恩他卡朋联合左旋多巴治疗帕金森病患者的效果论文

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【摘要】目的：观察恩他卡朋联合左旋多巴治疗帕金森病患者的效果。方法：选取 106 例帕金森病患者作为研究对象，按照随机数字表法分为观察组与对照组各 53 例。对照组采用左旋多巴治疗，观察组在对照组的基础上联合恩他卡朋治疗。比较两组临床疗效，治疗前后帕金森病症状评分和血清脑源性神经营养因子（BDNF）、5- 羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）水平，以及不良反应发生率。结果：治疗后，观察组治疗总有效率为  96.23%，高于对照组的  84.91%，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，观察组统一帕金森病评分量表（UPDRS）Ⅱ评分和 UPDRS Ⅲ评分均低于对照组，BDNF、5-HT 和 NE 水平均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组不良反应发生率为 5.66%，低于对照组的 18.87%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：恩他卡朋联合左旋多巴治疗帕金森病患者可提高治疗总有效率和 BDNF、5-HT、NE 水平，降低帕金森病症状评分和不良反应发生率，其效果优于单纯左旋多巴治疗。

【关键词】 帕金森病；恩他卡朋；左旋多巴；不良反应；UPDRS 评分

【Abstract】 Objective: To evaluate effects of Entacapone combined with Levodopa in treatment of Parkinson’s disease. Methods: 106
patients with Parkinson’s disease were selected as the research objects, and were divided into observation group and control group according to the random number table method, 53 cases in each group. The control group was treated with Levodopa, while the observation group was treated with Entacapone on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the Parkinson’s disease symptom score, the levels of the serum brain- derived neurotrophic factor (BDNF), 5-hydroxytryptamine (5-HT) and norepinephrine (NE) before and after the treatment, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: After the treatment, the total effective rate of treatment in the observation group was 96.23%, which was higher than 84.91% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The unified Parkinson’s disease rating scale (UPDRS) Ⅱ and UPDRS Ⅲ scores of the observation group were lower than those of the control group, the levels of BDNF, 5-HT and NE were higher than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The incidence of adverse reactions in the observation group was 5.66%, which was lower than 18.87% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusions: Entacapone combined with Levodopa in the treatment of the patients with Parkinson’s disease can improve the total effective rate of treatment and the levels of BDNF, 5-HT and NE, and reduce the symptom score and the incidence of adverse reactions. Moreover, it is superior to single Levodopa.

【Key words】 Parkinson’s disease; Entacapone; Levodopa; Adverse reaction; UPDRS score

0  引言

帕金森病是中老年人群常见的神经系统变性疾病，患者表现为肌肉强直、行动迟缓、震颤等症状， 严重影响生命质量 [1]。该病发病机制为大脑黑质中多巴胺能神经元退行性病变，多巴胺含量下降，故增加多巴胺含量是治疗本病的关键。临床通常采用左旋多巴治疗帕金森病患者，可增加多巴胺含量， 缓解患者的抑郁、焦虑症状，但长时间使用可增加不良反应风险。恩他卡朋是儿茶酚胺氧位甲基转移酶（COMT）抑制剂，可提升左旋多巴的利用度， 强化药物疗效 [2-3]。本文观察恩他卡朋联合左旋多巴治疗帕金森病患者的效果。

                                                                                                                                                                    
1  资料与方法

1.1  一般资料 选取 2018 年 6 月至 2019 年 8 月本院收治的 106 例帕金森病患者作为研究对象。纳入标准：符合帕金森病诊断标准 [4]；存在姿势步态障碍、运动迟缓、肌肉强直等症状；入院前 2 个月未接受过其他系统性的治疗方案。排除标准：入院前 1 个月曾服用中枢兴奋类药、血管扩张药、麻醉镇痛药等者；基底核疾病、颅外伤所致的继发性帕金森综合征、脑血管疾病者；对本研究药物过敏者。患者或其家属对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院医学伦理委员会审核批准。按照随机数字表法分为观察组和对照组各 53 例。观察组： 男 30 例， 女 23 例； 年龄 57~76 岁， 平均（61.29±1.87）岁；病程1~18  年，平均（9.29±0.51） 年。 对 照 组： 男 29 例， 女 24 例； 年 龄 56~75 岁，平均（61.26±1.85）岁；病程  1~19  年，平均（9.41±0.67）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

1.2  方法 对照组采用左旋多巴片（北京曙光药业有限责任公司，国药准字 H11021055，0.25 g） 治疗，餐后口服，起始剂量为 0.25 g/ 次，3 次 /d。之后根据患者的耐受程度，每隔 1 周增加 1 次剂量，直至最理想的疗效，但每日最大量不得超过6 g， 分 4~6 次服用。连续治疗 4 个月。

观察组在对照组的基础上联合恩他卡朋片（Orion Corporation，注册证号 H20160680，0.2 g） 治疗，口服，0.2 g/ 次，2 次 /d，期间根据患者耐受情况酌情减少左旋多巴的量。连续治疗 4 个月。

1.3  观察指标 （1）比较两组临床疗效。治疗后， 患者统一帕金森病评分量表（UPDRS）评分减分率 >50% 为显效；治疗后，患者 UPDRS 评分减分率在 20%~50% 为好转； 治疗后， 患者 UPDRS 评分减分率<20% 甚至无变化为无效。治疗总有效率=（显效 + 好转）例数 / 总例数 ×100%。（2）比较两组治疗前后帕金森病症状评分，采用 UPDRS Ⅱ 与 UPDRS Ⅲ分别评价日常生活能力与运动功能， 总分分别为 52 分、56 分，分数越高表明帕金森病症状越重 [5]。（3）比较两组治疗前后血清脑源性神经营养因子（BDNF）、5- 羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）水平。于治疗前后采集患者 5 mL 空腹静脉血， 静置 10 min 后， 以 3000 r/min离心 10 min，离心半径 16 cm，取上清，以酶联免疫吸附法测定 [6]。（4）比较两组不良反应发生率。

1.4  统计学方法 应用 SPSS 17.0 软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为96.23%（51/53），明显高于对照组的84.91%（45/53），差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。


2.2  两组治疗前后帕金森病症状评分比较 治疗前，两组 UPDRS Ⅱ、UPDRS Ⅲ评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组 UPDRS Ⅱ、 UPDRS Ⅲ评分均明显低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。

2.3  两组治疗前后 BDNF、5-HT 和 NE 水平比较 治疗前，两组 BDNF、5-HT 和 NE 水平比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组BDNF、5-HT 和 NE 水平均明显高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。

2.4  两组不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率为 5.66%（3/53），明显低于对照组的18.87%（10/53），差异有统计学意义（P<0.05）。见表 4。

                               
3  讨论

临床多采用左旋多巴治疗帕金森病，但单一应用不良反应较多，且长期疗效不佳 [7]。恩他卡朋片属于 COMT 抑制剂，临床主要作为治疗帕金森病的辅助药。

本研究结果显示，治疗后，观察组治疗总有效率和 BDNF、5-HT、NE 水平均高于对照组， UPDRS Ⅱ、UPDRS Ⅲ评分均低于对照组。分析原因是多巴脱羧酶虽然能使左旋多巴转化为多巴胺， 但在 COMT 的作用下可使其向 3- 氧甲基多巴转化， 进而影响药物效果。在联合用药中，恩他卡朋可抑制 COMT 活性，进而使左旋多巴向 3- 氧甲基多巴转化的过程受阻，左旋多巴浓度显著增高，生物利用度增加，药效显著增强。本研究结果同时显示，观察组不良反应发生率低于对照组。这可能与恩他卡朋能减少左旋多巴引起的外周性心血管系统不良反应有关。

综上所述，恩他卡朋联合左旋多巴治疗帕金森病患者可提高治疗总有效率和 BDNF、5-HT、NE 水平，降低帕金森病症状评分和不良反应发生率， 其效果优于单纯左旋多巴治疗。

参考文献

[1]王源江，赵振强，许叶，等 . 恩他卡朋片联合左旋多巴片对帕金森病患者的临床研究 [J]. 中国临床药理学杂志，2019， 35（2）：112-114.
[2]李楠 . 口服左旋多巴片联合抗阻训练对老年帕金森病患者神经递质和运动功能的影响[J]. 中国药物经济学，2019，14（7）： 27-30.
[3]高岩，赵亚明 . 卡巴拉汀联合左旋多巴治疗帕金森病的临床研究 [J]. 现代药物与临床，2018，33（5）：1234-1238.
[4]刘承勇，漆松涛 . 帕金森病外科治疗学 [M]. 北京：人民卫生出版社，2004：87-94.
[5]赵磊，荆晓娟 . 恩他卡朋联合左旋多巴对帕金森病评分及患者血清指标的影响 [J]. 中国药业，2018，27（19）：49-51.
[6]肖悠美，孙晓静 . 左旋多巴联合恩他卡朋治疗帕金森病对患者认知功能及生活质量的影响 [J]. 临床心身疾病杂志，2019， 25（3）：81-85.
[7]王志庆，闫琰 . 多巴丝肼联合恩他卡朋治疗帕金森病的临床效果 [J]. 中国医药导报，2017，14（29）：141-146.

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