；血液类疾病；包块直径 >4 cm；伴有盆腔积液；对本研究所用药物过敏者；免疫功能障碍；感染性疾病。患者对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院医学伦理委员会批准。按照随机数字表法分为研究组 80 例和对照组79 例。研究组：年龄23~35 岁，平均（28.53±2.75） 岁；停经时间 34~53 d，平均（44.28±4.62）d；妊娠次数 1~3 次， 平均（2.18±0.34） 次。对照组： 年龄 23~35 岁，平均（29.26±2.81）岁；停经时间35~55 d，平均（44.62±4.78）d；妊娠次数 1~4 次， 平均（2.28±0.42）次。两组一般资料比较，差异 无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 对照组采用注射用氨甲蝶呤（广东岭南制药有限公司，国药准字 H20054692，0.1 g）治疗。肌内注射，50 mg/（m2·d），1 次 /d，注射 2 d 后停药 5 d 为 1 个疗程。研究组在对照组的基础上采用米非司酮片（北京法莫斯达制药科技有限公司，国药准字 H20143063，25 mg）治疗，口服， 25 mg/ 次，2 次 /d，服药 3 d 后停药 5 d 为 1 个疗程。两组均治疗 2 个疗程。
1.3 观察指标 （1）比较两组临床疗效。显效： 血 β-HCG 水平恢复正常，盆腔包块完全消失，尿β-HCG 呈阴性；有效：血β-HCG 水平降低>50%， 盆腔包块部分消失，尿 β-HCG 呈阴性或阳性；无效：未达到上述标准或包块增大。治疗总有效率=（显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。（2）比较两组治疗前后包块直径和血清孕酮（P）、β-HCG 水平，包块直径采用彩色多普勒超声仪（美国 GE， Logiq 7）行腹部超声检查测定，血清 P、β-HCG 水平采用全自动生化分析仪（罗氏，E601）以化学发光法测定。（3）比较两组治疗期间不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 研究组显效 42 例（52.50%）， 有 效 33 例（41.25%）， 无 效 5 例（6.25%），总有效率为 93.75%（75/80）；对照组显效 31 例（39.24%），有效 32 例（40.51%），无效 16 例（20.25%），总有效率为 79.75%（63/79）； 研究组治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（χ2=6.799，P=0.009）。
2.2 两组治疗前后包块直径和血清 P、β-HCG 水平比较 治疗前，两组包块直径和血清P、β-HCG 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组包块直径均明显小于治疗前，且研究组小于对照组，两组血清 P、β-HCG 水平均明显低于治疗前，且研究组低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.3 两组不良反应发生率比较 研究组出现胃肠道不适 3 例（8.75%），白细胞减少 2 例（2.50%）， 一过性转氨酶升高 2 例（2.50%），不良反应发生率为 8.75%（7/80）；对照组出现胃肠道不适 2 例（2.53%），白细胞减少 2 例（2.53%），对照组不良反应发生率为 5.06%（4/79）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.839， P=0.360）。
3 讨论
手术切除是以往临床治疗异位妊娠的常用方案，可有效清除胚囊及病灶组织，但会影响患者生育功能。随患者健康意识的不断提升，在保证治疗效果的基础上，保留患者生育能力已成为临床治疗异位妊娠的首要目标。
氨甲蝶呤可降低二氢叶酸活性，阻碍其转化与代谢，减少四氢叶酸生成，从而使蛋白质及 DNA 合成受阻，影响绒毛及滋养细胞的生长，促进胚胎坏死、脱落 [5]。米非司酮多用于抗早孕、催经、引产等，属强抗孕激素，与 P 受体具有较强亲和力， 可竞争性抑制P 与其受体结合，阻断胚胎血液供应， 使其发生变性坏死，从而使包块体积逐渐缩小直至消失 [6-7]。本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于对照组，治疗后包块直径小于对照组，血清P、β-HCG 水平均低于对照组。分析原因是米非司酮联合氨甲蝶呤可发挥协同增效作用 [8]。本研究结果同时显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义，提示联用米非司酮未增加安全风险。
综上所述，米非司酮联合氨甲蝶呤治疗异位妊娠患者可提高治疗总有效率，缩小包块直径，降低血清 P 和 β-HCG 水平，其效果优于单纯氨甲蝶呤治疗。
参考文献
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