【摘要】目的：比较COOK双球囊导管与地诺前列酮栓在足月妊娠产妇引产中的应用效果。方法：选取2021年2月至2023年2月该院妇产科收治的86名足月妊娠产妇进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为研究组和对照组各43名。对照组采用地诺前列酮栓引产，研究组采用COOK双球囊导管引产，比较两组促宫颈成熟效果、妊娠结局、宫颈成熟度、产后48 h并发症发生率、各产程时间和临产时间。结果：研究组促宫颈成熟总有效率为95.35%（41/43），高于对照组的79.07%（34/43），差异有统计学意义（P<0.05）；研究组阴道分娩率、新生儿Apgar评分均高于对照组，剖宫产率低于对照组，产后24 h出血量少于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；置入后6 h，两组宫颈Bishop评分均高于置入前1 h，且研究组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；研究组并发症发生率为4.65%（2/43），低于对照组的18.60%（8/43），差异有统计学意义（P<0.05）；研究组第一产程、第二产程和第三产程时间和临产时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：COOK双球囊导管应用于足月妊娠产妇引产中可提高促宫颈成熟总有效率和Bishop评分，改善妊娠结局，缩短各产程时间和临产时间，降低产后并发症发生率，效果优于地诺前列酮栓。
【关键词】COOK双球囊导管,地诺前列酮栓,足月妊娠,引产,促宫颈成熟,妊娠结局,Bishop评分
足月妊娠引产多用于妊娠达到39周而尚未分娩的产妇，妊娠40周后胎盘功能下降，若仍不采取措施促进宫颈成熟和分娩，会增加巨大儿、胎儿宫内窘迫等不良结局发生风险，同时延长产妇各产程时间，甚至引发难产、产后出血、宫颈裂伤等严重并发症[1-2]。目前，临床常采用地诺前列酮栓以促进宫颈成熟，能松弛宫颈平滑肌，从而加快宫颈成熟，促进产妇分娩[3]。但地诺前列酮栓使用易产生过强宫缩，甚至导致子宫破裂和羊水栓塞等重症。COOK双球囊导管为非药物性引产方式，通过机械压力刺激宫颈口，促进宫颈成熟，较药物引产安全性高[4-5]。本文比较COOK双球囊导管与地诺前列酮栓在足月妊娠产妇引产中的应用效果。
1资料与方法
1.1一般资料 选取2021年2月至2023年2月本院妇产科收治的86名足月妊娠产妇进行前瞻性研究。纳入标准：年龄≤32岁，孕周≥39周仍未有分娩迹象；一般资料完整；胎儿发育健康，为单胎妊娠；首次妊娠或距离上次妊娠2年以上；意识清晰，能接受正常检查及治疗。排除标准：合并妊娠期并发症；合并肝肾功能不全、血液系统疾病、传染性疾病；合并恶性肿瘤、心血管疾病；胎位不正、胎头过大；对本研究药物过敏或存在COOK双球囊导管置入禁忌证；产妇及家属依从性差；退出或不配合研究；正在参加其他临床试验。患者及家属了解本研究内容并自愿签署知情同意书，且研究经本院医学伦理委员会审批通过（审批文号：2020A114）。按照随机数字表法将其分为研究组和对照组各43名。研究组：年龄25~32岁，平均（26.20±2.70）岁；孕龄40.4~42.1周，平均（41.83±0.11）周；体质量指数（BMI）22~25 kg/m2，平均（23.04±0.57）kg/m2；初产妇27名，经产妇16名。对照组：年龄23~32岁，平均（25.90±2.09）岁；孕龄40.2~42.0周，平均（41.77±0.12）周；BMI 22~25 kg/m2，平均（23.09±0.49）kg/m2；初产妇29名，经产妇14名。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2方法 对照组采用地诺前列酮栓[Controlled Therapeutics（Scotland）Limited，批准文号H20090484，10 mg/枚]引产。产妇取截石位，常规消毒会阴处，将1枚地诺前列酮栓放入阴道后穹隆处，外留终止带，置入后产妇卧床休息2 h。
研究组采用COOK双球囊导管引产。产妇取截石位，常规消毒会阴处，采用宫颈Bishop成熟度评分评估宫颈成熟度，骨盆条件预估良好，放入大号阴道窥器，消毒后使用宫颈钳钳住宫颈前唇，再使用卵圆钳将COOK双球囊导管（广州晟安医疗科技有限公司，粤械注准20222180432，型号：18Fr 40 cm）从宫颈口置入，向标有U的红色管道注入40 mL无菌生理盐水，将球囊向外牵拉至紧贴宫颈内口，直至阴道球囊位于宫颈外口外，再向标有V的绿色导管注入20 mL无菌生理盐水，取出阴道窥器，依次增加两个球囊内液体量，直至每个球囊内液体为80 mL，再将阴道外的导管固定在产妇大腿内侧。
两组引产期间均进行生命体征监测和胎心监护，符合分娩条件立即送入产房，如地诺前列酮栓置入24 h或COOK双球囊导管置入12 h后仍未临产，而经宫颈Bishop评分评估宫颈已成熟则实施人工破膜引产。
1.3观察指标 （1）比较两组促宫颈成熟效果。显效：地诺前列酮栓置入24 h或COOK双球囊导管置入12 h内临产；有效：地诺前列酮栓置入24 h或COOK双球囊导管置入12 h内未临产，但宫颈Bishop评分提高≥2分；无效：地诺前列酮栓置入24 h或COOK双球囊导管置入12 h内未临产，且宫颈Bishop评分提高<2分[6]。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组妊娠结局，包括分娩方式（阴道分娩和剖宫产）、新生儿Apgar评分和产后24 h出血量。Apgar评分总分0~10分，评分越高，新生儿健康程度越高。（3）比较两组宫颈成熟度评分。于置入前1 h和置入后6 h时，分别采用宫颈Bishop评分评估，总分0~13分，评分越高，宫颈成熟度越高，Bishop评分≥7分提示宫颈成熟[7]。（4）比较两组产后48 h并发症发生率。（5）比较两组各产程时间和临产时间。
1.4统计学方法 应用SPSS 22.0软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组促宫颈成熟效果比较研究组促宫颈成熟总有效率为95.35%（41/43），高于对照组的79.07%（34/43），差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2两组妊娠结局比较研究组阴道分娩率、新生儿Apgar评分均高于对照组，剖宫产率低于对照组，产后24 h出血量少于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3两组宫颈成熟度评分比较置入前1 h，两组宫颈Bishop评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；置入后6 h，两组宫颈Bishop评分均高于置入前1 h，且研究组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
2.4两组产后48 h并发症发生率比较研究组并发症发生率为4.65%（2/43），低于对照组的18.60%（8/43），差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。
2.5两组各产程时间和临产时间比较研究组第一产程、第二产程、第三产程时间和临产时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。
3讨论
足月妊娠指已满足妊娠周期，可进行分娩，但因宫颈成熟度不足无法进行分娩，而随着妊娠时间的延长，胎盘老化，羊水减少速度加快，胎儿极易出现宫内窘迫窒息，因此对于足月妊娠产妇需要人工干预加快宫颈成熟，帮助引产，以改善妊娠结局[8-9]。
目前，国内常采用地诺前列酮栓促进宫颈成熟，其为控释亲水基质的阴道栓剂，经阴道置入后能先吸收阴道内液体，后促进前列腺素释放，起效周期长达24 h，可增强胶原酶和弹性蛋白酶的活性，降解宫颈胶原纤维和细胞外基质，增高透明质酸水平，促进宫颈软化和顺应性提高，同时还可改变细胞内钙离子浓度，收缩子宫平滑肌，促进宫颈扩张的同时促进胎先露，此外还能增加子宫肌细胞间隙连接组织的数量，提高子宫对催产素的敏感性，从而缩短产程，加快分娩[10-11]。但地诺前列酮栓在产妇体内分解缓慢，能持续引起子宫收缩，极易因药效持久和蓄积造成子宫过度收缩，增加子宫张力，子宫破裂风险较高[12]。COOK双球囊导管是新型物理引产方法，导管两端的双球囊分别放置在宫颈和阴道，通过在球囊中注入无菌生理盐水，可产生机械刺激，膨胀子宫腔，促进缩宫素释放，引起子宫收缩，还可刺激内源性前列腺素分泌，加快宫颈软化和成熟，从而缩短临产时间和产程时间，改善妊娠结局[13-14]。本研究结果显示，研究组促宫颈成熟总有效率、阴道分娩率、宫颈Bishop评分和新生儿Apgar评分均高于对照组，剖宫产率和并发症发生率均低于对照组，产后24 h出血量少于对照组，第一产程、第二产程、第三产程时间和临产时间均短于对照组。分析原因为COOK双球囊导管能持续作用于宫颈口，通过物理刺激和内分泌调节的双重作用，进一步加快宫颈成熟，缩短产程[15]。因本研究纳入的样本量较少，其结果有待后续扩大样本量开展深入研究予以印证。
综上所述，COOK双球囊导管应用于足月妊娠产妇引产中可提高促宫颈成熟总有效率和Bishop评分，改善妊娠结局，缩短各产程时间和临产时间，降低产后并发症发生率，效果优于地诺前列酮栓。
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