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【摘要】 目的：观察布地奈德吸入气雾剂联合百令胶囊治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的临床效果。方法：选取 110 例稳定期 COPD 患者作为研究对象，以随机数字表法分为对照组和观察组各 55 例。对照组予以布地奈德吸入气雾剂治疗，观察组在对照组基础上联合百令胶囊治疗，比较两组治疗前后肺功能指标 [ 第 1 秒用力呼气容积（FEV1）、FEV1/ 用力肺活量（FVC）] 水平、血清气道重塑分子[ 转化生长因子-β1（TGF-β1）、基质金属蛋白酶-9（MMP-9）、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸氧化酶 4（NOX4）、核因子-κB（NF-κB）] 水平和不良反应发生率。结果：治疗后，观察组 FEV1、FEV1/FVC 均大于对照组，TGF-β1、MMP-9、NOX4 和 NF-κB 水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组治疗期间均未出现严重不良反应。结论：布地奈德吸入气雾剂联合百令胶囊治疗稳定期 COPD 患者可提高肺功能指标水平，降低血清气道重塑分子水平，效果优于单纯布地奈德吸入气雾剂治疗。
【关键词】 慢性阻塞性肺疾病；稳定期；布地奈德吸入气雾剂；百令胶囊；血清气道重塑分子；不良反应
0 引言
慢性阻塞性肺疾病（COPD）为常见的气道、肺实质慢性炎症性疾病，发生率和病死率均较高[1-2]。 目前临床治疗稳定期COPD 患者以糖皮质激素为主， 其中布地奈德吸入气雾剂为常用药物，通过吸入给药，治疗效果较好 [3]。百令胶囊为中成药，有补肺肾、益精气的效果，但关于该药与布地奈德吸入气雾剂联用改善稳定期 COPD 患者预后的报道较少 [4]。本文观察布地奈德吸入气雾剂联合百令胶囊治疗稳定期 COPD 患者的临床效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 1 月至 2020 年 6 月本院收治的 110 例稳定期 COPD 患者作为研究对象。纳入标准：符合《中医内科学》中医 COPD 诊断标准 [5]；辨证为肺肾两虚，主症为呼吸表浅，咳喘无力，头晕胸闷；次症为汗出畏风，夜尿增多； 舌淡苔白，脉细；符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》中西医相关诊断标准 [6]；处于稳定期。排除标准：活动性肺结核、支气管扩张等其他病因导致的气流受限；有呼吸衰竭或重要脏器功能不全；无法进行正常交流或伴有精神疾病；伴有恶性病变。患者及家属了解本研究内容并自愿签署知情同意书，且研究经本院医学伦理委员会审批通过（2018-028-KY20）。采用随机数字表法分为观察组和对照组各 55 例。观察组：男 32 例，女 23例；年龄 59~83 岁，平均（71.22±3.76）岁；病程3~19 年，平均（11.24±3.11）年；合并高血压33 例， 糖尿病 15 例。对照组：男 30 例，女 25 例；年龄58~84 岁，平均（71.35±3.61）岁；病程 3~19 年， 平均（11.42±3.57）年；合并高血压 34 例，糖尿病 13 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 两组均予以常规治疗，包括吸氧、补液、维持电解质平衡、扩张支气管等。在此基础上， 对照组予以布地奈德吸入气雾剂（上海上药信谊药厂有限公司，国药准字 H20010552，每瓶 100 揿， 每揿含布地奈德 200 μg）吸入治疗，1 吸 / 次， 2 次 /d。
观察组在对照组基础上联合百令胶囊（杭州中美华东制药有限公司，国药准字 Z10910036，0.2 g） 口服治疗，5 粒 / 次，3 次 /d。两组均治疗 2 个月。
1.3 观察指标 （1） 比较两组治疗前后肺功能指标水平。于治疗前后使用肺功能仪（德国康讯PowerCube）检测第 1 秒用力呼气容积（FEV1）、FEV1/ 用力肺活量（FVC）。（2）比较两组治疗前后血清气道重塑分子水平。于治疗前后取空腹静脉血 5 mL，使用酶联免疫吸附法检测转化生长因子 -β1（TGF-β1）、基质金属蛋白酶 -9（MMP- 9）、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸氧化酶 4（NOX4） 和核因子 -κB（NF-κB）水平。（3）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用 t 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后肺功能指标水平比较 治疗前， 两组 FEV1、FEV1/FVC 比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组 FEV1、FEV1/FVC 均大于治疗前，且观察组大于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后血清气道重塑分子水平比较 治疗 前，两组 TGF-β1、MMP-9、NOX4 和NF-κB 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治 疗 后， 两 组 TGF-β1、MMP-9、NOX4 和NF-κB 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组不良反应发生率比较 两组治疗期间均未出现严重不良反应。
3 讨论
稳定期 COPD 患者病情相对平稳，但存在气道炎症，若未予以重视，可导致急性加重 [7-8]。
布地奈德吸入气雾剂为糖皮质激素，能抑制免疫反应，减轻支气管平滑肌收缩和炎性介质释放， 但需长时间使用，部分患者效果不佳 [9]。中医学将COPD 归入“肺胀”“喘证”等范畴，病因为外邪入侵，致肺气虚，肺气郁闭，子病及母而肾虚，治疗应以补益肺肾为主。COPD 最主要的病理改变为气道重塑，TGF-β1、MMP-9、NOX4、NF-κB 均参与该过程。本研究结果显示，治疗后，观察组 FEV1、FEV1/FVC 均大于对照 组，TGF-β1、MMP-9、NOX4 和 NF-κB 水平均低于对照组；两组均未出现严重不良反应。分析原因为，百令胶囊主要成分为虫草酸，能够起到滋养肺阴、补肾填髓、止咳化痰的效果。现代药理研究显示，百令胶囊含有氨基酸、微量元素、甘露醇等成分，能够发挥抗炎、抗纤维化作用，同时能够调节患者免疫功能， 促进患者康复 [10]。百令胶囊联合布地奈德吸入气雾剂能起到协同增效作用。
综上所述，布地奈德吸入气雾剂联合百令胶囊治疗稳定期 COPD 患者可提高肺功能指标水平，降低血清气道重塑分子水平，效果优于单纯布地奈德吸入气雾剂治疗。
参考文献
[1]付晓丽，田祥，杨颖博，等 . 不同浓度布地奈德联合复方异丙托溴铵对老年急性加重期 COPD 患者胸肺顺应性及气道重塑的干预效果 [J]. 解放军预防医学杂志，2019，37（10）： 97-99.
[2]宋忠花 . 布地奈德福莫特罗吸入治疗对慢阻肺合并肺癌稳定期患者的疗效研究 [J]. 河北医学，2018，24（8）：1380- 1384.
[3]胡姗姗，田凡清，杨贵丽，等 . 布地奈德福莫特罗粉吸入剂联合噻托溴铵喷雾剂对 COPD 急性加重期患者肺功能及血清 MMP-9，TIMP-1 水平的影响 [J]. 中国地方病防治杂志， 2019，34（4）：452.
[4]刘迪，牛逸群，疏欣杨，等 . 百令胶囊对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者免疫、炎症及氧化应激指标的影响 [J]. 世界中西医结合杂志，2020，15（3）：425-433.
[5]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组 . 慢性阻塞性肺疾病诊治指南 [J]. 中华内科杂志，2002，41（9）：640- 646.
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