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【摘要】 目的：比较 SOX 方案与 XELOX 方案治疗进展期胃癌患者的效果及安全性。方法：选取 74 例进展期胃癌患者为研究对象， 按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各 37 例。对照组采用XELOX 方案（卡培他滨联合奥沙利铂）化疗，观察组采用SOX 方案（替吉奥联合奥沙利铂）化疗，比较两组患者化疗 3 个周期后的临床疗效 [ 客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）] 及不良反应发生率。结果：两组 ORR、DCR 比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；两组骨髓抑制、肝功能异常、脱发不良反应严重程度比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；观察组手足综合征、胃肠道反应严重程度低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：SOX 方案与XELOX 方案用于进展期胃癌患者疗效相当，但 SOX 方案引发的手足综合征和胃肠道不良反应较轻，安全性较好。
【关键词】 进展期胃癌；替吉奥；奥沙利铂；卡培他滨；不良反应
Comparison of effects of SOX regimen and XELOX regimen in treatment of patients with advanced gastric cancer
ZHANG Zhansheng1, CAO Jing2
(1. Department of Oncology of Zhumadian Cancer Hospital, Zhumadian 463000 Henan, China;
2. Department of Radiotherapy of Zhumadian First People’s Hospital, Zhumadian 463000 Henan, China)
【 Abstract 】 Objective: To compare effects of SOX regimen and XELOX regimen in treatment of patients with advanced gastric cancer. Methods: 74 patients with advanced gastric cancer were selected and divided into control group and observation group according to the random number table method, 37 cases in each group. The control group was treated with XELOX regimen (Capecitabine combined with Oxaliplatin) chemotherapy, while the observation group was treated with SOX regimen (Tegafur Gimeracil Oteracil Potassium capsules combined with Oxaliplatin) chemotherapy. After 3 cycles of chemotherapy, the clinical efficacy [objective remission rate (ORR), disease control rate (DCR)] and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: There were no significant differences in the ORR and the DCR between the two groups (P>0.05). Further, there were no statistically significant differences in the incidence of adverse reactions such as bone marrow suppression, abnormal liver function, and hair loss between the two groups (P>0.05). However, the severity of hand-foot syndrome and gastrointestinal reactions in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Conclusions: The SOX regimen and the XELOX regimen have the same curative effects for the patients with advanced gastric cancer; however, the SOX regimen rarely causes hand-foot syndrome and gastrointestinal adverse reactions with better safety.
【Key words】 Advanced gastric cancer; Tegafur Gimeracil Oteracil Potassium capsules; Oxaliplatin; Capecitabine; Adverse reaction
0 引言
胃癌为我国最常见的恶性肿瘤之一，其发病率、病死率均位居前列 [1]。胃癌早期多无明显症状， 大部分患者在确诊时已进展至中晚期，需要采用化疗 [2]。XELOX 方案（卡培他滨联合奥沙利铂）与SOX 方案（替吉奥联合奥沙利铂）是临床治疗胃癌的常用化疗方案，但这两种方案的疗效和安全性尚存在争议 [3]。本文比较 SOX 方案与 XELOX 方案治疗进展期胃癌患者的效果及安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 1—12 月驻马店肿瘤医院收治的 74 例进展期胃癌患者为研究对象。纳入标准：经病理学检查确诊，符合《临床肿瘤学》[4] 中胃癌诊断标准；无手术治疗史；预计生存时间大于 3 个月。排除标准：合并其他恶性肿瘤者；妊娠、哺乳期患者；伴有肝、肾功能障碍者；对本研究药物过敏者。患者及家属知情本研究内容并签署知情同意书，本研究经本院医学伦理委员会批准 [ 伦审2019（007）号 ]。按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各 37 例。对照组男 25 例，女 12 例； 年龄 32~77 岁，平均（56.42±8.37）岁；病理类型： 腺癌 31 例，黏液腺癌 4 例，印戒细胞癌 2 例；临床分期：Ⅲ期 28 例，Ⅳ期 9 例。观察组男 23 例，女 14 例；年龄 30~78 岁，平均（57.41±8.24）岁； 病理类型：腺癌 30 例，黏液腺癌 4 例，印戒细胞癌 3 例；临床分期：Ⅲ期 30 例，Ⅳ期 7 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有 可比性。
1.2 方法 对照组接受 XELOX 方案化疗，第 1 天给予注射用奥沙利铂（海南锦瑞制药有限公司，国药准字H20143024，100 mg），130 mg/m2，溶于500 mL 5% 葡萄糖溶液中，静脉滴注 4 h；第 1~14 天口服卡培他滨片（齐鲁制药有限公司，国药准字H20133361，0.5 g），1 g/ 次，2 次 /d。21 d 为 1 个化疗周期，连续治疗 3 个周期。
观察组接受 SOX 方案化疗，奥沙利铂用法同对照 组， 第 1~14 天口服替吉奥胶 囊（Taiho Pharmaceutical Co. Ltd.，注册证号H20130811，20 mg）， 60 mg/ 次，2 次 /d。21 d 为 1 个化疗周期，连续治疗 3 个周期。
1.3观察指标 （1）治疗 3 个周期后，比较两组临床疗效 [5]。完全缓解（CR）：肿瘤病灶完全消失， 且持续时间≥ 4 周；部分缓解（PR）：肿瘤病灶最大径之和减少≥ 30%，且持续时间≥ 4 周；稳定（SD）：肿瘤病灶最大径之和减少 <30%，或增加 <20%；进展（PD）：出现新的病灶，或原肿瘤病灶扩大≥ 20%。客观缓解率（ORR）=（CR+PR） 例 数 / 总 例 数 ×100%； 疾 病 控 制 率（DCR）=（CR+PR+SD）例数 / 总例数 ×100%。（2）比较两组不良反应发生情况，按严重程度无、轻度、中度、重度、极重度分为 0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级 [6]。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 23.0 软件分析数据， 计数资料以率（%）表示，用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 两组 ORR、DCR 比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）。见表 1。
2.2 两组不良反应发生情况比较 两组骨髓抑制、肝功能异常、脱发严重程度比较，差异均无统计学意义（P>0.05）； 观察组手足综合征、胃肠道反应严重程度低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
3 讨论
早期胃癌无明显临床表现，大部分患者在确诊时多已发展至中晚期，错过最佳手术时机 [7]。目前临床针对中晚期胃癌多采用化疗，氟尿嘧啶联合铂类抗癌药是常用的化疗方案，如 SOX 方案与XELOX 方案。
XELOX 方案中奥沙利铂作为第三代铂类抗癌药，不良反应较少，能通过限制 DNA 的解旋而抑制肿瘤细胞增殖 [8]；卡培他滨为 5- 氟尿嘧啶（5-FU）前体药物，可在肝脏内代谢成 5-FU，后者能抑制肿瘤细胞 DNA 和 RNA 的合成，从而发成异构 IXaE 型，转换后的异构体属水溶性物质， 可通过患儿胆汁和尿液排出，可降低血清未结合胆红素水平从而达到治疗目的 [7]。本研究结果同时显示，观察组不良反应发生率低于对照组，主要是因为光疗相关不良反应会随照射时间的延长而增加[8]。本研究结果还显示，治疗后，观察组 PCT 水平和IL-6 水平均低于对照组，与文献报道一致 [9]。
综上所述，间歇性与持续性蓝光照射治疗新生儿病理性黄疸的效果相当，但间歇性蓝光照射降低血清PCT、IL-6 水平和不良反应发生率的效果优于持续性蓝光照射治疗。
参考文献
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[2]彭泽良 . 间歇性及连续性蓝光照射治疗新生儿黄疸疗效及安全性对比研究 [J]. 基层医学论坛，2017，21（34）：4815-4816.
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[5]徐燕 . 间歇性蓝光照射和持续性蓝光照射治疗新生儿黄疸的临床疗效观察 [J]. 中国实用医药，2018，13（27）：73-74.
[6]宋艳 . 间歇性及连续性蓝光照射治疗新生儿黄疸的疗效及安全性对比研究 [J]. 临床医学工程，2017，24（9）：1243- 1244.
[7]麦静仪，饶晓林 . 早期不同蓝光照射方案治疗新生儿黄疸的效果及安全性观察 [J]. 现代诊断与治疗，2020，31（1）： 91-92.
[8]钟天文 . 不同蓝光照射联合妈咪爱治疗新生儿黄疸的临床价值 [J]. 临床医药文献电子杂志，2019，6（1）：98-99.
[9]冉珊，沈聃 . 早期不同蓝光照射方案治疗新生儿黄疸的效果及安全性观察 [J]. 临床误诊误治，2019，32（1）:90-94.
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