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【摘要】目的：比较宫颈扩张球囊与地诺前列酮栓在足月初产妇引产中的效果。方法：回顾性分析 2018年1 月至 2020年 12 月在该院引产的 70 例足月初产妇的临床资料，根据引产方法不同分为对照组和观察组各 35 例。对照组采用地诺前列酮栓引产，观察组采用宫颈扩张球囊引产。比较两组引产成功率、引产 12 h 后宫颈成熟度（Bishop）评分、引产至临产时间、第一产程、第二产程、产后 24 h 出血量及母婴不良事件发生情况。结果：引产 3 d 后，观察组引产成功率为 94.29%（33/35），高于对照组的 77.14%（27/35），差异有统计学意义（P<0.05）；观察组引产 12 h 后的Bishop 评分高于对照组，引产至临产时间短于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；两组第一、第二产程时间，产后出血量及母婴不良事件发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。结论：宫颈扩张球囊应用于足月初产妇引产中可促进宫颈成熟，缩短引产时间，降低引产失败风险，且安全性较好。
【关键词】 足月初产妇；引产；宫颈扩张球囊；缩宫素；地诺前列酮栓
0 引言
晚期妊娠引产指的是在自然临产前通过催产手段使产程提前发动，以降低围产儿病死风险，改善母婴结局。对于足月初产妇，常见的引产指征有延期妊娠、患有妊娠合并症不宜继续妊娠、胎膜早破 2 h 以上未临产等[1]。地诺前列酮栓是常用引产药物， 可以促进子宫平滑肌收缩及宫颈成熟，促进产程发动，但药物引产禁忌证较多，易引起子宫过度刺激， 引发产后出血、胎儿窘迫等不良事件 [2]。宫颈扩张球囊可通过机械性刺激宫颈管，促进宫颈成熟，诱发子宫收缩，促进产妇进入产程，但引产耗时可能较长 [3]。基于此，本文比较宫颈扩张球囊与地诺前列酮栓在足月初产妇引产中的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 回顾性分析 2018 年 1 月至 2020 年12 月在本院引产的70 例足月初产妇的临床资料。纳入标准：符合阴道分娩适应证；有引产指征，如胎膜早破、胎儿生长受限、延期妊娠等 [1]；宫颈成熟度（Bishop）评分≤ 6 分；胎儿为单胎，头先露， 无明显畸形；产妇无生殖道炎症。排除标准：有子宫手术史；伴有软产道异常；羊水过多、胎位异常、头盆不称、前置胎盘等。根据引产方法不同分为对照组和观察组各 35 例。对照组年龄 21~35 岁，平均（28.43±2.29）岁；孕周 38~42 周，平均（40.54± 0.55） 周；体质量指数（BMI）18.5~26.0 kg/m2，平均（22.25±1.07）kg/m2；Bishop 评分 3~6 分，平均（4.51±0.63）分；引产原因：延期妊娠 18 例，胎儿生长受限17 例。观察组年龄22~35 岁，平均（28.83± 2.24）岁；孕周 37~42 周，平均（40.46±0.58）周； BMI 19.2~26.5 kg/m2，平 均（22.53±1.03）kg/m2； Bishop 评分 3~6 分， 平均（4.25±0.60）分；引产原因：延期妊娠 19 例，胎儿生长受限 16 例。两组产妇一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）， 有可比性。
1.2 方法 对照组采用地诺前列酮栓引产。对产妇外阴常规消毒后，佩戴无菌手套将 1 枚地诺前列酮栓（Ferring Controlled Therapeutics Limited，注册证号 H20140332，10 mg）放置在阴道后穹隆处， 并旋转 90°使药栓固定，嘱产妇平卧 2 h 以上。用药后出现临产、宫缩过强、胎心异常或用药 24 h 后未临产，则取出药栓。用药 24 h 后未临产者静脉滴注缩宫素（上海上药第一生化药业有限公司， 国药准字 H31020863，1 mL ︰ 5 U），将 2.5 U 缩宫素以 500 mL 0.9% 氯化钠注射液稀释，静脉滴注，初始滴速 8 滴 /min，根据宫缩、胎儿情况调整滴速，至产妇出现有效宫缩（10 min 内出现 3 次宫缩，且每次宫缩持续 30 s 以上），最大滴速不超过40 滴 /min。静脉滴注缩宫素 10 h 仍未临产，则暂停用药，于次日继续应用缩宫素，连续给药 3 d 未临产视为引产失败，并转为剖宫产。
观察组采用宫颈扩张球囊引产。产妇取膀胱截石位，常规外阴消毒，采用窥阴器暴露宫颈后，对阴道、宫颈进行消毒，将一次性球囊宫颈扩张器（江苏爱源医疗科技有限公司，苏械注准20172661101）送入宫腔，确保球囊位于宫颈内口上方，经球囊末端阀门缓慢注入 150 mL 0.9% 氯化钠注射液，当球囊充盈后，向外轻拉至宫颈内口， 将导管固定在产妇大腿内侧。监测产妇宫底高度、胎心、宫缩强度等情况，12 h 后未临产，则取出球囊，行人工破膜，静脉滴注缩宫素引产，用法用量同对照组。引产 3 d 未临产视为失败，并转为剖宫产。
1.3 观察指标 （1）比较两组引产成功率，引产 3 d 内临产并自然分娩视为成功。（2）比较两组引产相关指标水平，包括引产 12 h 后 Bishop 评分、引产至临产时间、第一产程、第二产程、产后 24 h 出血量。（3）比较两组母婴不良事件发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 20.0 软件进行数据处理，计量资料以（x—±s）表示，比较采用两独立样本 t 检验，计数资料用率（%）表示，采用 χ2 检验， P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组引产成功率比较 观察组中，33 例引产成功（94.29%），2 例（5.71%） 中转剖宫产； 对照组中，27 例引产成功（77.14%），8 例（22.86%） 中转剖宫产；观察组引产成功率高于对照组，差异有统计学意义（χ2=4.200，P=0.040）。
2.2 两组引产相关指标水平比较 两组第一及第二产程时间、产后出血量比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；观察组引产 12 h 后的 Bishop 评分高于对照组，引产至临产时间短于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.3 两组母婴不良事件发生率比较 两组母婴不良事件发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 见表 2。
3 讨论
足月初产妇引产成功的关键在于宫颈成熟度， 通常 Bishop 评分 9 分以上可成功进行阴道分娩，如Bishop 评分≤ 6 分，则需促宫颈成熟，以提高引产成功率 [4]。目前，临床上促宫颈成熟的方法主要是前列腺素药物和宫颈扩张球囊。
地诺前列酮栓是常用的引产药物，其进入产妇体内后可持续释放前列腺素E2，松弛宫颈肌肉纤维， 促进宫颈软化，并扩张宫颈管，利于胎儿娩出 [5]。但单用地诺前列酮栓效果有限，临床上常联合缩宫素引产，缩宫素小剂量静脉滴注时，能增强子宫收缩幅度，促进产程发动。但药物引产可能会导致子宫强直性收缩，增加分娩疼痛等 [6]。
球囊扩张是一种机械性引产方法，其通过将水囊放置于子宫壁及胎膜之间，可增加宫内压，对宫颈管产生机械性刺激，来促进宫颈释放内源性前列腺素，促进宫颈成熟。本研究结果显示，观察组引产成功率高于对照组，引产 12 h 后的 Bishop 评分高于对照组，引产至临产时间短于对照组。分析其原因：宫颈扩张球囊通过机械压力刺激子宫下段蜕膜细胞，使其释放磷脂酶 A，后者可转化为前列腺素，从而加快宫颈成熟，缩短引产时间 [7]。此外， 球囊扩张还能促进缩宫素的分泌，促进子宫收缩， 因此其引产效率高于地诺前列酮栓 [8]。本研究结果同时显示，两组第一、第二产程时间，产后出血量及母婴不良事件发生率比较，差异均无统计学意义， 提示球囊引产不会导致产程时间延长或增加产后出血，两种引产方法安全性相当。
综上所述，宫颈扩张球囊用于足月初产妇引产中可促进宫颈成熟，缩短引产时间，引产效果优于地诺前列酮栓，两种引产方法安全性相当。
参考文献
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[6]韦芳琴，刘荃，张念 . 宫颈单、双扩张球囊和缩宫素对孕足月妊娠期糖尿病孕妇引产中促宫颈成熟的疗效及母婴结局的影响 [J]. 安徽医药，2019，23（9）：1871-1874.
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[8]赵国强，蔡圣强，阮秀兰 . 足月妊娠引产中应用 Cook 宫颈扩张球囊与 Foley 尿管水囊促宫颈成熟效果比较 [J]. 中国乡村医药，2018，25（5）：13-14.
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