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摘要:目前对于中药注射剂来说,他在临床中得到了广泛的使用,然而,不可避免会发生不良反应。本文主要分析了我县辖区内的卫生院2017年上报的中药注射剂的不良反应情况。针对不良反应发生的原因,从而对中药注射剂不良反应进行合理用药指导。
关键词:中药注射剂;不良反应;调查;分析
本文引用格式:郑欣.中药注射剂不良反应的调查与分析[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(95):235-236.
0引言
我国进入了一个新的发展时代,传统的中药药剂一般是丸、散、膏、汤等主要形式,通常通过口服或者是外敷进行使用。现代注射剂随着医学技术的发展不断出现,使用中药注射剂能有效地提高患者的疗效,然而也可能诱发不良的药物反应。根据我县辖区内的卫生院2017年上报的中药注射剂的不良反应情况,进行分析调查工作,研究如下。
1资料与方法
我县辖区内的卫生院2017年(1月1日至12月31日)上报的中药注射剂不良反应的汇总表。对于不良反应类别必须由国家不良反应中心鉴定的结果为参考,除此之外,中药注射剂的不良反应报告、同类型药物所发生的不良反应以及药物名称等相关内容都需要进行全面描述。
2结果
2017年我县辖区内的卫生院不良反应上报率为200例。其中严重的有20例、使用中药注射剂发生的不良反应有50例(严重的有16例)。根据计算可知,中药注射剂发生不良反应的例数占总例数的25%;其中可以发现,中药注射剂严重的比例占总严重比例的80%。在不良反应中药注射剂调查研究过程中发现,发生不良反应的中药注射剂有20种(本研究仅仅抽取5例作为研究对象),由单一品种发生的不良反应高达38例,详细见表1,2。
3讨论
2017年度我县辖区内的卫生院不良反应上报率为200例。其中严重的有20例(占总例数的1/10)。使用中药注射剂发生的不良反应有50例(占总例数的1/4),使用中药注射剂发生的不良反应严重的有16例(占总严重例数的4/5)。根据计算可知,由于中药注射剂发生不良反应的例数占总例数的1/4。其中可以发现。中药注射剂严重的比例占总严重比例的4/5。
3.1患者个体差别。根据以上研究,表明中药注射剂是发生药物不良反应的重要组成部分。尤其是在研究中,有18例年龄大于75岁以上的老年患者,有呼吸道,心血管等多种疾病,其中六例为16岁以下的儿童患者。医生在进行注射计使用过程中,首先应该选择具有相同药理的口服试剂。其次。如果口服效果不佳,可以进行中药注射,在此过程中了解患者的过敏史[1]。尤其是身体状况不佳的患者,在中药注射剂注射过程中必须要严格的结合患者以往的病史。在最大限度避免多种中药注射剂混合使用的现象,也尽量的避免中药注射剂和其他化学药物进行和联合使用。如果出现以上对其他化学药物或者是中药注射剂联合使用的情况,必须要用生理盐水进行冲管操作,或者是隔一段时间才可以进行中药注射剂的注射,降低不良反应发生的风险。
3.2过敏反应。根据表1表2的内容可以知道通常情况下,应医源性药物更容易引起机体发生过敏反应。上述调查研究可以知道红花黄色素、复方骨肽注射液,超过三例的患者会发生过敏反应。猪的四肢骨提取物是复方骨肽注射液的主要成分,在复方骨肽注射液中,可能有一部分杂质,这部分杂质可以视为抗原,如果这些抗原进入患者体内,就会激发过敏源,发生过敏反应。对于能引发过敏反应的药物,应该详细咨询患者情况,避免反应加重[2]。
3.3静脉药物配制和给药。通常情况下,在中药注射剂进行注射过程中,不良的环境也能诱发反应。医生在对患者进行中药注射剂输入过程中,如果患者再进行中药注射剂注入之前,还注射有其他药物。注射的时间必须大于30分钟以上,还需要进行至少大于50 cm3的生理盐水进行冲管。一般情况下,医院在进行中药注射剂输入过程中并没有和其他药物注射的间隔进行冲管处理,可能患者在进行静脉中药注射剂注射以后,产生不良反应。因此,各临床科室进行静脉药物配置时,应该在静脉用药调配中心,减少不良反应的发生[3]。
3.4说明书更新落后。针对我院2017年中药注射剂发生的不良反应例数,在新说明书中超过二分之一没有记载不良反应。上述内容可以表明我院中药注射剂说明书更新情况比较落后。也也就意味着广大药商,需要对中药注射剂上市后的安全性进行测定,测定完成以后,根据准确的数据,对中药注射剂的说明情况,进行有效的更新。一方面,及时的更新说明书,能有效地保证患者在使用中药注射剂以后不会发生消极的药物反应。另一方面,对注射中药注射剂的说明书进行及时的更新,能有效地对临床用药进行指导[4]。因此,需要对说明书内容更新。
3.5完善临床试验研究工作。在中药注射剂临床使用阶段,保证药物使用过程中的安全性和有效性是药物使用的最终目标。需要对中药注射器进行临床实验研究工作,保证注射的药品具有较高的安全性。需要对药需要对药品进行全面的探究工作,保证实验药品具有一定的治疗效应,可以进行非随机或者是随机的临床实验,做好实验的对照工作[5-6]。严格的按照我国药监局和国家局颁布的《中药注射剂安全性再评价工作方案》以及了《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》等各项内容,全面的对中药注射剂的安全性进行全面的把控。
4结论
研究表明,通过对我县辖区内的卫生院2017年年度中药注射剂不良反应分析。针对在中药注射剂使用过程中存在的不科学因素,加以规范,降低不良反应发生的概率。需要引起更多的医务工作者重视,保证患者生命健康安全。
参考文献
[1]张瑞龙.648例中药注射剂不良反应的调查与分析[J].山东商业职业技术学院学报,2013,13(4):115.
[2]刘晓峰,杨晓钟.中药注射剂不良反应的大规模调查分析与处理对策[J].河北医学,2013,19(3):439-441.
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[5]蒋俊杰,王法财,袁宏中,等.2014—2017年六安市人民医院中药注射剂致不良反应分析[J].现代药物与临床,2018,33(9):2451-2454.
[6]余再庆.100例中药注射剂不良反应分析与原因探讨[J].临床医药文献电子杂志,2018,5(77):181.
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