【摘要】目的：观察补肾生血汤联合常规西药治疗再生障碍性贫血（AA）患者的效果。方法：选取2021年7月至2023年6月该院收治的84例AA患者进行前瞻性研究，按随机数字表法将其分为对照组与观察组各42例。对照组予以常规西药治疗，观察组在对照组基础上联合补肾生血汤治疗。比较两组临床疗效，治疗前后外周血象指标[血红蛋白（Hb）、血小板计数（PLT）、白细胞计数（WBC）、中性粒细胞计数（ANC）]水平、中医证候积分、白细胞介素（IL；IL-6、IL-10）水平，以及不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为88.10%（37/42），高于对照组的69.05%（29/42），差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组Hb、PLT、WBC、ANC水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组IL-6、IL-10水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗期间，两组均未发生明显不良反应。结论：补肾生血汤联合常规西药治疗AA患者可提高治疗总有效率，改善外周血象指标水平，降低中医证候积分和IL水平的效果优于单纯常规西药治疗。
【关键词】再生障碍性贫血,补肾生血汤,西药,外周血象,中医证候积分,白细胞介素
再生障碍性贫血（AA）是一种骨髓造血功能衰竭症，主要是由于免疫异常引起骨髓增生低下，致使全血细胞减少，具有进行性贫血、内脏出血、感染等症状[1]。常规西药多使用免疫抑制剂、雄激素、血小板生成素等治疗，但部分患者效果不佳[2]。中医学将AA归属为“虚损”“血虚”等范畴，肾虚血亏为基本病机，以补肾生血为治则[3-4]。本文观察补肾生血汤联合常规西药治疗AA患者的效果。
1资料与方法
1.1一般资料选取2021年7月至2023年6月本院收治的84例AA患者进行前瞻性研究。纳入标准：符合AA相关诊断标准[5]，临床表现为贫血、感染、出血，骨髓象为三系或两系减少，有部位增生不良，骨髓小粒中非造血细胞增加；中医辨证属于肾虚精亏[6]；主症为腰脊酸痛，面色无华，倦怠乏力，头晕，心悸等，次症为耳鸣，耳聋，齿摇，发脱等，舌质淡，舌苔白，脉虚无力。排除标准：先天性AA；伴其他能够导致全血细胞减少的疾病；心、肝、肾功能严重障碍；严重精神异常；妊娠、哺乳期；严重感染。患者及家属对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院医学伦理委员会审批通过（批准文号：LL2021-07-12）。按随机数字表法将其分为对照组与观察组各42例。对照组：男26例，女16例；年龄19~61岁，平均（42.69±12.41）岁；病程3个月至3年，平均（22.34±6.12）个月。观察组：男24例，女18例；年龄19~60岁，平均（43.12±10.87）岁；病程4个月至3年，平均（22.34±6.12）个月。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2方法对照组予以常规西药治疗：环孢素软胶囊（杭州中美华东制药有限公司，国药准字H10960122，25 mg）口服，100~125 mg/次，2次/d，维持血药浓度为100~250μg/L；十一酸睾酮软胶囊（浙江医药股份有限公司新昌制药厂，国药准字H10970240，40 mg）口服，40 mg/次，3次/d。
观察组在对照组基础上联合补肾生血汤治疗。组方：熟地黄30 g，酒黄精、何首乌、菟丝子各20 g，补骨脂、锁阳、酒苁蓉、巴戟天各15 g，当归、川芎各12 g，1剂/d，加水煎至250 mL，分早晚2次服用。两组均连续治疗6个月。
1.3观察指标（1）比较两组临床疗效[7]。基本痊愈：贫血症状消失，未见出血，男性血红蛋白（Hb）>120 g/L，女性Hb>100 g/L，血小板计数（PLT）>80×109/L；显效：贫血症状和出血症状明显改善，男性Hb>120 g/L，女性Hb>100 g/L，PLT有所增加；有效：贫血症状和出血症状有好转，Hb升高>30 g/L；无效：贫血症状和出血症状未改善或加重。总有效率=（基本痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后外周血象指标水平。采集患者晨起空腹静脉血3 mL，采用血细胞分析仪检测Hb、PLT水平和白细胞计数（WBC）和中性粒细胞计数（ANC）。（3）比较两组治疗前后中医证候积分。主症包括腰脊酸痛、面色无华、倦怠乏力、头晕、心悸等，按0~6分计分，次症包括耳鸣、耳聋、齿摇、发脱等，按0~3分计分，总分0~42分，分数越高表明症状越严重。（4）比较两组治疗前后血清白细胞介素（IL）水平。采集空腹静脉血3 mL，经10 min离心（1500 r/min，半径5 cm）后取血清，采用酶联免疫吸附法检测IL-6、IL-10水平。（5）比较两组不良反应发生率。
1.4统计学方法应用SPSS 21.0软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为88.10%（37/42），高于对照组的69.05%（29/42），差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2两组治疗前后外周血象指标水平比较治疗前，两组Hb、PLT、WBC、ANC水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组Hb、PLT、WBC、ANC水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3两组治疗前后中医证候积分比较治疗前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
2.4两组治疗前后IL水平比较治疗前，两组IL-6、IL-10水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组IL-6、IL-10水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。
2.5两组不良反应发生率比较治疗期间，两组均未发生明显不良反应。
3讨论
临床治疗AA患者多采用免疫抑制疗法，或仅对症治疗，忽视了骨髓衰竭的病理因素，一旦撤药症状易反复[8-9]。中医学将AA归为“虚劳”“血虚”“髓劳”等范畴，认为其病位在骨髓，多属于因虚致病，久虚成劳，肾虚血亏是该病的主要病机，标为气血两虚，应行补肾填髓生血之法[10]。补肾生血方中菟丝子可补肾益精，补骨脂可温肾助阳，巴戟天可补肾阴阳，酒苁蓉可填精益髓，锁阳能够益精兴阳，熟地黄可益精生血，何首乌能够补肝肾益精血，黄精可益髓、强筋骨，当归、川芎可活血化瘀，使瘀去，气生血长；诸药合用共奏补肾益精、填髓生血之效[11]。
Hb、PLT、WBC、ANC可用于AA的诊断和病情评估[12]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率及Hb、PLT、WBC、ANC水平均高于对照组，中医证候积分均低于对照组。分析原因为现代药理研究表明，补肾生血方中熟地黄不仅能够增强免疫力，还具有造血功能，促进红细胞新生，改善贫血症状；制首乌中包含多糖类、黄酮等多种成分，具有促进骨髓造血的功效，能够上调Hb、PLT等水平[13]。补肾生血汤联合常规治疗可起到协同增效作用，能够提高临床疗效，降低中医证候积分，改善AA患者外周血象。
已知AA患者血清IL-6、IL-10水平异常，可能参与了造血调控过程，与骨髓造血衰竭密切相关[14]。本研究结果同时显示，观察组血清IL-6、IL-10水平均低于对照组。分析原因可能与补肾生血方可增强机体免疫以及刺激骨髓造血的功能有关，通过调控造血过程降低IL-6、IL-10水平。本研究结果还显示，两组治疗期间均未见明显不良反应。提示联合补肾生血汤治疗未增加安全风险。
综上所述，补肾生血汤联合常规西药治疗AA患者可提高治疗总有效率，改善外周血象指标水平，降低中医证候积分和IL水平的效果优于单纯常规西药治疗。
参考文献
[1]Wang L，Liu H.Pathogenesis of aplastic anemia[J].Hematology，2019，24（1）：559-566.
[2]刘晨曦，宋琳，张莉，等.环孢素A联合雄激素治疗输血依赖非重型再生障碍性贫血预后因素分析[J].中华血液学杂志，2020，41（3）：234-238.
[3]郑祥祥，林琳，董雯，等.调补阴阳法治疗非重型再生障碍性贫血的临床观察[J].世界中西药结合杂志，2022，17（1）：170-174.
[4]王兴丽，史哲新，杨向东，等.杨文华教授辨治慢性再生障碍性贫血经验浅析[J].天津中医药大学学报，2022，41（3）：306-310.
[5]沈悌，赵永强，周道斌，等.血液病诊断及疗效标准[M].北京：科学出版社，2018：18-20.
[6]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：177-179.
[7]陈娜飞，焦宗久.血速升颗粒治疗非重型再生障碍性贫血的近期疗效及不良反应观察[J].中医药导报，2020，26（14）：43-46.
[8]Lee JW，Lee SE，Jung CW，et al.Romiplostim in patients with refractory aplastic anaemia previously treated with immunosuppressive therapy：a dose-finding and long-term treatment phase 2 trial[J].Lancet Haematol，2019，6（11）：562-572.
[9]袁芳芳，张青兰，张丽娜，等.艾曲泊帕，重组人血小板生成素联合标准免疫抑制治疗重型再生障碍性贫血16例疗效及安全性分析[J].中华血液学杂志，2021，42（12）：1021-1024.
[10]刘文宾，沈晓玲，俞颖，等.补肾活血方治疗慢性再生障碍性贫血合并铁过载的临床疗效观察[J].中华中医药杂志，2022，37（3）：1822-1825.
[11]刘健，张朝畅，张盛琪，等.补肾填精方联合西药治疗再生障碍性贫血血小板影响因素的预测研究[J].世界中医药，2023，18（12）：1708-1714.
[12]柯福彬，谢晓恬，乔晓红.再生障碍性贫血患儿骨髓T-bet，GATA3蛋白和外周血细胞因子表达及意义[J].同济大学学报（医学版），2021，42（1）：80-84.
[13]曹宇峰，张琳琳，吕丽丽，等.健脾补肾方对再生障碍性贫血患者免疫T细胞亚群及相关细胞因子的影响[J].河北医药，2020，42（2）：508-516.
[14]孔令环，王雪野，邢明雨，等.IFN-γ,IL-2，IL-6，IL-10，IL-17A与再生障碍性贫血的相关性分析[J].中国实验诊断学，2023，27（1）：20-23.
文章出自SCI论文网转载请注明出处：https://www.lunwensci.com/yixuelunwen/81609.html
