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【摘要】目的：比较酶联免疫吸附试验（ELISA）与甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）检测在梅毒螺旋体感染诊断中的效能。方法：选取2021年6月至2022年6月于该中心进行传染病检测的100例疑似梅毒螺旋体感染患者为研究对象，采集患者血液标本，均进行ELISA、TRUST和梅毒螺旋体明胶凝集试验检测，以梅毒螺旋体明胶凝集试验检测结果为金标准，比较ELISA与TRUST检测在梅毒螺旋体感染诊断中的效能。结果：100例疑似梅毒螺旋体感染患者梅毒螺旋体明胶凝集试验检测阳性63例，阴性37例；ELISA检测阳性62例，阴性38例；TRUST检测阳性56例，阴性44例；ELISA检测诊断梅毒螺旋体感染的灵敏度、准确度、阴性预测值均高于TRUST检测，漏诊率低于TRUST检测，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：ELISA检测在梅毒螺旋体感染诊断中的效能高于TRUST检测。
【关键词】酶联免疫吸附试验；甲苯胺红不加热血清试验；梅毒螺旋体明胶凝集试验；梅毒螺旋体感染；诊断；检测；效能
梅毒由梅毒螺旋体感染引起，主要通过性接触传播、母婴传播和血液传播，可累及全身组织器官，造成严重功能损伤[1-2]。甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）是非密螺旋体抗原血清学试验的常用方法，但易受患者饮食、熬夜、饮酒等因素的影响，导致假阴性或假阳性[3-4]。酶联免疫吸附试验（ELISA）是将抗原、抗体的特异性反应与酶对底物的高效催化作用结合起来的高灵敏分析技术，具有操作简单、自动化的特点[5-6]。本文比较ELISA与TRUST检测在梅毒螺旋体感染诊断中的效能。
1资料与方法
1.1一般资料
选取2021年6月至2022年6月于本中心进行传染病检测的100例疑似梅毒螺旋体感染患者为研究对象。纳入标准：存在腹股沟淋巴结肿大，皮肤黏膜红斑、丘疹等表现；精神正常。排除标准：妊娠或哺乳期；合并其他传染性疾病。其中男57例，女43例；年龄25~51岁，平均（34.16±6.19）岁。
1.2方法
采集患者清晨空腹肘静脉血6 mL，置于含有抗凝剂的试管中，摇晃均匀，以3000 r/min，离心半径15 cm，离心10 min，留取血清，置于冰箱中保存待检。
1.2.1 ELISA检测
采用上海泽叶生物科技有限公司生产的试剂盒及配套试剂，操作严格按照试剂盒说明书进行，将试剂盒中的各个组分平衡至室温，在支架上固定微孔条，并且做好标记，将样品稀释液加入微孔条中，100μL/孔，按照标记的顺序将阴性对照、阳性对照及待测样品加入孔中，设置复孔，进行封板，之后将其转移到37℃环境下温育0.5 h，洗涤液持续洗涤5次，甩干，加入酶标试剂，37℃下孵育0.5h，洗涤、甩干后，加入显色液，避光显色15 min，加入终止液终止反应，使用酶标仪读取OD值。阳性标准：S/CO值≥1.0。
1.2.2 TRUST检测
采用上海信裕生物科技有限公司生产的试剂盒及配套试剂，操作严格按照试剂盒说明书进行，将待检血清用生理盐水做倍比稀释，制作阴性、阳性对照，并均匀加入纸卡圈中，取待检血清加入另一纸卡圈中，之后分别滴加1滴TRUSA试剂于上述血清中，将纸卡置于水平旋转仪上旋转8 min（100 r/min），肉眼观察结果。阳性标准：出现1+~4+强度的凝集反应。
1.2.3梅毒螺旋体明胶凝集试验检测
采用珠海丽珠试剂股份有限公司生产的试剂盒及配套试剂，操作严格按照试剂盒说明书进行，吸取稀释的血清标本100μL加入第8孔，取稀释的血清标本25μL分别加入第1、2、3、4、5、6孔，然后吸取待检血清25μL加入第8孔，混匀后吸取25μL至第1孔，重复稀释步骤至第6孔时，混匀后弃去25μL液体，混匀细胞工作液，第2孔加入25μL未致敏颗粒，第3、4、5、6孔加入25μL致敏颗粒，之后将反应板振荡30 s，置于湿盒内，15~25℃孵育2 h，观察结果。阳性标准：颗粒凝集覆盖整个孔底，多边形膜状，边缘粗糙或颗粒凝集呈多边形粗糙大环状。
1.3观察指标
（1）梅毒螺旋体明胶凝集试验检测结果。（2）以梅毒螺旋体明胶凝集试验检测结果为金标准，比较ELISA与TRUST检测在梅毒螺旋体感染诊断中的效能。
1.4统计学方法
采用SPSS 18.0统计学软件处理数据，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1梅毒螺旋体明胶凝集试验检测
结果100例疑似梅毒螺旋体感染患者中阳性63例，阴性37例。
2.2 ELISA与TRUST检测
在梅毒螺旋体感染诊断中的效能比较ELISA检测阳性62例，阴性38例；TRUST检测阳性56例，阴性44例；ELISA检测诊断梅毒螺旋体感染的灵敏度、准确度、阴性预测值均高于TRUST检测，漏诊率低于TRUST检测，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1~3。
3讨论
梅毒是一种危害性大、传染性强的性传播疾病，若未及时诊断和治疗，会对患者骨骼、心血管系统、神经系统等造成严重损伤，降低患者生命质量[7-8]。TRUST属非梅毒螺旋体抗原血清试验，可用于梅毒的筛选和疗效观察[9-10]。ELISA属酶联免疫技术，可检测血清中的梅毒特异性抗体，在大规模筛查和疾病诊断中应用广泛[11-12]。
本研究结果显示，ELISA检测阳性62例，阴性38例；TRUST检测阳性56例，阴性44例；ELISA检测诊断梅毒螺旋体感染的灵敏度、准确度、阴性预测值均高于TRUST检测，漏诊率低于TRUST检测。分析原因为TRUST检测前需要求患者做好准备工作，检验结果的影响因素较多，且操作方法相对繁琐，临床应用受限[13-14]。ELISA利用酶标记的抗体或抗原，与吸附在固相载体上的已知抗原或抗体发生特异性结合[15-16]，能够清晰展示抗原、抗体在细胞上的实际位置，并对其展开定量分析，可进一步提升检测的灵敏度和准确度[17-18]；同时ELISA检测费用较少，操作相对简单[19]，耗时较短，几乎不受人为因素的影响，更能提升检测的准确度[20-21]。因此，ELISA检测在梅毒螺旋体感染诊断中的效能高于TRUST检测。
综上所述，ELISA检测在梅毒螺旋体感染诊断中的效能高于TRUST检测。
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