【摘要】目的：探讨参麦注射液对结直肠癌（CRC）术后辅助化疗患者免疫功能及疲劳评分的影响。方法：选取2021年7月—2023年5月莆田九十五医院行手术治疗的92例CRC患者作为研究对象，按随机数表法分为对照组和治疗组，每组各46例。对照组术后予以辅助化疗，治疗组基于对照组予以参麦注射液治疗。比较两组肿瘤标志物指标、免疫功能指标、疲劳评分、睡眠状况及毒副反应发生情况。结果：治疗后，治疗组糖类抗原724（CA724）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原199（CA199）、CD8+水平较对照组低，CD4+、NK水平较对照组高，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，治疗组Piper疲乏修订量表（PFS-R）评分、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）较对照组低，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组相关毒副反应发生率较对照组低，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：CRC术后辅助化疗患者采用参麦注射液治疗可降低肿瘤标志物水平，调节免疫功能，改善患者疲劳与睡眠状况，且可在一定程度上减少毒副反应的发生。
【关键词】结直肠癌,参麦注射液,辅助化疗,免疫功能,疲劳评分
结直肠癌（CRC）作为临床常见消化系统恶性肿瘤，其病因涉及饮食习惯、遗传等多方面，发病率居全部肿瘤第3位，病死率居第2位[1]。早期CRC通常无明显症状，或伴有腹泻、便秘等非特异性表现，容易延误患者最佳手术时机。目前，中期CRC的治疗仍以手术为主，术后辅助予以化疗治疗，以杀伤残留肿瘤细胞，降低肿瘤复发率，改善患者预后，但单纯化疗效果不佳，患者远期生存率仍较低[2]。中医将CRC归置“积聚”“脏毒”等范畴，认为其病机在于湿浊内蕴、脾肾不足，加之金刃损伤气机，导致气血亏虚、阴阳失衡，治疗需以益气健脾、养阴等为原则[3]。参麦注射液为中成药制剂，其是从红参、麦冬中提取而来，具有益气固脱、养阴生津等作用，现已被临床广泛用于气阴两虚症患者治疗，且证实疗效较佳[4]。鉴于此，本研究旨在探讨参麦注射液对CRC术后辅助化疗患者免疫功能及疲劳评分的影响，现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选取2021年7月—2023年5月莆田九十五医院行手术治疗的92例CRC患者作为研究对象，按随机数表法分为对照组和治疗组，每组各46例。
纳入标准：符合CRC诊断标准[5]；行结肠癌根治术治疗；肿瘤分期于Ⅱ~Ⅲ期；术后生命体征稳定，意识清晰；预期生存时间≥6个月；患者知情同意研究。排除标准：合并急慢性感染性疾病，合并脏器功能障碍，合并其他消化系统疾病，合并其他部位肿瘤，肿瘤远处转移，入组前1周接受相关药物治疗，对研究药物过敏。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性，见表1。
1.2方法
对照组术后接受辅助化疗治疗，第1 d，予以奥沙利铂（无锡紫杉药业，生产批号：20210520，国药准字H20183197，规格：50 mg）静脉滴注，将本品130 mg/m2溶于500 mL 0.5%葡萄糖溶液中静滴；第1~14 d，予以卡培他滨（齐鲁制药，生产批号：20201213，国药准字H20133361，规格：0.5 g）口服，2 500 mg/（m2·d），于早、晚饭后30 min分别口服，后停药7 d；21 d为一个化疗周期。治疗组基于对照组，予以参麦注射液（河北神威药业，生产批号：20210323，国药准字Z13020889，规格：100 mL）静脉滴注，100 mL/次，1次/d。两组均连续给药2个周期。
1.3观察指标
（1）肿瘤标志物指标：治疗前后，两组均抽取静脉血3 mL，放于离心机，调节离心转速为3500 r/min，处理10 min，吸取血清标本，用化学免疫发光法测定糖类抗原724（CA724）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原199（CA199）水平。（2）免疫功能指标：治疗前后，两组均抽取静脉血3 mL，用流式细胞仪（厂家：寰熙医疗，型号：NovoCyte 2060R型）检测T淋巴细胞亚群CD4+、CD8+、NK细胞水平。（3）疲劳评分、睡眠状况：治疗前后，均使用Piper疲乏修订量表（PFS-R）[6]、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[7]评定。PFS-R共22个条目，各条目计0~10分，总分值220分，分值越高对应疲劳程度越重；PSQI共7个成分，各成分0~3分，总分值21分，分值越高对应睡眠质量越差。（5）毒副反应：记录两组毒副反应发生情况。
1.4统计学处理
采用SPSS 23.0软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（x-±s）表示，组间比较采用t检验。计数资料以例数和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组治疗前后肿瘤标志物指标水平比较
治疗后，两组CA724、CEA、CA199水平降低，且治疗组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.2两组治疗前后免疫功能指标水平比较
治疗后，两组CD4+、NK水平降低，CD8+水平升高，治疗组变化幅度小，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。
2.3两组治疗前后疲劳评分与睡眠状况比较
治疗后，两组PFS-R、PSQI评分降低，且治疗组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。
2.4两组毒副反应发生情况比较
治疗组毒副反应发生率低于对照组，差异无统计学意义（P<0.05），见表5。
3讨论
手术作为CRC患者主要治疗方案之一，其通过切除肿瘤病灶，术后施以化疗、放疗等手段干预，可取得较好效果，预防肿瘤复发与转移，延长患者生存时间。奥沙利铂联合卡培他滨为CRC常用辅助化疗方案，其中奥沙利铂为广谱铂类抗癌药，可阻碍肿瘤细胞脱氧核糖核酸复制，诱导肿瘤凋亡；卡培他滨进入机体后生成的代谢物质5-氟尿嘧啶可选择性阻碍肿瘤细胞有丝分裂，从而起到抗肿瘤作用[8]。目前，有关化疗治疗效果备受临床认可，但化疗药物也会损伤正常细胞，引起机体免疫抑制，且毒副反应明显，应用存在局限。
CRC属中医“肠覃”“积聚”等范围，认为机体正气不足，日久湿浊内蕴，损伤脏腑功能，加之脾肾亏虚，饮食不洁，致使气血运行不畅，瘀毒留置大肠，从而引发疾病[9]。同时，CRC患者机体肿瘤增殖侵犯脏腑，加之金刃损伤，会加剧正气损耗，加重脏腑功能失调，气血亏虚，从而导致血行迟缓、阴津亏损，病情加重[10]。参麦注射液是一种中成药制剂，其出自“生脉散”，成分中红参可补元气、益气养血；麦冬可养阴生津；共奏益气固脱、生脉、养阴生津等作用[11]。现代医学研究发现，参麦注射液中人参皂苷、麦冬多糖等活性成分具有抗氧化、抗血管生成等作用，可减少核增殖抗原基因生成，阻碍肿瘤血管新生，预防肿瘤转移与浸润[12]。同时，参麦注射液还可兴奋中枢神经系统，参与机体免疫调节，增强免疫活性。研究指出，肿瘤的生成与机体免疫功能降低存有一定关系，且患者化疗期间虽可杀灭肿瘤细胞活性，控制病情，但同时也会损伤免疫细胞，引起免疫抑制，降低治疗效果。本研究结果显示，治疗后，治疗组CA724、CEA、CA199、CD8+水平较对照组低，CD4+、NK水平较对照组高，提示CRC术后辅助化疗患者采用参麦注射液治疗有助于控制病情，减少肿瘤标志物分泌，且可增强免疫功能。分析原因在于，参麦注射液通过参与机体免疫调节，可改善T淋巴细胞功能、减轻肿瘤免疫抑制，从而可提高患者治疗效果，降低肿瘤相关标志物水平，且可缓解化疗药物对机体免疫功能的影响。有研究发现，CRC患者病情进展期间肿瘤细胞增殖会损耗正气，引起疲劳症状，且化疗毒副反应会增加患者身心负担，影响其睡眠状况[13]。本研究结果显示，治疗后，治疗组PFS-R、PSQI评分较对照组低，提示CRC术后辅助化疗患者采用参麦注射液治疗有助于减轻疲劳程度，提高睡眠质量。分析原因在于，参麦注射液中红参可刺激造血器官功能，改善机体贫血状态，且麦冬具有镇静作用，拮抗交感神经过度兴奋，同时二者可增强免疫防御力，改善组织细胞功能，从而减轻疲劳程度，改善睡眠。本研究结果显示，治疗组毒副反应发生率较对照组低，提示参麦注射液可减少化疗毒副反应发生，与既往研究结论[14]相近，但组间差异不明显，这一结果可能与治疗周期短有关。此外，本研究并未观察CRC患者远期生存率与肿瘤复发情况，研究结果存有局限，未来需延长随访时间，进一步研究探讨参麦注射液远期疗效。
综上所述，CRC术后辅助化疗患者采用参麦注射液治疗可降低肿瘤标志物水平，调节免疫功能，改善患者疲劳与睡眠状况，且在一定程度上减少毒副反应的发生。
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