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摘要:中医药理论是中药制药的依据,分析方药并通过现代制药方案和技术开展制药操作。现阶段中药不断广泛应用于临床,不仅效果显著,且用药安全性较高。而制药过程中则是依靠单独化学成分变化进行控制,不易控制药效物质基础的平稳性。随着制药技术的不断发展,高效液相色谱指纹图谱逐渐广泛应用于中药制药过程中,属于国内外常用的中药质量评价方案之一,可以对中药自身和制作时的具体情况进行很好的评价。
关键词:高效液相色谱;指纹图谱;中药;制药
本文引用格式:武晓媛,翟雪蓓,刘沙,等.高效液相色谱指纹图谱在中药制药过程中的效果分析[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(69):122.
0引言
高效液相色谱指纹图谱存在的优势较多,如仪器自动化、分析速度较快、分离效能高等,可通过使用丰富的色谱柱和检测器,如质谱检测器、电化学检测器、二极管阵列检测器、荧光检测器、紫外检测器等,在中药制做过程通过高效液相色谱指纹图谱进行质量监控,以确保制成药物的稳定性以及有效性[1]。因此本文对中药制药过程中应用高效液相色谱指纹图谱的效果进行了分析,进而有效控制中药制药质量。
1应用于中药提取中
在中药制作过程中,提取方法较多,比如压榨法、升华法、水蒸气蒸馏法、溶剂提取法等传统方法,以及分子蒸馏、微波、超声波、大孔吸附树脂、超临界、近红外等新型技术,以上技术均能在一定程度上强化中药制药自动化、精确化以及产业化。在不同的提取方法中应用高效液相色谱指纹图谱技术,可反映出不同提取方法所得物质,在特征峰相对峰面积上,也存有较大差异。针对复方成分,提取方法以及溶剂种类会显著影响提取过程,不同种类的提取物功效的物质基础可通过指纹图谱内多种不同成分的峰高或面积对比反应[2]。有学者对黄连解毒汤指纹图谱信息选择了总量统计矩法进行了具体探究,同时分析了提取中药复方时,变化的化学成分详情,说明了煎煮2.67小时后黄连解毒汤中的相关化学成分大致达到稳定状态,且抑制了部分成分,同时还激活了一些成分,此外还出现了部分新成分。这就说明最佳中药复方提取时长和提取时变化的化学成分均可通过指纹图谱中相关统计方法进行分析,如段带统计矩法等。此外还多项研究对中药提取时应用了高效液相色谱指纹图谱技术开展了研究,如茵陈、驱虫斑鸠菊、大黄、白花丹、白鲜皮、丹黄凝胶、滋肾通关胶囊、诃子、太白楤木、贯叶连翘提取物、头痛滴丸等。
2应用于中药精制中
在中药精制技术当中,主要以工程学、现代分离技术、中药化学等原理为主,进而精制与分离中药内多种成分,中药精制过程中所用的精制分离方法包括分子印迹技术、色谱分离法、结晶法、升华法、膜分离法、分馏法、沉淀法、溶剂法等[3]。有学者在精制提取赤芍总苷过程中应用高效液相色谱指纹图谱技术控制,并对提取液使用氧化镁、明胶、大孔吸附树脂、聚酰胺等物质,开展除杂操作,选择高效液相色谱指纹图谱技术对除杂后溶液进行分析,由图谱结果发现,赤芍通过氧化镁除杂所提取的甲醇液的有效成分最多,同时还能清除干净鞣质,并显著提升赤芍总苷原料成效。这就说明在提取赤芍总苷时通过指纹图谱技术的效果较好,操作简单且稳定性高。在精制复方药液过程中,有学者应用抗心肌缺血活性结合高效液相色谱指纹图谱中保留的特征峰对其进行评估,醇洗液与复方药液过柱前具有相同的高效液相色谱图谱,图谱特征峰在过柱后有超出90%的保留率,这就说明通过此种技术能明显减少得膏率,并对特征峰的抗心肌缺血活性和化学成分进行有效保留。
3应用于中药干燥中
在中药制药时,至关重要的步骤之一为干燥过程,常用干燥方法包括微波干燥、红外线干燥、冷冻干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、真空干燥、常压干燥等。在高效液相色谱指纹图谱技术中,有学者对总皂苷在具有差异性的干燥方法中人参提取物的图谱变化情况进行了研究,提示人参总皂苷总含量、特征峰含量、化学成分均会受到干燥方法的影响。此外还有实验对鲜生地冻干粉选择真空冷冻干燥法和鲜生地汁干燥法制作的可行性应用高效液相色谱指纹图谱进行了评价,结果显示两种主要成分相一致,表示均可应用于制作鲜生地冻干粉。
4结论
不断发展的药物分析技术为中药药效物质基础的探索提供了便利条件,以提高中药质量,确保用药者的安全性。在中成药生产质量控制中较薄弱阶段为过程,如果未对所有指标和成分开展全方面测定,则无法确定药物的协同作用以及成分变化情况。而在过程质量控制中引入高效液相色谱指纹图谱技术,利用现代分离分析技术的同时联合生产工艺,能够有效控制中药制药过程的质量,动态掌握物料处理详情,从而掌握药物的具体作用机制。通过此种技术还可以提升药物生产技术稳定性和有效性,进而促进药物生产技术的发展[4]。
参考文献
[1]张洪坤,周劲松,黄玉瑶,等.玉屏风散高效液相色谱指纹图谱研究[J].中药材,2016,39(3):582-585.
[2]董捷鸣,赵小梅,马致洁,等.补阳还五汤高效液相色谱指纹图谱的建立[J].中药材,2017,40(6):1364-1367.
[3]徐益清,杨辉,罗友华.高效液相色谱指纹图谱在中药制药过程中的研究进展[J].海峡药学,2016,28(2):8-11.
[4]李明月,周立红,章顺楠,等.加味逍遥提取物超高效液相色谱指纹图谱研究[J].药物评价研究,2016,39(2):230-236.
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