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摘要：目的观察还少丹联合经PKP术治疗老年性骨质疏松性骨折的临床疗效。方法将60例椎体骨质疏松骨折患者分为对照组和治疗组，两组患者纳入均行PKP术治疗，治疗组在术后口服还少丹中成药，早晚各一袋，吃六天休一天，一疗程2周，治疗3个疗程以后，分别评定两组患者的腰痛功能障碍指数评分(ODI)、疼痛模拟评分(VAS)和椎体骨折再发生率。结果3个疗程治疗后，两组患者ODI、VAS评分及再骨折率较治疗前均有显著改善(P<0.05)，且治疗组患者评分明显低于对照组(P<0.05)。结论口服还少丹联合PKP术治疗椎体骨质疏松骨折疗效显著，术后创伤小，很少出现并发症，对治疗椎体骨质疏松骨折有指导意义。
关键词：骨质疏松椎体压缩性骨折；经皮椎体后凸成形术；还少丹；骨密度
本文引用格式：谭帅,周章武.还少丹联合PKP术后治疗老年OVCFs的疗效分析[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(63):214-215.
0引言
骨质疏松症是多种原因引起的骨密度和骨质量下降，单位体积内骨量降低为特点的一种骨性病变。骨质疏松性椎体骨折（OVCFs）是老年人多见病，且近年来发病率呈上升趋势。李建哲等指出PKP术对骨质疏松性骨折的术后减轻疼痛，改善功能，还原椎体高度和改变脊柱后凸角度等方面临床疗效显著[1]。口服还少丹联合PKP术治疗OVCFs的主要作用机制是通过抑制破骨细胞的增殖，同时促进成骨细胞的形成。本次临床实验拟研究口服还少丹联合PKP术后3个疗程对患者骨密度、术后疼痛、活动能力的干预效果。
1资料与方法
1.1一般资料
纳入安徽省中医院骨二科2018年1月至2019年1月行PKP手术患者60例，患者年龄60~85岁，平均（69.6±7.8）岁；身高1.48~1.65m，平均（1.567±0.28）m；体质量46.5~64.5kg，平均（52.04±4.69）kg。根据患者的意愿，将患者分成治疗组30例和对照组30例，2组患者年龄、性别、身高、体重差异均无统计学意义（P<0.05）。
1.2诊断标准
西医诊断根据2017年版《原发性骨质疏松症诊疗指南》[2]解读中的诊断标准，国际骨质疏松基金会骨质疏松症风险1分钟测试题及骨密度测量来进行诊断。
1.3纳入排除标准
①通过MRI证实责任椎呈水肿高信号，为新鲜椎体压缩性骨折；②年龄≥60岁；③无神经根的下肢放射痛症状；④患者同意接受中医中药治疗，对治疗及随访知情同。排除标准:①有明确外伤病史；②患有其他系统严重器质性疾病、病理性骨折等；③有瞻望痴呆不能获得知情同意者；④不能坚持服药或服药期间兼用其他治疗手段者。
1.4治疗方法
1.4.1对照组
所有60名OVCFs患者都接受PKP术，PKP术具体手术实施方案：常规碘伏消毒、铺巾，在患者的肩部和盆底垫垫，使胸腰部伸展，在G臂X射线透视下，采用十字交叉法定位责任椎,穿刺点成功局部麻醉后，在左边10点，右边2点，将导针插入责任椎椎体后缘，随时询问病人，避免术中神经根和脊髓损伤，置入球囊。在透视的情况下逐步扩张球囊，椎体高度恢复后取出球囊，调制骨水泥至骨水泥处于拉丝期时缓慢推注，让骨水泥在椎体内弥散均匀，推注骨水泥适量后待骨水泥凝固，取出导管，清点手术器械，酒精纱布块按压手术切口，无菌敷料覆盖，结束手术，再次确认下肢感觉功能正常、生命体征平稳返回病房，所有手术均由同一医师在我院手术室完成，术后第二天嘱患者下床行走，并进行腰背肌功能锻炼。
1.4.2治疗组
治疗组在对照组治疗的基础上，术后第２天开始给予口服还少丹，具体方法为:还少丹均使用由太极集团重庆桐君阁药厂有限公司生产的规格，患者早晚各服一袋，服用6天停用1天，四周一个疗程，共服用3个疗程。治疗期间要求患者积极配合，两组患者在治疗期间均不可服用其他止痛药物，术后半年内进行随访，了解两组骨质变化的情况。
1.5统计学方法
采用SPSS 20.0统计学软件对数据进行统计，计量资料采用“±s”表示，采用t检验，取α=0.05为检验水准，计数资料采用率表示，采用2检验，取P<0.05为检验水准。
2结果
2.1疗效标准
分别于药物治疗前后3个疗程随访，对两组患者在治疗前后椎体骨密度及股骨颈骨密度的变化进行比较。同时使用腰痛功能障碍指数(ODI)评估患者的日常活动能力以及疼痛模拟评分(VAS)来评估疼痛程度，VAS评分标准:0~10分代表不同程度的疼痛，其中0分为无痛，1~2分为轻微疼痛，3~4分为疼痛能够忍受，5~9分为疼痛难忍，10分为剧烈疼痛。ODI评分标准:分别评价腰痛、生活自理能力、提物、行走、坐、站立、睡眠、性生活、社会活动、旅行等10项功能，每项0~5分，0分为无障碍，5分为完全障碍，最终记分=实际得分/50×100，随访时间点均复查胸腰椎正侧位X线及胸腰椎及股骨颈骨密度。
2.2药物安全性
很少一部分患者在口服中药过程中出现胃部道不适，如腹胀腹泻等，3-4d后均自行消失，未予特殊处理，服药期间均未出现肝肾功能损害等并发症。
2.3一般情况的比较
60例OVCFs患者成功接受手术，所有手术患者均未出现严重并发症发生，如栓塞、神经损伤、骨水泥渗漏等。随访时间为术后2~6个月。其中治疗组2例未能获得完全随访，1例因外伤导致股骨干骨折；对照组1例未能获得完全随访，2例死亡，1例合并内科疾病，最终纳入患者53例，其中治疗组27例，对照组26例。
2.42组再发骨折率的比较
最后随访结束时，治疗组27例术后6个月有3例出现了胸腰椎压缩性骨折，再次骨折发生率为11.11%；而对照组26例，共有8例再次发生骨折，再次骨折发生率为30.76%，2组比较统计学上有差异(2=3.89，P<0.05)，术后复发骨折时间介于术后2~6个月，常发生于术后半年内。见表1。
2.52组BMD变化的比较
对照组患者在治疗前后的腰椎及股骨颈BMD测量统计学上没有差异。治疗组经3个疗程治疗后，BMD与治疗前比统计学上有差异(P<0.05)，与对照组治疗比较，BMD也显著增加，两者的差异有统计学意义(P<0.05)。与对照组相比，PKP术后口服还少丹对预防以及治疗骨质疏松症效果明显。见表2。
2.62组疼痛程度及活动能力的比较
治疗组经过术后3个疗程治疗，不仅ODI评分较对照组有改善，而且对患者术后疼痛干预临床效果也是显著的。见表3。
3讨论
随着我国社会进入人口老龄化，骨质疏松症中OVCFs是其常见并发症，不仅给患者晚年生活带来不便，也给临床治疗上带来了很大的挑战。过去OVCFs患者治疗常采用保守方法，包括长时间卧床休息、局部膏药敷贴及针灸理疗等。但长时间卧床会产生一系列的并发症，如压疮、骨质进一步恶化，深静脉血栓等，OVCFs的复发率也大幅增加，甚至增加病死率。研究表明[3]，卧床休息将导致患者的骨量以每周1％的速度下降，特别是在制动后的前3个月;肌肉力量每天或每周减少1％至3％。10％至15％，在床上2周，超过70％的70岁以上患者可引起压疮和肺部感染；所以对于老年患者，保守治疗并不是合适的选择；汪文龙等研究[4]发现相较于传统的保守治疗，PKP治疗OVCFs有相当好的治疗效果，并发症发生率较低，术后疼痛明显减轻，改善伤椎功能显著，术后辅以抗骨质疏松药物治疗[5]，其中双膦酸盐类已成为一种用来防治以破骨细胞为主的各种代谢性骨病及高转化型骨质疏松症的药物，但在治疗骨质疏松时，长期应用双膦酸盐类药物治疗由于过度抑制破骨细胞的活性，导致了成骨细胞被抑制，使得骨折断端愈合延迟甚至不愈合，因此，在老年骨质疏松的临床治疗中，我们应该对长期服用此类药物保持谨慎；我们祖国医学[6]在治疗骨质疏松性胸腰椎压缩骨折方面积累了丰富的临床经验，许多中药抗骨质疏松临床效果显著，还少丹就有很好的抗骨质疏松效果，具有补益肝肾，强筋健骨的作用，其中巴戟天、肉苁蓉、杜仲、牛膝、补肾助阳，强筋壮骨，善补阳者，必于阴中求阳，故用熟地、山药滋阴益肾，并用茯苓、大枣、小茴香温胃健脾，使先天后天俱补，再用远志、五味子、菖蒲交通心肾，安神定志；诸药合用，阴阳俱补，强筋健骨，养心安神，健运脾胃，综合调理，从而大幅提高骨质，减少骨折发生。
通过本次研究，我们发现口服还少丹联合PKP术是安全的，无严重的不良反应，PKP术后经过3个疗程的口服中药治疗，治疗组腰部及股骨颈的骨密度有明显的上升，而对照组骨密度略有下降。椎体容易出现高度丢失，脊柱失去稳定性，伤椎的相邻椎体术后更易出现压缩性骨折，且多数发生在术后半年内，同时我们发现治疗组半年内再发生骨折率明显下降，本研究很好的证明还少丹可有效地增加全身各部位的骨密度，减轻骨质流失引起的疼痛，降低复发骨折的风险。我们术后6个月随访发现，治疗组VAS评分、ODI评分及骨折再发生率均优于对照组，且有统计学意义(P<0.05)，这表明PKP术后口服还少丹对于患者术后功能的恢复是有疗效的，骨质疏松容易引起患者身体某些部位的疼痛，下床活动的畏惧以及腰背部肌肉的萎缩，无形中增加了骨质疏松的风险，而本次研究发现，治疗组ODI评分明显优于对照组，且治疗组VAS评分低于对照组，减轻骨折带给老年患者的痛苦，术后患者愿意下床进行适当的运动康复，反而有助于减少骨量流失，促进伤椎愈合,从而改善患者术后生活质量。
本研究表明PKP术后联合还少丹口服可以有效地预防骨质疏松，降低骨折再发生率，同时改善术后活动能力，是改善PKP术后生活质量行之有效的方法，临床上值得推广，但本研究亦存在不足，例如观察时间短，病例数较少等，有待于进一步探讨和研究。
参考文献
[1]李建哲,贾全章,等.椎体成形术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的研究进展[J].中国老年学杂志,2015,35(22):6626-6630.
[2]中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会.原发性骨质疏松症诊疗指南(2017)[J].中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志,2017,10(5):411-412.
[3]杨惠林,刘昊,等.我国经皮椎体后凸成形术治疗骨质疏松性椎体骨折现状与创新[J].中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志,2017,10(1):12-19.
[4]汪文龙,海涌.椎体后凸成形术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的疗效及伤椎影像学变化[J].中国脊柱脊髓杂志,2016,26(11):1054-1056.
[5]崔莹,冯正平.抗骨质疏松药物的研究进展[J].中国骨质疏松杂志,2015,21(3):367-371.
[6]吴天顺,陈扬,等.中药抗骨质疏松症研究进展[J].深圳中西医结合杂志,2016,26(16):190-192.
[7]路宇仁,陈昳冰,崔元璐,等.淫羊藿苷药理作用研究进展[J].中国实验方剂学杂志,2018,24(17):209.
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