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【摘要】 目的：观察身痛逐瘀汤联合艾瑞昔布片在骨质疏松椎体压缩性骨折经皮椎体成形术(PVP)后患者中的应用效果。 方法： 选取 2019 年 7 月至 2020 年 10 月该院收治的 68 例骨质疏松椎体压缩性骨折患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为对照组和研究组 各 34 例。两组均接受 PVP 治疗， 术后对照组予以艾瑞昔布片治疗， 研究组在对照组基础上予以身痛逐瘀汤治疗， 比较两组临床疗效，治 疗前后 Oswestry 功能障碍指数(ODI)、疼痛程度 [ 视觉模拟评分法(VAS)]、炎性因子 [ 白细胞介素 -6(IL-6)、肿瘤坏死因子 - α(TNF- α)] 水平，以及不良反应发生率。结果： 研究组治疗总有效率为 97.06%，高于对照组的 76.47%，差异有统计学意义( P<0.05)； 治疗后， 两 组 ODI 和 VAS 评分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义( P<0.05)； 两组 TNF- α 和 IL-6 水平均低于治疗前， 且 研究组低于对照组，差异有统计学意义( P<0.05) ；两组均未出现明显不良反应。 结论： 在艾瑞昔布片治疗基础上采用身痛逐瘀汤治疗 骨质疏松椎体压缩性骨折 PVP 术后患者，可提高治疗总有效率，降低 ODI 评分、VAS 评分和炎性因子水平，效果优于单纯艾瑞昔布片 治疗。
【关键词】 骨质疏松椎体压缩性骨折；经皮椎体成形术；身痛逐瘀汤；艾瑞昔布；视觉模拟评分法；炎性因子；Oswestry 功能障碍指数
Application effects of Shentong Zhuyu decoction combined with Erixib tablet in patients with osteoporotic vertebral compression fractures after percutaneous vertebroplasty
DUAN Lidong
(Department of Orthopedics of Huaiyang District Hospital of Traditional Chinese Medicine of Zhoukou City, Zhoukou 466700 Henan, China)
【Abstract】 Objective: To observe application effects of Shentong Zhuyu decoction combined with Erixib tablet in patients with osteoporotic vertebral compression fractures after percutaneous vertebroplasty (PVP). Methods: A prospective study was performed on 68 patients with osteoporotic vertebral compression fractures who were treated in this hospital from July 2019 to October 2020, and these patients were divided into control group and study group according to the random number table method, 34 cases in each group. Both groups received PVP treatment. After the surgery, the control group was treated with Imrecoxib tablets, while the study group was treated with Shentong Zhuyu decoction on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the Oswestry disability index (ODI), the pain level [visual analogue scale (VAS)], the inflammatory factor levels [interleukin-6 (IL-6), tumor necrosis factor-α (TNF)], and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of treatment in the study group was 97.06%, which was higher than 76.47% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the ODI and the VAS scores of the two groups were lower than those before the treatment, those of the study group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of TNF-α and IL-6 in the two groups were lower than those before the treatment, those of the study group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there were no obvious adverse reactions in the two groups. Conclusions: On the basis of Imrecoxib treatment, Shentong Zhuyu decoction in the treatment of the patients with osteoporotic vertebral compression fractures after PVP can improve the total effective rate and reduce the ODI score, the VAS score and the inflammatory factor levels. Moreover, it is superior to single Imrecoxib treatment.
【Key words】 Osteoporotic vertebral compression fracture; Percutaneous vertebroplasty; Shentong Zhuyu decoction; Imrecoxib; Visual analogue scale; Inflammatory factor; Oswestry dysfunction index
骨质疏松椎体压缩性骨折好发于中老年人，患 者多存在骨微观结构退化、骨强度下降、骨量减低 及骨脆性增加情况，增加骨折风险，且通常好发于胸腰椎椎体，主要表现为胸腰背部疼痛、活动受 限等，严重影响患者日常生活 [1] 。经皮椎体成形术 (PVP)是临床治疗骨质疏松椎体压缩性骨折的常 用手段，但部分患者术后存在疼痛，延长了康复周 期；再加上骨质疏松椎体压缩性骨折患者多数年龄 较大，长时间卧床休息与消炎药物的应用也会导致患者疼痛耐受度较差，不利于术后康复 [2] 。中医骨 伤内治法是通过服药使局部与整体得以兼治的一种 方法，于骨伤科疾病诊疗中优势显著 [3] 。本文观察 身痛逐瘀汤联合艾瑞昔布片在骨质疏松椎体压缩性 骨折 PVP 术后患者中的应用效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 7 月至 2020 年 10 月 本院收治的 68 例骨质疏松椎体压缩性骨折患者进 行前瞻性研究。纳入标准：西医符合《中国骨质疏 松性骨折诊疗指南(骨质疏松性骨折诊断及治疗原 则) 》中的相关诊断标准 [4]； 骨密度 T 值≤ -2.5； 经 X 线、CT、磁共振成像等影像学检查确诊； 符合 手术指征， 并接受 PVP 治疗； 中医符合《中医药防 治原发性骨质疏松症专家共识》中血瘀气滞证的诊 断标准 [5] ；主症为骨节刺痛、痛有定处；次症为痛 处拒按、筋肉挛缩、多有骨折史，舌质紫暗、有瘀 点或瘀斑，脉涩或弦等；临床资料完整，可配合治 疗及随访。排除标准：合并椎体严重感染；对本研 究所用药物有过敏史；陈旧性骨折；有严重心脏病 与高血压病史。患者及其家属对本研究内容了解并 自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会批 准(批准文号： 20190137) 。按照随机数字表法分 为对照组和研究组各34例。对照组男21例，女13例； 年龄 56~76 岁， 平均(61 .05±4.23)岁；病程 1~9 d， 平均(5.01±1.31)d； 骨折节段： L1 28 例， L2 4 例， L3 2 例；合并症：糖尿病 15 例，冠心病 12 例， 高脂血症 7 例。研究组男 23 例，女 11 例；年龄 54~75 岁， 平 均(61.51±4.19) 岁； 病 程 1~11 d， 平均(5.03±1.42)d； 骨折节段： L1 29 例， L2 3 例， L3 2 例；合并症： 糖尿病 16 例， 冠心病 13 例， 高 脂血症 5 例。两组一般资料比较，差异无统计学意 义( P>0.05)，有可比性。
1.2 方法 两组均接受 PVP 治疗，术后密切监测 生命指征、维持水电解质平衡，应用抗骨质疏松及 促进骨折愈合的药物； 术后平卧 24 h， 术后第 2 天 在胸腰或腰围支具的防护下，适当下床活动，同时 开展床上功能训练。
在此基础上，对照组术后第 1 天予以艾瑞 昔布片(江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字 H20110041， 0.1 g) 治疗， 口服， 0.1 g/ 次， 1 次 /d。 研究组在对照组基础上给予身痛逐瘀汤治疗。组方： 红花、桃仁、当归和牛膝各 9 g，川芎、甘草、没 药、五灵脂和地龙各 6 g，秦艽、羌活、炒香附各 3g。
每日 1 剂，以水煎服。两组均持续治疗 1 个月。 1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效， 参考《中 药新药临床研究指导准则》，以中医证候积分减分 率评价 [6] 。评价症状包括骨节刺痛、痛处拒按、筋 肉挛缩，各症状按照无、轻、中、重分别计 0、2、 4、6 分，舌脉有计 1 分，无计 0 分，分值越高症 状越严重。中医证候积分减分率≥ 95% 为临床痊愈， 在 70%~94% 为显效， 在 30%~69% 为有效， 未达 上述标准为无效。治疗总有效率 =(临床痊愈 + 显 效 + 有 效) 例 数 / 总 例 数 ×100%。(2) 比 较 两 组治疗前后 Oswestry 功能障碍指数(ODI)， 分值 0~50 分，分值越高功能越差。(3)比较两组治疗 前和治疗 1 周后的疼痛程度，以视觉模拟评分法 (VAS)评价，分值范围 0~10 分，分值越高疼痛 程度越剧烈。(4) 比较两组治疗前后炎性因子水 平， 包括白细胞介素 -6(IL-6)、肿瘤坏死因子 - α (TNF- α) 。采集患者空腹肘静脉血 2 mL，离心 处理(3500 r/min，10 min， 离心半径 5 cm) 后取 上清液，以酶联免疫吸附法测定。(5)比较两组 不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为 97.06%(33/34)，明显高于对照组的 76.47%(26/34)， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1。
2.2 两组治疗前后 ODI 评分比较 治疗前，两组 ODI 评分比较，差异无统计学意义( P>0.05)； 治 疗后，两组 ODI 评分均明显低于治疗前，且研究 组低于对照组，差异有统计学意义( P<0.05)。见 表 2。
2.3 两组治疗前后疼痛程度比较 治疗前，两组 VAS 评分比较，差异无统计学意义( P>0.05)； 治 疗后，两组 VAS 评分均明显低于治疗前，且研究组 低于对照组， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 3。 2.4 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前， 两组 IL-6、TNF- α 水平比较，差异均无统计学意 义( P>0.05)； 治疗后， 两组 IL-6、TNF- α 水平 均明显低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有 统计学意义( P<0.05)。见表 4。
2.5 两组不良反应发生率比较 治疗期间，两组均未出现明显不良反应。
3 讨论
PVP 为骨质疏松椎体压缩性骨折患者的有效治 疗手段，可明显减轻疼痛，改善活动受限，以此达 到早期康复的效果 [7]。PVP 术后患者疼痛主要有两 个原因， 其一为术中操作对局部软组织造成了损伤， 导致出血，血液凝集于体内导致瘀血，而瘀血会刺 激相关炎性物质的释放，发展至一定程度后会增强 缓激肽的敏感性，最终引起疼痛；其二为骨折发生 后，机体活动受限，甚至完全卧床，导致全身循环 减慢，瘀血凝集无法分散 [8-9] 。艾瑞昔布属于非甾 体抗炎药，可通过抑制环氧酶发挥镇痛作用，同时 具有抗血小板凝集的作用， 可削弱或抑制血栓素 A2 的活性，改善血液循环，但长期服用此药可能引发 恶心呕吐、转氨酶升高等不良反应。
中医学将骨质疏松归属于“骨痿”范畴，气血 与筋骨密切相关，气血运行痹阻，血瘀气滞，骨络 失养，瘀血不去，则新血不生，骨髓失养，导致骨枯而髓减，易发本病 [10-11] 。故以理气活血、化瘀止 痛为治法。身痛逐瘀汤源于《医林改错》，方中的 桃仁、红花可活血化瘀； 秦艽、羌活可祛风止痛； 当归可活血补血，调经止痛；川芎可活血祛瘀、行 气止痛；没药可散瘀止痛行气；五灵脂可活血散 瘀；地龙可舒经活络、活血化瘀，乃引经药物；香 附可行气、解郁止痛； 牛膝可活血祛瘀、补肝肾、 强筋骨；甘草调和诸药。全方共奏活血祛瘀、止痛 之功效 [12]。现代药理学研究显示， 红花的有效成分 红花黄色素具有抑制血小板聚集、抗血栓形成的作 用；没药、香附及当归均具有抗炎镇痛的作用 [13-14]。 本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于对照 组，ODI、VAS 评分和 IL-6、TNF- α 水平均低于 对照组。分析原因为身痛逐瘀汤联合艾瑞昔布可从 不同机制发挥协同增效作用，利于降低术后疼痛程 度，减轻炎症反应，进而促进术后功能恢复。本研 究结果同时显示，两组均未出现明显不良反应。提 示联合身痛逐瘀汤治疗未增加安全风险。因本研究纳入的样本量较少，且随访时间较短，其结果尚需后期加大样本量，延长随访时间开展深入研究予以 印证。
综上所述，在艾瑞昔布片治疗基础上采用身痛逐瘀汤治疗骨质疏松椎体压缩性骨折 PVP 术后患者，可提高治疗总有效率，降低 ODI 评分、VAS 评分和炎性因子水平，效果优于单纯艾瑞昔布片 治疗。
参考文献
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