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【摘要】目的：观察康复新液联合维生素 B12 治疗复发性口腔溃疡（ROU）患者的效果。方法：回顾性分析 2018 年 3 月至 2020 年 4 月该院收治的 60 例 ROU 患者的临床资料，按照治疗方法不同分为观察组与对照组各 30 例。两组患者均口服西地碘含片，并使用复方硼砂含漱液漱口。在此基础上，对照组口服维生素 B12 片，观察组在对照组基础上口服康复新液，比较两组中医证候积分、血清炎性因子[C 反应蛋白（CRP）、白细胞介素 6（IL-6）] 水平、溃疡愈合时间和停药 3 个月复发率。结果：治疗后，两组中医证候积分均低于治疗前， 且观察组明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，观察组 CRP 和IL-6 水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）； 观察组溃疡愈合时间为（11.07±1.25）d，明显短于对照组的（18.52±1.39）d，差异有统计学意义（P<0.05）；停药后随访 3 个月，观察 组复发率为 0，明显低于对照组的 20.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：康复新液联合维生素 B12 治疗 ROU 患者可降低中医证候积分、炎性因子水平和停药后 3 个月复发率，缩短溃疡愈合时间，效果优于单纯维生素 B12 治疗。
【关键词】 复发性口腔溃疡；康复新液；维生素 B12；中医证候；炎性因子；复发率
0 引言
复发性口腔溃疡（ROU）属于临床常见口腔黏膜疾病，临床多给予抗炎、补充维生素 B12 及促进创口愈合等治疗，但停药后复发率较高 [1-2]。中医学将 ROU 归属于“口疮”范畴，由邪热蒸灼、阴液耗伤而发病。康复新液具有通利血脉、养阴生肌作用，本文观察康复新液联合维生素 B12 治疗 ROU 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 回顾性分析 2018 年 3 月至 2020 年 4 月本院收治的 60 例 ROU 患者的临床资料。纳入标准：符合 ROU 中西医诊断标准，辨证为气血亏虚证 [3-4]；临床资料完整。排除标准：参与研究前 1 周自行服用抗感染药物；合并恶性肿瘤；合并其他口腔黏膜疾病。患者及家属对本研究内容了解且自愿签署知情同意书。按照治疗方法不同分为观察组与对照组各 30 例。观察组：男 20 例，女 10 例；年龄 24~47 岁，平均（35.61±2.38）岁；轻型溃疡 8 例，疱疹样溃疡 19 例，腺周口疮 3 例。对照组： 男 18 例， 女 12 例； 年龄 23~46 岁， 平均（35.58±2.31）岁；轻型溃疡9 例，疱疹样溃疡16 例；腺周口疮 5 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 两组患者均口服西地碘含片（上海迪冉郸城制药有限公司，国药准字 H20033099，1.5 mg），1 片 / 次，3~5 次 /d； 并使用复方硼砂含漱液（上海运佳黄浦制药有限公司，国药准字H31022772，250 mL）10 mL+50 mL 温开水含漱， 5 min/ 次，3~4 次 /d。在此基础上，对照组口服维生素 B12 片（吉林省红石药业有限公司，国药准字H22025864，25 μg）治疗，2 片 / 次，2 次 /d，连续治疗 1 个月。
观察组在对照组基础上口服康复新液（昆明赛诺制药有限公司，国药准字 Z53020054，50 mL） 治疗，10 mL/ 次，3 次 /d，连续治疗 1 个月。
1.3 观察指标 （1）比较两组治疗前后中医证候积分。症状包括口疮表面灰白、黏膜红肿、乏力气短，其中 0 分表示无症状，1 分为轻度症状，2 分为中度症状，3 分为重度症状。（2）比较两组治疗前后血清炎性因子 [C 反应蛋白（CRP）、白细胞介素 6（IL-6）] 水平。使用河北博海生物公司提供的试剂盒，并采用酶联免疫吸附法检测。（3） 比较两组患者溃疡愈合时间。（4）停药后随访 3 个月，比较两组 ROU 复发率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 24.0 软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组中医证候积分均低于治疗前，且观察组明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后血清炎性因子水平比较 治疗前，两组 CRP 和 IL-6 水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）； 治疗后， 观察组 CRP、IL-6 水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组溃疡愈合时间比较 观察组溃疡愈合时 间 为（11.07±1.25）d， 明显短于对照组的（18.52±1.39）d，差异有统计学意义（t=21.828，P=0.000）。
2.4 两组复发率比较 停药后随访 3 个月，观察组无复发；对照组复发 6 例，复发率为 20.00%（6/30）；观察组复发率明显低于对照组，差异有统计学意义（χ2=4.630，P=0.031）。
3 讨论
已知机体缺乏维生素 B 可诱发 ROU[5]。目前临床治疗 ROU 患者多以消炎、止痛、促进愈合为主。
中医学认为 ROU 病机为饮食不节、脾胃运化失司，或脏腑热盛、耗伤津液、血脉干涩失润所致[6]。治则应以通利血脉、养阴生肌为主。
本研究结果显示，治疗后观察组中医证候积分和停药后 3 个月复发率均低于对照组，溃疡愈合时间明显短于对照组。分析原因为，康复新液由美洲大蠊干燥虫体提取物制成，具有通利血脉、养阴生肌之功效，可促进血管再生与肉芽组织增生，进而达到促进溃疡愈合、修复创面的目的 [7]。
本研究结果同时显示，治疗后观察组血清 CRP和 IL-6 水平均低于对照组，分析原因为美洲大蠊干燥虫体提取物中的黏氨酸、黏糖氨酸等物质可抑制炎性介质的释放，减轻局部炎症反应，从而发挥消炎、抗感染的作用。
综上所述，康复新液联合维生素 B12 治疗 ROU 患者可降低中医证候积分、炎性因子水平和停药后3 个月复发率，缩短溃疡愈合时间，效果优于单纯维生素 B12 治疗。
参考文献
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[2]张优琴，江春霞，王智巍，等 . 复发性口腔溃疡的临床治疗进展 [J]. 中国药房，2015，26（35）：5030-5032.
[3]李秉琦 . 实用口腔黏膜学 [M]. 北京：科学技术文献出版社， 2011：12-15.
[4]上海市卫生局 . 上海市中医病症诊疗常规 [M]. 上海：上海中医药大学出版社，2004：323-324.
[5]林歆妍 . 细胞因子在复发性口腔溃疡中的研究进展 [J]. 现代免疫学，2018，38（1）：76-79.
[6]王春风，罗琼，金玲，等 . 葛根素对轻型复发性口腔溃疡三种中医证型 T 淋巴细胞亚群的影响 [J]. 中国中医基础医学杂志，2019，25（2）：56-59.
[7]张志苓，侯惠敏，王素梅，等 . 小儿清热片联合康复新液治疗儿童口腔溃疡的临床研究 [J]. 现代药物与临床，2020， 35（2）：304-307.
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